действует
Редакция от 18.05.2010
Подробная информация
| Наименование документ | ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНПИН 2.1.3.2630-10 "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИЯМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ" (вместе с "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРАВИЛАМИ И НОРМАТИВАМИ "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИЯМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ" САНПИН 2.1.3.2630-10") |
| Вид документа | постановление, нормативы, перечень, порядок, правила |
| Принявший орган | главный государственный санитарный врач рф |
| Номер документа | 58 |
| Дата принятия | 17.09.2010 |
| Дата редакции | 18.05.2010 |
| Номер регистрации в Минюсте | 18094 |
| Дата регистрации в Минюсте | 09.08.2010 |
| Статус | действует |
| Публикация | - "Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", N 36, 06.09.2010
|
| Навигатор | Примечания |
Приложение 1
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 1. МИНИМАЛЬНЫЕ ПЛОЩАДИ ПОМЕЩЕНИЙ| N N | Наименование помещений | Площадь (м2) |
| | 1. Площади на одну койку в палатах различного назначения и вместимости | |
| | 1.1. Палаты на одну койку | |
| 1 | Интенсивной терапии, в том числе для ожоговых больных | 18 |
| 2 | Нейрохирургические, ортопедотравматологические, радиологические, ожоговые (кроме отделений интенсивной терапии), восстановительного лечения, медико-социальные (в том числе в хосписах), диагностические палаты, палаты для больных, передвигающихся с помощью кресел-колясок | 12 |
| 3 | Индивидуальная родовая палата с кроватью-трансформером | 24 |
| 4 | Индивидуальная родовая палата | 30 |
| 5 | Для новорожденных (изолятор) | 6 |
| 6 | Для детей до 7 лет, с круглосуточным пребыванием матерей | 12 |
| 7 | Для взрослых или детей старше 7 лет, с сопровождающим | 14 |
| 8 | Прочие, в том числе предродовые | 10 |
| | 1.2. Палаты на две койки и более | |
| | Для взрослых и детей старше 7 лет | |
| 9 | Интенсивной терапии, реанимации | 13 |
| 10 | Нейрохирургические, ортопедотравматологические, радиологические, ожоговые (кроме отделений интенсивной терапии), восстановительного лечения, медико-социальные (в том числе в хосписах), диагностические палаты, палаты для больных, передвигающихся с помощью кресел-колясок | 10 |
| 11 | Инфекционные, в том числе туберкулезные | 8 |
| 12 | Психиатрические общего типа и наркологические | 6 |
| 13 | Психиатрические надзорные | 7 |
| 14 | Прочие, в том числе предродовые | 7 |
| | Для детей до 7 лет | |
| 15 | Интенсивной терапии, реанимации | 13 |
| 16 | С дневным пребыванием матерей | 8 |
| 17 | С круглосуточным пребыванием матерей | 12 |
| 18 | Нейрохирургические, ортопедотравматологические, радиологические, ожоговые (кроме отделений интенсивной терапии), восстановительного лечения, медико-социальные (в том числе в хосписах), диагностические палаты, палаты для больных, передвигающихся с помощью кресел-колясок | 9 |
| 19 | Инфекционные, в том числе туберкулезные | 7 |
| 20 | Психиатрические общего типа | 5 |
| 21 | Психиатрические надзорные | 6 |
| 22 | Прочие | 6 |
| | Для детей до 1 года, в том числе для новорожденных | |
| 23 | Интенсивной терапии для новорожденных | 9 |
| 24 | Для детей с круглосуточным пребыванием матерей | 10 |
| 25 | Для детей с дневным пребыванием матерей | 8 |
| | В палатах без пребывания матерей: | |
| 26 | - на 1 кроватку | 4,5 |
| 27 | - на 1 кювез | 6 |
| | 2. Консультативные, лечебные, диагностические помещения, помещения восстановительного лечения, общие для разных структурных подразделений | |
| 28 | Кабинет-офис для приема пациентов без проведения осмотра (психолог, юрист, социальный работник и др.) | 10 |
| 29 | Кабинет врача (фельдшера) для приема взрослых пациентов (без специализированных кресел, аппаратных методов диагностики, лечения и парентеральных вмешательств), кабинет предрейсовых/послерейсовых осмотров | 12 |
| 30 | Кабинет врача (фельдшера) для приема детей (без специализированных кресел, аппаратных методов диагностики, лечения и парентеральных вмешательств) | 15 |
| 31 | Кабинет врача, со специально оборудованным рабочим местом (гинеколог, уролог, проктолог, офтальмолог, оториноларинголог, генетик и др.) | 18 |
| 32 | Манипуляционная, смотровая с аппаратными методами диагностики и лечения, в том числе при кабинете врача-специалиста | 16 |
| 33 | Перевязочная | 18 |
| 34 | Процедурная для внутривенных вливаний, забора венозной крови, внутримышечных, внутрикожных инъекций, экстракорпоральной гемокоррекции, прививочный кабинет, процедурная врача-косметолога с парентеральными вмешательствами | 12 |
| 35 | Малая операционная | 24 |
| 36 | Предоперационная при малой операционной | 6 |
| 37 | Шлюз при малой операционной | 4 |
| 38 | Помещение (с туалетом) для временного пребывания пациента после амбулаторных оперативных вмешательств | 6 на 1 место, но не менее 9 |
| 39 | Комната приготовления аллергенов | 6 |
| 39.1 | Комната хранения и разведения вакцины БЦЖ, хранения вакцины против гепатита B в акушерском стационаре | 6 |
| 40 | Кабинет для занятий малых (до 5 человек) групп (логопедических, психотерапевтических и др.) | 18 |
| 41 | Кабинеты электросветолечения, теплолечения, лазерной терапии, магнитотерапии, кислородной терапии, иглорефлексотерапии, лечения электросном и др. | 6 на 1 место, но не менее 12 |
| 42 | Кабинет для занятий групп более 5 человек (логопедический, психотерапевтический, гипнотарий и др.) | 4 на место, но не менее 24 |
| 43 | Шлюз при кабинетах врачебного приема | 2 |
| 44 | Темная комната офтальмолога | 4 |
| 45 | Аудиометрическая кабина (кроме кабин, поставляемых в виде готового изделия) | 3 |
| 46 | Процедурная эндоскопии | 18 |
| 47 | Помещение для мойки и обработки эндоскопов | 8 |
| 48 | Кабинет индивидуальной условно-рефлекторной терапии | 12 |
| 49 | Кабинет групповой условно-рефлекторной терапии | 6 на 1 место, но не менее 20 |
| 50 | Кабинет грязелечения, ванный зал | 8 на 1 место (ванну), но не менее 12 |
| 51 | Кабинет ингаляционной терапии | 3 на 1 место, но не менее 10 |
| 52 | Процедурные галотерапии, спелеотерапии и т.п. | 6 на 1 место, но не менее 18 |
| 53 | Солярий вертикальный | 3 на 1 место, но не менее 12 |
| 54 | Солярий горизонтальный | 4 на 1 место, но не менее 12 |
| 55 | Зал лечебной физкультуры для групповых занятий, тренажерный зал | 5 на 1 место, но не менее 20 |
| 56 | Зал обучения ходьбе | 36 |
| 57 | Кабинеты механотерапии, трудотерапии | 4 на 1 место, но не менее 12 |
| 58 | Кабинеты массажа, мануальной терапии | 8 на 1 кушетку, но не менее 10 |
| 59 | Душевой зал с кафедрой (площадь уточняется в зависимости от количества душей) | 24 |
| 60 | Помещения подводного душа-массажа, вихревых, вибрационных ванн, четырехкамерных ванн | 12 |
| 61 | Помещение контрастных ванн | 32 |
| 62 | Процедурная кабинета магнитно-резонансной томографии | 25 (уточняется техническими требованиями оборудования) |
| 63 | Комната управления магнитно-резонансной томографии | 10 |
| 64 | Подготовительная пациента при кабинете магнитно-резонансной томографии | 4 |
| | 3. Специфические помещения отдельных структурных подразделений | |
| | 3.1. Приемные отделения | |
| 65 | Фильтр-бокс детских поликлиник, приемно-смотровой бокс стационаров | 15 |
| 66 | Санитарный пропускник для пациентов | 8 (с душем) 12 (с ванной) |
| 67 | Помещение (место) для хранения каталок и кресел-колясок | 2 на каталку 1 на кресло-коляску, но не менее 6 |
| 68 | Фильтр для приема рожениц и беременных | 8 |
| 69 | Помещение временного хранения вещей больных | 0,3 на 1 койку, но не менее 6 |
| 70 | Предреанимационная | 12 |
| 71 | Реанимационный зал | 30 |
| 72 | Родовой бокс: | |
| - уличный тамбур | 2 |
| | - помещение санитарной обработки рожениц | 12 |
| - индивидуальная родовая палата с кроватью-трансформером | 24 |
| | - индивидуальная родовая палата | 30 |
| - туалет | 3 |
| - подготовительная с душем для персонала | 4 |
| | 3.2. Прочие помещения палатных отделений | |
| 73 | Комната для игр детей, помещение дневного пребывания для детей и взрослых | 0,8 на койку, но не менее 12 |
| 74 | Пост дежурной медицинской сестры | 6 |
| 75 | Буфетная с оборудованием для мойки столовой посуды | 15 |
| 76 | Столовая для больных | 1,2 на 1 посадочное место |
| 77 | Столовая для больных на креслах-колясках | 2,5 на 1 посадочное место |
| 78 | Шлюз при палате | 3 |
| 79 | Туалет с умывальником при палате | 3 |
| 80 | Душевая при палате | 3 |
| 81 | Санузел (туалет, умывальник, душ) | 6 |
| 82 | Ванная с подъемником | 12 |
| 83 | Клизменная | 8 |
| | 3.3. Операционные блоки, отделения реанимации и интенсивной терапии | |
| 84 | Операционная общепрофильная (в т.ч. эндоскопическая и лапароскопическая) | 36 |
| 85 | Операционная для проведения ортопедотравматологических и нейрохирургических операций | 42 |
| 86 | Операционная для проведения операций на сердце с использованием АИК, рентгено-перационная | 48 |
| 87 | Предоперационная для одной общепрофильной операционной | 10 |
| 88 | Предоперационная для двух общепрофильных (одной специализированной) операционных | 12 |
| 90 | Помещение подготовки больного, наркозная | 12 |
| |
| |
| : В электронном документе нумерация пунктов соответствует официальному источнику. |
| |
| |
| 91 | Инструментально-материальная, помещения для хранения стерильного, шовного материалов, растворов | 4 на каждую операционную, но не менее 10 |
| 92 | Стерилизационная для экстренной стерилизации | 10 |
| 93 | Помещение разборки и мытья инструментов, в том числе эндоскопического оборудования | 10, плюс 2 на каждую операционную свыше 4 |
| 94 | Помещение для мойки и обеззараживания наркозно-дыхательной аппаратуры | 12, плюс 2 на каждую операционную выше 4 |
| 95 | Кладовая наркозно-дыхательной аппаратуры | 8, плюс 2 на каждую операционную свыше 4 |
| 96 | Помещение для хранения и подготовки крови и кровезаменителей к переливанию | 8 |
| 97 | Протокольная (предусматривается при наличии более 4-х операционных) | 15 |
| 98 | Помещение для хранения послеоперационных отходов | 4 |
| 99 | Помещение хранения и подготовки гипса и гипсовых бинтов | 6 |
| 100 | Перевязочная с ванной и подъемником для ожоговых больных | 30 |
| 101 | Комната психологической разгрузки | 18 |
| 102 | Помещение временного хранения трупов | 6 |
| | 3.4. Отделения гемодиализа и детоксикации | |
| 103 | Диализный зал с постом дежурной медицинской сестры | 14 на одно диализное место |
| 104 | Помещение водоподготовки | 10 |
| 105 | Склад солей | 2 на каждое диализное место, но не менее 8 |
| 106 | Кладовая растворов | 1,5 на каждое диализное место, но не менее 8 |
| 107 | Помещение ремонта диализных аппаратов | 12 |
| 108 | Процедурная для проведения перитонеального диализа | 16 |
| | 3.5. Диагностические лаборатории | |
| 109 | Лаборантская (в т.ч. гематологическая, биохимическая, эмбриологическая, гистологическая и др.) | 6 на каждое рабочее место, но не менее 12 |
| 110 | Помещение приема и регистрации биоматериала для лабораторных исследований | 8 |
| 111 | Помещение взятия проб капиллярной крови | 4 на каждое рабочее место, но не менее 9 |
| 112 | Лаборатория срочных анализов | 12 |
| 113 | Автоклавная для обеззараживания | 12 |
| | 3.6. Отделения производственной трансфузиологии | |
| 114 | Процедурная на 1 кресло со шлюзом для забора донорской крови, плазмафереза | 4 на каждое кресло, но не менее 14 + 2 |
| 115 | Бокс (с предбоксом) для фракционирования крови | 10 + 4 |
| 116 | Процедурная (со шлюзом) для аутоплазмафереза | 14 + 2 |
| 117 | Помещение для карантинизации плазмы, помещения хранения неапробированных компонентов крови, хранения кровезаменителей, временного хранения и выдачи крови и ее заменителей | 10 |
| 118 | Помещение отдыха доноров | 12 |
| | 3.7. Лаборатория экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) | |
| 119 | Малая операционная | 24 |
| | - предоперационная | 8 |
| | - шлюз для входа пациентов | 2 |
| 120 | Манипуляционная для взятия яйцеклетки и имплантации оплодотворенной яйцеклетки (предусматривается в случае отсутствия операционной) | 18 |
| 121 | Эмбриологическая лаборантская с кабинетом генетика | 18 + 12 |
| 122 | Помещение сдачи спермы | 6 |
| 123 | Криохранилище | 10 |
| | 3.8. Патологоанатомические отделения и бюро судебно-медицинской экспертизы | |
| 124 | Помещение приема трупов | 6 |
| 125 | Кладовая для хранения вещей умерших | 4 |
| 126 | Помещение хранения трупов с кассетным холодильным шкафом | определяется габаритами оборудования, но не менее 12 |
| 127 | Секционная на 1 стол | 18 на стол и 12 на каждый последующий |
| 128 | Предсекционная | 10 |
| 129 | Комната приема и регистрации биопсийного и аутопсийного материала | 6 |
| 130 | Препараторская | 10 |
| 131 | Фиксационная | 6 |
| 132 | Архив влажного аутопсийного и биопсийного материала | 8 |
| 129 | Архив микропрепаратов и блоков биопсий | 8 |
| |
| |
| : В электронном документе нумерация пунктов соответствует официальному источнику. |
| |
| |
| 130 | Помещение одевания трупов | 10 |
| 131 | Кладовые консервирующих растворов, ядов и летучих веществ | 6 |
| 132 | Кладовая похоронных принадлежностей | 6 |
| 133 | Траурный зал | 30 |
| 134 | Помещение хранения трупов до отправки на кремацию | 15 |
| 135 | Помещение хранения урн с прахом до выдачи родственникам | 6 |
| 136 | Помещение священнослужителя | 8 |
| 137 | Кабинеты врачебного освидетельствования живых лиц | по площадям кабинетов для приема пациентов |
| 138 | Кабинет для работы с документами | 10 |
| 139 | Помещение хранения вещественных доказательств и ценностей | 6 |
| 140 | Архив гистологического материала | 12 |
| | 4. Вспомогательные, служебные и бытовые помещения, общие для всех структурных подразделений | |
| 141 | Кабинет заведующего отделением | 16 |
| 142 | Комната персонала | 12 |
| 143 | Помещение старшей медицинской сестры | 10 |
| 144 | Ординаторская | 6 на одного врача, но не менее 12 |
| 145 | Кабинет дежурного врача | 10 |
| 146 | Помещение для студентов <1> | |
| 147 | Помещение для преподавателей <1> | |
| 148 | Помещение сестры-хозяйки отделения | 8 |
| 149 | Помещение хранения чистого белья и постельных принадлежностей | 4 |
| 150 | Помещение хранения расходного материала и медикаментов | 4 |
| 151 | Помещение хранения наркотических средств и психотропных веществ | 4 |
| 152 | Медицинский архив | 0,3 на одну койку, 4 на 100 посещений в смену, но не менее 12 |
| 153 | Конференц-зал (с учетом эстрады и оснащения кресел пюпитрами) | 0,9 на одно место |
| 154 | Кладовая вещей больных | 0,2 на одну койку |
| 155 | Гардеробная уличной одежды персонала | 0,08 на один крючок |
| 156 | Гардеробная домашней и рабочей одежды персонала | 0,5 на один индивидуальный шкаф |
| 157 | Вестибюль-гардеробная для посетителей | 0,5 на одного посетителя |
| 159 | Раздевальная для пациентов при лечебных и диагностических кабинетах | 1,3 на одно место, но не менее 2 |
| |
| |
| : В электронном документе нумерация пунктов соответствует официальному источнику. |
| |
| |
| 160 | Туалет с умывальником для персонала | 3 |
| 161 | Душ для персонала | 3 |
| 162 | Помещение временного хранения грязного белья | 4 |
| 163 | Помещение хранения предметов уборки и дезинфицирующих растворов | 4 |
| 164 | Помещение временного хранения медицинских отходов | 4 |
| 165 | Санитарная комната (временное хранение грязного белья, мед. отходов, мойка суден) | 8 |
| 166 | Помещение для хранения передвижного рентгеновского аппарата, переносной аппаратуры | 8 |
| 165 | Помещение для слива | 2 |
| |
| |
| |
<1> В случае, если это учебные базы или клиники высших и средних учебных заведений.
Приложение 2
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 2. СОСТАВ, НАБОР И МИНИМАЛЬНЫЕ РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ПЛОЩАДИ ПОМЕЩЕНИЙ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ| Наименование помещений | Минимальная площадь, м2 | Примечания |
| 1 | 2 | 3 |
| Вестибюльная группа с регистратурой, гардеробом верхней одежды и ожидальней | 10 | На каждого взрослого пациента по 1,2 м2 На каждого ребенка с учетом пребывания одного из родителей - 2 м2 |
| Кабинет врача (стоматолога-терапевта, хирурга, ортопеда, ортодонта, детского стоматолога) | 14 | С увеличением на 10 м2 на каждую дополнительную стоматологическую установку (7 м2 на дополнительное стоматологическое кресло без установки) |
| Кабинет врача в общеобразовательных учреждениях | 12 | |
| Кабинет гигиены рта | 10 | С учетом ограниченного объема лечебной помощи |
| Операционный блок: | | |
| предоперационная | 6 | При отсутствии центральной стерилизационной, инструментарий из операционной поступает на стерилизацию в предоперационную, где предусматривается стерилизационная, при этом площадь предоперационной увеличивается, как минимум, на 2 м2 |
| операционная | 20 |
| комната временного пребывания пациента после операции | 4 |
| Рентгеновский кабинет на один дентальный рентгеновский аппарат для прицельных снимков | 6 <1> | Уменьшение площади возможно при соблюдении пунктов 7.2.1 настоящих санитарных правил |
| Стерилизационная | 6 | Площадь принимается в соответствии с технологическим обоснованием (габариты оборудования и пр.), но не менее 6 м2 |
| Зуботехническая лаборатория: | | |
| помещение зубных техников | 7 | 4 м2 на одного техника, но не более 10 техников в одном помещении |
| Специализированные помещения: | | |
| полимеризационная, гипсовочная, полировочная, паяльная | 7 | При наличии зуботехнической лаборатории на 1 - 2 штатных единицы зубных техников, возможно ее размещение в 2-х кабинетах - в одном из кабинетов совмещаются процессы гипсовки, полировки, полимеризации, пайки, в другом - рабочее место зубного техника. При этом площадь обоих кабинетов должна быть не менее 14 м2 |
| литейная | 4 | В зависимости от технологии и габаритов оборудования площадь может быть изменена |
| Физиотерапевтическое отделение: | | |
| кабинет электросветолечения, лазеротерапии | 12 | 6 м2 на один аппарат |
| кабинет гидротерапии | 12 | 6 м2 на один аппарат |
| кабинет УВЧ, СВЧ и ультрафиолетового облучения | 12 | 6 м2 на один аппарат |
| кабинет физиотерапии | 12 | 6 м2 на один аппарат |
| Административные, подсобные и вспомогательные помещения: | | |
| кабинет заведующего (администратора) | 8 | На каждого работающего в смену по 1,5 м2. Верхняя одежда может быть размещена в шкафу-купе |
| комната персонала с гардеробом | 6 |
| кабинет старшей медицинской сестры | 8 | Может быть объединена с кабинетом старшей медицинской сестры, при этом площадь кабинета старшей медсестры не увеличивается |
| помещение хранения медикаментов и наркотических материалов | 6 |
| помещения хранения изделий медицинского назначения | 6 | Могут размещаться в шкафах-купе в коридорах и подвальных помещениях |
| кладовая грязного белья | 3 |
| кладовая чистого белья | 3 | |
| туалет для пациентов | 3 | При количестве стоматологических кресел в стоматологической медицинской организации не более 3 допускается наличие одного туалета для пациентов и персонала |
| туалет для персонала | 3 |
<1> Площади для других кабинетов и вспомогательных помещений рентгенологического отделения - в действующих санитарных правилах, регламентирующих требования к источникам ионизирующих излучений. |
| <2> В минимальный набор помещений для работы стоматологической медицинской организации входят: вестибюльная группа, кабинет врача-стоматолога, комната персонала, туалет, кладовая. |
Приложение 3
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 3. КЛАСС ЧИСТОТЫ, РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ВОЗДУХООБМЕН, ДОПУСТИМАЯ И РАСЧЕТНАЯ ТЕМПЕРАТУРА| Наименование помещений | Класс чистоты помещений | Санитарно-микробиологические показатели | Допустимая температура воздуха (расчетная) | Рекомендуемый воздухообмен в 1 час, не менее <1> | Кратность вытяжки при естественном воздухообмене |
| общее количество микроорганизмов в 1 м3 воздуха (КОЕ/м3) | приток | вытяжка |
| до начала работы | во время работы |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| Операционные, послеоперационные палаты, реанимационные залы (палаты), в том числе для ожоговых больных, палаты интенсивной терапии, родовые, манипуляционные-туалетные для новорожденных | А | Не более 200 | Не более 500 | 21 - 24 (21) | 100% от расчетного воздухообмена, но не менее десятикратного для асептических помещений, 80% от расчетного воздухообмена, но не менее восьмикратного для септических помещений | 80% от расчетного воздухообмена, но не менее восьмикратного для асептических помещений расчетного воздухообмена, но не менее десятикратного для септических помещений | Не допускается |
| Послеродовые палаты, палаты для ожоговых больных, палаты для лечения пациентов в асептических условиях, в том числе для иммунно-компрометированных | Б | Не более 500 | Не более 750 | 21 - 23 (22) | 100% от расчетного воздухообмена, но не менее десятикратного | 100% от расчетного воздухообмена, но не менее десятикратного | Не допускается |
| Послеродовые палаты с совместным пребыванием ребенка, палаты для недоношенных, грудных, травмированных, новорожденных (второй этап выхаживания) | Б | Не более 500 | Не более 750 | 23 - 27 (24) | 100% от расчетного воздухообмена, но не менее десятикратного | По 100% от расчетного воздухообмена, но не менее десятикратного | Не допускается |
| Шлюзы в боксах и полубоксах инфекционных отделений | В | Не нормируется | | 22 - 24 (22) | По расчету, но не менее 5кратного обмена | Не допускается |
| Рентгено-перационные, в том числе ангиографические | Б | Не более 500 | Не более 750 | 20 - 26 (20) | 12 | 10 | Не допускается |
| стерилизационные при операционных | Б | Не более 500 | Не более 750 | 20 - 27 (20) | 3 | - | 2 |
| ЦСО: | | | | | | | |
| чистая и стерильная зоны (контроля, комплектования и упаковки чистых инструментов, помещения для подготовки перевязочных и операционных материалов и белья, стерилизации, экспедиции) | Б | Не более 500 | Не более 750 | 20 - 27 (20) | 100% от расчетного воздухообмена, но не менее десятикратного | 80% от расчетного воздухообмена, но не менее восьмикратного | Не допускается |
| грязная зона (приема, разборки, мытья и сушки медицинских инструментов и изделий медицинского назначения) | Г | Не нормируется | Не нормируется | 20 - 27 (20) | 80% от расчетного воздухообмена, но не менее восьмикратного | 100% от 100% от расчетного воздухообмена, но не менее десятикратного | Не допускается |
| Боксы палатных отделений, боксированные палаты | В | Не нормируется | Не нормируется | 20 - 26 (20) | Из расчета 80 м3/час на 1 койку | Из расчета 80 м3/час на 1 койку | 2,5 |
| Палатные секции инфекционного отделения, в том числе туберкулезные | В | Не нормируется | Не нормируется | 20 - 26 (20) | Из расчета 80 м3/час на 1 койку | Из расчета 80 м3/час на 1 койку | Не допускается |
| Палаты для взрослых больных, помещения для матерей детских отделений | В | Не нормируется | Не нормируется | 20 - 26 (20) | Из расчета 80 м3/час на 1 койку | Из расчета 80 м3/час на 1 койку | 2 |
| Шлюзы перед палатами для новорожденных | В | Не нормируется | Не нормируется | 22 - 24 (22) | По расчету, но не менее 5 | - | Не допускается |
| Кабинеты врачей, помещения дневного пребывания пациентов Кабинеты функциональной диагностики, процедурные эндоскопии (кроме бронхоскопии) | В | Не нормируется | Не нормируется | 20 - 27 (20) | Из расчета 60 м3/час на 1 человека | Из расчета 60 м3/час на 1 человека | 1 |
| Залы лечебной физкультуры | В | Не нормируется | Не нормируется | 18 - 28 (18) | 80% от расчетного воздухообмена (80 м3/час на 1 занимающегося) | 100% от расчетного воздухообмена (80 м3/час на 1 занимающегося) | 2 |
| Процедурные магнитно-резонансной томографии | В | Не нормируется | Не нормируется | 20 - 23 (20) | 100% от расчетного воздухообмена на удаление теплоизбытков | 100% от расчетного воздухообмена на удаление теплоизбытков | Не допускается |
| Процедурные и асептические перевязочные, процедурные бронхоскопии | Б | Не более 300 | Не нормируется | 22 - 26 (20) | 8 | 6 | Не допускается |
| Процедурные с применением аминазина | В | Не нормируется | Не нормируется | 22 | 8 | 10 | Не допускается |
| Процедурные для лечения нейролептиками | В | Не нормируется | Не нормируется | 18 | - | 3 | 2 |
| Малые операционные | Б | Не более 500 | Не более 750 | 20 - 24 (20) | 10 | 5 | 1 |
| Диспетчерские, комнаты персонала, комнаты отдыха пациентов после процедур | Г | Не нормируется | Не нормируется | 20 | Приток из коридора | 1 | 1 |
| Процедурные и раздевальные рентген-диагностических, флюорографических кабинетов, кабинеты электросветолечения, массажный кабинет | Г | Не нормируется | Не нормируется | 20 - 26 (20) | 3 | 4 | Не допускается |
| Комнаты управления рентгеновских кабинетов и радиологических отделений, фотолаборатории | Г | Не нормируется | Не нормируется | 18 (18) | 3 | 4 | Не допускается |
| Монтажные и моечные кабинетов искусственной почки, эндоскопии, аппаратов искусственного кровообращения, растворные-деминерализационные | Г | Не нормируется | Не нормируется | 18 (18) | - | 3 | 2 |
| Ванные залы (кроме радоновых), помещения подогрева парафина и озокерита, лечебные плавательные бассейны. Помещения (комнаты) для санитарной обработки больных, душевые | Г | Не нормируется | Не нормируется | 25 - 29 (25) | 3 | 5 | 3 |
| Раздевальные в отделениях водо- и грязелечения | Г | Не нормируется | Не нормируется | 23 - 29 (23) | Приток по балансу вытяжки из ванных и грязевых залов | | 2 |
| Помещения радоновых ванн, залы и кабинеты грязелечения для полосных процедур, душевые залы | Г | Не нормируется | Не нормируется | 25 - 29 (25) | 4 | 5 | Не допускается |
| Помещения для хранения и регенерации грязи | Г | Не нормируется | Не нормируется | 12 | 2 | 10 | Не допускается |
| Помещения приготовления раствора сероводородных ванн и хранения реактивов | Г | Не нормируется | Не нормируется | 20 | 5 | 6 | Не допускается |
| Помещения для мойки и сушки простыней, холстов, брезентов, грязевые кухни | Г | Не нормируется | Не нормируется | 16 | 6 | 10 | Не допускается |
| Кладовые (кроме хранения реактивов), технические помещения (компрессорные, насосные и т.п.), мастерские по ремонту аппаратуры, архивы | Г | Не нормируется | Не нормируется | 18 | - | 1 | 1 |
| Санитарные комнаты, помещения сортировки и временного хранения грязного белья, помещения мойки, носилок и клеенок, помещение сушки одежды и обуви выездных бригад | Г | Не нормируется | Не нормируется | 18 | - | 5 | 5 |
| Кладовые кислот, реактивов и дезинфицирующих средств | Г | Не нормируется | Не нормируется | 18 | - | 5 | 5 |
| Регистратуры, справочные вестибюли, гардеробные, помещения для приема передач больным, помещения выписки, ожидальные, буфетные, столовые для больных, молочная комната | Г | Не нормируется | Не нормируется | 18 | - | 1 | 1 |
| Помещение для мытья и стерилизации столовой и кухонной посуды при буфетных и столовых отделении, парикмахерские для обслуживания больных | Г | Не нормируется | Не нормируется | 18 | 2 | 3 | 2 |
| Хранилища радиоактивных веществ, фасовочные и моечные в радиологических отделениях | Г | Не нормируется | Не нормируется | 18 | 5 | 6 | Не допускается |
| Помещения для рентген и радиотерапии | Г | Не нормируется | Не нормируется | 20 - 26 (20) | По соответствующим санитарным правилам |
| Кабинеты электросвето-, магнито-, теплолечения, лечения ультразвуком | Г | Не нормируется | Не нормируется | 20 - 27 (20) | 2 | 3 | Не допускается |
| Помещения дезинфекционных камер: | Г | Не нормируется | Не нормируется | 16 | Из чистого помещения | 5 | Не допускается |
| Приемно-загрузочные; | | | | | 5 | Через "грязные" отделения | |
| разгрузочные (чистые) отделения | | | | | | | |
| Секционные, музеи и препараторские при патологоанатомических отделениях | Г | Не нормируется | Не нормируется | 16 - 22 (16) | - | 4 | Не допускается |
| Помещения одевания трупов, выдачи трупов, кладовые похоронных принадлежностей, для обработки и подготовки к захоронению инфицированных трупов, помещения для хранения хлорной извести | Г | Не нормируется | Не нормируется | 14 - 20 (14) | - | 3 | Не допускается |
| Санузлы | Г | Не нормируется | Не нормируется | 20 - 27 (20) | - | 50 м3 на 1 унитаз и 20 м3 на 1 писсуар | 3 |
| Клизменная | Г | Не нормируется | Не нормируется | 20 - 27 (20) | - | 5 | 2 |
| | | | | | | | |
| Клинико-диагностические лаборатории (помещения для исследований) | Г | Не нормируется | Не нормируется | 20 - 26 (20) | - | 3 | 2 |
| Аптеки |
| Помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях | А | 200 | 500 | 18 | 4 | 2 | Не допускается |
| Ассистентская, дефектарская, заготовочная и фасовочная, закаточная и контрольно-маркировочная, стерилизационная-автоклавная, дистилляционная | Б | 500 | 750 | 18 | 4 | 2 | 1 |
| Контрольно-аналитическая, моечная, распаковочная | Г | Не нормируется | Не нормируется | 18 | 2 | 3 | 1 |
| Помещения хранения основного запаса: | Г | Не нормируется | Не нормируется | 18 | | | |
| А) лекарственных веществ, готовых лекарственных препаратов, в т.ч. и термолабильных, и предметов медицинского назначения; перевязочных средств; | | | | | 2 | 3 | 1 |
| Б) минеральных вод, медицинской стеклянной и оборотной транспортной тары, очков и других предметов оптики, вспомогательных материалов, чистой посуды | | | | | - | 1 | 1 |
| Помещения для приготовления и фасовки ядовитых препаратов и наркотиков | Г | Не нормируется | Не нормируется | 18 | - | 3 | 3 |
| Легковоспламеняющихся и горючих жидкостей | Г | Не нормируется | Не нормируется | 18 | - | 10 | 5 |
<1> Кратность в графе "приток" указана для наружного воздуха. Расчетный воздухообмен должен обеспечивать выполнение требований к параметрам воздушной среды, указанной в данной таблице.
Приложение 4
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 4. ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ КОНЦЕНТРАЦИИ (ПДК) И КЛАССЫ ОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ВОЗДУХЕ ПОМЕЩЕНИЙ ЛЕЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ| N п/п | Определяемое вещество | ПДК в мг/м3. Класс опасности | Методики определения |
| 1 | Диэтиловый эфир | 300; IV | МУ 46-07 ФГХ-1 "Газохроматографическое определение Диэтилового эфира в воздухе" |
| 2 | Трихлорэтилен | 10 |
| 3 | Хлористый этил | 50; IV |
| 4 | Закись азота | 5 (в перерасчете на 02) | Экспресс-метод Г/анализатор "Элан CO/NO" |
| 5 | Формальдегид | 0,5; II.А | МУК 4.1.2469-09 "Методические указания по фотометрическому определению формальдегида в воздухе рабочей зоны" |
| 6 | Метил-2-метилпроп-2еноат (Метилметакрилат) для воздуха рабочей зоны | 20/10; III | ГН 2.2.5.1313-03 МВИ НПП "ЭКАН" N 64-04 |
| 7 | Метил-2-метилпроп-2еноат (Метилметакрилат) для атмосферного воздуха | 0,1/0,01; III | ГН 2.1.6.1338-03 МВИ НПП "ЭКАН" N 64-04 |
| 8 | Взвешенные вещества <1> | 0,5/0,15; III | ГН 2.1.6.1338-03, РД 52-04186-89 |
| 9 | Кальций сульфат дигидрат (гипс) | 2,0 III | ГН 2.2.5.1313-03, МУК 4.1.2468-09 |
| 10 | Висмут и его неорганические соединения | 0,5 II | ГН 2.2.5.1313-03, МУ 24 N 4836-88 |
| 11 | Цирконий | 6,0 III | ГН 2.2.5.1313-03, МУ 1-5 N 1636-77 |
| 12 | Титан | -/10 IV | ГН 2.2.5.1313-03, МУ 4945-88 |
| 13 | Хром (VI) триоксид | 0,03/0,01 I | ГН 2.2.5.1313-03, МУ 4945-88 |
| 14 | диХром триоксид (по хрому III) | 3/1 III | ГН 2.2.5.1313-03 МУ 1-5 N 1633-77, МУ 4945-88 |
<1> В воздухе рабочей зоны взвешенные вещества не нормируются, нормируются различные виды пыли, в том числе гипс (кальций сульфат дигидрат).
Приложение 5
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 5. НОРМИРУЕМЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЕСТЕСТВЕННОГО, ИСКУССТВЕННОГО И СОВМЕЩЕННОГО ОСВЕЩЕНИЯ ОСНОВНЫХ ПОМЕЩЕНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ| Помещения | Рабочая поверхность и плоскость нормирования КЕО и освещенности (Г - горизонтальная, В - вертикальная) и высота плоскости над полом, м | Естественное освещение | Совмещенное освещение | Искусственное освещение |
| КЕО е_н , % | КЕО е_н , % |
| при верхнем или комбинированном освещении | при боковом освещении | при верхнем или комбинированном освещении | при боковом освещении | освещенность, лк | показатель дискомфорта М, не более | коэффициент пульсации освещенности, К_п , %, не более |
| при комбинированном освещении | при общем освещении |
| всего | от общего |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| Палатные отделения |
| Приемные фильтры, фильтры-боксы | Г-0,0 | - | - | - | - | - | - | 100 | 25 | 15 |
| Палаты отделений для взрослых | Г-0,0 | 2,0 | 0,5 | - | - | - | - | 100 | 25 | 15 |
| Палаты: детских отделений, для новорожденных; интенсивной терапии, послеоперационные, палаты матери и ребенка | Г-0,0 | 3,0 | 1,0 | - | - | - | - | 200 | 25 | 15 |
| Классные комнаты детских стационаров/отделений | Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | - | - | - | - | 500 | 15 | 10 |
| Игровые комнаты | Г-0,0 | 4,0 | 1,5 | - | - | - | - | 400 | 15 | 10 |
| Помещения приема пищи | -0,8 | - | - | 1,5 | 0,5 | - | - | 200 | 60 | 20 |
| Процедурные, манипуляционные | Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | 2,4 | 0,9 | - | - | 500 | 40 | 10 |
| Посты медсестер | Г-0,8 | - | - | 1,5 | 0,4 | - | - | 300 | 40 | 15 |
| Комнаты дневного пребывания | Г-0,8 | 2,5 | 0,7 | 1,5 | 0,4 | - | - | 200 | 60 | 20 |
| Помещения хранения переносной аппаратуры | Г-0,0 | - | - | - | - | - | - | 75 | - | - |
| Операционный блок, реанимационный зал, перевязочные, родовые отделения |
| Операционная | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 500 | 40 | 10 |
| Родовая, диализационная, реанимационные залы, перевязочные | Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | 2,4 | 0,9 | - | - | 500 | 40 | 10 |
| Предоперационная | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 300 | 40 | 15 |
| Монтажные аппаратов искусственного кровообращения, искусственной почки и т.д. | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 400 | 20 | 10 |
| Помещение хранения крови | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 200 | 40 | 20 |
| Помещение хранения и приготовления гипса | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 75 | - | - |
| Отделения консультативного приема, кабинеты диагностики и лечения |
| Регистратуры, диспетчерские | Г-0,8 | - | - | 1,5 | 0,4 | - | - | 200 | 60 | 20 |
| Кабинеты хирургов, акушеров, гинекологов, травматологов, педиатров, инфекционистов, дерматологов, аллергологов, стоматологов; смотровые | | 4,0 | 1,5 | 2,4 | 0,9 | - | - | 500 | 40 | 10 |
| Кабинеты приема врачей других специальностей, фельдшеров (кроме приведенных выше) | Г-0,8 | 3,0 | 1,0 | 1,8 | 0,6 | - | - | 300 | 40 | 15 |
| Темные комнаты офтальмологов | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 20 | - | 10 |
| Кабинеты функциональной диагностики, физиотерапии | Г-0,8 | - | - | 1,8 | 0,6 | - | - | 300 | 40 | 15 |
| Процедурные эндоскопических кабинетов | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 300 | 40 | 15 |
| Процедурные рентгенодиагностики | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 50 | - | - |
| Процедурные радиологической диагностики и терапии | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 400 | 40 | 10 |
| Помещения бальнеотерапии, душевые залы | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 200 | 60 | 20 |
| Помещения трудотерапии | Г-0,8 | 3,0 | 1,0 | 1,8 | 0,6 | - | - | 300 | 40 | 15 |
| Помещения для лечения сном, фотарии | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 50 | - | - |
| Кабинеты массажа, лечебной физкультуры, тренажерные залы | Г-0,8 | - | - | 1,5 | 0,4 | - | - | 200 | 60 | 20 |
| Помещения подготовки парафина, озокерита, обработки прокладок, стирки и сушки простыней, холстов, брезентов, регенерации грязи | Г-0,8 | - | | - | - | - | - | 75 | - | - |
| Лаборатории медицинских учреждений |
| Помещения приема, выдачи и регистрации анализов, весовые, средоварные, помещения для окраски проб, центрифужные | Г-0,8 | - | | - | - | - | - | 200 | 40 | 10 |
| Лаборатории проведения анализов, кабинеты серологических исследований, колориметрические | Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | 2,4 | 0,9 | - | | 500 | 40 | 10 |
| Препараторские, лаборантские общеклинических, гематологических, биохимических бактериологических, гистологических и цитологических лабораторий, кабинеты взятия проб, коагулографии, фотометрии | Г-0,8 | 3,0 | 1,0 | 1,8 | 0,6 | - | | 300 | 40 | 15 |
| Моечные лабораторной посуды, термостатная | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 200 | 60 | 20 |
| Аптеки |
| Ассистентская, асептическая, аналитическая, фасовочная, заготовочная концентратов и полуфабрикатов, контрольно-маркировочная | Г-0,8 | - | | 2,4 | 0,9 | 600 | 400 | 500 | 40 | 10 |
| Моечные | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 200 | 60 | 20 |
| Помещения хранения лекарственных и перевязочных средств, посуды | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 100 | - | - |
| Помещение хранения кислот, дезинфекционных средств, горючих и легковоспламеняющихся жидкостей | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 75 | - | - |
| Стерилизационные и дезинфекционные помещения |
| Стерилизационная-автоклавная, помещение приема и хранения материалов | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 200 | 40 | 20 |
| Помещение подготовки инструментов | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 200 | 40 | 20 |
| Помещение ремонта и заточки инструментов | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 300 | 40 | 15 |
| Помещение дезинфекционных камер | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 75 | - | - |
| Патологоанатомические отделения |
| Секционная | Г-0,8 | 3,5 | 1,2 | 2,1 | 0,7 | - | - | 400 | 40 | 10 |
| Предсекционная, фиксационная | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 200 | 60 | 20 |
| Помещения пищеблоков |
| Раздаточные | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 300 | 60 | 20 |
| Горячие, холодные, доготовочные, заготовочные цехи | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 200 | 60 | 20 |
| Моечные посуды | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 200 | 60 | 20 |
| Загрузочные, кладовые | Г-0,8 | - | - | - | - | - | - | 75 | - | - |
Примечание: Освещенность помещений, не указанных в таблице, принимается в соответствии с требованиями санитарных норм по естественной и искусственной освещенности.
Приложение 6
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 6. ПЕРЕЧЕНЬ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ПОДЛЕЖАЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ И ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ
Перечень изделий медицинской техники и медицинского назначения, используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке:
- Изделия медицинские из латекса и клеев;
- Катетеры;
- Мешки (дыхательных контуров);
- Напальчники медицинские;
- Перчатки анатомические, хирургические;
- Средства предохранения (презервативы);
- Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными;
- Программно-технические комплексы для автоматизированных систем, автоматизации и обработки медицинской информации;
- Бумага и изделия бытового, санитарно-гигиенического и медицинского назначения разового пользования (полотенца бумажные, платки носовые бумажные, пеленки и подгузники бумажные, салфетки бумажные, пакеты гигиенические женские и другие);
- Оборудование кондиционирования воздуха, сантехническое, камбузное, медицинское и другое;
- Устройства перевода речи и аппараты слуховые электронные;
- Изделия медицинские метражные (марля, бинты, салфетки, повязки, полотна);
- Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон);
- Вата гигроскопическая (глазная, хирургическая, гигиеническая, оптическая);
- Вата медицинская компрессная (нерасфасованная, расфасованная);
- Изделия чулочно-носочные из синтетической пряжи и нитей медицинского назначения;
- Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи, искусственных и синтетических нитей и пряжи, чистошерстяной и полушерстяной пряжи в смеси с другими волокнами и нитями (пряжей) общего назначения - наколенники, налокотники, голеностопы, напульсники, фиксирующие повязки, чехлы для культей, оболочки для протезов;
- Юбки, халаты, блузки, фартуки, жилеты, платья и сорочки рабочие и специального назначения;
- Головные уборы рабочие и специального назначения;
- Материалы хирургические, средства перевязочные специальные;
- Лейкопластыри и пластыри (простой, бактерицидный, технический, мозольный, перцовый);
- Изделия протезно-ортопедические;
- Протезы (экзопротезы) для верхних и нижних конечностей;
- Аппараты, изготовленные из полимерных материалов для верхних и нижних конечностей;
- Туторы для верхних и нижних конечностей;
- Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия;
- Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции (грыжевые, дородовые, послеродовые, лечебные, лифы);
- Шприцы-инъекторы, шприцы многоразового и одноразового использования, изготовленные из полимерных материалов без игл;
- Турбоингаляторы;
- Инструменты медицинские из полимерных материалов;
- Инструменты режущие с приводом;
- Приборы и аппараты медицинские;
- Приборы для медицины, биологии и физиологии;
- Кардиокомплексы;
- Приборы и аппараты для диагностики, кроме измерительных (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Приборы эндоскопические и увеличительные;
- Аппараты рентгеновские медицинские диагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Приборы радиодиагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Очки;
- Приборы и аппараты для лечения;
- Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные;
- Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые;
- Приборы и аппараты для магнитотерапии;
- Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами;
- Эндоскопы для лечения;
- Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Приборы и аппараты ультразвуковые;
- Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности;
- Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации;
- Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма;
- Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки, изготовленные с использованием полимерных и синтетических материалов, контактирующих с кожей человека;
- Оборудование дезинфекционно-стерилизационное, моечное, для санитарной обработки, действующее на основе ультрафиолетового излучения, ультразвука, СВЧ;
- Оборудование для очистки и обогащения воздуха;
- Установки стоматологические;
- Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое;
- Линзы для коррекции зрения контактные мягкие.
Приложение 7
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 7. ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ ФИЗИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ, СОЗДАВАЕМЫЕ ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИТаблица 29
Гигиенические показатели и нормативы веществ, выделяющихся из материалов изделий медицинского назначения <1>
| Наименование материала, изделия | Контролируемые показатели | ДКМ, мг/л | ПДК, ОБУВ хим. в-в в питьевой воде, мг/л | Класс опасности | ПДКсс мг/м3 | ОБУВ а.в., мг/м3 | Класс опасности |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| 1. Полимерные материалы и пластические массы на их основе |
| 1.1. Полиэтилен (ПЭВД, ПЭНД), полипропилен, сополимеры пропилена с этиленом, полибутилен, полиизобутилен, комбинированные материалы на основе полиолефинов | формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| спирты: | | | | | | |
| метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| пропиловый | - | 0,1 | 4 | 0,3 | - | 3 |
| изопропиловый | - | 0,1 | 4 | 0,6 | - | 3 |
| 1.2. Полистирольные пластики |
| полистирол (блочный, суспензионный, ударопрочный) | стирол | - | 0,01 | 2 | 0,002 | | 2 |
| спирты: | | | | | | |
| метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| бутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 3 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| сополимер стирола с акрилонитрилом | стирол | - | 0,01 | 2 | 0,002 | - | 2 |
| акрилонитрил | - | 0,02 | 2 | 0,03 | - | 2 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| бензальдегид | - | 0,003 | 4 | 0,04 | - | 3 |
| АБС-пластики | стирол | - | 0,01 | 2 | 0,002 | - | 2 |
| акрилонитрил | - | 0,02 | 2 | 0,03 | - | 2 |
| альфа-метилстирол | - | 0,1 | 3 | 0,04 | - | 3 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| сополимер стирола с метилметакрилатом | стирол | - | 0,01 | 2 | 0,002 | - | 2 |
| метилметакрилат | - | 0,25 | 2 | 0,01 | - | 3 |
| спирт метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| сополимер стирола с метилметакрилатом и акрилонитрилом | стирол | - | 0,01 | 2 | 0,002 | - | 2 |
| метилметакрилат | - | 0,25 | 2 | 0,01 | - | 3 |
| акрилонитрил | - | 0,02 | 2 | 0,03 | - | 2 |
| спирт метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| сополимер стирола с альфа-метилстиролом | стирол | - | 0,01 | 2 | 0,002 | - | 2 |
| альфа-метилстирол | - | 0,1 | 3 | 0,04 | - | 3 |
| бензальдегид | - | 0,003 | 4 | 0,04 | - | 3 |
| ацетофенон | - | 0,1 | 3 | 0,003 | - | 3 |
| сополимеры стирола с бутадиеном | стирол | - | 0,01 | 2 | 0,002 | - | 2 |
| 1,3-бутадиен | - | 0,05 | 4 | 1,0 | - | 4 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| ацетон | - | 0,1 | 3 | 0,35 | - | 4 |
| спирты: | | | | | | |
| метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| бутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 3 |
| вспененные полистиролы | стирол | - | 0,01 | 2 | 0,002 | - | 2 |
| спирт метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| 1.3. Поливинилхлоридные пластики |
| жесткий ПВХ | винил хлористый | - | 0,01 | 2 | 0,01 | | 1 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| ацетон | - | 0,1 | 3 | 0,35 | - | 4 |
| спирты: | | | | | | |
| метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| пропиловый | - | 0,1 | 4 | 0,3 | - | 3 |
| изопропиловый | - | 0,1 | 4 | 0,6 | - | 3 |
| бутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 3 |
| изобутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 4 |
| бензол | - | 0,01 | 1 | 0,1 | - | 2 |
| толуол | - | 0,5 | 4 | 0,6 | - | 3 |
| цинк | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| олово | 2,0 | - | 3 | - | - | - |
| пластифицированный ПВХ, дополнительно к показателям, указанным для жесткого ПВХ, следует определять | диоктилфталат | - | 2,0 | 3 | - | 0,02 | - |
| дидодецилфталат | - | 2,0 | 3 | - | 0,1 | - |
| диизододецилфталат | - | 2,0 | 3 | - | 0,03 | - |
| дибутилфталат | - | 0,2 | 3 | - | - | - |
| диэтиленгликоль | - | 1,0 | 3 | 0,2 | - | 4 |
| ПВХ-волокна (хлорин, волокна на основе перхлорвинила), дополнительно к показателям, указанным для жесткого ПВХ, следует определять | хлористый водород | - | - | - | 0,1 | - | 2 |
| диметилформамид | - | 10,0 | 4 | 0,03 | - | 2 |
| дихлорметан (метиленхлорид) | - | 0,02 | 1 | 8,8 | - | 4 |
| 1,2-дихлорэтан | | 0,02 | 2 | 1 | - | 2 |
| хлористый водород | - | - | - | 0,1 | - | 2 |
| хлорорганические соединения (конкретные вещества определять по рецептуре) | | | | | | |
| 1.4. Поливинилоспиртовые (ПВС, винол) | винил хлористый | - | 0,01 | 2 | 0,01 | - | 1 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| 1.5. Полимеры на основе винилацетата и его производных: поливинилацетат, поливиниловый спирт, сополимерная дисперсия винилацетата с дибутилмалеинатом | винилацетат | - | 0,2 | 2 | 0,15 | - | 3 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| гексан | - | 0,1 | 4 | - | - | - |
| гептан | - | 0,1 | 4 | - | - | - |
| 1.6. Полиакрилаты | акрилонитрил | - | 0,02 | 2 | 0,03 | - | 2 |
| метилакрилат | | 0,02 | 4 | 0,01 | - | 4 |
| метилметакрилат | - | 0,25 | 2 | 0,01 | - | 3 |
| бутилакрилат | - | 0,01 | 4 | 0,0075 | - | 2 |
| гексан | - | 0,1 | 4 | - | - | - |
| гептан | - | 0,1 | 4 | - | - | - |
| 1.7. Полиакрилонитрильные волокна (ПАН, нитрон, др.) | акрилонитрил | - | 0,02 | 2 | 0,03 | - | 2 |
| метилакрилат | - | 0,02 | 4 | 0,01 | - | 4 |
| метилметилакрилат | - | 0,25 | 2 | 0,01 | - | 3 |
| диметилформамид | - | 10,0 | 4 | 0,03 | - | 2 |
| винилацетат | - | 0,2 | 2 | 0,15 | - | 3 |
| 1.8. Полиорганосилаксаны (силиконы) | формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| спирты: | | | | | | |
| метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| бутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 3 |
| бензол | - | 0,01 | 1 | 0,1 | - | 2 |
| при наличии фенильной группы | фенол | - | 0,05 | 4 | 0,003 | - | 2 |
| 1.9. Полиамиды: | | | | | | | |
| полиамид 6 (поликапроамид, капрон, анид) | Е-капролактам | - | 0,5 | 4 | 0,06 | - | 3 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| фенол | - | 0,05 | 4 | 0,003 | - | 2 |
| бензол | - | 0,01 | 1 | 0,1 | - | 2 |
| полиамид 66 (полигексаметиленадипамид, найлон) | гексаметилендиамин | - | 0,01 | 2 | 0,001 | - | 2 |
| спирт метиловый | - | 0,2 | 1 | 0,5 | - | 3 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| бензол | - | 0,01 | 1 | 0,1 | - | 2 |
| полиамид 610 (полигексаметиленсебацинамид) | гексаметилендиамин | - | 0,01 | 2 | 0,001 | - | 2 |
| спирт метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| бензол | - | 0,01 | 1 | 0,1 | - | 2 |
| полиакриламид | акриламид | - | 0,0001 | 1 | - | 0,005 | - |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| 1.10. Полиуретаны (спандекс, др.) | этиленгликоль | - | 1,0 | 3 | - | 1,0 | - |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| ацетон | - | 0,1 | 3 | 0,35 | - | 4 |
| спирты: | | | | | | |
| метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| пропиловый | - | 0,1 | 4 | 0,3 | - | 3 |
| изопропиловый | - | 0,1 | 4 | 0,6 | - | 3 |
| бензол | - | 0,01 | 1 | 0,1 | - | 2 |
| | толуол | - | 0,5 | 4 | 0,6 | - | 3 |
| 1.11. Полиэфиры: | | | | | | | |
| полиэтиленоксид | формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| полипропиленоксид | метилацетат | - | 0,1 | 3 | 0,07 | - | 4 |
| ацетон | - | 0,1 | 3 | 0,35 | - | 4 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| политетраметиленоксид | пропиловый спирт | - | 0,1 | 4 | 0,3 | - | 3 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| полифениленоксид | фенол | - | 0,05 | 4 | 0,003 | - | 2 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| спирт метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| полиэтилентерефталат и сополимеры на основе терефталевой кислоты (лавсан, полиэстер, дакрон, мерсилен, дагрофил) | ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| этиленгликоль | - | 1,0 | 3 | - | 1,0 | - |
| диметилтерефталат | - | 1,5 | 4 | 0,05 | - | 2 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| спирты: | | | | | | |
| метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| бутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 3 |
| изобутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 4 |
| ацетон | - | 0,1 | 3 | 0,35 | - | 4 |
| поликарбонат | фенол | - | 0,05 | 4 | 0,003 | - | 2 |
| дифенилолпропан | - | 0,01 | 4 | - | 0,04 | - |
| метиленхлорид (дихлорметан) | - | 0,02 | 1 | 8,8 | - | 4 |
| хлорбензол | - | 0,02 | 3 | 0,1 | - | 3 |
| полисульфон | дифенилолпропан | - | 0,01 | 4 | - | 0,04 | - |
| фенол | - | 0,05 | 4 | 0,003 | - | 2 |
| бензол | - | 0,01 | 1 | 0,1 | - | 2 |
| полифениленсульфид | фенол | - | 0,05 | 4 | 0,003 | - | 2 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| спирт метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| дихлорбензол | - | 0,002 | 3 | - | 0,03 | - |
| бор (B) | - | 0,5 | 2 | - | - | - |
| при использовании в качестве связующего: | | | | | | | |
| фенолоформальдегидных смол | фенол | - | 0,05 | 4 | 0,003 | - | 2 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| кремнийорганических смол | формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| фенол | - | 0,05 | 4 | 0,003 | - | 2 |
| спирты: | | | | | | |
| метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| бутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 3 |
| эпоксидных смол | эпихлоргидрин | - | 0,1 | 2 | 0,2 | - | 2 |
| фенол | - | 0,05 | 4 | 0,003 | - | 2 |
| дифенилолпропан | - | 0,01 | 4 | - | 0,04 | - |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | | 2 |
| 1.12. Фторопласты: фторопласт-3, фторопласт-4, тефлон, полифен | фтор-ион (суммарно) | - | 0,5 | 2 | - | - | - |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | | 2 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| цинк | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| гексан | - | 0,1 | 4 | - | - | - |
| гептан | - | 0,1 | 4 | - | - | - |
| 1.13. Пластмассы на основе фенолоальдегидных смол (фенопласты) | формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| фенол | - | 0,05 | 4 | 0,003 | - | 2 |
| 1.14. Полиформальдегид | формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| 1.15. Аминопласты (массы прессованные карбамидо- и меламиноформальдегидные) | формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| 1.16. Полимерные материалы на основе эпоксидных смол | эпихлоргидрин | - | 0,1 | 2 | 0,2 | - | 2 |
| фенол | - | 0,05 | 4 | 0,003 | - | 2 |
| дифенилолпропан | - | 0,01 | 4 | - | 0,04 | - |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| 1.17. Иономерные смолы, в т.ч. серлин | формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| ацетон | - | 0,1 | 3 | 0,35 | - | 4 |
| спирт метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| цинк | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| 1.18. Целлюлоза | этилацетат | - | 0,1 | 2 | 0,1 | - | 4 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| бензол | - | 0,01 | 1 | 0,1 | - | 2 |
| ацетон | - | 0,1 | 3 | 0,35 | - | 4 |
| 1.19. Эфирцеллюлозные пластмассы (этролы) | этилацетат | - | 0,1 | 2 | 0,1 | - | 4 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| спирты: | | | | | | |
| метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| изобутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 4 |
| ацетон | - | 0,1 | 3 | 0,35 | - | 4 |
| 1.20. Коллаген (биополимер) | формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| этилацетат | - | 0,1 | 2 | 0,1 | - | 4 |
| бутилацетат | - | 0,1 | 4 | 0,1 | - | 4 |
| ацетон | - | 0,1 | 3 | 0,35 | - | 4 |
| спирты: | | | | | | |
| метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| пропиловый | - | 0,1 | 4 | 0,3 | - | 3 |
| изопропиловый | - | 0,1 | 4 | 0,6 | - | 3 |
| бутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 3 |
| изобутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 4 |
| 2. Полимерные стоматологические композиции (с учетом состава материалов) | метилакрилат | - | 0,02 | 4 | 0,01 | - | 4 |
| метилметакрилат | - | 0,25 | 2 | 0,01 | - | 3 |
| бутилакрилат | - | 0,01 | 4 | 0,0075 | - | 2 |
| дифенилолпропан | - | 0,01 | 4 | - | 0,04 | - |
| эпихлоргидрин | - | 0,1 | 2 | 0,2 | - | 2 |
| цинк | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| 3. Резины, латексы на основе: |
| 3.1. Каучук натуральный (смокедшит, светлый креп) | Перечень контролируемых веществ определяется исходя из рецептуры | | | | | | |
| 3.2. Синтетические каучуки | | | | | | | |
| бутиловый (БК), хлорбутиловый (НТ) | изобутилен | - | 0,5 | 3 | 10 | - | 4 |
| изопрен | - | 0,01 | 4 | 0,5 | - | 3 |
| изопреновый (СКИ, СКИЛ) | изопрен | - | 0,01 | 4 | 0,5 | - | 3 |
| хлоропреновый (наирит) | хлоропрен | - | 0,01 | 2 | 0,002 | - | 2 |
| бутадиеновый (СКДЛР), натрий бутадиеновый (СКБ) | 1,3-бутадиен | - | 0,05 | 4 | 1,0 | - | 4 |
| бутадиен-нитрильные разных марок (СКН, СКД, др.) | 1,3-бутадиен | - | 0,05 | 4 | 1,0 | - | 4 |
| акрилонитрил | - | 0,02 | 2 | 0,03 | - | 2 |
| бутадиенстирольные (СКС, СРС, др.) | 1,3-бутадиен | - | 0,05 | 4 | 1,0 | - | 4 |
| стирол | - | 0,01 | 2 | 0,002 | - | 2 |
| бутадиенметилстирольные (СКМС, СРСМ, др.) | 1,3-бутадиен | - | 0,05 | 4 | 1,0 | - | 4 |
| альфа-метилстирол | - | 0,1 | 3 | 0,04 | - | 3 |
| полиуретановый | 1,3-бутадиен | - | 0,05 | 4 | 1,0 | - | 4 |
| 3.3. Латексы | | | | | | | |
| натуральный, изопреновый | изопрен | - | 0,01 | 4 | 0,5 | - | 3 |
| на основе бутилкаучука | изобутилен | - | 0,5 | 3 | 10 | - | 4 |
| изопрен | - | 0,01 | 4 | 0,5 | - | 3 |
| бутадиенстирольный и стиролбутадиеновый | 1,3-бутадиен | - | 0,05 | 4 | 1,0 | - | 4 |
| стирол | - | 0,01 | 2 | 0,002 | | 2 |
| бутадиен-нитрильный | 1,3-бутадиен | - | 0,05 | 4 | 1,0 | - | 4 |
| акрилонитрил | - | 0,02 | 2 | 0,03 | - | 2 |
| хлоропреновый (неопреновый) | хлоропрен | - | 0,01 | 2 | 0,002 | - | 2 |
| поливинилхлоридный | винил хлористый | - | 0,01 | 2 | 0,01 | - | 1 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| ацетон | - | 0,1 | 3 | 0,35 | - | 4 |
| карбоксилатные, в зависимости от состава | 1,3-бутадиен | - | 0,05 | 4 | 1,0 | - | 4 |
| стирол | - | 0,01 | 2 | 0,002 | - | 2 |
| акрилонитрил | - | 0,02 | 2 | 0,03 | - | 2 |
| акриловая кислота | - | 0,5 | 2 | 0,04 | - | 3 |
| метакриловая кислота | - | 1,0 | 3 | 0,2 | - | 4 |
| полистирольный | стирол | - | 0,01 | 2 | 0,002 | - | 2 |
| спирты: | | | | | | |
| метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| бутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 3 |
| полиуретановый | 1,3-бутадиен | - | 0,05 | 4 | 1,0 | - | 4 |
| 3.4. Резины рентгено-контрастные с использованием в качестве наполнителя окислов свинца или бария на основе каучуков: | свинец | - | 0,03 | 2 | - | - | - |
| барий | - | 0,1 | 2 | - | - | - |
| бутадиен-нитрильных | 1,3-бутадиен | - | 0,05 | 4 | 1,0 | - | 4 |
| акрилонитрил | - | 0,02 | 2 | 0,03 | - | 2 |
| бутадиенстирольных | 1,3-бутадиен | - | 0,05 | 4 | 1,0 | - | 4 |
| стирол | - | 0,01 | 2 | 0,002 | | 2 |
| глет свинцовый (допускается только для изготовления рентгено-контрастных резин) | свинец | - | 0,03 | 2 | - | - | - |
| Тканевая и нетканевая основы резиновых и латексных материалов | Перечень контролируемых веществ определяется исходя из состава материалов | | | | | | |
| 3.5. Во всех резинах и латексах, в том числе: в резинах и латексах с неизвестной рецептурой | формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| цинк | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| 3.6. В зависимости от состава резин и латексов должны контролироваться: | | | | | | | |
| Вулканизующие агенты и ускорители вулканизации | | | | | | | |
| тиурам Д для укупорочных пробок и резин, контактирующих с кровью | тетраметилтиурамдисульфид | - | 0,05 | 2 | 0,02 | - | 3 |
| для прочих изделий | | 0,5 | | - | - | - | - |
| тиурам Е для резин, контактирующих с кровью | тетраэтилтиурамдисульфид | - | 0,05 | 3 | 0,03 | - | 3 |
| для прочих изделий | | 0,5 | | - | - | - | - |
| тиурам ЭФ | диэтилдифенилтиурам-дисульфид | 1,0 | - | - | - | - | - |
| цимат для резин, контактирующих с кровью для прочих изделий | диметилдитиокарбамат цинка | 0,05 0,5 | -- | -- | -- | -- | -- |
| этилцимат для резин, контактирующих с кровью для прочих изделий | диэтилдитиокарбамат цинка | 0,05 0,5 | -- | -- | -- | -- | -- |
| этилфенилдитиокарбамат цинка | этилфенилдитиокарбамат цинка | 1,0 | - | - | - | - | - |
| дифенилгуанидин для изделий, контактирующих с кожей | дифенилгуанидин | 0,5 | - | - | - | 0,005 | - |
| для прочих изделий | | 0,15 | - | - | - | - | - |
| альтакс | 2,2-дибензтиазолдисульфид | - | 0,4 | 3 | 0,03 | - | 3 |
| каптакс | 2-меркаптобензтиазол | - | 0,4 | 4 | 0,012 | - | 3 |
| сульфенамид Ц | циклогексил-2бензтиазолсульфенамид | - | 0,4 | 4 | 0,2 | - | 4 |
| суммарная миграция веществ класса тиазолов | | 0,4 | - | - | - | - | - |
| Противостарители | | | | | | | |
| агидол-2 | 2,2-метиленбис(4-метил-6трет-бутил-фенол) | 2,0 | - | - | - | - | - |
| агидол-40 | 2,4,6-трис-(3,5ди-трет-бутил-4окси-бензил) | 1,0 | - | - | - | - | - |
| неозон Д (нафтам-2) | мезитилен фенил-2нафтиламин | 0,2 | - | - | - | 0,03 | - |
| Активаторы ускорителей | | | | | | | |
| белила цинковые | цинк | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| Наполнители | | | | | | | |
| аэросил | кремний | - | 10,0 | 2 | - | - | - |
| барий сернокислый и углекислый | барий | - | 0,1 | 2 | - | - | - |
| литопон | барий | - | 0,1 | 2 | - | - | - |
| цинк | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| Мягчители и пластификаторы | | | | | | | |
| масло индустриальное, масло-мягчитель (нетоксол) | бензол | - | 0,01 | 1 | 0,1 | - | 2 |
| толуол | - | 0,5 | 4 | 0,6 | - | 3 |
| полиэтилен низкомолекулярный | этилен | - | 0,5 | 3 | 3,0 | - | 3 |
| полипропилен атактический (АПП) | пропилен | - | 0,5 | 3 | 3,0 | - | 3 |
| кислота стеариновая (стеарин) | кислота стеариновая | 0,25 | - | 4 | - | - | - |
| дибутилфталат | дибутилфталат | - | 0,2 | 3 | - | - | - |
| диоктилфталат | диоктилфталат | - | 2,0 | 3 | - | 0,02 | - |
| ренацит (цинковая соль пентахлортиофенола) | хлорфенол | - | 0,001 | 4 | - | - | - |
| цинк | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| синтетические жирные кислоты (в зависимости от состава) | капроновая кислота | - | - | - | 0,005 | - | 3 |
| метакриловая кислота | - | 1,0 | 3 | 0,01 | - | 3 |
| олеиновая кислота | - | 0,5 | 4 | - | 0,1 | - |
| Поверхностно-активные вещества (эмульгаторы, диспергаторы, стабилизаторы), в зависимости от состава | | | | | | | |
| олеиновая кислота | олеиновая кислота | - | 0,5 | 4 | | 0,1 | - |
| Стабилизаторы силиконовых смесей | | | | | | | |
| диолы НД-8 (альфа, омегадигидроксиполидиметилсилоксаны) | полиметилгидроксисилоксан | - | 2,0 | 4 | - | - | - |
| Вещества, регулирующие pH латексных смесей | | | | | | | |
| аммиак водный | аммиак и аммоний ион | - | 1,5 | 4 | 2,0 | - | 4 |
| Вспомогательные вещества | | | | | | | |
| бензин | бензол | - | 0,01 | 1 | 0,1 | - | 2 |
| толуол | - | 0,5 | 4 | 0,6 | - | 3 |
| ксилол | ксилол | - | 0,05 | 3 | 0,2 | - | 3 |
| толуол | толуол | - | 0,5 | 4 | 0,6 | - | 3 |
| натрий карбоксиметилцеллюлоза | карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль | - | 2,0 | 3 | - | - | - |
| полиэтиленовая пленка | формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| спирт метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| триэтаноламин | триэтаноламин | - | 1,0 | 4 | - | 0,04 | - |
| цинк углекислый | цинк | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| 4. Материалы из натурального волокна (окрашенные, отбеленные и т.п.); контроль красителей, пигментов проводить по п. 6 настоящей таблицы | суммарно по пестицидам: пентахлорфенол | - | 0,05 | 2 | - | 0,02 | - |
| остаточный активный хлор | не допускается | - | - | - | - | - |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| 5. Материалы на основе искусственного волокна | | | | | | | |
| вискозные, ацетатные на основе целлюлозы | сероуглерод | - | 1,0 | 4 | 0,005 | - | 2 |
| аммиак | - | 1,5 | 4 | 2,0 | - | 4 |
| уксусная кислота | - | 1,0 | 4 | 0,06 | - | 3 |
| ацетон | - | 0,1 | 3 | 0,35 | - | 4 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| 6. Бумага, картон, пергамент, подпергамент | | | | | | | |
| 6.1. Бумага | этилацетат | - | 0,1 | 2 | 0,1 | - | 4 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| ацетон | - | 0,1 | 3 | 0,35 | - | 4 |
| спирты: | | | | | | |
| метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| бутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 3 |
| бензол | - | 0,01 | 1 | 0,1 | - | 2 |
| толуол | - | 0,5 | 4 | 0,6 | - | 3 |
| свинец | - | 0,03 | 2 | - | - | - |
| цинк | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| мышьяк | - | 0,05 | 2 | - | - | - |
| хром (по Cr6+) | - | 0,05 | 3 | - | - | - |
| 6.2. Бумага парафинированная дополнительно к показателям, указанным для бумаги, следует определять | гексан | - | 0,1 | 4 | - | - | - |
| гептан | - | 0,1 | 4 | - | - | - |
| бенз(а)пирен | не допускается | - | - | - | - | - |
| 6.3. Картон | этилацетат | - | 0,1 | 2 | 0,1 | - | 4 |
| бутилацетат | - | 0,1 | 4 | 0,1 | - | 4 |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| ацетон | - | 0,1 | 3 | 0,35 | - | 4 |
| спирты: | | | | | | |
| метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| изопропиловый | - | 0,1 | 4 | 0,6 | - | 3 |
| бутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 3 |
| изобутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 4 |
| бензол | - | 0,01 | 1 | 0,1 | - | 2 |
| толуол | - | 0,5 | 4 | 0,6 | - | 3 |
| ксилолы (смесь изомеров) | - | 0,05 | 3 | 0,2 | - | 3 |
| свинец | - | 0,03 | 2 | - | - | - |
| цинк | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| мышьяк | - | 0,05 | 2 | - | - | - |
| хром (по Cr6+) | - | 0,05 | 3 | - | - | - |
| картон мелованный дополнительно следует определять | титан | - | 0,1 | 3 | - | - | - |
| алюминий | - | 0,5 | 2 | - | - | - |
| барий | - | 0,1 | 2 | - | - | - |
| 6.5. Пергамент растительный | этилацетат | - | 0,1 | 2 | 0,1 | - | 4 |
| формальдегид | - | 0,1 | 2 | 0,003 | - | 2 |
| спирты: | | | | | | |
| метиловый | - | 0,2 | 2 | 0,5 | - | 3 |
| пропиловый | - | 0,1 | 4 | 0,3 | - | 3 |
| изопропиловый | - | 0,1 | 4 | 0,6 | - | 3 |
| бутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 3 |
| изобутиловый | - | 0,5 | 2 | 0,1 | - | 4 |
| ацетон | - | 0,1 | 3 | 0,35 | - | 4 |
| свинец | - | 0,03 | 2 | - | - | - |
| цинк | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| мышьяк | - | 0,05 | 2 | - | - | - |
| медь | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| железо | - | 0,3 | | - | - | - |
| хром (по Cr6+) | - | 0,05 | 3 | - | - | - |
| |
| |
| : В электронном документе нумерация пунктов соответствует официальному источнику. |
| |
| |
| 4.6. Подпергамент (бумага с добавками, имитирующими свойства пергамента растительного) | кроме указанных выше веществ следует определять: | | | | | | |
| ацетальдегид | - | 0,2 | 4 | 0,01 | - | 3 |
| фенол | - | 0,05 | 4 | 0,003 | - | 2 |
| эпихлоргидрин | - | 0,1 | 2 | 0,2 | - | 2 |
| E-капролактам | - | 0,5 | 4 | 0,06 | - | 3 |
| бензол | - | 0,01 | 1 | 0,1 | - | 2 |
| толуол | - | 0,5 | 4 | 0,6 | - | 3 |
| ксилолы (смесь изомеров) | - | 0,05 | 3 | 0,2 | - | 3 |
| титан | - | 0,1 | 3 | - | - | - |
| кадмий | - | 0,001 | 2 | - | - | - |
| |
| |
| : В электронном документе нумерация пунктов соответствует официальному источнику. |
| |
| |
| 6. Красители, пигменты (в зависимости от химического состава) | на основе бензидина | не допускается | не допускается |
| свинец | - | 0,03 | 2 | - | - | - |
| кадмий | - | 0,001 | 2 | - | - | - |
| мышьяк | - | 0,05 | 2 | - | - | - |
| хром (по Cr6+) | - | 0,05 | 3 | - | - | - |
| кобальт | - | 0,1 | 2 | - | - | - |
| медь | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| никель | - | 0,02 | 2 | - | - | - |
| ртуть | - | 0,005 | 1 | - | - | - |
| |
| |
| : В электронном документе нумерация пунктов соответствует официальному источнику. |
| |
| |
| 7. Металлы из полимерных, резиновых, латексных и других материалов исходя из рецептуры | цинк | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| свинец | - | 0,03 | 2 | - | - | - |
| хром (по Cr6+) | - | 0,05 | 3 | - | - | - |
| олово | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| медь | - | 1,0 | 3 | - | - | - |
| кадмий | - | 0,001 | 2 | - | - | - |
| железо | - | 0,3 | 3 | - | - | - |
| марганец | - | 0,1 | 3 | - | - | - |
| барий | - | 0,1 | 2 | - | - | - |
| никель | - | 0,02 | 2 | - | - | - |
Примечание.
<1> Конкретный перечень веществ, подлежащих контролю в модельных средах при оценке материалов и изделий медицинского назначения, может быть уточнен с учетом их состава, назначения и условий эксплуатации.
Таблица 30
Санитарно-гигиенические интегральные показатели оценки материалов и состояния водных вытяжек из материалов изделий медицинского назначения
| Контролируемые показатели, единицы измерения | Допустимые значения |
| Показатели оценки материалов ИМН | |
| Запах, баллы | Не более 1 |
| Показатели оценки водных вытяжек из материалов ИМН | |
| Запах, баллы | 0 |
| Привкус <1>, баллы | 0 |
| Мутность, осадок, описательно | не допускается |
| Изменение цветности | не допускается |
| Восстановительные примеси, мл 0,02 H раствора Na2S3O3 | не более 1,0 |
| Значение pH, ед. pH | 5,5 - 7,5 |
| Изменение значения pH по сравнению с контролем, ед. pH: | |
| -для изделий, контактирующих с кровью | в пределах +/- 0,5 |
| -для остальных изделий | в пределах +/- 1,0 |
| Ультрафиолетовое поглощение в диапазоне длин волн от 220 до 360 нм, ед. О.П.: | |
| -для контейнеров для крови | не более 0,2 |
| -для устройств комплектных эксфузионных, инфузионных и трансфузионных однократного применения | не более 0,1 |
| -для остальных изделий | не более 0,3 |
| Перманганатная окисляемость (ПО), мг O2/л <2> | |
| -для диализаторов типа ДИП | не более 1,0 |
| -магистралей кровопроводящих | не более 0,5 |
| -фильтров крови типа ФК | не более 2,5 |
| -для оксигенаторов | не более 2,0 |
| -для изделий из резин, предназначенных для контакта с инъекционными и диффузионными препаратами | не более 3,0 |
| Бромируемость, мг Br2/л <2> | |
| -для диализаторов типа ДИП, магистралей кровопроводящих | не более 0,3 |
| -фильтров крови типа ФК | не более 6,0 |
| -для оксигенаторов | не более 1,0 |
| -для остальных изделий | не более 0,3 |
Примечание.
<1> Показатель определяется при оценке материалов изделий, предназначенных для контакта со слизистыми оболочками полости рта.
<2> Показатель определяется при необходимости решения спорных вопросов при пограничных значениях прочих показателей.
Таблица 31
Токсикологические и клинико-лабораторные показатели безопасности оценки материалов медицинских изделий и водных вытяжек из них и их допустимые значения
| Наименование показателя | Критерии, единицы измерения | Допустимые значения |
| | Показатели токсикологической оценки водных вытяжек из материалов изделий |
| 1.1 | Раздражающее действие | | |
| 1.1.1 | Раздражающее действие на кожу | гиперемия, баллы | 0 |
| 1.1.2 | Раздражающее действие на слизистые оболочки | гиперемия, баллы | 0 |
| 1.2 | Показатели острой, подострой и субхронической токсичности при введении в желудок, в брюшину <1> | | |
| 1.2.1 | Смертность | гибель животных | отсутствие |
| 1.2.2 | Клинические симптомы интоксикации | неопрятность животных (взъерошенность), снижение потребления корма, снижение двигательной активности | отсутствие |
| 1.2.3 | Изменение массы тела | достоверные изменения массы тела животных в опытной группе по сравнению с контролем | отсутствие |
| 1.2.4 | Массовые коэффициенты <2> внутренних органов (тимуса, селезенки, печени или др. - в зависимости от состава и назначения материала) | достоверные различия массовых коэффициентов внутренних органов животных в опытной группе, по сравнению с контролем | отсутствие |
| 1.2.5 | Макроскопические изменения внутренних органов и тканей | визуальные изменения внутренних органов и тканей | отсутствие |
| 1.3 | Показатели острой токсичности при внутрикожном введении | воспалительная реакция кожи, оцениваемая по наличию гиперемии, баллы | 0 |
| 1.4 | Сенсибилизирующее действие | по показателям и критериям п. п. 1.4.1 - 1.4.6 | отсутствие |
| 1.4.1 | Провокационная внутрикожная проба | количество положительных реакций в виде гиперемии при внутрикожном введении разрешающей дозы водной вытяжки | 0 |
| 1.4.2 | Конъюнктивальный тест | количество положительных реакций в виде гиперемии при нанесении разрешающей дозы водной вытяжки на конъюнктиву | 0 |
| 1.4.3 | Реакция специфической агломерации лейкоцитов (РСАЛ) | показатель РСАЛ - отношение процентов агломерированных лейкоцитов с антигеном и без него в пробах крови животных подопытной группы к контрольной, кратность | от 1,0 до 1,5 |
| 1.4.4 | Реакция специфического лизиса лейкоцитов (РСЛЛ) | показатель РСЛЛ - процентное отношение разницы абсолютного количества лейкоцитов в пробах крови без антигена и с антигеном к абсолютному их количеству в пробах крови без антигена, % | не более 10 |
| 1.4.5 | Лейкоцитарная формула, количество эозинофилов | количество эозинофилов на 100 клеток, шт. | не более 5 |
| 1.4.6 | Реакция дегрануляции тучных клеток (РДТК) | показатель реакции РДТК, относительные единицы | не более 1,31 (отрицательный) |
| 1.5 | Гемолитический тест | процент гемолиза, % | не более 2 |
| 1.6 | Пирогенность | суммарное повышение ректальной температуры в группе из 3-х подопытных животных до и после введения водной вытяжки, °C | не более 1,4 (апирогенно) |
| 1.7 | Общетоксическое и кожно-раздражающее действие на культуре подвижных клеток in vitro <3> | процентное отношение суммарной двигательной активности тест-объекта (спермы крупного рогатого скота) в опытной и контрольной пробах (индекс токсичности), % | в пределах 70 - 120 |
| | Показатели оценки безопасности материалов |
| 2.1 | Показатели токсикологической оценки |
| 2.1.1 | Показатели острой, подострой и субхронической токсичности при введении в желудок (для материалов, попадание которых в организм возможно per os) <1> | малая токсичность при введении в желудок по ГОСТ 12.1.007-76, DL50, мг/кг | > 5000 |
| кумулятивное действие | отсутствие |
| 2.1.2 | Кожно-резорбтивное действие (для различных форм материалов - жидких, геле-, пастообразных и др.) | неопрятность животных (взъерошенность), снижение потребления корма, снижение двигательной активности | отсутствие |
| 2.1.3 | Прочие материалы и показатели | по разделу 1.2 настоящей таблицы, в зависимости от состава и назначения, другие показатели <4> | |
| 2.2 | Клинико-лабораторные показатели |
| 2.2.1 | Компрессный или капельный методы | критерии кожно-раздражающего, сенсибилизирующего и кожно-резорбтивного действия материалов | отсутствие признаков воздействия |
Примечания.
<1> Объем испытаний в конкретных случаях определяется исходя из состава материалов и назначения изделий.
<2> Массовый коэффициент - процентное отношение массы органа к массе тела.
<3> Допускается применение других альтернативных методов оценки материалов с использованием клеточных тест-объектов.
<4> Для некоторых материалов могут решаться вопросы отдаленных последствий применения, оценка которых должна производиться по утвержденным токсикологическим методикам.
Таблица 32
Микробиологические показатели безопасности материалов и изделий медицинского назначения <1>
| Микробиологические показатели | Допустимые значения |
| Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ <2> в 1 г (см3) продукции | не более 10^2 |
| Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ <2> в 1 г (см3) продукции | Отсутствие |
| Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1 г (см3) продукции | Отсутствие |
| Патогенные стафилококки в 1 г (см3) продукции | Отсутствие |
| Pseudomonas-aeruginosa | Отсутствие |
Примечания.
<1> Требования распространяются на нестерильные изделия.
<2> КОЕ - колониеобразующих единиц в 1 г или 1 см3 продукции.
Таблица 33
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц (для условий производственных воздействий)
| Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень |
| Напряженность электрического поля, кВ/м | 250/f <1> |
| Индукция магнитного поля, мкТл | 5000/f <1> |
Примечание.
<1> f - частота действующего электромагнитного поля.
Таблица 34
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц до 10 кГц (для условий производственных воздействий)
| Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень |
| Напряженность электрического поля, В/м | 500 |
| Напряженность магнитного поля, А/м | 50 |
Таблица 35
Временные допустимые уровни индукции импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 1 Гц до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц (для условий производственных воздействий)
| Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень |
| Индукция импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 1 Гц до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц, мТл | 1,75 |
Приложение 8
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 8. ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ (ПДУ) ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ИЗЛУЧЕНИЙ НА РАБОЧИХ МЕСТАХ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА| N п/п | Наименование физического фактора | ПДУ | Нормативный документ |
| 1 | Напряженность постоянного магнитного поля | 10 мТл | СанПиН 2.2.4.1191-03 "Электромагнитные поля в производственных условиях" |
| 2 | Напряженность электростатического поля | Устанавливается расчетом в зависимости от времени пребывания персонала на рабочих местах, но не более 60 кВ/м в течение 1 ч или 20 кВ/м в течение рабочего дня |
| 3 | Напряженность переменного магнитного поля 50 Гц | Устанавливается в зависимости от времени пребывания персонала на рабочих местах, но не более 100 мкТл при общем и 1000 мкТл при локальном воздействии в течение рабочего дня |
| 4 | Напряженность переменного электрического поля 50 Гц | Устанавливается расчетом в зависимости от времени пребывания персонала на рабочих местах, но не более 25 кВ/м или 5 кВ/м в течение рабочего дня |
| 5 | Электромагнитное излучение в диапазоне 10 - 30 кГц: | Устанавливается в зависимости от продолжительности воздействия, но не более: |
| напряженность электрического поля | 500 В/м в течение рабочего дня |
| напряженность магнитного поля | 50 А/м в течение рабочего дня |
| 6 | Энергетическая экспозиция ЭМП в диапазоне от 30 кГц (0,03 МГц) до 300 МГц |
| Энергетическая экспозиция электрического поля при частоте |
| 0,03 - 3 МГц | 20000 (В/м) 2 ч |
| 3 - 30 МГц | 7000 (В/м) 2 ч |
| 30 - 300 МГц | 800 (В/м) 2 ч |
| Энергетическая экспозиция магнитного поля при частоте |
| 0,03 - 3 МГц | 200 (А/м) 2 ч |
| 30 - 50 МГц | 0,72 (А/м) 2 ч |
| Энергетическая экспозиция плотности потока энергии в диапазоне частот 300 МГц - 300 ГГц | 200 (мкВт/см2) 2 ч |
| 7 | Интенсивность инфракрасного (теплового) излучения | 100 Вт/м2 | СанПиН 2.2.4.548-96 "Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений" |
| 8 | Интенсивность ультрафиолетового излучения | 50,0 Вт/м2 (УФ-А) 0,05 Вт/м2 (УФ-В) не допускается (УФ-С) | СН 4557-88 |
| 9 | Электромагнитные излучения видеодисплейных терминалов и персональных ЭВМ | СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы" |
| Напряженность электрического поля | 25 В/м (в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц) |
| | на рабочем месте | 2,5 В/м (в диапазоне частот 2 - 400 кГц) |
| Плотность магнитного потока на рабочем месте | 250 нТл (в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц) 25 нТл (в диапазоне частот 2 - 400 кГц) | |
| Напряженность электростатического поля | 15 кВ/м | |
| Фоновые значения электромагнитных полей частотой 50 Гц | ГН 2.1.8/2.2.4. 2262-07 Предельно допустимые уровни магнитных полей частотой 50 Гц в помещениях жилых, общественных зданий и на селитебных территориях |
| Электрического поля | 500 В/м | |
| Магнитного поля | 10 мкТл |
Приложение 9
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 9. ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ ЗВУКА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ В ПОМЕЩЕНИЯХ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ| Группы изделий медицинской техники | Уровни звукового давления, дБ, в октавных полосах со среднегеометрическими частотами, Гц | Уровни звука, L , А и эквивалентные уровни звука, L , дБА Аэкв |
| 63 | 125 | 250 | 500 | 1000 | 2000 | 4000 | 8000 |
| I | 71 | 61 | 54 | 49 | 45 | 42 | 40 | 38 | 50 |
| II | 75 | 66 | 59 | 54 | 50 | 47 | 45 | 43 | 55 |
| III | 79 | 70 | 63 | 58 | 55 | 52 | 50 | 49 | 60 |
| Примечания. |
| 1. Указанные параметры звука следует определять по таблице в зависимости от контингентов, подвергающихся воздействию шума: I группа - пациенты, II группа - старший и средний медицинский персонал, III группа - младший медицинский и вспомогательно-технический персонал. |
| 2. Для изделий медицинской техники, работающих в повторно-кратковременном режиме (не более 20 мин.), допускается превышение уровня звука на 5 дБА выше указанного в таблице. |
Приложение 10
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 10. ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ ЗВУКА И ЭКВИВАЛЕНТНЫЕ УРОВНИ ЗВУКА НА РАБОЧИХ МЕСТАХ ДЛЯ ТРУДОВОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РАЗНЫХ КАТЕГОРИЙ ТЯЖЕСТИ И НАПРЯЖЕННОСТИ, ДБА| Категории напряженности трудового процесса | Категории тяжести трудового процесса |
| легкая физическая нагрузка | средняя физическая нагрузка | тяжелый труд 1 степени | тяжелый труд 2 степени | тяжелый труд 3 степени |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Напряженность легкой степени | 80 | 80 | 75 | 75 | 75 |
| Напряженность средней степени | 70 | 70 | 65 | 65 | 65 |
| Напряженный труд 1 степени | 60 | 60 | - | - | - |
| Напряженный труд 2 степени | 50 | 50 | - | - | - |
| Примечание. Категория тяжести и напряженности трудового процесса устанавливается по Руководству Р 2.2.2006-05 "Руководство по гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса. Критерии и классификация условий труда". |
Приложение 11
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 11. ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ ВОЗДУШНОГО УЛЬТРАЗВУКА НА РАБОЧИХ МЕСТАХ| Среднегеометрические частоты октавных полос, кГц | Уровни звукового давления, дБ |
| 12,5 | 80 |
| 16,0 | 90 |
| 20,0 | 100 |
| 25,0 | 105 |
| 31,5 - 100,0 | 110 |
Приложение 12
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 12. ЭКСТРЕННАЯ ПРОФИЛАКТИКА ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВ И ВИЧ-ИНФЕКЦИИВо избежание заражения парентеральными вирусными гепатитами, ВИЧ-инфекцией следует соблюдать правила работы с колющим и режущим инструментарием.
В случае порезов и уколов немедленно обработать и снять перчатки, выдавить кровь из ранки, вымыть руки с мылом под проточной водой, обработать руки 70%-м спиртом, смазать ранку 5%-м раствором йода.
При попадании крови или других биологических жидкостей на кожные покровы это место обрабатывают 70%-м спиртом, обмывают водой с мылом и повторно обрабатывают 70%-м спиртом.
Если кровь попала на слизистые оболочки глаз, их сразу же промывают водой или 1%-м раствором борной кислоты; при попадании на слизистую оболочку носа - обрабатывают 1%-м раствором протаргола; на слизистую оболочку рта - полоскать 70%-м раствором спирта или 0,05%-м раствором марганцевокислого калия или 1%-м раствором борной кислоты.
Слизистые оболочки носа, губ, конъюнктивы обрабатывают также раствором марганцевокислого калия в разведении 1:10000 (раствор готовится ex tempore).
С целью экстренной профилактики ВИЧ-инфекции назначаются азидотимидин в течение 1 месяца. Сочетание азидотимидина (ретровир) и ламивудина (эливир) усиливает антиретровирусную активность и преодолевает формирование резистентных штаммов. При высоком риске заражения ВИЧ-инфекцией (глубокий порез, попадание видимой крови на поврежденную кожу и слизистые от пациентов, инфицированных ВИЧ) для назначения химиопрофилактики следует обращаться в территориальные Центры по борьбе и профилактике СПИД.
Лица, подвергшиеся угрозе заражения ВИЧ-инфекцией, находятся под наблюдением врача-инфекциониста в течение 1 года с обязательным обследованием на наличие маркера ВИЧ-инфекции.
Персоналу, у которого произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита B, вводится одновременно специфический иммуноглобулин (не позднее 48 ч.) и вакцина против гепатита B в разные участки тела по схеме 0 - 1 - 2 - 6 мес. с последующим контролем за маркерами гепатита (не ранее 3 - 4 мес. после введения иммуноглобулина). Если контакт произошел у ранее вакцинированного медработника, целесообразно определить уровень анти-HBs в сыворотке крови. При наличии концентрации антител в титре 10 МЕ/л и выше вакцинопрофилактика не проводится, при отсутствии антител - целесообразно одновременное введение 1 дозы иммуноглобулина и бустерной дозы вакцины.
Приложение 13
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 13. ПЕРЕЧЕНЬ РЕГИСТРИРУЕМЫХ НОЗОЛОГИЧЕСКИХ ФОРМ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ ИНФЕКЦИЙ| Наименование заболевания | Шифр по МКБ-10 |
| вирусные и бактериальные пневмонии | J12 - J15 |
| стрептококковая септицемия | A40 |
| другая септицемия, в том числе: | A41 |
| сепсис | A41.8 |
| газовая гангрена | A48.0 |
| бактериальный менингит, менингоэнцефалит и менингомиелит | G00, G04.2 |
| энцефалит, миелит или энцефаломиелит неуточненный | G04.9 |
| флебит и тромбофлебит | I80 |
| острый перитонит | K65.0 |
| остеомиелит | M86 |
| неудачный медицинский аборт, осложнившийся инфекцией половых путей и тазовых органов | O07.0 |
| расхождение краев операционной раны, не классифицированное в других рубриках | T81.3 |
| инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках | T81.4 |
| инфекция, связанная с протезом сердечного клапана, другими сердечными и сосудистыми устройствами, имплантатами и трансплантатами | T82.6,7 |
| инфекции, обусловленные протезным устройством, имплантатом, трансплантатом в мочеполовой системе | T83.5,6 |
| инфекции, обусловленные эндопротезированием, внутренним фиксирующим устройством, внутренними протезными устройствами, имплантатами, трансплантатами | Т84.5,6,7 |
| инфекция ампутированной культи | T87.4 |
| инфекция и воспалительная реакция, обусловленные другими внутренними протезными устройствами, имплантатами и трансплантатами | T85.7 |
| инфекции, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией | T80.2 |
| острый цистит | N30.0 |
| уретральный абсцесс | N34.0 |
| инфекции мочевыводящих путей без установленной локализации | N39.0 |
| другие инфекционные заболевания, носительство возбудителей инфекционных заболеваний, возникшие во время пребывания в лечебной организации | обозначаются кодами по МКБ-10 соответственно нозологической форме |
Приложение 14
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 14. ПОРЯДОК УБОРКИ ПОМЕЩЕНИЙ РАЗЛИЧНЫХ СТРУКТУРНЫХ ОТДЕЛЕНИЙ АКУШЕРСКОГО СТАЦИОНАРА| Приемно-смотровое отделение | Родовое отделение | Отделение новорожденных | Обсервационное отделение |
| предродовые палаты | родильный зал, боксированный родильный блок | вспомогательные помещения | послеродовое физиологическое отделение с раздельным и совместным пребыванием матери и ребенка |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Текущая уборка | |
| Влажная уборка 2 раза в день с использованием моющего средства, один раз в сутки уборка с использованием дезинфицирующего средства. После каждой уборки производится обеззараживание воздуха. После обеззараживания воздуха УФ-излучением помещение проветривают в течение 20 минут. | 1. При наличии одного родильного зала уборка с применением дезинфицирующего средства - 1 раз в сутки при отсутствии родов, производится обеззараживание воздуха. После обеззараживания воздуха УФ-излучением помещение проветривают в течение 20 минут. | Влажная уборка с использованием дезинфицирующего средства не реже 1 раза в день | Ежедневно влажная уборка - 3 раза в день, из них - 2 раза с использованием моющего средства, третий раз - с применением дезинфицирующего средства | Ежедневно влажная уборка - 3 раза в день, из них - 2 раза с использованием моющего средства, третий раз - с применением дезинфицирующего средства |
| После каждой уборки все объекты и поверхности в помещениях протирают салфеткой, смоченной водопроводной водой, воздух обеззараживают. После обеззараживания воздуха УФ-излучением помещение проветривают в течение 20 минут. |
| Обработку помещений проводят в следующем порядке: сначала - комнату - фильтр, затем смотровую, душевую, санузел | 2. При наличии двух и более род-залов (боксированных род-блоков) уборку проводят в каждом из них после приема родов | |
| |
| Уборка по типу заключительной дезинфекции |
| | | При наличии одного родильного зала уборку проводят не реже одного раза в три дня. | Один раз в неделю | После выписки родильницы и новорожденного или при переводе в обсервационное отделение с применением дезинфицирующего средства | | Один раз в неделю (стены - на высоту 2 м) с применением дезинфицирующего средства |
| | | При наличии двух род-залов, в боксированном род-блоке уборку проводят поочередно в каждом из них с применением дезинфицирующего средства. | | | |
| После каждой уборки все объекты и поверхности в помещениях протирают салфеткой, смоченной водопроводной водой, воздух обеззараживают. |
| | | После каждой уборки все объекты и поверхности в помещениях протирают салфеткой, смоченной водопроводной водой, воздух обеззараживают. | | После обеззараживания воздуха УФ-излучением помещение проветривают в течение 20 минут. |
| | | После обеззараживания воздуха УФ-излучением помещение проветривают в течение 20 минут. Дату проведения дезинфекции фиксируют в журнале | | После выписки родильницы проводят заключительную дезинфекцию |
Приложение 15
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58
Приложение 15. ПЕРЕЧЕНЬ РЕГИСТРИРУЕМЫХ НОЗОЛОГИЧЕСКИХ ФОРМ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В АКУШЕРСКИХ СТАЦИОНАРАХ| Наименование заболевания | Шифр по МКБ-10 |
| у новорожденных: | |
| конъюнктивит и дакриоцистит | P39.1 |
| Пиодермия | L08.0 |
| другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки | L08.9 |
| флебит пупочной вены и других локализаций | I80.8 |
| местная инфекция кожи и подкожной клетчатки панариций, паронихий | L08.9 |
| Омфалит | P38 |
| Отит | H66.0 |
| импетиго, пемфигус, везикулопустулез | L01 |
| синдром стафилококкового поражения кожи (пузырчатка) | L00 |
| мастит | P39.0 |
| Энтероколит | A04.9 |
| пневмония (бактериальная и вирусная) | G15; G12 |
| абсцесс кожи, флегмона | L02 |
| карбункул, фурункул | L03 |
| менингит | G00 |
| остеомиелит | M86.0,1,2,8 |
| сепсис | P36 |
| постинъекционные инфекции | T80.2 |
| сальмонеллезы | A02 |
| вирусные гепатиты B, C | B16; B17.1 |
| другие инфекционные заболевания | P39 |
| у родильниц: | |
| расхождение швов после кесарева сечения | O90.0 |
| расхождение швов промежности | O90.1 |
| другие послеродовые инфекции (эндометрит) | O86 |
| перитонит | K65.0 |
| сепсис послеродовый | O85 |
| инфекция соска, инфекция молочной железы | O91.0; 091.1 |
| постинъекционные инфекции | T80.2 |
| пневмония бактериальная и вирусная | G15; G12 |
| цистит, уретрит, пиелонефрит | N30.0; N34.0; N39.0 |
| сальмонеллезы | A02 |
| вирусные гепатиты B, C | B16; B17.1 |
| Внутриутробные инфекции | I90 |