Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2009 N 1042н (ред. от 01.06.2010) "ОБ УРЕГУЛИРОВАНИИ СПОРОВ, ВОЗНИКАЮЩИХ ПРИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА"

1. Настоящий Порядок устанавливает правила урегулирования споров, возникающих при государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (далее - соответственно, споры, ЖНВЛС).

2. Рассмотрение споров осуществляет межведомственная комиссия по урегулированию споров, возникающих при государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на ЖНВЛС (далее - Комиссия), создаваемая в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства".

3. Основанием для рассмотрения спора является заявление, поданное в Комиссию организацией-производителем или иным юридическим лицом по поручению организации-производителя лекарственных средств (далее - заявитель) в течение 30 дней со дня получения письменного отказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в государственной регистрации предельной отпускной цены на ЖНВЛС.

4. В заявлении указываются:

а) наименование органа урегулирования споров (Комиссия), в который подается заявление;

б) наименование заявителя, его местонахождение;

в) требования заявителя с указанием обстоятельств, являющихся основанием для указанных в заявлении требований по государственной регистрации предельной отпускной цены организации-производителя на ЖНВЛС.

5. К заявлению прилагаются документы (подлинники или копии), подтверждающие (по мнению заявителя) обстоятельства, на основании которых заявитель обосновывает свои требования по государственной регистрации предельной отпускной цены на ЖНВЛС.

6. Ответственный секретарь Комиссии осуществляет систематизацию и ознакомление членов Комиссии с заявлениями и документами, предусмотренными пунктом 5 настоящего Порядка, в течение 10 рабочих дней с даты их поступления.

7. Очередность рассмотрения заявлений производится по мере их поступления и официальной регистрации, а затем включается в график проведения заседаний Комиссии.

8. Рассмотрение спора в течение срока, указанного в пункте 12 настоящего Порядка, может быть приостановлено в случае необходимости получения Комиссией дополнительных сведений (документов).

9. Срок для получения дополнительных сведений (документов) не может превышать 15 дней со дня принятия решения о необходимости получения Комиссией дополнительных сведений (документов) к рассмотрению спора. При этом повторное приостановление указанного срока не допускается.

10. Рассмотрение спора возобновляется после устранения причины, послужившей основанием для приостановления его рассмотрения.

11. Рассмотрение спора прекращается, если его заявитель направил в Комиссию заявление о достижении им согласия с отказом в государственной регистрации предельной отпускной цены на ЖНВЛС или отозвал свое заявление до вынесения Комиссией решения.

12. По результатам рассмотрения спора Комиссия не позднее 30 дней со дня принятия заявления принимает одно из следующих мотивированных решений:

а) об удовлетворении требований, указанных в заявлении;

б) об отказе в удовлетворении требований;

в) о приостановлении рассмотрения спора в случае, когда указанный срок рассмотрения продлевается на срок, необходимый для получения дополнительных сведений (документов).

Мотивированное решение, принятое по результатам рассмотрения спора, направляется заявителю в течение 5 рабочих дней со дня его принятия.

13. В случае удовлетворения требований, указанных в заявлении, соответствующее решение направляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в течение 5 рабочих дней со дня его принятия.

14. В случае несогласия заявителя с решением Комиссии указанное решение может быть обжаловано в установленном законодательством Российской Федерации порядке.