Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2009 N 1042н (ред. от 01.06.2010) "ОБ УРЕГУЛИРОВАНИИ СПОРОВ, ВОЗНИКАЮЩИХ ПРИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА"

1. Межведомственная комиссия по урегулированию споров, возникающих при государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (далее - Комиссия), создается для урегулирования споров в случае несогласия юридического лица (организации-производителя лекарственных средств) с решением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития об отказе в государственной регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

2. В своей деятельности Комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, а также настоящим Положением.

3. Состав Комиссии утверждается приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

4. В состав Комиссии входят представители заинтересованных федеральных органов исполнительной власти.

5. В заседаниях Комиссии могут принимать участие представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, иных федеральных органов исполнительной власти и организаций, а также организации-производителя лекарственных средств (или их доверенные лица), чей вопрос рассматривается на данном заседании, без права голоса.

6. Комиссию возглавляет председатель - директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, осуществляющий общее руководство работой Комиссии.

7. Председатель Комиссии (лицо, его замещающее):

а) утверждает повестку дня заседания Комиссии;

б) организует и руководит работой Комиссии;

в) назначает дату и время заседания Комиссии.

8. Ответственный секретарь Комиссии:

а) извещает членов Комиссии о дате и времени заседания Комиссии;

б) осуществляет систематизацию документов и предварительное ознакомление членов Комиссии с повесткой заседаний Комиссии;

в) обеспечивает членов Комиссии информационными материалами по вопросам, рассматриваемым Комиссией;

г) оформляет протокол решения Комиссии.

9. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости по инициативе Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации либо по решению, принятому на предыдущем заседании Комиссии.

10. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины его членов. Заседание Комиссии проводит председатель Комиссии или его заместитель.

11. Решения Комиссии принимаются простым большинством голосов (по одному голосу от каждого министерства и ведомства независимо от количества присутствующих членов Комиссии).

12. Заседание Комиссии оформляется протоколом, который подписывает председатель Комиссии (лицо, его замещающее). Особое мнение членов Комиссии, голосовавших против принятого решения, излагается в письменном виде и прилагается к решению Комиссии.

13. Каждый член Комиссии, а также организация-производитель лекарственных средств (или их доверенное лицо) извещаются о планируемом заседании не позднее чем за 7 дней до его проведения.

14. Материалы заседаний Комиссии хранятся в Департаменте развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Приложение N 3
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 28.12.2009 N 1042н