Законодательная база Российской Федерации

"ПОЯСНЕНИЯ К ТОВАРНОЙ НОМЕНКЛАТУРЕ ВНЕШНЕЭКОНОМИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ТН ВЭД РОССИИ)" (утв. ГТК РФ) (Том I, раздел VI, группы 28, 29)

В. Катехоламиновые гормоны, их производные и структурные аналоги

К данной категории соединений относятся гормоны, присутствующие в мозговом веществе надпочечников.

1. Эпинефрин (INN) (адреналин или (-)-3,4-дигидрокси- альфа -[(метиламино)метил]бензиловый спирт) и рацепинефрин (INN) ((+/-)-3,4-дигидрокси- альфа -[(метиламино)метил]бензиловый спирт). Структура обоих этих гормонов соответствует химическому названию 1-(3,4-дигидроксифенил)-2-метиламиноэтанол. Эпинефрин представляет собой светло - коричневый или почти белый кристаллический порошок, чувствительный к действию света; мало растворим в воде и органических растворителях. Он может быть получен из надпочечников лошадей, но в основном его получают путем синтеза. Гормон, повышающий давление, стимулирует деятельность симпатической нервной системы, повышает содержание кровяных телец и сахара в крови; также обладает сильным сосудосуживающим действием.

2. Норэпинефрин (INN) (левартеренол, норадреналин или (-)-2-амино-1-(3,4-дигидроксифенил)этанол). Норэпинефрин существует в виде белых кристаллов, растворимых в воде. По своей физиологической активности занимает промежуточное место между адреналином и эфедрином.

Г. Аминокислотные производные

1. Левотироксин (INNM) и DL-тироксин (3-[4-(4-гидрокси-3,5-дийодфенокси)-3,5-дийодфенил]аланин или 3,5,3',5'-тетрайодтиронин). Тироксин выделяется из щитовидных желез или получается путем синтеза. Представляет собой ароматическую аминокислоту; существует в виде белых или желтоватых кристаллов, нерастворимых в воде или в большинстве наиболее распространенных растворителей. Он повышает скорость основного обмена и потребление кислорода, действует на симпатическую систему, регулирует действие белков и жиров, устраняет дефицит йода в организме; используется для лечения зоба и кретинизма. L-изомер является активной формой. Натриевая соль представляет собой белый порошок, мало растворимый в воде, с аналогичным действием.

2. Лиотиронин (INN) и ратиронин (INN) (DL-3,5,3'-трийодтиронин) (3-[4-(4-гидрокси-3-йодфенокси)-3,5 - дийодфенил]аланин). Трийодтиронин также выделяют из щитовидной железы; его физиологическая активность больше, чем у тироксина.

Д. Простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, их производные и структурные аналоги

Эти продукты являются производными арахидоновой кислоты.

1. Простагландины.

Наиболее важными производными арахидоновой кислоты являются простагландины - эндогенные вещества, действующие в малых дозах как гормоны и имеющие основную структуру простановой кислоты. Простагландины влияют на регуляцию кровотока, функцию почек и эндокринную систему (например, уменьшают выработку прогестерона желтым телом); они также стимулируют сокращение гладкой мускулатуры или расширение кровеносных сосудов, предотвращают агрегацию тромбоцитов и регулируют выделение желудочного сока. Сюда включаются следующие простагландины, производные и аналоги:

а) альпростадил (INN) (простагландин E1). Основной простагландин, кристаллизуют из биологических экстрактов. Используется как средство для расширения сосудов. Он также стимулирует высвобождение эритропоэтина из коры почек и подавляет агрегацию тромбоцитов крови;

б) альфапростол (INN). Синтетический аналог простагландина, используемый для лечения бесплодия у кобыл;

в) тилсупрост (INN). Аналог простагландина, в котором атомы кислорода и углерода замещены атомами азота и серы в замкнутом цикле.

К данной категории также относятся прочие синтетические продукты, такие как простален (INN), динопрост (INN) и т.п., в которых сохранена основная структура природных соединений и имеется аналогичная физиологическая активность.

2. Тромбоксаны и лейкотриены.

Тромбоксаны и лейкотриены, подобно простагландинам, синтезируются в клетках из арахидоновой кислоты; несмотря на то, что их действие сходно с действием простагландинов и что их структуры очень похожи, они не содержат основной структуры простановой кислоты. Тромбоксаны образуются путем биосинтеза из простагландинов. Они вызывают агрегацию тромбоцитов и сужение артерий и являются важными регуляторами действия полиненасыщенных жирных кислот. Лейкотриены получили свое название из-за своего образования в лейкоцитах и из-за своей конъюгированной триеновой структуры. Они являются сильными бронхосуживающими средствами и играют важную роль в реакциях гиперчувствительности.

а. Тромбоксан В2. Сосудосуживающее средство, бронхосуживающее средство и вызывает агрегацию тромбоцитов крови.

б. Лейкотриен С4. Известно, что он в 100 - 1000 раз сильнее гистамина или простагландинов влияет на проходимость воздуха в легких.

Е. Прочие гормоны

Сюда включаются прочие гормоны, структура которых отличается от структуры гормонов, описанных выше. Например, мелатонин, который образуется в шишковидной железе и может рассматриваться как производное индола.

Исключения

В данную товарную позицию не включаются:

1. Продукты, не обладающие гормональным действием, но имеющие гормоноподобную структуру:

а) андрост-5-ен-3альфа,17альфа-диол, андрост-5-ен-3альфа,17бета-диол (товарная позиция 2906) и их диацетаты (товарная позиция 2915);

б) адреналон (INN) (3',4'-дигидрокси-2-метиламиноацетофенон) (товарная позиция 2922);

в) следующие продукты, которые включаются в товарную позицию 2922:

I) 2-амино-1-(3,4-дигидроксифенил)бутан-1-ол;

II) корбадрин (INN) (2-амино-1-(3,4-дигидроксифенил)пропан-1-ол, 3,4 - дигидроксинорэфедрин, гомоартеренол);

III) дезоксиэпинефрин (дезоксиадреналин,1 - (3,4-дигидроксифенил)-2-метиламиноэтан, эпинин);

IV) 3',4'-дигидрокси-2-этиламиноацетофенон (4-этиламиноацетилкатехол);

V) 1-(3,4-дигидроксифенил)-2-метиламинопропан-1-ол (3,4-дигидроксиэфедрин);

VI) (+/-)-N-метилэпинефрин ((+/-)-1-(3,4-дигидроксифенил)-2-диметиламиноэтанол, метадрен, (+/-)-N-метиладреналин).

2. Соединения, обладающие гормональным действием, но не имеющие гормоноподобную структуру:

а) диенэстрол (INN) (3,4-бис(п-гидроксифенил)гекса-2,4-диен) (товарная позиция 2907);

б) гексэстрол (INN) (3,4-бис(п-гидроксифенил)гексан) (товарная позиция 2907);

в) диэтилстильбэстрол (INN) (транс-3,4-бис(п-гидроксифенил)гекс-3-ен) (товарная позиция 2907), его диметиловый эфир (товарная позиция 2909), его дипропионат (товарная позиция 2915) и его фуроат (товарная позиция 2932);

г) кломифен (INN) (антиэстроген) (товарная позиция 2922);

д) тамоксифен (INN) (антиэстроген) (товарная позиция 2922);

е) флутамид (INN) (антиандроген) (товарная позиция 2924).

3. Природные вещества, обладающие гормональным действием, но не вырабатываемые в организме человека или животных:

а) цеараленон, анаболик (товарная позиция 2932);

б) асперлицин, антагонист холицистохинина (товарная позиция 2933).

4. Следующие соединения, которые иногда рассматривают как гормоны, но которые реально не обладают гормональным действием:

а) цистин, цистеин (INN) и их гидрохлориды (товарная позиция 2930);

б) метионин и его кальциевые соли (товарная позиция 2930);

в) серотонин (5-гидрокситриптамин или 5-гидрокси-3-(бета-аминоэтил)индол) (товарная позиция 2933);

г) гепарин (товарная позиция 3001);

д) модифицированные иммунологические продукты (товарная позиция 3002).

5. Регуляторы роста растений (например, фитогормоны), природные или синтетические, которые включаются:

А. Если они в несмешанном виде и не расфасованы для розничной продажи, то в соответствии со своим химическим составом, например:

а) альфа - нафтилуксусная кислота и ее натриевая соль (товарная позиция 2916);

б) 2,4-дихлорфеноксиуксусная кислота (2,4-D), 2,4,5-трихлорфеноксиуксусная кислота (2,4,5-Т) и 4-хлор-2-метилфеноксиуксусная кислота (МСРА) (товарная позиция 2918);

в) бета - индолилуксусная кислота и ее натриевая соль (товарная позиция 2933).

Б. Если расфасованы в формы или упаковки для розничной продажи или в виде препаратов или изделий, включаются в товарную позицию 3808.

6. Лекарственные средства товарной позиции 3003 или 3004, в частности, "инсулин длительного действия" (цинк - инсулин, протамин - цинк инсулин, глобин - инсулин, цинк - глобин инсулин, гистон - инсулин).