Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минпромэнерго РФ от 26.12.2006 N 425 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ПРИНЯТИЮ И РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

23. Реестр зарегистрированных деклараций о соответствии ведется органом по сертификации.

24. В реестр зарегистрированных деклараций о соответствии вносятся наименование организации или фамилия и инициалы индивидуального предпринимателя, принявших декларацию о соответствии, адрес, регистрационный номер декларации, наименование лекарственного средства (с указанием реквизитов серии и ее объема в случае регистрации декларации на серию лекарственного средства), срок действия декларации о соответствии.

25. В соответствии с Порядком копии зарегистрированной декларации о соответствии и документов, на основании которых принята декларация о соответствии (доказательственных материалов), хранятся в архиве органа по сертификации в течение не менее 3 лет после окончания срока ее действия.

26. Действие декларации о соответствии может быть прекращено на основании полученного органом по сертификации сообщения от изготовителя (продавца) о прекращении действия декларации о соответствии. В этом случае в реестр вносятся сведения о прекращении действия декларации о соответствии.

27. Оплата работ по регистрации декларации о соответствии осуществляется заявителем в сумме двух минимальных размеров оплаты труда, установленных законодательством Российской Федерации.

28. Органы по сертификации, осуществляющие регистрацию деклараций о соответствии, ежеквартально представляют в Ростехрегулирование сведения о зарегистрированных декларациях о соответствии, а также один раз в полугодие - сведения о декларациях о соответствии, действие которых прекращено, в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии по формам, приведенным в приложении 5 и 6 к настоящим Методическим рекомендациям.