Законодательная база Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 22.06.98 N 86-ФЗ "О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ"

1. Федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения:

1) осуществляет подготовку и переподготовку специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

2) разрабатывает и утверждает нормативные правовые акты по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств и отнесенным настоящим Федеральным законом к его компетенции;

3) разрабатывает и утверждает нормативные правовые акты, определяющие порядок фармацевтической деятельности;

4) участвует в составлении и изменении перечней лекарственных средств, внесенных в тексты конвенций о наркотических средствах и психотропных веществах;

5) выдает лицензии на проведение клинических исследований лекарственных средств учреждениям здравоохранения;

6) разрабатывает и вносит в Правительство Российской Федерации предложения по налоговой, кредитной и финансовой политике в сфере обращения лекарственных средств;

7) участвует в международном сотрудничестве в сфере обращения лекарственных средств;

8) разрабатывает и осуществляет меры по обеспечению и совершенствованию правоприменительной практики в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

2. При получении информации о случаях побочных действий лекарственного средства и об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственном средстве, содержащимся в инструкциях по его применению, федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения имеет право приостановить применение данного лекарственного средства.