Законодательная база Российской Федерации

"СБОРНИК ИНСТРУКЦИЙ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ УЧЕТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ (ПО ФОРМАМ N 303-00-1/У, N 303-00-3/У, N 303-00-5/У, N 303-00-7/У, УТВЕРЖДЕННЫМ ПРИКАЗОМ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 27.10.2000 N 381)" (утв. Минздравом РФ 20.10.2000)

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно - эпидемиологического заключения на производство, заявленный вид деятельности (работ, услуг), представляющий потенциальную опасность для человека.

1.2. Санитарно - эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работ, услуг) - это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно - эпидемиологическим правилам и нормативам (далее - санитарные правила) условий производства (заявленного вида деятельности, работы, услуги).

1.3. Выдачу санитарно - эпидемиологического заключения осуществляют органы и учреждения государственной санитарно - эпидемиологической службы, имеющие право выдачи санитарно - эпидемиологических заключений.

2.1. Санитарно - эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги) является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком.

2.2. Санитарно - эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги) составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-5/у) и регистрируется в журнале регистрации санитарно - эпидемиологических заключений на производство (виды деятельности, работы, услуги).

2.3. В санитарно - эпидемиологическом заключении указывается:

2.3.1. В продолжение строки "Главный государственный санитарный врач" указывается наименование территории (ведомства).

2.3.2. Номер санитарно - эпидемиологического заключения формируется следующим образом:

- код субъекта РФ - двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр. 8);

- код учреждения - два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно;

- код отдела - исполнителя - двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения;

- код продукции по ОКП - трехзначное число (от 001 до 999) (берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции);

- литера М - признак санитарно - эпидемиологического заключения на производство (вид деятельности, работ, услуг);

- шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999);

- код месяца - двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12);

- код года - двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года).

Позиции в номере заключения разделяются точкой.

2.3.3. В графе "Настоящим санитарно - эпидемиологическим заключением удостоверяется, что условия производства (заявленный вид деятельности, работ, услуг)" указываются виды деятельности, работ (услуг) с указанием наименования объекта и фактического адреса. Для производства - виды выпускаемой продукции с указанием фирмы и страны - производителя. Перечень выпускаемой продукции должен быть указан в Приложении к санитарно - эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка.

2.3.4. В графе "Заявитель" приводится полное наименование фирмы (организации) - заявителя, с указанием юридического адреса.

2.3.5. В графе "Соответствует (не соответствует) санитарным правилам" указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы).

2.3.6. В графе "Основанием для признания производства (вида деятельности (работ, услуг)) соответствующими (не соответствующими) санитарным правилам являются" указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно - эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок, полное наименование учреждения, проводившего исследования, и другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.

2.3.7. В графе "Заключение действительно до" указывается дата (число, месяц, год) окончания действия данного заключения.

2.4. После заполнения санитарно - эпидемиологического заключения наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах.

2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется использование приложения к санитарно - эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения.

2.6. Санитарно - эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.