в базе 1 113 607 документа
Последнее обновление: 22.12.2024

Законодательная база Российской Федерации

Расширенный поиск Популярные запросы

8 (800) 350-23-61

Бесплатная горячая линия юридической помощи

Навигация
Федеральное законодательство
Содержание
  • Главная
  • "ПОРЯДОК УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ I - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА. СП 1.2.036-95." (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.95 N 14)
действует Редакция от 28.08.1995 Подробная информация

"ПОРЯДОК УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ I - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА. СП 1.2.036-95." (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.95 N 14)

УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением
Госкомсанэпиднадзора РФ
от 28.08.95 N 14

САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА1. Область применения

Настоящие правила подготовлены в соответствии с "Положением о Государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.94 N 625, и устанавливают требования к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности (далее - патогенные биологические агенты - ПБА <*>(1) I-IV групп). (Приложение 5.4.)

Требования правил обязательны для выполнения всеми организациями на территории России независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, а также юридическими и физическими лицами, проводящими работы с использованием ПБА I-IV групп.

Правила устанавливают единый порядок учета, хранения, передачи ПБА и направлены на обеспечение личной и общественной безопасности при их транспортировании, а также исключение несанкционированной передачи и безучетного хранения.

2. Нормативные ссылки

В настоящих правилах использованы ссылки на следующие нормативные документы.

2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Ведомости Верховного Совета РСФСР. 1991. N 20. С. 641.

2.2. Распоряжение Президента Российской Федерации "О контроле за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия" от 14 июня 1994 года, N 298-рп.

2.3. Постановление Правительства Российской Федерации "Положение о порядке контроля за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия" от 26 сентября 1994 г., N 1098.

2.4. Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. Ч.1. Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК. СП 1.2.006-93. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1993.

2.5. Санитарные правила "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности". СП 1.2.011 - 94. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1994.

2.6. "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР" от 20 октября 1981 г. МЗ СССР, Москва, 1981.

2.7. Правила техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-противоэпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов" от 30 августа 1979 г. МЗ СССР, Москва, 1980.

3. Требования к порядку учета, хранения, отпуска и транспортирования ПБА I-IV групп3.1. Общие требования

3.1.1. Работу с ПБА I-IV групп проводят только в организациях, имеющих разрешение на право работы с ними, выданные соответствии с Санитарными правилами - СП 1.2.006-93.

3.1.2. Работа с ПБА I-II групп должна проводиться в соответствии с Санитарными правилами - СП 1.2.011-94.

3.1.3. Работа с ПБА III-IV групп должна проводиться в соответствии с "Правилами устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР", действующими на территории Российской Федерации.

3.1.4. Работа предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов определяется "Правилами техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-противоэпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов".

3.1.5. В подразделениях, изготовляющих вакцины, обслуживающих водопроводы, пищевые предприятия, а также предприятия, производящие продукцию медицинского назначения (антибиотики, лекарственные, косметические средства и другие коммерческие препараты), запрещается иметь ПБА I-IV групп и проводить микробиологические (бактериологические, вирусологические, микологические и др.) исследования, связанные с изучением первично выделенных культур, подозрительных на наличие возбудителей I-IV групп.

3.1.6. Производственным подразделениям предприятий, контролирующим готовую продукцию, разрешается иметь только коллекцию типовых культур, предусмотренных нормативно-технической документацией.

3.1.7. ПБА I-IV групп, выделенные при диагностических и иных исследованиях в лабораториях, не имеющих права на работу с ними, должны быть переданы в специализированные организации, определяемые соответствующими министерствами и ведомствами.

3.1.8. В организациях, систематически работающих с ПБА I-IV групп, разрешается иметь коллекции типовых, авторских и депонированных штаммов для научной работы, производства и диагностических целей.

3.1.9. Для централизованного учета, хранения и депонирования штаммов микроорганизмов, имеющихся в организациях на территории России, министерства и ведомства определяют научно-исследовательские институты, на базе которых организуются специализированные коллекции с информационными функциями. (Отдельные специализированные коллекции перечислены в приложении 5.5.).

3.1.10. О выделении всех ПБА I-II групп и атипичных ПБА III-IV групп необходимо информировать соответствующие специализированные коллекции и по согласованию с их руководителями передавать эти ПБА в коллекции.

ПБА I-II групп, не подлежащие передаче в коллекции, уничтожают по распоряжению руководителя организации, а ПБА III-IV групп - руководителя подразделения.

3.1.11. Варианты ПБА, полученные в ходе выполнения научно-исследовательских работ, хранят в специализированных коллекциях как охраноспособные (объект патентования) или авторские (имеющие научное значение).

3.1.12. Производственные и эталонные ПБА I-IV групп разрешается получать только в специализированных коллекциях.

3.1.13. Ответственным за правильное хранение коллекционных ПБА является лицо, определяемое руководителем организации.

3.2. Требования к учету и хранению ПБА

3.2.1. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выделению ПБА I-IV групп или работающие с ними, должны вести учет движения и хранения ПБА по следующим формам<*>(2) (далее ф.):

ф. N 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения;

ф. N 513/у - журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов;

ф. N 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;

ф. N 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;

ф. N 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.

3.2.2. Все коллекции должны вести учет ПБА I-IV групп по следующим формам:

ф. N 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения;

ф. N 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;

ф. N 515/у - инвентарный журнал коллекционных патогенных биологических агентов;

ф. N 516/у - журнал выдачи патогенных биологических агентов;

ф. N 517/у - карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента N;

ф. N 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;

ф. N 519/у - журнал лиофилизации патогенных биологических агентов;

ф. N 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.

Движение коллекционных ПБА I-IV групп регистрируют в ф. N 514/у (514а/у): для I-II групп - по каждому виду отдельно, а III-IV - суммарно по роду.

3.2.3. Штаммы, используемые для диагностических целей, а также вакцинные и производственные учитывают как коллекционные.

3.2.4. Окончательное обозначение поступившим штаммам присваивают только коллекции. Под особым обозначением в соответствующей графе журнала (ф. N 515/у) и карте (ф. N 517/у) указывают название и номер, под которым штамм поступил в данную коллекцию.

3.2.5. Присвоенное коллекционному штамму обозначение (номер, код) не должно меняться при его передаче.

В случае гибели (уничтожения) штамма его обозначение запрещается присваивать вновь поступившим штаммам.

3.2.6. В подразделениях, проводящих экспериментальные работы с ПБА I-IV групп, ведется учет по фф. N 514/у (514а/у) и N 518/у.

3.2.7. Уничтожение штамма ПБА I-II групп во всех подразделениях и III-IV в коллекциях следует оформлять актом (ф. N 522/у)

3.2.8. Все журналы по учету ПБА I-IV групп должны быть пронумерованы постранично, прошнурованы, скреплены печатью и храниться у лица, ответственного за их ведение.

Записи в журналах должны соответствовать другой документации: актам уничтожения, передачи и т. п.

Все оконченные журналы (карты) учетных форм, перечисленных в пп. 3.2.1; 3.2.2; 3,2.6, следует хранить в подразделениях в течение 3 лет. Формы NN 514/у (514а/у) и 520/у необходимо уничтожать с составлением акта. В диагностических и исследовательских лабораториях фф. NN 512/у, 513/у, 518/у и журналы идентификации необходимо сдавать в архив. Во всех коллекциях в архив сдавать оконченные журналы фф. 512/у, 515/у, 516/у, 517/у, 518/у и 519/у. Сроки хранения журналов в архиве устанавливаются приказом Госкомсанэпиднадзора России.

3.2.9. Емкости, содержащие ПБА, должны иметь четкие, несмываемые надписи или прочно наклеенные этикетки с обозначением названия ПБА, номера штамма и даты лиофилизации (пересева).

На емкостях с токсинами должна быть дополнительная маркировка красным цветом правого нижнего угла этикетки.

3.2.10. ПБА I-IV групп в коллекциях должны храниться в лиофилизированном или замороженном состоянии, на плотных или жидких питательных средах, а также в виде суспензий органов и тканей в консерванте.

3.2.11. В подразделениях научно-исследовательских институтов допускается хранение в лиофилизированном состоянии ПБА III-IV групп (бактерии и риккетсии), II-IV групп (вирусы), а также хранение авирулентных, комиссионно проверенных ПБА I-II групп, список которых утверждает руководитель организации.

Вскрытие ампул с лиофилизированными ПБА I-II групп оформляется документально (ф. N 521/у).

3.2.12. ПБА следует хранить в холодильнике или несгораемом шкафу (сейфе) раздельно по группам. Совместное содержание ПБА различных групп допускается при условии хранения их в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкой. Емкости опечатывают, снаружи или внутри их помещают список с перечнем и количеством хранящихся ПБА.

3.2.13. ПБА, служащие основой для приготовления вакцин, в производственных подразделениях хранят в отдельных помещениях. Вакцинные штаммы в коллекциях - в отдельном холодильнике (шкафу), где отсутствуют другие ПБА; в исследовательских и диагностических подразделениях - в отдельных емкостях.

3.3. Требования к порядку передачи ПБА внутри организации

3.3.1. Передача ПБА I-IV групп внутри подразделения от одного сотрудника другому осуществляется по письменному разрешению его руководителя.

3.3.2. Передачу ПБА I-II групп из одного подразделения в другое следует осуществлять по письменному разрешению руководителя организации, а III-IV групп - по письменному запросу и разрешению руководителей подразделений.

3.3.3. Выдачу ПБА I-II и коллекционных штаммов микроорганизмов III-IV групп необходимо оформлять актом (ф. N 523/у) и записью в журнале (ф. N 516/у) для специализированных коллекций.

3.3.4. При временном отсутствии сотрудника (отпуск, командировка и др.) ответственным за хранение ПБА I-II групп является лицо, которому с разрешения руководителя организации (подразделения) ПБА передаются с правом или без права пересева с составлением акта (ф. N 524/у).

3.3.5. Передачу ПБА, числящихся за подразделением, на временное хранение в коллекцию следует осуществлять только по письменному распоряжению руководителя организации с составлением акта (ф. N 524/у).

3.4. Требования к порядку передачи ПБА за пределы организации

3.4.1. Передачу ПБА I-IV групп из одной организации в другую разрешается производить только по официальной заявке за подписью руководителя организации, скрепленной печатью. При обозначении требуемых агентов используют принятую номенклатуру (приложение 5.4). В заявке на получение ПБА I-IV групп делают ссылку о наличии разрешения на работу с микроорганизмами с указанием номера и даты выдачи. Передача производится только с письменного разрешения руководителя организации, выдающего ПБА, с составлением акта (ф. N 525/у).

3.4.2. Транспортирование ПБА I-IV групп между организациями осуществляется почтовой связью или нарочным(и).

При получении ПБА нарочный(е) должен(ы) представлять доверенность и документы, удостоверяющие его (их) личность. Нарочный(е) несет(ут) ответственность за доставку ПБА в установленном законом порядке.

3.4.3. ПБА I-II групп пересылают спецсвязью или с двумя нарочными, знакомыми с требованиями биологической безопасности, причем один из них должен иметь медицинское (биологическое, ветеринарное) образование и быть допущен к работе с ПБА I-II групп.

3.4.4. ПБА III-IV групп разрешается пересылать обычной почтовой посылкой или с одним нарочным.

3.4.5. При транспортировании ПБА I-IV групп в целях исключения всех видов досмотра и контроля нарочному должна быть выдана справка (приложение 5.6).

3.4.6. На содержимое упаковки с ПБА I-IV групп составляют сопроводительное письмо на официальном бланке организации. Для ПБА I-II групп дополнительно составляют акт упаковки в двух экземплярах. Первые экземпляры указанных документов помещают в упаковку с ПБА. Копии документов остаются у отправителя. Организация, получившая ПБА I-II групп, должна составить акт вскрытия упаковки и вместе письмом, подтверждающим получение ПБА, направить его в организацию их выдавшую.

3.4.7. Организация-отправитель обязана сообщить любым видом срочной связи организации-получателю дату и вид транспорта, которым отправлен ПБА.

3.4.8. ПБА I-IV групп передают в лиофилизированном состоянии или на плотных питательных средах. Передача токсинов, вирусов (органов, тканей и их суспензий, содержащих эти ПБА) допускается в консервирующей жидкости или в замороженном состоянии.

3.4.9. Транспортирование ПБА осуществляется в герметически закрытых емкостях.

Под герметически закрытыми емкостями следует понимать запаянные ампулы, пробирки, завальцованные флаконы, запечатанные трубки из толстого стекла или пластического материала, а также пробирки, закрытые пробкой и герметизированные различными пластификаторами (парафин и др.).

Емкости с ПБА заворачивают в лигнин или гигроскопическую вату, помещают в металлический или пластмассовый (только для III-IV групп) плотно закрывающийся или завинчивающийся пенал. Упаковка емкостей с ПБА в пенале должна исключать возможность их перемещения во избежание нарушения целостности при транспортировании, а поглощающий материал должен быть в достаточном количестве для сорбции всей жидкости в случае повреждения упаковки.

Пеналы с упакованными в них емкостями, содержащими ПБА I-IV групп, обертывают бумагой (обшивают материалом), ошнуровывают и опечатывают сургучной печатью.

Для пересылки объектов почтой или спецсвязью упакованные пеналы дополнительно обертывают ватой и укладывают в прочные деревянные посылочные ящики так, чтобы исключить возможность их перемещения внутри ящика. Ящик с ПБА I-II групп обшивают тканью и обязательно опечатывают сургучной печатью или пломбируют.

На адресной стороне ящика посылки должен быть особый знак (ярлык с отметкой) "Опасно! Не открывать во время перевозки".

3.4.10. Перевозка живых животных и членистоногих, зараженных ПБА I-IV групп, категорически запрещается.

3.4.11. В случае возникновения при транспортировании ПБА I-IV групп аварий, катастроф, утраты и хищения посылок необходимо сообщать в органы государственного санитарно-эпидемиологического надзора, органы ФСБ, МВД, для принятия мер по охране места происшествия, ликвидации последствий, организации розыска потерянного или похищенного. Об этом факте информируют организации-отправителя и организации-получателя ПБА.

3.5. Требования к порядку передачи ПБА в зарубежные страны

3.5.1. ПБА I-IV групп разрешается передавать за рубеж и получать только при наличии официального запроса и разрешения на передачу.

3.5.2. Разрешение на передачу ПБА за рубеж, кроме упомянутых в приложении 5.2, дают министерства и ведомства на основании заключения специализированных коллекций.

3.5.3. Организации, получившие ПБА из-за рубежа, должны информировать об этом специализированные коллекции.

3.5.4. Лица, получившие ПБА во время зарубежных командировок, обязаны зарегистрировать их в своей организации. Ответственность за выполнение настоящего требования несут лица, получившие и доставившие ПБА, а также руководитель организации.

3.5.5. Порядок экспорта ПБА, список которых утвержден Распоряжением Президента Российской Федерации от 14 июня 1994 г. N 298-рп (приложение 5.2), определен Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 сентября 1994 г. N 1098 (приложение 5.3).

3.5.6. Ответственность за соблюдение правил и требований упаковки и транспортирования до пункта пересылки несет руководитель организации-отправителя. Руководители организаций несут ответственность за правильность упаковки и отправления ПБА через Международный почтамт в соответствии с действующими международными конвенциями и правилами.

3.5.7. Сторона ящика, где указаны адреса получателя и отправителя, должна быть снабжена ярлыком фиолетового цвета со следующими отметками и отличительным знаком:

"Скоропортящиеся биологические вещества",

"Substances biologiques perissables";

"Сеtte еtiquette ne peut etre utiliser que par les laboratoires оfficielement rесоnnus" ("этот ярлык может употребляться только официально признанными лабораториями");

"Substances biologiques perissables usage medical" ("скоропортящиеся биологические вещества для медицинского употребления");

"Dаngereux: Nе раs оuvrir pendant lе transporte" ("опасно: не открывать во время пересылки");

"Sаns valeur соmmеrсialе" ("не имеет коммерческой стоимости");

"Еmballe selon lеs rеgles postales internationales de securite" ("упаковано согласно международным почтовым правилам безопасности").

4. Организация контроля

4.1. Надзор за выполнением требований настоящих правил осуществляют органы Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации:

Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации

- в Противочумном центре Госкомсанэпиднадзора России;

Противочумный центр - в организациях, выполняющих работу с ПБА I группы - на территории России;

Противочумные учреждения Госкомсанэпиднадзора России (Противочумный центр, противочумные станции, научно-исследовательские противочумные институты) - в центрах Госсанэпиднадзора, выполняющих работы с ПБА II группы патогенности на прикрепленной территории;

Центры Госсанэпиднадзора - в организациях, выполняющих работы с ПБА II-IV групп - на обслуживаемой территории.

4.2. Для проведения надзора руководители указанных в п. 4.1 организаций могут создавать на постоянной или временной основе комиссии, с привлечением специалистов центров Госсанэпиднадзора на территориях, профильных Научно-исследовательских институтов, противочумных и других организаций, имеющих опыт работы с ПБА I-IV групп.

4.3. В организациях, выполняющих работы с ПБА I-IV групп, постоянный контроль за выполнением настоящих правил осуществляет комиссия по контролю за соблюдением требований биологической безопасности организации с обязательной проверкой их выполнения не реже 2-х раз в год.

4.4. Организационное руководство по вопросам проведения контроля за выполнением настоящих правил осуществляет Противочумный центр Госкомсанэпиднадзора России.

4.5. Порядок контроля за организацией коллекционной работы определяется министерствами и ведомствами.

Приложения

Приложение 5.1.
(обязательное)

ФОРМЫ ПЕРВИЧНОЙ УЧЕТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПО УЧЕТУ ДВИЖЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ ПБА

ф. N 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения;

ф. N 513/у - журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов;

ф. N 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;

ф. N 515/у - инвентарный журнал коллекционных патогенных биологических агентов;

ф. N 516/у - журнал выдачи патогенных биологических агентов;

ф. N 517/у - карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента N;

ф. N 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;

ф. N 519/у - журнал лиофилизации патогенных биологических агентов;

ф. N 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов;

ф. N 521/у - акт вскрытия ампул(ы) с сухим(и) патогенным(и) биологическим(и) агентом(ами) I-II групп с целью высева или уничтожения от 19 г. N

ф. N 522/у - акт уничтожения патогенного биологического агента I-II групп от 19 г. N

ф. N 523/у - акт передачи патогенных биологических агентов I-II групп и коллекционных ПБА III-IV групп внутри лаборатории (отдела, организации) от 19 г. N

ф. N 524/у - акт передачи патогенных биологических агентов I-II групп на (после) временное(ого) хранение(я) от 19 г. N

ф. N 525/у - акт передачи патогенных биологических агентов I-II групп за пределы организации от 19 г. N

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма N 512/у
отдела, отделения Утверждена постановлением
лаборатории Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования от 28 августа 1995 г. N 14

Журнал регистрации патогенных биологических агентов,
поступивших для исследования (идентификации) и хранения

Хранить 3 года

начат
до
окончен
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы N 512/у

NN
пп
Дата поступления Наименование агента Число поступивших емкостей (пробирок, ампул и др.) Откуда поступил Цель исследования Результат исследования и дата выдачи ответа Подпись Примечание
1 2 3 4 5 6 7 89

Примечание.

1. В лабораториях, проводящих диагностические исследования, форму N 512/у заменяют учетные формы (журналы по отдельным видам исследований).

2. При регистрации ПБА I-II групп в примечании (гр. 9) указать судьбу штамма.

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма N 513/у
отдела, отделения Утверждена постановлением
лаборатории Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования от 28 августа 1995 г. N 14

Журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов
Хранить 3 года

начат
до
окончен
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы N 513/у

N
пп
N анализа Адрес и дата взятия пробы Наименование ПБА N штамма Источник выделения Дата выделения Краткая характеристика ПБА<*>(3) Судьба ПБА <*>(4) Примечание
1 2 3 4 5 6 7 8 910

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма N 514/у
отдела, отделения Утверждена постановлением
лаборатории Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования от 28 августа 1995 г. N 14

Журнал учета движения патогенных биологических агентов
Хранить 3 года

начат
до
окончен
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы N 514/у

Дата Вид исследования (наименование ПБА) Число посевов "А"
к началу дня посеяно (получено) уничтожено (выдано) к концу дня
1 2 3 4 5 6
Число зараженных животных (по видам) "Б" Число зараженных эктопаразитов (проб) "В"
к началу дня заражено (получено) уничтожено (передано) к концу дня заражено (получено) уничтожено (передано) к концу дня
к началу дня 7 8 9 10 11 12 13 14
Число зараженных органов (проб) "Г" Число сухих препаратов "Д"
к началу дня заражено (получено) уничтожено (передано) к концу дня к началу дня заражено (получено) уничтожено (передано) к концу дня
15 16 17 18 19 20 21 22
Подпись ответственного лица Примечание
23 24

Примечание.

1. Каждый учетный раздел, кроме 1, 2, 23, 24, при необходимости может быть использован раздельно.

2. Посевы ПБА независимо от вида емкостей учитываются суммарно.

3. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III-IV групп данную форму не заполняют.

4. Заполняется только в дни работы с указанными объектами.

5. Выбор формы N 514/у или N 514а/у определяется исполнителем.

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма N 514а/у
отдела, отделения Утверждена постановлением
лаборатории Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования от 28 августа 1995 г. N 14


Журнал учета движения патогенных биологических агентов

Хранить 3 года

начат
до
окончен

Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц


Стр. 2 формы N 514а/у

Дата Вид ПБА Наименование объектов, содержащих ПБА Число объектов
к началу дня Получено посеяно или заражено уничтожено передано к концу дня
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Примечания Подпись ответственного лица
10 11

Примечания.

1. В графе 3 перечисляют все виды лабораторной посуды, содержащей ПБА (в том числе лиофильно высушенные), а также зараженных животных, эктопаразитов и др.

2. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III-IV групп, данную форму не заполняют.

3. Заполняется только в дни работы с объектами.

4. Выбор формы N 514/у или N 514а/у определяется исполнителем.

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма N 515/у
отдела, отделения Утверждена постановлением
лаборатории Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования от 28 августа 1995 г. N 14

Инвентарный журнал коллекционных патогенных биологических агентов

Хранить 3 года

начат
до
окончен
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы N 515/у

NN пп Родовое (видовое) наименование в латинской транскрипции Особое название Номер шттамма Источник выделения Метод выделения Дата выделения Место выделения Кем выделен (фамилия автора) Откуда поступил
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Дата поступления Судьба ПБА Примечание
11 12 13

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма N 516/у
отдела, отделения Утверждена постановлением
лаборатории Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования от 28 августа 1995 г. N 14

Журнал выдачи патогенных биологических агентов

Хранить 3 года

начат
до
окончен
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы N 516/у

NN пп Дата поступления заявки Откуда поступила заявка (организация) N и дата разрешения Наименование и номер отпущенного ПБА Число отпущенных емкостей с ПБА (указать вид посуды, упаковки) Дата отпуска ФИО получателя, N и дата доверенности, N паспорта, кем и когда выдан
1 2 3 4 5 6 7
Расписка в получении Кто выдал (ФИО, подразделение, роспись) Примечание
8 9 10

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма N 517/у
отдела, отделения Утверждена постановлением
лаборатории Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования от 28 августа 1995 г. N 14

Карта индивидуального учета коллекционного патогенного
биологического агента N

1. Раздел коллекции
2.Видовое название штамма
3.Номер штамма
4.Особое название (обозначение) штамма
5.Инвентарный номер штамма
6.Бокс
7.Шкаф
8.Холодильник
9. Полка
10. Ящик (коробка)<*>(5)
Дата Наименование организации (подразделения) Число полученных емкостей с ПБА Число выданных емкостей с ПБА
поступления отпуска получившей штамм передавшей штамм
11 12 13 14 15 16
Наличие (остаток) Подпись ответственного лица Примечание
17 18 19

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма N 518/у
отдела, отделения Утверждена постановлением
лаборатории Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования от 28 августа 1995 г. N 14

Журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции

Хранить 3 года

начат
до
окончен
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы N 518/у

Регистрационный N Наименование микроорганизма N штамма Цель использования Откуда получен штамм Число, месяц, год получения
1 2 3 4 5 6
Отметка об уничтожении Подпись
7 8

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма N 519/у
отдела, отделения Утверждена постановлением
лаборатории Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования от 28 августа 1995 г. N 14

Журнал лиофилизации патогенных биологических агентов

Хранить 3 года

начат
до
окончен
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы N 519/у

N пп Дата поступления заявки и наименование подразделения (организация) Кем и когда разрешено Лиофилизация
дата и N протокола лиофилизации наименование агента число ампул
разлито подключено
1 2 3 4 5 6 7
Лиофилизация Выдано ампул Дата выдачи
число ампул
отпаяно взято на контроль забраковано
8 9 10 11 12
ФИО и роспись лица Примечание
получившего ампулы выдавшего ампулы
13 14 15

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма N 520/у
отдела, отделения Утверждена постановлением
лаборатории Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования от 28 августа 1995 г. N 14

Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов

Хранить 3 года

начат
до
окончен
начат
до
окончен

Стр. 2 формы N 520/у

Дата Лаборатория (подразделение) Наименование материала Число емкостей с ПБА Подпись N автоклава
сдавшего материал принявшего материал
1 2 3 4 5 6 7
Режим стерилизации Контроль стерилизации
начало конец давление (P) температура (t) экспозиция (время-t) химические тесты бактериологический
8 9 10 11 12 13 14
Другие виды обеззараживания (указать режим, экспозицию) Подпись
автоклавера (дезинфектора) ответственного за режим автоклавирования
15 16 17

Код учреждения по ОКПО

Госком санэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма № 521/у
Утверждена постановлением
Госкомсанэпиднадзора России
от 28 августа 1995г. № 14

Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
(Ф.И.О.)
" "

Акт
вскрытия ампул(ы) с сухим(и) патогенным(и) биологическим(и) агентом(ами) I-II групп с
целью высева или уничтожения от 19 г. N

Мы, нижеподписавшиеся,
(должность, Ф.И.О.)
согласно разрешению
(Ф.И.О.и должность, давшего разрешение,
номер и дата разрешения)
вскрыли ампулу(ы) с сухим ПБА
(наименование вида,
№№ штаммов, количество объектов и т.д.)
с целью
(посев ПБА или его уничтожение)
Ампула(ы) с остатками ПБА обеззаражена(ы)
(дата)
автоклавированием
(режим автоклавирования)
или погружением в
(название дезраствора, концентрация, время обеззараживания)
Дата вскрытия ампул(ы)

Подписи:

( )
( )

Код учреждения по ОКПО

Госком санэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма № 522/у
Утверждена постановлением
Госкомсанэпиднадзора России
от 28 августа 1995г. № 14

Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
(Ф.И.О.)
" "

Акт
уничтожения патогенного биологического агента I-II групп от 19 г. N

Мы, нижеподписавшиеся,
(должность, Ф.И.О.)
согласно разрешению
(Ф.И.О. и должность, давшего разрешение,
номер и дата разрешения)
уничтожили ПБА
(наименование вида, штаммов, количество
объектов и т. д.)
автоклавированием или погружением
(режим автоклавирования)
в
(название дезраствора, его концентрация, время обеззараживания)
Дата уничтожения ПБА
Подписи: ( )
( )

Код учреждения по ОКПО

Госком санэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма № 523/у
Утверждена постановлением
Госкомсанэпиднадзора России
от 28 августа 1995г. № 14

Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
(Ф.И.О.)
" "

Акт
передачи патогенных биологических агентов I-II групп и коллекционных ПБА III-IV групп
внутри лаборатории (отдела, организации) от 19 г. N

Мы, нижеподписавшиеся,
(должность, Ф.И.О. передающего ПБА)
(должность, Ф.И.О., получившего ПБА)
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению
заведующего лабораторией (отделом)
произведена передача ПБА:
(наименование вида, NN штаммов, количество объектов и т. д.)
Дата передачи:
Перердал:
Ф.И.О., подпись
Принял:
Ф.И.О., подпись

Код учреждения по ОКПО

Госком санэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма № 524/у
Утверждена постановлением
Госкомсанэпиднадзора России
от 28 августа 1995г. № 14

Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
(Ф.И.О.)
" "

Акт
передачи патогенных биологических агентов I-II групп на (после) временное(ого) хранение(я) от 19 г. N

Мы, нижеподписавшиеся,
(должность, Ф.И.О. передающего ПБА)
(должность, Ф.И.О., получившего ПБА)
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению
заведующего лабораторией (отделом)
произведена передача ПБА:
(наименование вида, NN штаммов, количество объектов, условия
передачи: с правом или без права пересева и т. д.)
Упакованные в
опечатанных печатью
(оттиск печати, Ф.И.О. владельца печати)
Указанные ПБА находятся в
(№№ комнаты, сейфа и холодильника)
Одновременно переданы
(наименование учетной документации,
(ключ от сейфа и т.п.)
Дата передачи:
Перердал:
Ф.И.О., подпись
Принял:
Ф.И.О., подпись

Код учреждения по ОКПО

Госком санэпиднадзор России Первичная учетная документация
Наименование учреждения Форма № 525/у
Утверждена постановлением
Госкомсанэпиднадзора России
от 28 августа 1995г. № 14

Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
(Ф.И.О.)
" "

Акт<*>(6)
передачи патогенных биологических агентов I-II групп за пределы организации
от 19 г. N

Мы, нижеподписавшиеся,
(должность, Ф.И.О. передающего ПБА)
(должность, Ф.И.О. получающего, наименование организации)
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению
руководителя организации
произведена передача ПБА:
(наименование вида, NN штаммов, количество объектов,
вид упаковки и т. д.)
Дата передачи:
Перердал:
Ф.И.О., подпись
Принял:
Ф.И.О., подпись

Приложение 5.2
(справочное)

СПИСОК ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ЗАБОЛЕВАНИЙ (ПАТОГЕНОВ) ЧЕЛОВЕКА, ЖИВОТНЫХ И РАСТЕНИЙ, ИХ ГЕНЕТИЧЕСКИ ИЗМЕНЕННЫХ ФОРМ, ФРАГМЕНТОВ ГЕНЕТИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И ОБОРУДОВАНИЯ, КОТОРЫЕ МОГУТ БЫТЬ ПРИМЕНЕНЫ ПРИ СОЗДАНИИ БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО (БИОЛОГИЧЕСКОГО) И ТОКСИННОГО ОРУЖИЯ, ЭКСПОРТ КОТОРЫХ КОНТРОЛИРУЕТСЯ И ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО ЛИЦЕНЗИЯМ (ИЗВЛЕЧЕНИЕ) (УТВ. РАСПОРЯЖЕНИЕМ ПРЕЗИДЕНТА РФ ОТ 14 ИЮНЯ 1994 Г. N 298-РП)

Далее приводится полностью текст списка

Приложение 5.3
(справочное)

ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ КОНТРОЛЯ ЗА ЭКСПОРТОМ ИЗ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ЗАБОЛЕВАНИЙ (ПАТОГЕНОВ) ЧЕЛОВЕКА, ЖИВОТНЫХ И РАСТЕНИЙ, ИХ ГЕНЕТИЧЕСКИ ИЗМЕНЕННЫХ ФОРМ, ФРАГМЕНТОВ ГЕНЕТИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И ОБОРУДОВАНИЯ, КОТОРЫЕ МОГУТ БЫТЬ ПРИМЕНЕНЫ ПРИ СОЗДАНИИ БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО (БИОЛОГИЧЕСКОГО) И ТОКСИННОГО ОРУЖИЯ (УТВ. ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 26 СЕНТЯБРЯ 1994 Г. N 1098)

Далее приводится полностью текст Положения

Приложение 5.4
(справочное)

КЛАССИФИКАЦИЯ ПАТОГЕННЫХ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА МИКРООРГАНИЗМОВ<*>(7)

Бактерии
I группа
1. Yersinia pestis -чумы
II группа
1. Bacillus anthracis -сибирской язвы
2. Brucella abortus Brucella melitensis Brucella suis -бруцеллеза
3. Francisella tularensis -туляремии
4. Legionella pneumophila -легионеллеза
5. Pseudomonas mallei -сапа
6. Pseudomonas pseudomallei -мелиоидоза
7. Vibrio cholerae 01 токсигенный -холеры
8. Vibrio cholerae non 01 токсигенный -холеры
III группа
1. Bordetella pertussis -коклюша
2. Borrelia recurrentis -возвратного тифа
3. Campylobacter fetys -абсцессов, септецимий
4. Campylobacter jejuni -энтерита, холецистита, септицемий
5. Clostridium botulinium -ботулизма
6. Clostridium tetаni -столбняка
7. Corynebacterium diphtheriae -дифтерии
8. Erysipelothrix rhusiopathiae -эризипелоида
9. Helicobacter pylori -гастрита, язвенной болезни желудка и 12перстной кишки
10. Leptospira interrogans -лептоспироза
11. Listeria monocytogenes -листериоза
12. Mycobacterium leprae -проказы
13. Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium bovis Mycobacterium avium -туберкулеза
14. Neisseria gonorrhoeae -гонорреи
15. Neisseria meningitidis -менингита
16. Nocardia asteroides -нокардиоза
17. Proactiaomyces israelii -актиномикоза
18. Salmonella paratyphi А -паратифа А
19. Salmonella paratyphi В -паратифа В
20. Salmonella typhi -брюшного тифа
21. Shigella spp. -дизентерии
22. Treponema pallidum -сифилиса
23. Yersinia pseudotuberculosis -псевдотуберкулеза
24. Vibrio cholerae 01 не токсигенный -диареи
25. Vibrio сhоlеrае non 01 не токсигенный -диареи, раненых инфекций, септицемии и др.
IV группа
1. Aerobacter aerogenes -энтерита
2. Bacillus cereus -пищевой токсикоинфекции
3. Bacteroides spp. -абсцессов легких, бактериемий
4. Borrelia spp. -клещевого спирохетоза
5. Bordetella bronchiseptica -бронхосептикоза
Bordetella parapertussis -паракоклюша
6. Campylobacter spp. -гастроэнтерита, гингивита, периодонтита
7. Citrobacter spp. -местных воспалительных процессов, пищевой токсикоинфекции
8. Clostridium perfriagens Clostridium novyi Clostridium septicum Clostridium histolyticum Clostridium bifermentans -газовой гангрены
9. Escherichia соli -энтерита
10. Eubacterigm endocarditidis -септического эндокардита
11. Eubacterium lentum Eubacterium ventricosum -вторичных септицемий, абсцессов
12. Flavobacterium meningosepticum -менингита, септицемий
13. Haemophilus influenzae -менингита, пневмонии, ларингита
14. Hafnia alvei -холецистита, цистита
15. Klebsiella ozaenae -озены
16. Klebsiella pneumoniae -пневмонии
17. Klebsiella rhinoscleromatis -риносклеромы
18. Mycobacterium spp. Photochromogens Scotochromogens Nonphotochromogens Rapid growers -микобактериозов
19. Mycophsma hominus 1 Mycoplasma hominis 2 Mycoplasma pneumoniae -местных воспалительных процессов, пневмонии
20. Propionibacterium avidum -сепсиса, абсцессов
21. Proteus spp. -пищевой токсикоинфекции, сепсиса, местных воспалительных процессов
22. Pseudomonas aeruginosa -местных воспалительных процессов, сепсиса
23. Salmonella spp. -сальмонеллезов
24. Serratia marcescens -местных воспалительных процессов, сепсиса
25. Staphilococcus spp. -пищевой токсикоинфекции, септицемии, пневмонии
26. Streptococcus spp. -пневмонии, тонзиллита, полиартрита, септицемии
27. Vibriо spp. Vibrio parahaemolyticus Vibrio mimicus Vibrio fluviafs Vibrio vulnilicus Vibrio alginolyticus -диарей, пищевых токсикоинфекций, раневых инфекций, септицемий и т. д.
28. Yersinia enterocolitica -энтерита, колита
29. Actinomyces albus -актиномикоза
Риккетсии
II группа
1. Rickettsia prowazeki -эпидемического сыпного тифа и болезни Брилля
2. R. typhi -крысиного сыпного тифа
3. R. rickettsii -пятнистой лихорадки
4. R. tsutsugamushi -лихорадки цуцугамуши
5. Coxiellа burnetii -коксиеллеза (лихорадка Ку)
III группа
1. R. sibirica -клещевого сыпного тифа Северной Азии
2. R. соnоrii -средиземноморской пятнистой лихорадки
3. R. sharoni -израильской лихорадки
4. R. sp. now? -"астраханской лихорадки"
5. R. аkari -везикулезного риккетсиоза
6. R. australis -клещевого сыпного тифа Северного Квинсленда
7. R. japonica -японской пятнистой лихорадки
8. R. sр. now? -"африканской лихорадки"
9. R. sр. now? -"клещевого риккетсиоза Таиланда"
штамм "ТТТ"
Эрлихии (подсемейство Ehrliehiae, сем. Rickettsiaceae)
III группа
Ehrlichia sennetsu -болезни сеннетсу
Е. canis -название отсутствует
Е. chaffeensis -название отсутствует
Грибы
II группа
1. Blastomyces brasiliensis Blastomyces dermatitidis -бластомикоза
2. Coccidioides immitis -кокцидиоидоза
3. Histoplasma capsulatum -гистоплазмоза
III группа
1. Aspergillus flavus Aspergillus fumigatus -аспергиллеза
2. Candida albicans -кандидоза
3. Cryptococcus neoformans -кринтококкоза
IV группа
1. Absidia corymbifera -мукороза
2. Aspergillus niger Aspergillus nidulans -аспергиллеза
3. Candida brumptii Candida crusei Candida intermedia Candidа pseudotropicalis Candidа tropicalis Candida guillermondii -кандидоза
4. Cephalosporium acremonium Cephalosporium cinnabarium -цефалоспориоза
5. Epidermophyton floccosum -эпидермофитии
6. Geotrichum candidum -геотрихоза
7. Microsporum spp. -микроспории
8. Mucor mucedo -мукороза
9. Penicillium crustosum Penicillium luteo-viride Penicillium notatum -пенициллиоза
10. Pityrosporum orbicularе -разноцветного лишая
11. Rhizopus nigricans -мукороза
12. Trichophyton spp. -черепитчатого микоза
13. Trichosporon cerebriforme -узловатой трихоспории
Простейшие
III группа
1. Leishmania donovani -висцерального лейшманиоза
2. Plasmodium vivax Plasmodium malariae Plasmodium falciparum -малярии
3. Trichomonas vaginalis -мочеполового трихомонадоза
IV группа
1. Acanthamoeba culbertsoni Acanthamoeba spp. -менингоэнцефалита
2. Babesia caucasica -бабезиоза
3. Balantidium соli -балантидиоза
4. Entamoeba hystolytica -амебиаза
5. Isospora belli Lamblia intestinalis -энтерита
6. Naegleria spp. -менингоэнцефалита
7. Pentatrichomonas hominis -колита
8. Leishmania major Leishmania tropica -кожного лейшманиоза
9. Toxoplasma gondii -токеоплазмоза
Вирусы (в связи с отсутствием биноминальной номенклатуры для вирусов обозначении даются в русской транскрипции.)
I группа
1. Filoviridae: вирусы Марбург и Эбола -геморрагических лихорадок
2. Arenaviridae: вирусы Ласса, Хунин и Мачупо -геморрагических лихорадок
3. Poxviridae: вирус натуральной оспы -натуральной оспы человека
4. Herpesviridae: обезьяний вирус В -хронического энцефалита и энцефалопатии
II группа
1. Togaviridae: вирусы лошадиных энцефалоелитов (Венесуэльский ВНЭЛ, Восточный ВЭЛ, Западный ЗЭЛ); -комариных энцефалитов, энцефаломиелитов, энцефаломенингитов
вирусы лихорадок Семлики, Чикунгунья, О Ньонг-Ньонг, Карельской, Синдбис, реки Росс, Майяро, Мукамбо -лихорадочных заболеваний
2. Flaviviridae: вирусы комплекса клещевого энцефалита - Клещевого энцефалита (КЭ), Алма-Арасан, Апон, Лангат, Негиши, Повассан, Шотландского энцефаломиелита овец -энцефалитов, энцефалоломиелитов
Болезни леса Киассанур, Омской геморрагической лихорадки (ОГЛ) -геморрагических лихорадок
вирусы комплекса японского энцефалита (ЯЭ), Западного Нила, Ильеус, Росио, СентЛуис энцефалиты, Усуту, энцефалит долины Муррея -энцефалитов, менингоэнцефалитов
Карши, Кунжин, Сепик, Вессельсборн -лихорадочных заболеваний
Желтой лихорадки -геморрагической лихорадки
вирус гепатита С -парентерального гепатита, гепатоцелюлярной карциномы печени
3. Bunyaviridae, Род Bunyavirus:
Комплекс Калифорнийского энцефалита, Ла Кросс, Джеймстаун-каньон, зайцев-беляков, Инко, Тягиня -энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов и лихорадочных заболеваний с менингиальным синдромом и артритами
комплекс С-вирусы Апеу, Мадрид, Орибока, Осса, Рестан и др. -лихорадочных заболеваний с миозитами и артритами
Род Phlebovirus: вирусы москитных лихорадок Сицилии, Неаполя, Рифт-валли, Тоскана и др. -энцефалитов и лихорадочных заболеваний с артритами и миозитами
Род Nairovirus вирус Крымской геморрагической лихорадки-Конго; -геморрагической лихорадки
болезни овец Найроби, Ганджам; -лихорадки с менингиальным синдромом
Дугбе -энцефалита
Род Hantavirus: вирусы Хантаан, Сеул, Пуумала и др. -геморрагических лихорадок с почечным синдромом (ГЛПС)
4. Reoviridae, Род Orbivirus: вирусы Кемерово, Колорадской клещевой лихорадки, Синего языка овец, Чангвинола, Орунго и др. -лихорадок с менингиальным синдромом и артритами
5. Rhabdoviridae, Род Lyssavirus: вирус уличного бешенства -бешенства
Дикования, Лагос-бат -псевдобешенства и энцефалопатий
6. Picornaviridae, Род Aphtovirus: вирус Ящура -ящура
7. Arenaviridae: вирусы лимфоцитарного хориоменингита, Такарибе, Пичинде -астенических менингитов и менингоэнцефалитов
8. Hepadnaviridae: вирусы гепатитов В и Д. (Дельта) -парентеральных гепатитов
9. Retroviridae: вирусы иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2) -СПИДа
вирус Т-клеточного лейкоза человека (НТlv) -Т-клеточного лейкоза человека
10. Unconventional agents: возбудители медленных нейроинфекций -болезнь КрейцфельдтаЯкоба, Куру, Скрейпи, амиотрофического лейкоспонгиоза, оливопонтоцеребральной атрофии, синдромы ГерстманнаСтраусслера-Шейнкера
III группа
1. Orthomyxoviridae: вирусы гриппа А, В и С -гриппа
2. Picornaviridae, Род Enterovirus: вирусы полиомиелита-дикие штаммы -полиомиелита
вирусы гепатитов А и Е вирус острого геморрагического -энтеральных гепатитов
конъюнктивита (АНС) -геморрагического конъюнктивита
3. Herpesviridae: вирусы простого герпеса I и II типов -герпеса простого
герпесвирус зостор-ветрянки -ветряной оспы, опоясывающего герпетического лишая
вирус герпеса 6 типа (HBlv-ННv6) -поражение В-лимфоцитов человека, родовой экзантемы, лимфопролиферативных заболеваний
вирус цитомегалии -цитомегалии
вирус Эпштейн-Барра -инфекционного мононуклеоза, лимфомы Беркитта, назофарингиальной карциномы
IV группа
1. Adenoviridae: аденовирусы всех типов -ОРВИ, пневмоний, конъюнктивитов
2. Reoviridae, Род Reovirus: ретровирусы человека -ринитов, гастроэнтеритов
Род Rotavirus: ротавирусы человека, вирус диареи телят Небраски (NCDV) -гастроэнтеритов и энтеритов
3. Picornaviridae, Род Enterovirus:
вирусы Коксаки группы А и В -серозных менингитов, энцефаломиокардитов, ОРВИ, болезни Борнхольма, герпангин, полиневритов
вирусы ЕСНО -серозных менингитов, диареи, ОРВИ, полиневритов, увеитов
энтеровирусы - типы 68-71 -серозных менингитов, конъюнктивитов, ОРВИ
Род Rinovirus риновирусы человека 120 типов -ОРВИ, полиневритов, герпангин, конъюнктивитов
Род Cardiovirus: вирус энцефаломиокардита и вирус Менго -ОРВИ, полиневритов, энцефаломиокардитов, миокардитов, перикардитов
4. Coronaviridae: коронавирусы человека -ОРВИ (профузного насморка без температуры), энтериты
5. Caliciviridae: вирус Норфолк -острых гастроэнтеритов
6. Paramyxoviridae: вирусы парагриппа человека 1-4 типа -ОРВИ, бронхопневмоний
респираторно-синцитиальный вирус (РС-вирус) -пневмоний, бронхитов, бронхиолитов
вирус эпидемического паротита -эпидемического паротита
вирус кори -кори
вирус Ньюкаслской болезни -конъюнктивитов
7. Togaviridae, Род Rubivirus: вирус краснухи -краснухи
8. Rabdoviridae, Род Vesiculovirus вирус везикулярного стоматита -везикулярного стоматита
9. Poxviridae:
вирус оспы коров -оспы коров
вирус эктромелии -эктромелии мышей
вирус узелков доильщиц -хронической болезни рук доильщиц
орфвирус -контагиозного пустулярного дерматита
вирус контагиозного моллюска -контагиозного моллюска кожи и слизистых
вирусы Тана и Яба -болезни Яба
Хламидии
II группа
1. Chlamydia psittaci -орнитоза-пситтакоза
III группа
1. Chlamydia trachomatis -трахомы, урогенитального хламидиоза
2. Chlamydia paratrachomatis -трахомоподобного конъюнктивита
3. Chlamydia veneral lymphagranulema -венерической лимфогранулемы, поражение паховых лимфатических узлов
Яды биологического происхождения
II группа
1. Ботулинические токсины всех видов
2. Столбнячный токсин
3. Яд паука каракурта
III группа
1. Микотоксины -микотоксикозы
2. Дифтерийный токсин
3. Стрептококковый токсин группы А
4. Стафилококковые токсины
5. Яды змей (кобры, эфы, гюрзы и др.)

Примечание.

1. Аттенуированные штаммы возбудителей I-II групп относят к микроорганизмам III группы патогенности. Аттенуированные штаммы III-IV групп относят к IV группе патогенности.

2. В качестве источника заболеваний человека и животных, вызываемых микроорганизмами I-IV групп, следует считать инфицированных: человека, теплокровных животных, переносчиков, объектов внешней среды.

Приложение 5.5
(справочное)

ПЕРЕЧЕНЬ ОРГАНИЗАЦИЙ, НА БАЗЕ КОТОРЫХ ФУНКЦИОНИРУЮТ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ КОЛЛЕКЦИИ ПБА I-IV ГРУПП
NN п/п Наименование организации, адрес Специализированные коллекции
1 Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" 410601, г. Саратов, Университетская, 46, тел. 24 21 31 Государственная коллекция патогенных микроорганизмов I-II групп с функцией депонирования типовых, патентноспособных и авторских штаммов возбудителей бактериальной природы I-II и III-IV групп, содержащих фрагменты генома ПБА I-II групп
2 Ростовский научно-исследовательский противочумный институт 344007 г. Ростов-на-Дону, ул. Горького, 117, тел. 66 57 03 Коллекция патогенных вибрионов
3 Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт 355106 г. Ставрополь, Советская 13/15, тел. 3 13 12 Коллекция сибиреязвенных и бруцеллезных микробов
4 Иркутский научно-исследовательский противочумный институт 664047 г. Иркутск, Трилиссера, 78, тел. 23 00 60 Коллекция сибиреязвенных и бруцеллезных микробов
5 Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт 400087 г. Волгоград, ул. Голубинская, 7, тел. 37 37 74 Коллекция возбудителей грибковых заболеваний, вызываемых грибами II групп патогенности
6 Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи PAMH 123098 г. Москва, ул. Гамалеи, 18, тел. 193 30 01, 190 44 80 Коллекция возбудителей боррелиоза, бруцеллеза, клостридиозов, коклюша, лептоспирозов, легионеллеза, микоплазмозов, риккетсиозов, туляремии и хламидиозов
7 Национальный центр контроля - Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича 121002 г. Москва, Сивцев Вражек, 41, тел. 241 39 22 Государственная коллекция патогенных микроорганизмов III-IV групп с функцией депонирования. Центры по токсинам и производственным штаммам I-IV групп
8 Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии 111123 г. Москва, ул. Новогиреевская 3а, тел. 176 02 19 Коллекции возбудителей менингита, сальмонеллезов, шигеллезов
9 Научно-исследовательский институт вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН 123098 г. Москва, ул. Гамалеи, 16, тел. 190 28 74 Государственная коллекция вирусов II, III и IV групп с функцией депонирования типовых, патентоспособных и авторских штаммов, в том числе селекционированные в лабораториях
10 Научно-исследовательский институт микробиологии МО РФ 610024 Киров-24, Октябрьский проспект 121, тел. 62 37 10 Центр возбудителей бактериальных инфекций, используемых для разработки и оценки эффективности медицинских средств ПБЗ
11 Вирусологический центр научно исследовательского института микробиологии MO РФ 141300 Сергиев Посад-6, Московская область, тел. 584 99 82 Вирусологический центр возбудителей геморрагических лихорадок I группы патогенности. Центр возбудителей вирусных инфекций I-IV групп патогенности, используемых для разработки и оценки эффективности медицинских средств ПБЗ
12 Государственный научный центр по вирусологии и биотехнологии Вектор 633159 Новосибирская обл., пос. Кольцово, тел. 64 73 10 Коллекция вирусов I-III групп
13 Научно-исследовательский институт полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН 142782 Московская область, Ленинский район, почтовое отравление института, тел 439 90 07 Коллекция вирусов клещевого энцефалита, геморрагических лихорадок и энтеровирусов
14 Научно-исследовательский институт гриппа РАМН 197022 г. Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, 15/17, тел. 234 46 18 Коллекция вирусов гриппа и ОРЗ
15 Московский научно-исследовательский институт вирусных препаратов PAMH 109088 г. Москва, ул. Дубровская, 1, тел. 247 81 45 Коллекции типовых и производственных штаммов вирусов кори, паротита и краснухи
16 Санкт-Петербургская медицинская Академия последипломного образования МЗ РФ 193015 г. Санкт-Петербург, ул. Салтыкова-Шедрина, 41, тел. 272 52 06 Коллекция возбудителей грибковых заболеваний. вызываемых грибами III и IV групп
17 Научно-исследовательский институт медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е. И. Марциновского 119435 г. Москва, ул. Малая Пироговская, 20, тел. 246 80 49 Коллекция возбудителей паразитарных заболеваний, вызываемых микроорганизмами III и IV групп

Приложение 5.6
(справочное)

Штамп организации
типографского
изготовления
Службам контроля
РАЗРЕШЕНИЕ НА ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ СПЕЦГРУЗА

Дана представителю(ям)
(наименование организации)
(ф.и.о., должность)
в том, что он(и) доставляют в
спецгруз - посылку
(наименование ПБА)
Спецгруз упакован в
(вид упаковки)
опечатанный сургучной печатью с оттиском
и уложенный
(наименование лаборатории)
в деревянный посылочный ящик, обшитый белой тканью и
опечатанный печатью с тем же оттиском.
Спецгруз не взрывоопасен, не огнеопасен не
подлежит всем видам досмотра и контроля!!!
Транспортирование спецгруза
(вид транспорта)
разрешено на основании Санитарных правил "Порядок учета, хранения,
передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности", утвержденных Постановлением Госсанэпиднадзора РФ от 28.08.95 N 14
Руководитель организации (подпись)
Гербовая печать

Приложение 5.7
(справочное)

ЗНАКИ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И РИСУНКИ

From (от) intectious suhsiances label
(Ярлык инфекционных
веществ)
Registered
(Зарегистрировано)
Lettre
Air Маil
(Авиапочта)
grееn
сustom label (Зеленый таможенный ярлык)
То: (куда)
Dr. X.Y. Nobody
Department of Microbiology
University of ABLAND
Вuilding ABCD
Department Park,
АВ 12345 XYZ
Telephone number
of thе consignee
(Телефон
грузополучателя)

Адресная этикетка для транспортирования инфекционных
скоропортящихся биологических веществ по международной почте

Далее в тексте документа следуют рисунки, которые по техническим причинам не могут быть приведены


<*> (1) Понятие "патогенные биологические агенты" включает: бактерии, вирусы, риккетсии, грибы, простейшие, микоплазмы, токсины и яды биологического происхождения или материал, подозрительный на их содержание, а также любые микроорганизмы, включающие фрагменты генома названных ПБА и представляющие опасность для человека.

<**> (2) Формы учетных документов представлены в приложении 5.1.

<*>(3) Типичность при атипичности указать отличительные признаки.

<*>(4) Уничтожен (дата, N акта); передан в коллекцию, центр и т. д. (дата, N акта).

<*>(5) Не разрешается использовать коробки из картона для хранения ПБА I-II групп.

<*>(6) Не обязателен для специализированных коллекций.

<*>(7) По мере открытия новых возбудителей инфекционных болезней списки будут постоянно дополняться.

На сайте «Zakonbase» представлен "ПОРЯДОК УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ I - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА. СП 1.2.036-95." (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.95 N 14) в самой последней редакции. Соблюдать все требования законодательства просто, если ознакомиться с соответствующими разделами, главами и статьями этого документа за 2014 год. Для поиска нужных законодательных актов на интересующую тему стоит воспользоваться удобной навигацией или расширенным поиском.

На сайте «Zakonbase» вы найдете "ПОРЯДОК УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ I - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА. СП 1.2.036-95." (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.95 N 14) в свежей и полной версии, в которой внесены все изменения и поправки. Это гарантирует актуальность и достоверность информации.

При этом скачать "ПОРЯДОК УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ I - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА. СП 1.2.036-95." (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.95 N 14) можно совершенно бесплатно, как полностью, так и отдельными главами.

  • Главная
  • "ПОРЯДОК УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАЧИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ I - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА. СП 1.2.036-95." (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.95 N 14)