Законодательная база Российской Федерации

"МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ "ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ПРИВИВОЧНОГО КАБИНЕТА ДЕТСКОЙ ПОЛИКЛИНИКИ, КАБИНЕТА ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ И ПРИВИВОЧНЫХ БРИГАД" МУ 3.3.1891-04" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004)

8.1. Годовую потребность в медицинских иммунобиологических препаратах для проведения профилактических прививок в детской поликлинике определяют в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и численностью детей декретированных возрастов, а также с учетом числа детей внедекретированных возрастов, не получивших ранее профилактические прививки в рамках национального календаря.

8.2. Медицинские иммунобиологические препараты поступают в детскую поликлинику со склада, где хранят препараты.

8.3. В детской поликлинике создают месячный запас всех заявленных медицинских иммунобиологических препаратов с переходящим остатком не более 30% от потребности на следующий месяц. Ведут учет поступления, расходования и списания в журналах установленной формы. Отчет о движении вакцин представляют ежеквартально на склад, откуда они получены, а также в территориальные органы управления здравоохранением, органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

8.4. На все имеющиеся медицинские иммунобиологические препараты необходимы следующие документы:

- годовая заказ-заявка на МИБП;

- объяснительная записка (обоснование) по составлению годовой заявки;

- копии требований на получение МИБП со склада;

- журнал анализа движения МИБП в поликлинике;

- журнал учета поступления и выдачи МИБП в организации на территории обслуживания поликлиники;

- копии отчетов о движении МИБП в вышестоящие организации;

- акты списания МИБП;

- накладные на полученные препараты с указанием количества каждой серии, срока годности, организации-изготовителя;

- инструкции по применению препаратов.

8.5. При использовании вакцин зарубежного производства дополнительно:

- регистрационное удостоверение Минздравсоцобеспечения России;

- сертификат соответствия на каждую серию препарата от Государственного института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича;

- инструкция по применению на русском языке.

8.6. Система "холодовой цепи" включает:

- специально обученный персонал, обеспечивающий эксплуатацию холодильного оборудования, хранение и транспортирование вакцин;

- холодильное оборудование, предназначенное для хранения и транспортирования вакцин в оптимальных температурных условиях;

- механизм контроля за соблюдением требуемых температурных условий.

8.7. Оборудование для "холодовой цепи".

8.7.1. Холодильники (один - с запасом вакцин для работы в течение текущего дня в прививочном кабинете, другой - для хранения месячного запаса медицинских иммунобиологических препаратов).

8.7.2. Организации здравоохранения, выполняющие большой объем прививок, обеспечивают достаточным количеством холодильного оборудования в соответствии с потребностями.

Холодильники устанавливают на расстоянии не менее 10 см от стены, вдали от источников тепла. На каждый холодильник готовят заключение специалиста о техническом состоянии и возможности поддержания необходимой для хранения вакцин температуры 2 - 8 C°, среднем проценте износа, годе выпуска, дате и характере ремонта.

8.7.3. Термометры (2 в каждом холодильнике) размещают на верхней и нижней полках, температуру фиксируют 2 раза в день в журнале.

8.7.4. Хладоэлементы, заполненные водой, хранят в морозильной камере холодильника на случай их экстренного использования, например при отключении света. При загрузке хладоэлементов в морозильную камеру обеспечивают свободную циркуляцию воздуха между ними.

8.7.5. Медицинские иммунобиологические препараты хранят на маркированных полках: жидкие сорбированные вакцины и растворители - в удалении от морозильной камеры, жидкие лиофилизированные и оральную живую полиомиелитную вакцину - под морозильником.

8.7.6. Термоконтейнеры или сумки-холодильники многоразовые, оснащенные термоэлементами, в достаточном количестве для транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов.

8.7.7. Термоиндикаторы для объективного контроля температурного режима.

8.8. Документы: журнал поступления, выдачи медицинских иммунобиологических препаратов.