в базе 1 113 607 документа
Последнее обновление: 09.04.2026

Законодательная база Российской Федерации

Расширенный поиск Популярные запросы

8 (800) 350-23-61

Бесплатная горячая линия юридической помощи

Бесплатная консультация
Навигация
Федеральное законодательство
Содержание

Действия


Версия для печати

  • Главная
  • "ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ, КАЧЕСТВУ И БЕЗОПАСНОСТИ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ. САНПИН 1.2.676-97" (утв. Постановлением Минздрава РФ от 20.10.97 N 24) (вместе с "РУКОВОДСТВОМ ПО КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫМ ЕЭС" (ИНСТРУКЦИЯ 76/768/ЕЭС))
действует Редакция от 20.10.1997 Подробная информация
"ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ, КАЧЕСТВУ И БЕЗОПАСНОСТИ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ. САНПИН 1.2.676-97" (утв. Постановлением Минздрава РФ от 20.10.97 N 24) (вместе с "РУКОВОДСТВОМ ПО КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫМ ЕЭС" (ИНСТРУКЦИЯ 76/768/ЕЭС))

5. Клинические требования

Вид продукции Наименование показателя Характеристика и норма
1. Зубные пасты, гели, порошки Органолептические свойства (вкус, запах и т.п.) Отсутствие неприятных ощущений
Местно-раздражающее и аллергизирующее действие Отсутствие при однократном использовании в течение месяца
Очищающее действие Снижение индекса гигиены полости рта по Грин - Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
Противовоспалительное действие <*> Индекс РМА должен быть равен нулю при применении средства в течение месяца
Деминерализующее действие <**> Отсутствие или уменьшение интенсивности окрашивания очагов деминерализации метиленовым синим при применении средства в течение месяца
Противокариозное действие <*> Снижение индекса КПУ не менее чем на 25% при применении средства в течение 2 лет. Уменьшение электропроводности твердых тканей при применении средства в течение 5 - 7 дней
2. Зубные щетки (механические, электрические), щетки для обработки зубных протезов Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов
Местно-раздражающее и аллергизирующее действие Отсутствие при применении средства однократно и в течение месяца
Очищающее действие Снижение индекса гигиены полости рта по Грин - Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
Время деформации щеточного поля Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 2 месяцев
3. Зубочистки, зубные нити (флоссы), ершики Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток
Местно-раздражающее и аллергизирующее действие Отсутствие при однократном использовании в течение месяца
Очищающее действие Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
Противовоспалительное действие <*> Индекс РМА должен быть равен нулю при применении средства в течение месяца
4. Полоскания для полости рта Органолептические свойства (вкус, запах и т.п.) Отсутствие неприятных ощущений
Местно-раздражающее и аллергизирующее действие Отсутствие при однократном использовании в течение месяца
Антиналетное и противотартарное действие <*> Индекс CPITN по показателям кровоточивости и зубного камня должен быть равен нулю после применения средства в течение месяца
Противовоспалительное действие <*> Индекс РМА должен быть равен нулю при применении средства в течение месяца
Противокариозное действие <*> Снижение индекса КПУ не менее чем на 20% при применении средства в течение 2 лет. Уменьшение электропроводности твердых тканей при применении средства в течение 5 - 7 дней
5. Жевательная резинка (лечебно - профилактического действия), конфеты для дезодорирования полости рта Органолептические свойства (вкус, запах и т.п.) Местно-раздражающее и аллергизирующее действие Отсутствие неприятных ощущений при использовании Отсутствие при однократном и многократном использовании
Очищающее действие <*> Снижение индекса гигиены полости рта по Грин - Вермиллиону не менее чем на 20% от первоначального значения при применении жевательной резинки однократно в течение 10 минут
Противокариозное действие <*> Снижение индекса КПУ не менее чем на 20% при применении средства в течение 2 лет. Уменьшение электропроводности твердых тканей при применении средства в течение 5 - 7 дней
6. Таблетки для выявления зубного налета, таблетки для обработки зубных протезов Органолептические свойства (вкус, запах и т.п.) Отсутствие неприятных ощущений при использовании
Местно-раздражающее и аллергизирующее действие Отсутствие при однократном и многократном использовании
7. Средства для отбеливания зубов Относятся к парафармацевтическим средствам и должны применяться в условиях лечебных стоматологических учреждений под контролем врача - стоматолога, после регистрации указанных средств в Минздраве РФ
8. Дезодоранты для полости рта в аэрозольной упаковке Относятся к парафармацевтическим средствам и должны использоваться после регистрации в Минздраве РФ

<*> Определяется при декларировании изготовителем и/или по требованию заявителя.

<**> Определяется для средств гигиены полости рта с декларированным pH меньше 5,5 и при наличии в средстве гигиены полости рта веществ, вызывающих деминерализацию эмали.

Приложение 2

  • Главная
  • "ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ, КАЧЕСТВУ И БЕЗОПАСНОСТИ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ. САНПИН 1.2.676-97" (утв. Постановлением Минздрава РФ от 20.10.97 N 24) (вместе с "РУКОВОДСТВОМ ПО КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫМ ЕЭС" (ИНСТРУКЦИЯ 76/768/ЕЭС))

© 2012 - 2026
ZakonBase.ru

© Buzznet: Мониторинг СМИ