Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Росздравнадзора от 25.04.2007 N 764-Пр/07 "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 05.03.2007 N 469-ПР/07 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"

                               Акт\r\n     проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований\r\n       и условий при осуществлении медицинской деятельности\r\n \r\nг. _______________                         с "__" ________ 200_ г.\r\n                                                __ ч. __ мин.\r\n                                           по "__" _______ 200_ г.\r\n                                                __ ч. __ мин.\r\n \r\n    Комиссией    Федеральной    службы    по   надзору   в   сфере\r\nздравоохранения      и      социального    развития    в  составе:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nдействующей на основании Приказа Росздравнадзора от "__" _________\r\n200_ г. N __________ осуществлена проверка соблюдения лицензионных\r\nтребований и условий при осуществлении медицинской деятельности:\r\n__________________________________________________________________\r\n                   (полное название лицензиата)\r\n__________________________________________________________________\r\nюридический адрес: _______________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nконтактный телефон: ______________________________________________\r\nпо адресам мест осуществления деятельности: ______________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nПри проверке со стороны __________________________________________\r\n                               (полное название лицензиата)\r\n__________________________________________________________________\r\nприсутствовали:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n    В результате проверки установлено:\r\n    1.  Наличие  лицензии на медицинскую деятельность. Доступность\r\nинформации   для   пациентов   (наличие   вывески,  оформленной  в\r\nсоответствии  с  требованиями  Федерального  закона "О защите прав\r\nпотребителей",  наличие  стенда с информацией о наличии лицензии с\r\nперечнем  разрешенных  работ (услуг), прейскуранта цен на оказание\r\nплатных работ и услуг):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    2. Выполнение лицензионных требований и условий, предложений и\r\nзамечаний лицензирующих органов\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    3.   Наличие   учредительных   и   регистрационных  документов\r\n(проверка   соответствия   сведений  из  единого  государственного\r\nреестра    юридических    лиц/единого   государственного   реестра\r\nиндивидуальных  предпринимателей,  постановке  на учет в налоговом\r\nоргане, постановке на учет в государственном органе статистики)\r\n \r\nОГРН (ГРН) ____________________________\r\nИНН ___________________________________\r\nОКПО __________________________________\r\nУчредительные документы: _________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    4.   Наличие   у   лицензиата   принадлежащих   ему  на  праве\r\nсобственности   или   ином   законном   основании  соответствующих\r\nпомещений,  зданий,  необходимых  для  выполнения  работ  (услуг),\r\nсоответствующих   установленным   к  ним  требованиям.  Соблюдение\r\nтребований     противопожарной    безопасности    в    структурных\r\nподразделениях,    наличие    действующего    заключения    органа\r\nгосударственного противопожарного надзора о соблюдении на объектах\r\nсоискателя  лицензии,  плана  эвакуации  сотрудников  и пациентов,\r\nинструкции  по  действию  дежурного  персонала  на  случай  пожара\r\n(проверка  пп.  а  п.  5  Положения  о  лицензировании медицинской\r\nдеятельности,     утвержденного    Постановлением    Правительства\r\nРоссийской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    5.     Наличие    соответствующего    материально-технического\r\nоснащения,    принадлежащего    соискателю   лицензии   на   праве\r\nсобственности  или  ином законном основании, включая оборудование,\r\nмедицинскую  технику,  транспорт, необходимые для выполнения работ\r\n(услуг),   соответствующих   установленным  к  ним  требованиям  и\r\nобеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к\r\nприменению  в  порядке, установленном законодательством Российской\r\nФедерации   (проверка  пп.  а  п.  5  Положения  о  лицензировании\r\nмедицинской     деятельности,     утвержденного     Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    6.  Соблюдение  требований  эксплуатации медицинской техники и\r\nтехники  безопасности.  Выполнение  плана  проведения комплексного\r\nтехнического  обслуживания  медицинской  техники и поверки средств\r\nизмерения.  Наличие  регистрационных  удостоверений и сертификатов\r\nсоответствия   на   используемую   медицинскую  технику,  проверка\r\nсоответствия  сведений  данным единого реестра Ростехрегулирования\r\n(проверка  пп.  а,  к  п. 5 Положения о лицензировании медицинской\r\nдеятельности,     утвержденного    Постановлением    Правительства\r\nРоссийской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    7.   Наличие  у  лицензиата  -  руководителя  или  заместителя\r\nруководителя  юридического  лица  либо у руководителя структурного\r\nподразделения,   ответственного   за  осуществление  лицензируемой\r\nдеятельности,  а  также  индивидуального  предпринимателя  высшего\r\n(среднего - в случае   выполнения  работ  и  услуг по  доврачебной\r\nпомощи)       профессионального    медицинского       образования,\r\nпослевузовского     или     дополнительного      профессионального\r\n(медицинского)  образования  и стажа  работы  по  специальности не\r\nменее 5 лет (проверка пп. б, в п. 5    Положения о  лицензировании\r\nмедицинской      деятельности,    утвержденного     Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    8.  Наличие  в  штате  лицензиата  или  привлечение им на ином\r\nзаконном  основании специалистов, необходимых для выполнения работ\r\n(услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское)\r\nобразование  и сертификат специалиста, соответствующие требованиям\r\nи  характеру  выполняемых  работ  и  услуг  (проверка  пп.  г п. 5\r\nПоложения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного\r\nПостановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 22 января\r\n2007 г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    9.  Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы\r\nи  услуги,  не  реже одного раза в 5 лет. Наличие специалистов, не\r\nпрошедших  повышение квалификации (проверка пп. д п. 5 Положения о\r\nлицензировании     медицинской     деятельности,     утвержденного\r\nПостановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 22 января\r\n2007 г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    10.  Проверка  соблюдения  лицензиатом медицинских технологий,\r\nразрешенных     к     применению    в    порядке,    установленном\r\nзаконодательством   Российской   Федерации,  наличия  договоров  с\r\nмедицинскими  организациями  при  условии невозможности выполнения\r\nсоответствующих   медицинских   технологий   (медицинских   услуг)\r\nлицензиатом  (проверка  пп.  е  п.  5  Положения  о лицензировании\r\nмедицинской     деятельности,     утвержденного     Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n    11.           Проверка           наличия          действующего\r\nсанитарно-эпидемиологического  заключения  на  объект деятельности\r\nсоискателя   лицензии,   соблюдение   им   санитарных  правил  при\r\nосуществлении   им   медицинской   деятельности,   наличие  личных\r\nмедицинских   книжек,   а   также  своевременности  прохождения  и\r\nсоответствие  объема  предварительных  и периодических медицинских\r\nосмотров  медицинского  персонала, соблюдение соискателем лицензии\r\nправил профилактики внутрибольничных инфекций (проверка пп. ж п. 5\r\nПоложения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного\r\nПостановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 22 января\r\n2007 г. N 30): ___________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    12.  Обеспечение  лицензиатом  при  осуществлении  медицинской\r\nдеятельности  контроля за соответствием качества выполняемых работ\r\nи  услуг установленным требованиям и стандартам (проверка пп. з п.\r\n5    Положения    о   лицензировании   медицинской   деятельности,\r\nутвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от\r\n22 января 2007 г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    13.  Проверка  соблюдения  лицензиатом  правил  предоставления\r\nплатных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, -\r\nналичие  утвержденного  прейскуранта  на  оказание  платных  работ\r\n(услуг)  и  его  соответствие  с  разрешенными  лицензией работами\r\n(услугами),   наличие   контрольно-кассового  аппарата,  квитанций\r\nстрогой     отчетности,     наличие     специального    разрешения\r\nсоответствующего   органа   управления  здравоохранением  субъекта\r\nРоссийской  Федерации,  муниципального  управления или вышестоящей\r\nорганизации.  Наличие  договора  на  предоставление платных услуг,\r\nинформированного  согласия пациента (проверка пп. и п. 5 Положения\r\nо    лицензировании    медицинской   деятельности,   утвержденного\r\nПостановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 22 января\r\n2007 г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    14.  Наличие  в  штате лицензиата специалистов, осуществляющих\r\nтехническое   обслуживание  медицинской  техники,  или  наличие  у\r\nлицензиата   договора   с   организацией,   имеющей   лицензию  на\r\nосуществление  данных работ (услуг) (проверка пп. к п. 5 Положения\r\nо    лицензировании    медицинской   деятельности,   утвержденного\r\nПостановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 22 января\r\n2007 г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    15.   Наличие   и   ведение   лицензиатом   при  осуществлении\r\nмедицинской    деятельности   учетной   и   отчетной   медицинской\r\nдокументации  (проверка  пп.  л  п.  5  Положения о лицензировании\r\nмедицинской     деятельности,     утвержденного     Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    16.      Обеспечение     лечебно-диагностического     процесса\r\nлекарственными  средствами  и  изделиями  медицинского назначения.\r\nНаличие  аварийных  аптечек,  посиндромных  наборов  лекарственных\r\nпрепаратов для оказания неотложной помощи и др. (проверка пп. е п.\r\n5    Положения    о   лицензировании   медицинской   деятельности,\r\nутвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от\r\n22 января 2007 г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    17.   Лица,   ответственные   за   несоблюдение   лицензионных\r\nтребований и условий, выявленных при проведении проверки:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nВыводы:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nПроверка    соблюдения    лицензионных    требований   и   условий\r\nосуществлена:\r\n \r\n______________________                        ____________________\r\n   (Должность, ФИО)                                (подпись)\r\n______________________                        ____________________\r\n   (Должность, ФИО)                                (подпись)\r\n______________________                        ____________________\r\n   (Должность, ФИО)                                (подпись)\r\n \r\n    По результатам проверки составлен протокол об административном\r\nправонарушении   от   ________________   N   ______________,  дано\r\nпредписание об устранении выявленных нарушений.\r\n \r\n    В  журнале  учета  мероприятий  по контролю о проверке сделана\r\nзапись N ________ от _________________/журнал учета мероприятий по\r\nконтролю отсутствует/журнал учета мероприятий по контролю оформлен\r\nс нарушениями требований, предусмотренных Федеральным законом от 8\r\nавгуста  2001  года  N  134-ФЗ  "О  защите  прав юридических лиц и\r\nиндивидуальных  предпринимателей  при  проведении государственного\r\nконтроля (надзора)".\r\n \r\n    С   актом   ознакомлены/отказались   от   ознакомления с актом\r\nпроверки:\r\nсо стороны ______________________________________________________:\r\n                           (название лицензиата)\r\n \r\n______________________                        ____________________\r\n   (Должность, ФИО)                                (подпись)\r\n______________________                        ____________________\r\n   (Должность, ФИО)                                (подпись)\r\n \r\n                           ПРИЛОЖЕНИЕ:\r\n \r\n    1. ___________________________________________________________\r\n    2. ___________________________________________________________\r\n    3. ___________________________________________________________\r\n    4. ___________________________________________________________\r\n    5. ___________________________________________________________\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 3
к Приказу Росздравнадзора
от 25 апреля 2007 г. N 764-Пр/07