Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 11.09.2000 N 343 "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИЙ НА РАСПРОСТРАНЕНИЕ, В Т.Ч. ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ПОЛЬЗОВАНИЕ, И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"

2.1. Предметом деятельности Комиссии является обеспечение единой государственной политики в области лицензирования деятельности по распространению, в том числе представлению в пользование, медицинской техники и деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники на всей территории Российской Федерации.

2.2. Исходя из предмета деятельности, на Комиссию возлагаются следующие функции:

- решение вопросов о выдаче, отказе в выдаче, приостановлении, восстановлении, а также инициации процесса аннулирования лицензии на право распространения, в том числе представления в пользование, медицинской техники и деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники;

- решение вопросов организации процесса экспертизы на соответствие объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям;

- анализ существующих и вновь принимаемых норм права в сфере распространения, в том числе представления в пользование, медицинской техники и деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники с целью выявления в них противоречий с действующим законодательством и разработка предложений по их устранению;

- участие в организации процесса контроля над деятельностью лицензиатов, по видам деятельности, отнесенных к прерогативе Минздрава России;

- участие в организации методического и иного руководства органами лицензирования субъектов Российской Федерации с целью приведения их деятельности к единым государственным требованиям;

- участие в организации межведомственного взаимодействия по вопросам лицензирования в сфере распространения, в том числе представления в пользование, медицинской техники и деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.

2.3. Исходя из существующих потребностей, Управлением могут возлагаться на Комиссию дополнительные функции.