Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 11.09.2000 N 343 "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИЙ НА РАСПРОСТРАНЕНИЕ, В Т.Ч. ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ПОЛЬЗОВАНИЕ, И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"

1.1. Настоящее положение разработано в соответствии с "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2000 г. N 326 "О лицензировании отдельных видов деятельности", для организации и координации работы по лицензированию деятельности по распространению, в том числе представлению в пользование, медицинской техники и деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.

1.2. Лицензионная комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче лицензий на распространение, в том числе представление в пользование, медицинской техники и деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (далее Комиссия) является разрешительным коллегиальным органом Минздрава России и работает под руководством Председателя лицензионной комиссии. Организует работу Комиссии Управление организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями Минздрава России (далее - Управление).

1.3. Основной задачей Комиссии является рассмотрение вопросов, связанных с лицензированием деятельности по распространению, в том числе представлению в пользование, медицинской техники и деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, и принятие по ним полномочных решений.

1.4. Решения Комиссии имеют силу нормативно - правового акта и вступают в действие в порядке, определяемом действующим законодательством. Ответственность за своевременное и правильное оформление решений Комиссии несет Управление.

1.5. Решения Комиссии по вопросам лицензирования являются обязательными для всех участников по распространению, в том числе представлению в пользование, медицинской техники и деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, если иное не определено действующим законодательством.

1.6. Решения Комиссии могут быть обжалованы в вышестоящие, надзорные органы и суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством.

1.7. Персональный состав комиссии формируется и утверждается Минздравом России путем издания соответствующего приказа. Минздрав России по согласованию вправе привлекать к участию в Комиссии представителей других заинтересованных организаций.

1.8. Организационное, материально - техническое и методическое обеспечение работы Комиссии возлагается на Управление.