| Приемлемые характеристики |
1. Кровь консервированная |
Объем | 450 миллилитров +- 10 процентов объема без антикоагулянта (нестандартная донация маркируется соответствующим образом) |
Гемоглобин | не менее 45 граммов в дозе |
Гемолиз в конце хранения | не более 0,8 процента эритроцитов |
2. Эритроциты (эритроцитная масса) |
Объем | 280 + 50 миллилитров |
Гематокрит | от 0,65 до 0,75 |
Гемоглобин | не менее 45 граммов в дозе |
Гемолиз в конце хранения | не более 0,8 процента эритроцитов |
3. Эритроциты с удаленным лейкотромбоцитарным слоем (эритроцитная масса с удаленным лейкотромбоцитарным слоем) |
Объем | 250 +- 50 миллилитров |
Гематокрит | от 0,65 до 0,75 |
Гемоглобин | не менее 43 граммов в дозе |
Количество лейкоцитов<1> | не более 1,2 х 10^9 в дозе |
Гемолиз в конце хранения | не более 0,8 процента эритроцитов |
4. Эритроциты в добавочном растворе (эритроцитная взвесь) |
Объем | определяется используемой системой |
Гематокрит | от 0,5 до 0,7 |
Гемоглобин | не менее 45 граммов в дозе |
Гемолиз в конце хранения | не более 0,8 процента эритроцитов |
5. Эритроциты в добавочном растворе с удаленным лейкотромбоцитарным слоем (эритроцитная взвесь с удаленным лейкотромбоцитарным слоем) |
Объем | определяется используемой системой |
Гематокрит | от 0,5 до 0,7 |
Гемоглобин | не менее 43 граммов в дозе |
Количество лейкоцитов <1> | не более 1,2 х 10^9 в дозе |
Гемолиз в конце хранения | не более 0,8 процента эритроцитов |
6. Отмытые эритроциты (эритроциты отмытые) |
Объем | определяется используемой системой |
Гематокрит | от 0,65 до 0,75 |
Гемоглобин | не менее 40 граммов в дозе |
Гемолиз в конце хранения | не более 0,8 процента эритроцитов |
Количество белка в конечной надосадочной жидкости | не более 0,5 грамма в дозе<2> |
7. Эритроциты, обедненные лейкоцитами в добавочном растворе (эритроцитная взвесь, обедненная лейкоцитами) |
Объем | определяется используемой системой |
Гематокрит | от 0,5 до 0,7 |
Количество лейкоцитов <3> | не более 1 х 10^6 в дозе |
Гемоглобин | не менее 40 граммов в дозе |
Гемолиз в конце хранения | не более 0,8 процента эритроцитов |
8. Криоконсервированные эритроциты (эритроцитная взвесь, размороженная и отмытая) |
Объем | не менее 185 миллилитров |
Гематокрит | от 0,65 до 0,75 |
Гемоглобин (надосадочная жидкость) <4 | менее 0,2 грамма в дозе |
Гемоглобин | не менее 36 граммов в дозе |
Осмолярность | не менее 340 миллиосмолей на литр |
Количество лейкоцитов <1> | не более 0,1 х 10^9 в дозе |
Стерильность | стерильно |
9. Эритроциты, полученные методом афереза (эритроцитная масса или эритроцитная взвесь, полученные методом афереза) |
Объем | определяется используемой системой |
Гематокрит | от 0,65 до 0,75 |
Гематокрит (если добавлен взвешивающий раствор) | от 0,5 до 0,7 |
Гемоглобин | не менее 40 граммов в дозе |
Количество лейкоцитов (если обеднен лейкоцитами) <3> | не более 1 х 10^6 в дозе |
Гемолиз в конце хранения | не более 0,8 процента эритроцитов |
10. Тромбоциты, восстановленные из дозы крови (тромбоцитный концентрат из дозы крови) |
Объем | не менее 40 миллилитров |
Тромбоциты <1> | не менее 60 х 10^9 (эквивалент одной дозы крови) |
Количество лейкоцитов <1> (до удаления лейкоцитов): | |
из обогащенной тромбоцитами плазмы | не более 0,2 х 10^9 (эквивалент одной дозы крови) |
из лейкотромбослоя | не более 0,05 х 10^9 (эквивалент одной дозы крови) |
Количество лейкоцитов<3> (после удаления лейкоцитов) | не более 0,2 х 10^6 (эквивалент одной дозы крови) |
рН(5) (при + 22°С) в конце рекомендованного срока хранения | от 6,4 до 7,4 |
11. Тромбоциты, полученные методом афереза (тромбоцитный концентрат, полученный методом афереза) |
Объем | не менее 40 миллилитров на 60 х 10^9 тромбоцитов |
Тромбоциты<3> | не менее 200 х 10^9 в дозе |
Количество лейкоцитов<3> (после удаления лейкоцитов) | не более 1 х 10^6 в дозе |
рН5 (при + 22°С) в конце рекомендованного срока хранения | от 6,4 до 7,4 |
12. Свежезамороженная плазма (плазма свежезамороженная) |
Объем | заявленный объем +- 10 процентов объема без антикоагулянта |
Фактор VIIIс | не менее 70 процентов исходного уровня |
Остаточные клетки <6>: | |
эритроциты | не более 6 х 10^9 в литре |
лейкоциты | не более 0,1 х 10^9 в литре |
тромбоциты | не более 50 х 10^9 в литре |
Визуальные изменения | не должно быть аномального цвета или видимых сгустков |
13. Криопреципитат |
Объем | от 10 до 20 миллилитров |
Фактор VIIIс | не менее 70 международных единиц в дозе |
Фибриноген | не менее 140 миллиграммов в дозе |
14. Криосупернатантная плазма |
Объем | отклонение от исходного объема не более 10 процентов |
15. Криоконсервированные тромбоциты, полученные методом афереза |
Объем | от 50 до 200 миллилитров |
Количество тромбоцитов | не менее 40 процентов содержания до замораживания |
Количество лейкоцитов | не более 0,2 х 10^6 на эквивалент одной дозы тромбоцитов |
16. Гранулоциты, полученные методом афереза |
Объем | не более 500 миллилитров |
Количество гранулоцитов | более 10 х 10^9 в дозе |