действует
Редакция от 20.10.1997
Подробная информация
| Наименование документ | "ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ, КАЧЕСТВУ И БЕЗОПАСНОСТИ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ. САНПИН 1.2.676-97" (утв. Постановлением Минздрава РФ от 20.10.97 N 24) (вместе с "РУКОВОДСТВОМ ПО КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫМ ЕЭС" (ИНСТРУКЦИЯ 76/768/ЕЭС)) |
| Вид документа | постановление, перечень, требования |
| Принявший орган | минздрав рф |
| Номер документа | 24 |
| Дата принятия | 01.01.1970 |
| Дата редакции | 20.10.1997 |
| Дата регистрации в Минюсте | 01.01.1970 |
| Статус | действует |
| Публикация | - М., Информационно - издательский центр Минздрава РФ, 1997
|
| Навигатор | Примечания |
Приложение 2. РУКОВОДСТВО ПО КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, УТВЕРЖДЕННОЕ ЕЭС (ЕВРОПЕЙСКИМ ЭКОНОМИЧЕСКИМ СООБЩЕСТВОМ)
Приложение I. СПИСОК КАТЕГОРИЙ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИКремы, эмульсии, лосьоны, гели и масла для кожи (рук, ног, лица и др.).
Маски для лица (за исключением продукции для отслаивания).
Оттеночная продукция (жидкости, пасты, пудры).
Пудры для макияжа, пудры после принятия ванны, гигиенические пудры и др.
Туалетные мыла, парфюмерные мыла и др.
Парфюмерная вода, туалетная вода и одеколон.
Средства для приготовления ванны и душа (соли, пена, масла, гель и др.).
Депиляторы.
Деодоранты и препараты для уменьшения потения.
Продукция для ухода за волосами:
для оттенивания и обесцвечивания волос;
препараты для завивки, спрямления и фиксации;
препараты для закрепления прически;
препараты для мытья волос (лосьоны, пудры, шампуни);
препараты - кондиционеры (лосьоны, кремы, масла);
парикмахерская продукция (лосьоны, лаки, препараты для придания блеска).
Средства для бритья (крем, пена, лосьон и др.).
Препараты для нанесения и снятия макияжа с лица и век.
Продукция для губ.
Средства ухода за зубами и полостью рта.
Средства для ухода за ногтями и лаки для ногтей.
Средства для интимной гигиены.
Средства для загара.
Средства для загара без солнца.
Продукция для отбеливания кожи.
Средства для устранения морщин.
Приложение II
Приложение II. СПИСОК ВЕЩЕСТВ, КОТОРЫЕ НЕ ДОЛЖНЫ ВХОДИТЬ В СОСТАВ КОСМЕТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ1. N-5-хлорбензокзалол-2-ил-ацетамид.
2. 2-ацетоксиэтилтриметиламмония гидроксид (ацетилхолин и его соли).
3. Дианол ациглюмат <*>.
4. Спиронолактон <*>.
5. (4-(4-гидрокси-3-иодфенокси)-3,5-дийодфенил) уксусная кислота и ее соли.
6. Метотрексат <*>.
7. Аминокапроновая кислота и ее соли.
8. Цинкофен <*>, его соли, производные и соли этих производных.
9. Тиропропиевая кислота <*> и ее соли.
10. Трихлоруксусная кислота.
11. Aconitum napellus L. (листья, корни и галеновы препараты).
12. Аконитин (основной алкалоид aconitum napellus L.) и его соли.
13. Adonis vernalis L. и его препараты.
14. Эпинефрин <*>.
15. Rauwolfia serpentina алкалоиды и их соли.
16. Алкиновые спирты, их простые и сложные эфиры и их соли.
17. Изопреналин <*>.
18. Аллилизоцианат.
19. Аллокламид <*> и его соли.
20. Налорфин<*>, его соли и эфиры.
21. Симпатикомиметические амины, воздействующие на центральную нервную систему: любая субстанция, содержащаяся в первом списке медикаментов, которые содержатся в медицинском предписании и упоминаются в резолюции АР(69)2 Совета Европы.
22. Анилин, его соли и галоген- и сульфосодержащие производные.
23. Бетоксикан <*> и его соли.
24. Зоксазоламин <*>.
25. Проканамид <*>, его соли и производные.
26. Бензидин.
27. Туамингептан <*>, его изомеры и соли.
28. Октодрин <*> и его соли.
29. 2-амино-1,2-бис(4-метоксифенил) этанол и его соли.
30. 1,3-диметиламиламин и его соли.
31. 4-аминосалициловая кислота и ее соли.
32. Толуидины, их изомеры, соли и галоген- и сульфосодержащие производные.
33. Ксилидины, их изомеры, соли и галоген- и сульфосодержащие производные.
34. Императорин (9-(3-метилбут-2-енилокси)фуро(3,2-g)хромен - 7-он).
35. Ammi majus и его галеновы препараты.
36. 2,3-дихлор-2-метилбутан.
37. Вещества с андрогенным эффектом.
38. Антраценовое масло.
39. Антибиотики.
40. Сурьма и ее соединения.
41. Apocynum cannabinum L. и его препараты.
42. Апоморфин (R 5,6,6a,7-тетрагидро-6-метил-4H-дибензо(de,g) хинолин-10,11диол) и его соли.
43. Мышьяк и его соли.
44. Atropa belladonna L. и ее препараты.
45. Атропин, его соли и производные.
46. Соли бария, кроме сульфата и сульфида бария при условиях, указанных в Приложении III, ч. 1, и лаках, солях и пигментах, применяемых в красителях, описанных в сноске 3 Приложения III, ч. 1, и Приложении IV, ч. 2.
47. Бензол.
48. Бензимидазол-2-(3Н)-он.
49. Бензазепины и бензодиазепины.
50. 1-диметиламинметил-1-метилпропилбензоат (амилоцин) и его соли.
51. 2,2,6-триметил-4-пиперидилбензоат (бензамин) и его соли.
52. Изокарбосазид <*>.
53. Бендрофлюметиазид <*> и его соли.
54. Бериллий и его соединения.
55. Бром элементарный.
56. Бретилий тозилат <*>.
57. Карбромал <*>.
58. Бромисовал <*>.
59. Бромфирамин <*> и его соли.
60. Бензилоний бромид <*>.
61. Тетриламмония бромид.
62. Бруцин.
63. Тетрацин <*> и его соли.
64. Мофебутазон <*>.
65. Толбутамид <*>.
66. Карбутамид <*>.
67. Фенилбутазон <*>.
68. Кадмий и его соединения.
69. Кантариды, Cantaris vesicatoria.
70. (1R,2S)гексагидро-1,2-диметил-3,6-эпоксифталевый ангидрид (кантаридин).
71. Фенпробамат <*>.
72. Нитропроизводные карбазола.
73. Дисульфид углерода.
74. Каталаз.
75. Цефаелин и его соли.
76. Chenopodium ambrosioides (летучая фракция).
77. 2,2,2-трихлорэтан-1,1-диол.
78. Хлор.
79. Хлорпропамид <*>.
80. Дифеноксилат <*> гидрохлорид.
81. 4-фенилазофенилен-1,3-диамин цитрат гидрохлорид (крисоидин цитрат гидрохлорид).
82. Хлорзоксазон <*>.
83. 2-хлор-6-метилпирилидин-4-илдиметиламин (изокримидин).
84. Хлорпротиксен <*> и его соли.
85. Клофенамид<*>.
86. N,N-бис(2-хлорэтил)метиламин N-окид и его соли.
87. Хлорметин <*> и его соли.
88. Циклофосфамид <*> и его соли.
89. Манномустин <*> и его соли.
90. Бутанилицин <*> и его соли.
91. Хлормезанон <*>.
92. Трипаранол <*>.
93. 2-(2-(4-хлорфенил)-2-фенилацетил)индан 1,3-дион (изо-хлорофацинон).
94. Хлорфеноксамин <*>.
95. Феногликодол <*>.
96. Хлорэтан.
97. Хром, хромовая кислота и ее соли.
98. Claviceps purpurea Tul., его алкалоиды и галеновы препараты.
99. Conium maculatum L. (плоды, пыльца, галеновы препараты).
100. Глицикламид <*>.
101. Бензолсульфонат кобальта.
102. Колхицин, его соли и производные.
103. Колхикозид и его производные.
104. Colchicum autumnale L. и его галеновы препараты.
105. Конваллатоксин.
106. Anamirta coccolus L. (плоды).
107. Кротон тиглиум (масло).
108. l-бутил-3(N-кротонилсульфанил) мочевина.
109. Кураре и курарин.
110. Синтетические кураризанты.
111. Синильная кислота и ее соли.
112. 2-альфа-циклогексилбензил(N,N,N',N'-тетраэтил) триметилендиамин (фенетамин).
113. Цикломенол <*> и его соли.
114. Гексациклонат натрия <*>.
115. Гексапропимат.
116. Декстропропоксифен <*>.
117. O,O'-диацетил-N-аллил-N-норморфин.
118. Пипазетат <*> и его соли.
119. 5-(альфа, бета-дибромфенетил)-5-метилгидантоин.
120. N,N'-пентаметиленбис (триметиламмония) соли, т.н. пентаметония бромид.
121. N,N'-((метилимин)диэтилен) бис(этилдиметиламмония) соли, т.н. азаметония бромид <*>.
122. Цикларбамат <*>.
123. Клофенотан <*>, ДДТ.
124. N,N'-гексаметиленбис (триметиламмония) соли, т.н. гексаметония бромид.
125. Дихлорэтаны (хлориды этилена).
126. Дихлорэтилены (хлориды ацетилена).
127. Лизергид <*> и его соли.
128. 2-диэтиламиноэтил 3-гидрокси-4-фенилбензоат и его соли.
129. Цинхоцин <*> и его соли.
130. 3-диэтиламинпропил циннамат.
131. O,O'-диэтил-O-4-нитрофенилфосфоротиоат (изопаратион).
132. (Оксалилбисиминоэтилен) бис(о-хлорбензил) диэтиламмоний) соли, т.н. амбеномия хлорид <*>.
133. Метиприлон <*> и его соли.
134. Дигиталин и все препараты Digitalis purpurea L.
135. 7-(2-гидрокси-3-(2-гидроксиэтил)-N-метиламино - пропил) теофилин (ксантинол).
136. Диоксоэфедрин <*> и его соли.
137. Пипрокурариум <*>.
138. Пропифеназон <*>.
139. Тетрабеназин <*> и его соли.
140. Каптодиам <*>.
141. Мефехлоразин <*> и его соли.
142. Диметиламин.
143. 1,1'-бис(диметиламинметил) пропилбензоат (амидрицин, алипин) и его соли.
144. Метапирилен <*> и его соли.
145. Метамфепрамон <*> и его соли.
146. Амитриптилин <*> и его соли.
147. Метформин <*> и его соли.
148. Изосорбида динитрат <*>.
149. Малононитрил.
150. Сукцинонитрил.
151. Изомеры динитрофенола.
152. Инпроквон <*>.
153. Димевамид <*> и его соли.
154. Дифенилпирамин <*> и его соли.
155. Сульфинпиразон <*>.
156. N-(3-карбамоил-3,3-дифенилпропил)-N,N-диизопропилметил - аммония соли, т.н. изопропамида йодид.
157. Бенактизин <*>.
158. Бензатропин <*>.
159. Циклизин <*> и его соли.
160. 5,5-дифенил-4-имидазолидон.
161. Пробеницид <*>.
162. Дисульфирам <*>, изотерам.
163. Эметин, его соли и производные.
164. Эфедрин и его соли.
165. Оксанамид <*> и его производные.
166. Эзерин или физостигмин и его соли.
167. Эфиры 4-аминобензойной кислоты со свободной аминогруппой, кроме данных в Приложении VII, ч. 2.
168. Соли холина и их эфиры, т.н. холин хлорид.
169. Карамифен <*> и его соли.
170. Диэтил-4-нитрофенил фосфат.
171. Мететогептазин <*> и его соли.
172. Оксафенеридин <*> и его соли.
173. Этогептазин <*> и его соли.
174. Метептазин <*> и его соли.
175. Метилфенидат <*> и его соли.
176. Доксиламин <*> и его соли.
177. Толбоксан <*>.
178. 4-бензилоксифенол, 4-метоксифенол и 4-этоксифенол.
179. Паретоксикан <*> и его соли.
180. Фенозолон <*>.
181. Глутетимид <*> и его соли.
182. Этилен оксид.
183. Бемегрид <*> и его соли.
184. Вальноктамид <*> и его соли.
185. Галоперидол <*>.
186. Параметазон <*>.
187. Флуанизон <*>.
188. Трифлуперидол <*>.
189. Флуорезон <*>.
190. Флуороурасил <*>.
191. Плавиковая кислота, ее нормальные соли, ее комплексы и гидрофториды, кроме указанных в Приложении VII, ч. 2.
192. Фурфурилтриметиламмония соли, т.н. йодид фуртретония <*>.
193. Галантамин <*>.
194. Прогестогены.
195. 1,2,3,4,5,6-гексахлорциклогексан (линдан).
196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-гексахлор-6,7-эпокси-1,4,4a, 5,6,7,8,8a -октагидро-1,4:5,8-диметанонафталин (эндрин).
197. Гексахлорэтан.
198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-гексахлор-6,7-эпокси-1,4,4a, 5,8,8a-гексагидро-1,4:5,8-диметанонафталин (изодрин).
199. Гидрастин, гидрастинин и их соли.
200. Гидразиды и их соли.
201. Гидразин, его производные и их соли.
202. Октамоксин <*> и его соли.
203. Варфарин <*> и его соли.
204. Этилбис (4-гидрокси-2-оксо-1-бензпиран-3-ил) ацетат и соли кислоты.
205. Метокарбамол <*>.
206. Пропатилнитрат <*>.
207. 4,4'-дигидрокси-3,3'-(3-метилтиопропилиден) дикумарин.
208. Фенадиазол <*>.
209. Нитроксолин и его соли.
210. Гиосциамин, его соли и производные.
211. Белена черная (листья, корни, порошок и галеновы препараты).
212. Пемолин <*> и его соли.
213. Йод.
214. Декаметиленбис(триметиламмония) соли, т.н. декаметония бромид.
215. Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. и растения этого рода) (корни, порошок и галеновы препараты).
216. (2-изопропилпент-4-еноил)мочевина(апроналид).
217. Альфа-сантонин((3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-гексагидро - 3,5a,9-триметилнафто(1,2b)фуран-2,8-дион.
218. Лобелия вздутая и ее галеновы препараты.
219. Лобелин <*> и его соли.
220. Барбитураты.
221. Ртуть и ее соединения, кроме тех особых случаев, включенных в Приложение IV ч. 1.
222. 3,4,5-триметоксифенетиламин и его соли.
223. Метальдегид.
224. 2-(4-аллил-2-метоксифенокси)N,N-диэтилацетамид и его соли.
225. Коуметарол <*>.
226. Декстрометорфан <*> и его соли.
227. 2-метилгептиламин и его соли.
228. Изометептен <*> и его соли.
229. Мекамиламин <*>.
230. Гуайфенезин <*>.
231. Дикаморол <*>.
232. Фенметразин <*>, его производные и соли.
233. Тиамазол <*>.
234. 3,4-дигидро-2-метокси-2-метил-4-фенил-2Н,5Н,пирано(3,2 - с)-(1)бензопиран-5-он(циклокумарол).
235. Каризопродол <*>.
236. Мепробамат <*>.
237. Тефазолин <*> и его соли.
238. Ареколин.
239. Польдин метилсульфат <*>.
240. Гидроксизин <*>.
241. 2-нафтол.
242. 1- и 2-нафтиламины и их соли.
243. 3-(1-нафтил)-4-гидроксикумарин.
244. Нафазолин <*> и его соли.
245. Неостигмин и его соли (т.н. неостигмин бромид <*>).
246. Никотин и его соли.
247. Амилнитриты.
248. Неорганические нитриты, кроме нитрита натрия.
249. Нитробензол.
250. Нитрокрезолы и их соли щелочных металлов.
251. Нитрофурантоин <*>.
252. Фуразолидон <*>.
253. Пропан-1,2,3-три-ил тринитрат.
254. Аценокумарол <*>.
255. Щелочной пентацианонитрозилферрат(2-).
256. Нитростильбены, их гомологи и их производные.
257. Норадреналин и его соли.
258. Носкапин <*> и его соли.
259. Гуанетидин <*> и его соли.
260. Эстрогены, кроме описанных в Приложении V.
261. Олеандрин.
262. Хлорталидон <*>.
263. Пеллетиерин и его соли.
264. Пентахлорэтан.
265. Пентаэритритил тетранитрат.
266. Петрихлорал <*>.
267. Октамиламин <*> и его соли.
268. Пикриновая кислота.
269. Фенацемид <*>.
270. Дифенклоксазин <*>.
271. 2-фенилиндан-1,3-дион(фениндион).
272. Этилфенацемид <*>.
273. Фенпрокомон <*>.
274. Фенирамидол <*>.
275. Триамтерен <*> и его соли.
276. Тетраэтилпирофосфат; ТЭПФ.
277. Тритолил фосфат.
278. Псилоцибин <*>.
279. Фосфор и фосфиды металлов.
280. Талидомид <*> и его соли.
281. Physostigma venenosum Balf.
282. Пикротоксин.
283. Пилокарпин и его соли.
284. Альфа-пиперидин-2-илбензилацетат левовращающий треоформ (левофацетопиран) и его соли.
285. Пипрадол <*> и его соли.
286. Азациклонол <*> и его соли.
287. Биэтамиверин <*>.
288. Бутопиприн <*> и его соли.
289. Свинец и его соединения, кроме указанных в Приложении III, N 55 при оговоренных условиях.
290. Кониин.
291. Prunus laurocerasus L. ("лавровишневая вода").
292. Метирапон <*>.
293. Радиоактивные вещества - присутствие природных радиоактивных веществ и радиоактивных веществ, вызванных загрязнением окружающей среды, допустимо при доказательстве, что они не возрастают при производстве косметики, и их концентрации, лежат в пределах указаний, основанных на базовых стандартах защиты здоровья рабочих и генерального списка против опасностей ионизирующего излучения (OJ. N 11, 20.2.1959, р. 221/59).
294. Можжевельник казацкий (листья, летучее масло и галеновы препараты).
295. Гиосцин, его соли и производные.
296. Соли золота.
297. Селен и его соединения, кроме дисульфида селена при условиях согласно ссылки 49 Приложения III, ч. 1.
298. Паслен черный и его галеновы препараты.
299. Спартеин и его соли.
300. Глюкокортикоиды.
301. Дурман вонючий и его галеновы препараты.
302. Строфантины, их аглюконы и их производные.
303. Виды strophantus и их галеновы препараты.
304. Стрихнин и его соли.
305. Разновидности stryhnos и их галеновы препараты.
306. Наркотики, природные и синтетические: все вещества, описанные в табл. 1 и 2 единой конвенции по наркотикам 30.03.61 в Нью-Йорке.
307. Сульфонамиды (сульфаниламиды и его производные, составленные замещением не менее одного атома водорода на аминогруппы) и их соли.
308. Сультиам <*>.
309. Неодим и его соли.
310. Тиотепа <*>.
311. Pilocarpus jaborandi Holmes и их галеновы препараты.
312. Теллур и его соединения.
313. Ксилометазолин <*> и его соли.
314. Тетрахлорэтилен.
315. Четыреххлористый углерод.
316. Гексаэтилтетрафосфат.
317. Таллий и его соединения.
318. Thevetia neriifolia Juss. гликозидный экстракт.
319. Этионамид <*>.
320. Фентиазин <*> и его соединения.
321. Тиомочевина и ее производные, кроме описанного в Приложении III, ч. 1.
322. Мефенезин <*> и его эфиры.
323. Вакцины, токсины или сыворотки, описанные в приложении ко второму директивному совещанию 20.05.75 по правовому и административному регулированию обеспечения патентованными медицинскими средствами (OJ, N L, 147, 09.06.75, стр. 13).
324. Транилципромин <*> и его соли.
325. Трихлорнитрометан (хлорпикрин).
326. 2,2,2-трибромэтанол (трибромэтиловый спирт).
327. Трихлорметин <*> и его соли.
328. Третамин <*>.
329. Галламин триэтйодид <*>.
330. Urginea scilla Stern. и его галеновы препараты.
331. Вератрин, его соли и галеновы препараты.
332. Schoenocaulon officiale Lind. (семена и галеновы препараты).
333. Veratrum Spp. и их препараты.
334. Мономер винилхлорида.
335. Эргокальциферол <*> и холекальциферол (витамины D2, D3).
336. Соли 0-алкилдитиоугольной кислоты.
337. Иогимбин и его соли.
338. Диметилсульфоксид <*>.
339. Дифенгидрамин <*> и его соли.
340. 4-терт-бутилфенол.
341. 4-терт-бутилпирокатехол.
342. Дигидротахистерол <*>.
343. Диоксан.
344. Морфолин и его соли.
345. Pyretrum album L. и его галеновы препараты.
346. 2-(4-метоксибензил-N-(2-пиридил)амин)этилдиметиламин малеат.
347. Трипеленнамин <*>.
348. Тетрахлорсалициланилиды.
349. Дихлорсалициланилиды.
350. Тетрабромсалициды.
351. Дибромсалициланилиды.
352. Битионол <*>.
353. Тиурам моносульфиды <*>.
354. Тиурам дисульфиды <*>.
355. Диметилформамид.
356. 4-фенилбут-3-ен-2-он.
357. Бензоаты 4-гидрокси-3-метоксициннамилового спирта, кроме естественного содержания в природных продуктах.
358. Фуро (3,2-g)хромен-7-он и его алкилсодержащие производные (т.н. триоксисалан <*> и 8-метоксипсорален), кроме естественного содержания в природных продуктах.
359. Масло из семян Laurus nobilis L.
360. Сафрол, кроме естественного содержания в природных продуктах и с концентрацией не выше: 100 промилле в конечном продукте и 50 промилле в продуктах для гигиены зубов и полости рта, и отсутствие в зубных пастах для детей.
361. 5,5'-диизопропил-2,2'-диметилбифенил-4,4'-диил дигипойодат.
362. 3'-этил-5',6',7,8'-тетрагидро-5',6',8,8'-тетраметил-2' - ацетонафталин(ацетилэтилтетраметилтетралин, АЕТТ).
363. О-фенилендиамин и его соли.
364. 4-метил-М-фенилендиамин и его соли.
365. Аристолоциевая кислота и ее соли.
366. Хлороформ.
367. 2,3,7,8-тетрахлордибензо-п-диоксин.
368. 2,6-диметил-1,3-диоксан-4-ил ацетат(диметоксан).
369. Пиритион натрия (INNM).
370. N-(трихлорметилтио)-4-циклогексен-1,2-дикарбоксимид (каптан).
371. 2,2-дигидрокси-3,3',5,5',6,6'-гексахлордифенилметан (гексахлорофен).
372. 6-(пиперидинил)-2,4-пиримидиндиамин-3-оксид (миноксидил) и их соли и производные.
373. 3,4',5-трибромсалициланилид (трибромсалан).
374. Phytolacca Spp. и их препараты.
375. Третиноин <*> (ретиноевая кислота и ее соли).
376. 1-метокси-2,4-диаминбензол (2,4-диаминанизол-СI76050) и его соли.
377. 1-метокси-2,5-диаминбензол (2,5-диаминанизол) и их соли.
378. Краситель CI-12140.
379. Краситель CI-26105.
380. Краситель CI-42555. Краситель CI42555-1. Краситель CI-42555-2.
381. Амил-4-диметиламинбензоат, смесь изомеров (падимат A(INN)).
382. Бензоила пероксид.
383. 2-амин-4-нитрофенол.
384. 2-амин-5-нитрофенол.
385. 11-альфа-гидроксипрен-4-ен-3,20-дион и его соли.
386. Краситель CI-42640.
387. Краситель CI-13065.
388. Краситель CI-42535.
389. Краситель CI-61554.
390. Антиандрогены со стероидной структурой.
391. Цирконий и его соединения, кроме комплексов по ссылке 50 Приложения III, ч. 1 и циркониевых лаков, солей и пигментов красителей по ссылке 3 Приложения IV, ч. 1.
392. Тиротрицин.
393. Ацетонитрил.
394. Тетрагидрозолин и его соли.
395. Гидрокси-8-хинолин и его сульфат, кроме случаев по ссылке 51 Приложения III, ч. 1.
396. Дитио-2,2'-биспиридиндиоксид 1,1'(присадка с тригидратом сульфата магния)-(пиритиона дисульфид + сульфат магния).
397. Краситель CI12075 и его лаки, пигменты и соли.
398. Краситель CI 45170 и CI 45170 : 1.
399. Лидокаин.
400. 1,2-эпоксибутан.
401. Краситель CI 15585.
402. Лактат стронция.
403. Нитрат стронция.
404. Поликарбоксилат стронция.
405. Прамоцин.
406. 4-этокси-м-фенилендиамин и его соли.
407. 2,4-диаминфенилэтанол и его соли.
408. Катехол.
409. Пирогаллол.
410. Нитрозоамины.
411. Вторичные диалканоламины.
412. 4-амин-2-нитрофенол.
<*> По этому указанию названия, отмеченные <*>, опубликованы в "Computer print-out 1975, международные непатентованные названия (INN) для фармацевтических продуктов, список 1 - 33 указанных INN, Geneva, WHO, August 1975.
Приложение IIIПриложение III
ЧАСТЬ 1. СПИСОК ВЕЩЕСТВ, КОТОРЫЕ НЕ ДОЛЖНЫ СОДЕРЖАТЬСЯ В КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОГРАНИЧЕННОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИ УСЛОВИЯХ, ОПИСАННЫХ НИЖЕ| N | Вещество | Ограничения | Условия использования и предупреждения, которые должны быть обозначены на этикетках |
| Поле применения и/или использования | Максимально допустимая концентрация в конечном косметическом продукте | Другие ограничения и требования |
| a | b | c | d | e | f |
| 1 | Борная кислота | (a) Тальки | (a) 5% | (a) Не должна использоваться в средствах для детей до 3 лет | (a) Не должна использоваться в средствах для детей до 3 лет |
| | | (b) Средства, предназначенные для ухода за полостью рта | (b) 0,5% | | |
| | | (с) Другие средства | (с) 3% | | |
| 2а | Тиогликолевая кислота и ее соли | (а) Средства для завивки или выпрямления волос: | | a)b)c) Директивы по использованию, написанные национальным официальным языком (языками) должны обязательно содержать следующие положения: - избегать попадания в глаза; - в случае попадания в глаза немедленно промыть большим количеством воды и проконсультироваться у врача | (а) - Содержит тиогликолят. - Придерживаться инструкций. - Хранить в недоступном для детей месте. - Только для специального употребления |
| | | - общее использование; | - 8% в готовом средстве рН 7-9,5 |
| | | - для специального использования | - 11% в готовом средстве рН 7-9,5 |
| | | (b) Депиляторы | - 5% в готовом средстве рН 7-12,7 | | b) c) - Содержит тиогликолевую кислоту. - Придерживайтесь инструкций. - Хранить в недоступном для детей месте |
| | | (с) Другие средства, которые удаляются после использования | - 2% в готовом средстве рН 7-9,5 % рассчитан на тиогликолевую кислоту |
| 2b | Эфиры тиогликолевой кислоты | Препараты для завивки и выпрямления волос: | | Директивы по использованию, написанные на национальном или официальном языке (языках), обязательно должны содержать следующие положения: - Может вызывать раздражение при попадании на кожу. - Избегать попадания в глаза. - В случае попадания в глаза немедленно промыть большим количеством воды и проконсультироваться у врача. - Работать в перчатках | |
| | | - общее применение | - 8% в готовом препарате рН 6-9,5 | |
| | | - для специального использования | - 11% в готовом средстве рН 6-9,5 % рассчитан на тиогликолевую кислоту | |
| 3 | Щавелевая кислота, ее эфиры и щелочные соли | Средства для ухода за волосами | 5% | | Только для специального использования |
| 4 | Нашатырь | | 6% - расчет на содержание NH(3) | | Содержит нашатырь (если концентрация превышает 2%) |
| 5 | Тосилхлорамид натрия <*> | | 0,2% | | |
| 6 | Хлораты щелочных металлов | (a) Зубная паста | (а) 5% | | |
| | (b) Другое применение | (b) 3% | | |
| 7 | Дихлорметан | | 35% (в смеси с 1,1,1трихлорэтаном, общая концентрация не должна быть выше 35%) | Максимальное содержание 0,2% - в качестве примесей | |
| 8 | m- и афенилэтилендиамины, их N-замещенные дериваты и соли: N-замещенные дериваты офенилендиамина <**> | Оксидированные тонирующие агенты для окраски волос: (a) Для общего использования (b) Для специального использования | 6% из расчета на свободное основание | | (а) Может вызывать аллергическую реакцию. - Содержит фенилендиамины. - Не использовать для окраски ресниц и бровей. (b) Только для профессионального использования. - Содержит фенилендиамины. - Может вызывать аллергическую реакцию. - При работе надевать перчатки |
| 9 | Метилфениламины, их N-замещенные производные и соли <***>, за исключением вещества N 364 в Приложении II | Окисляющие красители для окраски волос: (a) для общего употребления; (b) для профессионального упортебления | 10%, рассчитанных по свободному основанию | | (a) Может вызывать аллергическую реакцию. Перед использованием рекомендуется постановка теста на гиперчувствительность. Содержит фенилендиамины. Не применять для окраски ресниц и бровей. (b) Только для профессионального употребления. Содержит фенилендиамины. Может вызывать аллергическую реакцию. Перед использованием рекомендуется постановка теста на гиперчувствительность |
| 10 | Диаминофенолы <***> | Окисляющие красители для окраски волос: (a) для общего употребления | 10 %, рассчитанных по свободному основанию | | (a) Может вызывать аллергическую реакцию. Перед использованием рекомендуется постановка теста на гиперчувствительность. Содержит диаминофенолы. Не применять для окраски ресниц и бровей. |
| | | (b) для профессионального употребления | | | (b) Только для профессионального употребления. Содержит диаминофенолы. Может вызывать аллергическую реакцию. Перед использованием рекомендуется постановка теста на гиперчувствительность |
| 11 | Дихлорофен <*> | | 0,5% | | Содержит дихлорофен |
| 12 | Перекись водорода | (а) средства ухода за волосами | 12% Н(2)О(2) (40 объемов) | | (a) Использовать защитные перчатки. a) б) в) Содержит перекись водорода. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза немедленно их промыть |
| | | (б) средства ухода за кожей | 4% Н(2)О(2) | |
| | | (в) средства для укрепления ногтей | 2% Н(2)О(2) | |
| | | (г) средства гигиены полости рта | 0,1% Н(2)О(2) | |
| 13 | Формальдегид | Улучшение структуры ногтей | 5% - расчет на содержание формальдегида | | На ногтевые валики наносить защитный крем. Содержит формальдегид. (Только если концентрация превышает 0,05%) |
| 14 | Гидрохинон <****> | (а) Оксидированный оттеночный агент для окраски волос: 1. Для общего использования 2. Для профессионального использования | 2% | | (а) 1. Не использовать для окраски ресниц и бровей. При попадании в глаза немедленно промыть. Содержит гидрохинон. 2. Только для профессионального использования. Содержит гидрохинон. При попадании в глаза немедленно промыть. |
| | | (b) Вещества для местного осветления кожи | 2% | | (b) Содержит гидрохинон. - Избегать попадания в глаза. - Наносить на небольшие области. - При возникновении раздражения дальнейшее использование прекратить. - Не использовать для детей до 12 лет |
| 15 | Гидрооксид калия или натрия | (a) Вещества, смягчающие кожу ногтевых валиков | (а) 5% веса Примечание. Сумма 2-х гидроксидов выражается весом гидроксида натрия | | (а) Содержит щелочи. Избегать попадания в глаза. Может вызвать слепоту. Хранить в недоступном для детей месте. |
| | | (b) Закрепитель волос | (b) 1,2% веса | | (b) 1. Содержит щелочи. Избегать попадания в глаза. Может вызвать слепоту. Хранить в недоступном для детей месте. 2. Только для профессионального использования. Избегать попадания в глаза. |
| | | 1. Для общего использования | Примечание. Сумма 2-х гидроксидов выражается весом гидроксида натрия | |
| | | 2. Для профессионального использования | 2. 4,5% веса. Примечание. Сумма 2-х гидроксидов выражается весом гидроксида натрия | | Может вызвать слепоту. |
| | | (c) Депиляторы - рН контроль | (с) рН приближается к 12,7. | | (с) Хранить в недоступном для детей месте. Избегать попадания в глаза. |
| | | (d) Иное использование рН контроля | (d) рН приближается к 11 | | |
| 16 | Альфа - нафтол | Оттеночный агент для окраски волос | 0,5% | | Содержит альфа - нафтол |
| 17 | Нитрит натрия | Консервант | 0,2% | Не подлежит повторному использованию и/или с третичными аминами и другими веществами, образующими нитрозамины | |
| 18 | Нитрометан | Консервант | 0,2% | | |
| 19 | Фенол и его щелочные соли | Мыла и шампуни | 1% из расчета на фенол | | Содержит фенол |
| 21 | Хинин и его соли | (a) Шампуни | (а) 0,5% из расчета на основание хинина | | |
| | | (b) Лосьоны для волос | (b) 0,2% из расчета на основание хинина | | |
| 22 | Резохинол <****> | (a) Оксидированные оттеночные агенты для окраски волос 1. Для общего использования 2. Для профессионального использования | (а) 5% | | а) 1. Не использовать для окраски ресниц и бровей. При попадании в глаза немедленно промыть. Содержит гидрохинон. 2. Только для профессионального использования. Содержит гидрохинон. При попадании в глаза немедленно промыть. |
| | | (b) Лосьоны и шампуни для волос | (b) 0,5% | | (b) Содержит гидрохинон. - Избегать попадания в глаза. - Наносить на небольшие области. - При возникновении раздражения дальнейшее использование прекратить. - Не использовать для детей до 12 лет |
| 23 | (а) Щелочные сульфиды | (a) Депиляторы | (а) 2% из расчета на серу рН приближается к 12,7. | | (а) Хранить в недоступном для детей месте. Избегать попадания в глаза |
| | (b) Щелочно - земельные сульфиды | (b) Депиляторы | (b) 6% из расчета на серу рН приближается к 12,7 | | (b) Хранить в недоступном для детей месте. Избегать попадания в глаза. |
| 24 | Соли водорастворимого цинка, за исключением 4-гидрокси-бензенсульфоната цинка и пуритиона цинка | | 1% из расчета на цинк | | |
| 25 | Цинк 4-гидрокси-бензен сульфонат | Деодоранты, средства против потливости и вяжущие лосьоны | 6% из расчета на процент содержания ангидрида | | Избегать попадания в глаза |
| 26 | Монофторфосфат аммония | Средства для ухода за полостью рта | 0,15% из расчета на F, при смешивании с другими компонентами, содержащими фтор, разрешенными к использованию в этом приложении, общая концентрация фтора не должна превышать 0,15% | | Содержит монофторфосфат аммония |
| 27 | Монофторфосфат натрия | То же | То же | | Содержит монофторфосфат натрия |
| 28 | Монофторфосфат калия | То же | То же | | Содержит монофторфосфат калия |
| 29 | Монофторфосфат кальция | То же | То же | | Содержит монофторфосфат кальция |
| 30 | Фтористый кальций | То же | То же | | Содержит фтористый кальций |
| 31 | Фтористый натрий | То же | То же | | Содержит фтористый натрий |
| 32 | Фтористый калий | То же | То же | | Содержит фтористый калий |
| 33 | Фтористый аммоний | То же | То же | | Содержит фтористый аммоний |
| 34 | Фтористый алюминий | То же | То же | | Содержит фтористый алюминий |
| 35 | Фтористое олово | То же | То же | | Содержит фтористое олово |
| 36 | Гексадецил фтористого аммония | То же | То же | | Содержит гексадецил фтористого аммония |
| 37 | 3-(N-гексадецил-N - 2-гидроэтил-аммоний) пропил - бис (2-гидроксиэтил) дигидрофлуорид аммония | То же | То же | | Содержит 3-(N-гексадецил-N-2-гидроэтиламмоний) пропилбис (2-гидроксиэтил) дигидрофлуорид аммония |
| 38 | N, N', N'три-(полиоксиэтилен)N- гексадецилпропилэтилендиаминдигидрофлуорид | То же | То же | | Содержит N, N',N'-три(полиоксиэтилен)N- гексадецилпропилэтилендиаминдигидрофторид |
| 39 | Фторид оксадециниламмония | То же | То же | | Содержит фторид оксадециниламмония |
| 40 | Фторсиликат натрия | То же | То же | | Содержит фторсиликат натрия |
| 41 | Фторсиликат калия | То же | То же | | Содержит фторсиликат калия |
| 42 | Фторсиликат аммония | То же | То же | | Содержит фторсиликат аммония |
| 43 | Фторсиликат магния | То же | То же | | Содержит фторсиликат магния |
| 44 | 1,3-бис (гидрокси-метил) имидазолидин-2тион | (a) Средства для сохранения прически | (а) Приближается к 2% | a) Запрещено к использованию в аэрозольных распылителях (лаки) | Содержит 1,3-бис (гидроксиметил) имидазолидин2-тион |
| | (b) Средства для сохранения ногтей | (b) Приближается к 2% | b) В готовом средстве рН должен быть менее 4 | |
| 45 | Бензиловый спирт | Растворители, духи и ароматизаторы | | | |
| 46 | 6-метил кумарин | Препараты для ухода за полостью рта | 0,0003% | | |
| 47 | Гидрофторид никометанола | Препараты для ухода за полостью рта | 0,15% из расчета на F. В смеси с другими соединениями фтора, разрешенными в этом приложении, общая концентрация фтора не должна превышать 0,15% | | Содержит гидрофторид никометанола |
| 48 | Нитрат серебра | Основа в средствах, используемых для окраски ресниц и бровей | 4% | | Содержит нитрат серебра, При попадании в глаза промыть немедленно |
| 49 | Дисульфид селениума | Шампуни против перхоти | 1% | | Содержит дисульфид селениума. Избегать попадания в глаза |
| 50 | Комплексы хлористого гидроксида с алюминием и цирконием AlxZrx (OH)yClz и глицино | AlxZrxOHy Clz Средства против потливости | 20% из расчета на ангидрид алюминиево - циркониевого гидрохлорида | 1. Соотношение количества атомов алюминия к атомам алюминия к атомам циркония должно быть между 2 и 10. 2. Соотношение количества атомов (Al + Zr) с атомами хлора должно быть между 0,9 и 2,1. | Не наносить на поврежденную и раздраженную кожу |
| | вые компоненты хлористого гидроксида | | 5,4% из расчета на цирконий | 3. Запрещено использование в аэрозольных распылителях | |
| 51 | Хинолин8-ол и бис сульфат (8-гидроксихинолина) | Стабилизатор перекиси водорода в распыляющихся средствах для сохранения прически. | 0,3% из расчета на основание | | |
| | | Стабилизатор перекиси водорода в нераспыляющихся средствах для сохранения прически | 0,03% из расчета на основание | | |
| 52 | Метанол | Денатурирующее средство для этанола и изопропилового спирта | 5% из расчета на % этанола и изопропилового спирта | | |
| 53 | Этидроновая кислота и ее соли (1-гид | (а) Средства для сохранения прически | 1,5% этидроновой кислоты | | |
| | роксиэтилендифосфоновая кислота) | (b) Мыло | 0,2% этидроновой кислоты | | |
| 54 | 1-Фенокси-пропан-2-ол | Только для ополаскивающих средств. Запрещен для использования в средствах, предназначенных для ухода за полостью рта | 2% | В качестве консерванта, см. Приложение VI, ч. 1, N 43 | |
| 55 | Уксусно - кислый свинец | Только в красителях для волос | 0,5% из расчета на свинец | | Хранить в недоступном для детей месте. Избегать попадания в глаза. Мыть руки после использования. Содержит уксуснокислый свинец. Не использовать для окраски бровей, ресниц и усов. Прекратить применение при возникновении раздражения |
| 56 | Фтористый магний | Средства для ухода за зубами | 0,15% из расчета на фтор, в смеси с другими фтористыми компонентами, разрешенными к использованию в этом приложении, общая концентрация фтора не должна превышать 0,15% | | Содержит фтористый магний |
| 57 | Гексагидрат хлорида стронция | Зубная паста | 3,5% из расчета на стронций. В смеси с другими средствами, разрешенными к применению, не должно превышать 3,5% | | Содержит хлорид стронция. Не рекомендуется частое использование детьми. |
| 58 | Полуокись уксуснокислого стронция | Зубная паста | 3,5% из расчета на стронций. В смеси с другими средствами, разрешенными к применению, не должно превышать 3,5% | | Содержит уксуснокислый стронций. Не рекомендуется частое использование детьми |
| 59 | Гидроокись силиката магния | | | | Средства, содержащие пудру. Не допускать попадания пудры в рот и в нос младенца |
| 60 | Жирные кислоты диалканоламидов | | Максимальное содержание диалканоламида - 0,5% | - Не использовать с нитрозирующими системами. - Максимальное содержание диалканоламида - 5% (касательно исходных материалов). - Максимальное содержание N-нитрозодиалканоламида - 50 мю g/kg - 50 pp мю. - Хранить в контейнерах, не содержащих нитриты | |
| 61 | Моноалканоламины | | Максимальное содержание диалканоламида - 0,5% | - Не использовать с нитрозирующими системами. - Минимальная чистота - 99% - Максимальное содержание вторичного алканоламина - 0,5% (касательно исходных материалов). - Максимальное содержание N-нитрозодиалканоламида50 мю g/kg - 50 pp мю. - Хранить в контейнерах, не содержащих нитриты | |
| 62 | Триалканоламины | (a) Для нераспыляющихся средств | (а) 2,5% | - Не использовать с нитрозирующими системами. - Минимальная чистота - 99%. - Максимальное содержание вторичного алканоламина - 0,5% (касательно исходных материалов). - Максимальное содержание N-нитрозодиалканоламида - 50 мю g/kg - 50 pp мю. - Хранить в контейнерах, не содержащих нитриты | |
| | | (b) Для других средств | | |
<*> По этому указанию названия, отмеченные <*>, опубликованы в "Computer print-out 1975, международные непатентованные названия INN) для фармацевтических продуктов, список 1 - 33 указанных INN, Geneva. WHO, August 1975.
<**> Предусматривается использование этих ингредиентов по отдельности или в комбинации таким образом, чтобы в косметическом средстве сумма максимальных уровней каждого из них не превышала разрешенные пунктом 1 величины.
<***> Эти вещества могут использоваться как самостоятельно, так и в комбинации, но при условии, что сумма соотношений уровней каждого из них в косметическом продукте, выраженная по отношению к максимально допустимому для каждого уровня, не превышает 1.
<****> Предусматривается использование этих ингредиентов по отдельности или в комбинации таким образом, чтобы в косметическом средстве сумма максимальных уровней каждого из них не превышала разрешенные пунктом 2 величины.
Приложение III
Часть 2 СПИСОК ВЕЩЕСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ ВРЕМЕННО| N | Вещество | Поле применения и/или использования | Ограничения | Условия использования и предупреждения, которые должны быть обозначены на этикетках | Срок разрешения |
| Максимально допустимая концентрация в конечном косметическом продукте | Другие ограничения и требования |
| a | b | c | d | e | f | g |
| 1 | Перекись стронция | В средствах, не предназначенных для распыления | 4,5% рассчитанных на стронций в готовом для использования средстве | Все средства должны удовлетворять требованиям, предъявляемым к перекиси водорода | - Только для специального использования - Избегать попадания в глаза. - При попадании в глаза немедленно промыть | 30.06.94 |
| 2 | Фенолфталеин <*> [3,3-бис (4-гидроксифенил) фталид] | Зубная паста | 0,04% | | | 30.06.94 |
<*> По этому указанию названия, отмеченные <*>, опубликованы в "Computer print-out 1975, международные непатентованные названия (INN) для фармацевтических продуктов, список 1 - 33 указанных INN, Geneva. WHO, August 1975.
Приложение IVПриложение IV
Часть 1. ПЕРЕЧЕНЬ КРАСЯЩИХ ВЕЩЕСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Столбец 1. Красящие вещества, разрешенные для всех типов косметики.
Столбец 2. Красящие вещества, разрешенные для косметической продукции, исключая предназначенную для ухода за веками глаз, особенно тушь для ресниц и средства для снятия косметики с глаз.
Столбец 3. Красящие вещества, разрешенные только для тех косметических средств, применение которых исключает попадание на слизистые оболочки.
Столбец 4. Красящие вещества, разрешенные только для косметических препаратов, применение которых рассчитано на кратковременное воздействие на кожу.
| Номер индекса цвета или производное | Цвет | Область применения | Другие ограничения и требования <*> |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 10006 | зеленый | | | | x | |
| 10020 | зеленый | | | x | | |
| 10316 <**> | желтый | | x | | | |
| 11680 | желтый | | | x | | |
| 11710 | желтый | | | x | | |
| 11725 | оранжевый | | | | x | |
| 11920 | оранжевый | x | | | | |
| 12010 | красный | | | x | | |
| 12085 <**> | красный | x | | | | 3% макс. концентрация в конечном продукте |
| 12120 | красный | | | | x | |
| 12150 | красный | x | | | | |
| 12370 | красный | | | | x | |
| 12420 | красный | | | | x | |
| 12480 | коричневый | | | | x | |
| 12490 | красный | x | | | | |
| 12700 | желтый | | | | x | |
| 13015 | желтый | x | | | | Е105 |
| 14270 | оранжевый | x | | | | Е103 |
| 14700 | красный | x | | | | |
| 14720 | красный | x | | | | Е122 |
| 14815 | красный | x | | | | Е125 |
| 15510 <**> | оранжевый | | x | | | |
| 15525 | красный | x | | | | |
| 15580 | красный | x | | | | |
| 15620 | красный | | | | x | |
| 15630 <**> | красный | x | | | | 3% макс. концентрация в конечном продукте |
| 15800 | красный | | | x | | |
| 15850 <**> | красный | x | | | | |
| 15865 <**> | красный | x | | | | |
| 15880 | красный | x | | | | |
| 15980 | оранжевый | x | | | | |
| 15985 <**> | желтый | x | | | | Е111 |
| 16035 | красный | x | | | | Е110 |
| 16185 | красный | x | | | | |
| 16230 | оранжевый | | | x | | Е123 |
| 16255 <**> | красный | x | | | | |
| 16290 | красный | x | | | | Е124 |
| 17200 <**> | красный | x | | | | Е126 |
| 18050 | красный | | | x | | |
| 18130 | красный | | | | x | |
| 18690 | желтый | | | | x | |
| 18736 | красный | | | | x | |
| 18820 | желтый | | | | x | |
| 18965 | желтый | x | | | | |
| 19140 <**> | желтый | x | | | | Е102 |
| 20040 | желтый | | | | x | Максимум 3,3'-диметилбензидиновая концентрация в красящем веществе 5 pp мю |
| 20170 | оранжевый | | | x | | |
| 20470 | черный | | | | x | |
| 21100 | желтый | | | | x | Максимум 3,3'-диметилбензидиновая концентрация в красящем веществе 5 pp мю |
| 21108 | желтый | | | | x | то же |
| 21230 | желтый | | | x | | |
| 24790 | красный | | | | x | |
| 26100 | красный | | | x | | Критерий чистоты: |
| | | | | | | анилин <= 0,2% |
| | | | | | | 2-нафтол <= 0,2% |
| | | | | | | 4-аминоазобензол <= 0,1% |
| | | | | | | 1-(фенилазо)-2-нафтол <= 3% |
| | | | | | | 1-[2-(фенилазо) фенилазо]-2-нафталенол <= 2% |
| 27290 <**> | красный | | | | x | |
| 27755 | черный | x | | | | Е152 |
| 28440 | черный | x | | | | Е151 |
| 40215 | оранжевый | | | | x | |
| 40800 | оранжевый | x | | | | |
| 40820 | оранжевый | x | | | | Е160е |
| 40825 | оранжевый | x | | | | Е160f |
| 40850 | оранжевый | x | | | | Е161g |
| 42045 | голубой | | | x | | |
| 42051 <**> | голубой | x | | | | Е131 |
| 42053 | зеленый | x | | | | |
| 42080 | голубой | | | | x | |
| 42090 | голубой | x | | | | |
| 42100 | зеленый | | | | x | |
| 42170 | зеленый | | | | x | |
| 42510 | фиолетовый | | | x | | |
| 42520 | фиолетовый | | | | x | 5 pp мю макс. концентрация в конечном продукте |
| 42735 | голубой | | | x | | |
| 44045 | голубой | | | x | | |
| 44090 | зеленый | x | | | | Е142 |
| 45100 | красный | | | | x | |
| 45190 | фиолетовый | | | | x | |
| 45220 | красный | | | | x | |
| 45350 | желтый | x | | | | 6% макс. концентрация в конечном продукте |
| 45370 <**> | оранжевый | x | | | | Не более чем 1% 2-(6 - гидрокси-3-оксо-3Н - ксантен-9-ил) бензойной кислоты и 2% 2-(бромо - 6-гидрокси-3-оксо-3Н - ксантен-9-ил) бензойной кислоты |
| 45380 <**> | красный | x | | | | то же |
| 45396 | оранжевый | x | | | | При использовании в губной помаде красящее вещество разрешено только в форме свободной кислоты и в максимальной концентрации 1% |
| 45405 | красный | | x | | | Не более чем 1% 2-(6 - гидрокси-3-оксо-3Н - ксантен-9-ил) бензойной кислоты и 2% 2-(бромо - 6-гидрокси-3-оксо-3Н - ксантен-9-ил) бензойной кислоты |
| 45410 <**> | красный | x | | | | то же |
| 45425 | красный | x | | | | Не более чем 1% 2-(6 - гидрокси-3-оксо-3Н - ксантен-9-ил) бензойной кислоты и 3% 2-(йодо - 6-гидрокси-3-оксо-3Н - ксантен-9-ил) бензойной кислоты |
| 45430 <**> | красный | x | | | | Е127, то же |
| 47000 | желтый | | | x | | |
| 47005 | желтый | x | | | | Е104 |
| 50325 | фиолетовый | | | | x | |
| 50420 | черный | | | x | | |
| 51319 | фиолетовый | | | | x | |
| 58000 | красный | x | | | | |
| 59040 | зеленый | | | x | | |
| 60724 | фиолетовый | | | | x | |
| 60725 | фиолетовый | x | | | | |
| 60730 | фиолетовый | | | x | | |
| 61565 | зеленый | x | | | | |
| 61570 | зеленый | x | | | | |
| 61585 | голубой | | | | x | |
| 62045 | голубой | | | | x | |
| 69800 | голубой | x | | | | Е130 |
| 69825 | голубой | x | | | | |
| 71105 | оранжевый | | | x | | |
| 73000 | голубой | x | | | | |
| 73015 | голубой | x | | | | Е132 |
| 73360 | красный | x | | | | |
| 73385 | фиолетовый | x | | | | |
| 73900 | фиолетовый | | | | x | |
| 73915 | красный | | | | x | |
| 74100 | голубой | | | | x | |
| 74160 | голубой | x | | | | |
| 74180 | голубой | | | | x | |
| 74260 | зеленый | | x | | | |
| 75100 | желтый | x | | | | |
| 75120 | оранжевый | x | | | | Е160b |
| 75125 | желтый | x | | | | Е160d |
| 75130 | оранжевый | x | | | | Е160а |
| 75135 | желтый | x | | | | Е161d |
| 75170 | белый | x | | | | |
| 75300 | желтый | x | | | | Е100 |
| 75470 | красный | x | | | | Е120 |
| 75810 | зеленый | x | | | | Е140 или Е141 |
| 77000 | белый | x | | | | Е173 |
| 77002 | белый | x | | | | |
| 77004 | белый | x | | | | |
| 77007 | голубой | x | | | | |
| 77015 | красный | x | | | | |
| 77120 | белый | x | | | | |
| 77163 | белый | x | | | | |
| 77220 | белый | x | | | | Е170 |
| 77231 | белый | x | | | | |
| 77266 | черный | x | | | | |
| 77267 | черный | x | | | | |
| 77268 : 1 | черный | x | | | | Е153 |
| 77288 | зеленый | x | | | | Свободный от ионов chromota |
| 77289 | зеленый | x | | | | Свободный от ионов chromota |
| 77346 | зеленый | x | | | | |
| 77400 | коричневый | x | | | | |
| 77480 | коричневый | x | | | | Е175 |
| 77489 | оранжевый | x | | | | Е172 |
| 77491 | красный | x | | | | Е172 |
| 77492 | желтый | x | | | | Е172 |
| 77499 | черный | x | | | | Е172 |
| 77510 | голубой | x | | | | Свободный от ионов цианида |
| 77713 | белый | x | | | | |
| 77742 | фиолетовый | x | | | | |
| 77745 | красный | x | | | | |
| 77820 | белый | x | | | | Е174 |
| 77891 | белый | x | | | | Е171 |
| 77947 | белый | x | | | | |
| Лактофлавин | желтый | x | | | | Е101 |
| Карамел | коричневый | x | | | | Е150 |
| Капсанхин, капсорубин | оранжевый | x | | | | Е160с |
| Beetroot красный | красный | x | | | | Е162 |
| Anthocyanins | красный | x | | | | Е163 |
| Алюминий, цинк, магнезия и calcius stearates | белый | x | | | | |
| Bromothymol голубой | голубой | | | | x | |
| Бромокрезол зеленый | зеленый | | | | x | |
| Кислота красная 195 | красный | | | x | | |
<*> Красящие вещества, перед номером которых стоит буква "Е", согласно Руководства 1962 г. ЕЭС, определяет пищевые продукты и требование к безопасности, изложенное в данном Руководстве. В отношении красящих веществ, перед номером которых отсутствует буква "Е", требование к безопасности продолжает оставаться основным критерием приложения III Руководства 1962 г.
<**> Нерастворимые красители на основе бария, стронция, циркония, соли и пигменты этих красящих веществ будут также запрещены. Они должны пройти тест на нерастворимость, который определен в статье 8.
Приложение IV
Часть 2. КРАСИТЕЛИ, ВРЕМЕННО РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ В КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИКолонка 1. Красители, разрешенные для любой косметической продукции.
Колонка 2. Красители, разрешенные для любой косметической продукции, за исключением предназначенной для ухода за глазами, в частности, макияж для глаз и средства для его удаления.
Колонка 3. Красители, разрешенные исключительно для продукции, которая не входит в контакт со слизистыми оболочками.
Колонка 4. Красители, разрешенные исключительно для продукции, которая предназначена для нанесения только на кожу.
| Номер индекса цвета или производное | Цвет | Область применения | Другие ограничения и требования <*> | Разрешение действительно до |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
<*> Красители, перед названием которых стоит буква "Е", в соответствии с Инструкцией ЕЭС от 1962 г., посвященной пищевым веществам и красителям, должны удовлетворять требованиям чистоты, приведенным в тех Инструкциях. Они продолжают быть субъектами общих критериев, установленных в приложении III Инструкций 1962 г., относящихся к красящим веществам, где буква "Е" перед ними удалена. |
Замечание. Красители в таблице сейчас не приведены.
Приложение V
Приложение V. ВЕЩЕСТВА, ИСКЛЮЧЕННЫЕ ИЗ РАССМОТРЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИЕЙ5. Стронций и его соединения, за исключением лактата стронция, нитрата стронция и поликарбоксилата стронция, приведенных в Приложении II, сульфиды стронция, хлорида стронция, ацетата стронция в соответствии с условиями Приложения III, ч. 1, пероксида стронция в соответствии с условиями Приложения III, ч. 2, ссылка N 1, а также стронциевых лаков, пигментов и солей красителей, приведенных в замечании (3) в Приложении IV, ч. 1.
Приложение VI
Приложение VI. КОНСЕРВАНТЫ, РАЗРЕШЕННЫЕ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ1. Консерванты - это вещества, которые могут добавляться к косметической продукции, в основном, для подавления развития микроорганизмов.
2. Вещества, помеченные знаком (+), могут добавляться в косметическую продукцию в концентрациях, отличных от тех, которые приведены в настоящем Приложении для иных специфических целей, очевидных из представления продукции, например, в качестве деодорантов в мыле или в качестве средств для устранения перхоти в шампунях.
3. Другие вещества, входящие в состав косметических препаратов, могут также обладать антимикробным действием, что, в свою очередь, приведет к сохранению продукта, например, обычные масла и спирты. Такие вещества не включены в настоящее Приложение.
4. В настоящем списке термин "соли" означает соли катионов натрия, калия, кальция, магния, аммония и этаноламинов; соли анионов хлорида, бромида, сульфата, ацетата, термин "сложные эфиры" означает сложные эфиры метила, пропила, изопропила бутила, изобутила, фенила.
5. Вся готовая продукция, содержащая формальдегид или вещества, приведенные в настоящем Приложении, которые выделяют формальдегид, должна быть помечена предупреждением "содержит формальдегид", если содержание в ней формальдегида превышает 0,05%.
Приложение VIПриложение VI. Часть 1
Часть 1. СПИСОК КОНСЕРВАНТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ| Номер colipa | Ссылочный номер | Вещество | Максимально допустимая концентрация | Ограничения и требования | Условия применения и предупреждения, которые должны быть приведены на этикетке |
| | а | b | c | d | e |
| Р2 | 1 | Бензоевая кислота, ее соли и сложные эфиры (+) | 0,5% (кислота) | | |
| Р13 | 2 | Пропиониевая кислота и ее соли (+) | 2% (кислота) | | |
| Р14 | 3 | Салициловая кислота и ее соли | 0,5% (кислота) | Не следует применять в препаратах для детей до 3 лет, за исключением шампуней | Нельзя использовать для детей до 3 лет <*> |
| Р15 | 4 | Сорбиевая кислота (гекса-2, 4-диеновая кислота) и ее соли (+) | 0,6% (кислота) | | |
| Р39 | 5 | Формальдегид и параформальдегид (+) | 0,2% (за исключением препаратов гигиены полости рта) 0,1 % (препараты для гигиены полости рта) в переводе на чистый формальдегид | Запрещено применение в аэрозолях | |
| Р47 | 7 | Бифенил-2 -ол (о-фенилфенол) и его соли (+) | 0,2% в переводе на фенол | | |
| Р81 | 8 | Пиритион цинка (INN)(+) | 0,5% | Разрешено применение в продукции для полоскания, запрещено применение в продукции для гигиены полости рта | |
| Р51 | 9 | Неорганические сульфиты водородосульфиты (+) | 0,2% в пересчете на чистый SO(2) | | |
| Р66 | 10 | Иодат натрия | 0,1% | Только в препаратах для полоскания | |
| Р68 | 11 | Хлоробутанол (INN) | 0,5% | Запрещено применение в аэрозолях | Содержит хлоробутанол |
| Р82 | 12 | 4-гидроксибензоевая кислота, ее соли и сложные эфиры(+) | 0,4% (кислота) для одного сложного эфира, 0,8% (кислота) для смеси эфиров | | |
| Р5 | 13 | 3-ацетил - 6-метилпиран-2, 4(3Н)-дион (Дегидроуксусная кислота) и ее соли | 0,6% (кислота) | Запрещено применение в аэрозолях | |
| Р6 | 14 | Формиевая кислота(+) | 0,5% (кислота) | | |
| Р9 | 15 | 3,3'-Дибромо-4,4' гексаметилендиоксидибензамидин (Дибромогексамидин) и его соли (включая изетионат) | 0,1% | | |
| Р12 | 16 | Тиомерсал (INN) | 0,007% (Hg). Если смешан с другими компонентами, содержащими ртуть и разрешенными настоящей Инструкцией, максимальная концентрация ртути не должна превышать 0,007% | Только для нанесения макияжа на глаза и снятия макияжа с глаз | Содержит тиомерсал |
| Р48 | 17 | Фенилмеркуриевая соль (включая борат) | То же | То же | Содержит фенилмеркуриевые соединения |
| Р16 | 18 | Андек-10 - эноевая кислота и соли(+) | 0,2% (кислота) | | |
| Р20 | 19 | Гексетидин (INN)(+) | 0,1% | | |
| Р23 | 20 | 5-Бромо-5 -нитро-1,3 диоксан | 0,1% | Только в продукции для полоскания. Избегать формирования нитросасаминов | |
| Р24 | 21 | Бронопол (INN)(+) | 0,1% | Избегать формирования нитросасаминов | |
| Р74 | 22 | 2,4-Дихлоробензиловый спирт (+) | 0,15% | | |
| Р29 | 23 | Трихлоркарбан (INN)(+) | 0,2% | Критерии чистоты: 3,3',4,4' - Тетрахлороазобензен меньше 1 pp мю. 3,3',4,4' - Тетрахлороазоксибензен меньше 1 pp мю | |
| Р30 | 24 | 4-Хлоро-m -крезол(+) | 0,2% | Применение в продукции, находящейся в контакте со слизистыми оболочками запрещается | |
| Р32 | 25 | Триклозан (INN)(+) | 0,3% | | |
| Р37 | 26 | 4-Хлоро-3, 5-ксиленол (+) | 0,5% | | |
| Р43 | 27 | 3,3'-Бис (1-гидрометил-2,5 диоксоимидаз олидин-4 - ил)-1,1' метилен-дирея ("Имидазолидинил мочевина") (+) | 0,3% | | |
| Р52 | 28 | Поли(1-гексаметиленебигу анидагидрохлорид | 0,3% | | |
| Р53 | 29 | 2-Феноксиэтанол(+) | 1% | | |
| Р55 | 30 | Гексаметилен тетрамин(+) (метенамин) (INN) | 0,15% | | |
| Р63 | 31 | Метенамин 3-хлороаллилохлорид (INN) | 0,2% | | |
| Р64 | 32 | 1-(4-Хлорофенокси) - 1-(имидазол-1-ил) 3,3-диметилбутан - 2-он (+) | 0,5% | | |
| Р65 | 33 | 1,3-Бис(гидроксиметил)-5,5 - диметилимидазолидин- 2,4-дион (+) | 0,6% | | |
| Р67 | 34 | Бензиловый спирт(+) | 1% | | |
| Р59 | 35 | 1-гидрокси-4-метил-6 (2,4,4-триметилпентил) 2-пиридон и его моноэтаноламиновая соль(+) | 1% | Продукция для полоскания | |
| 0,5% | Для другой продукции | |
| Р77 | 36 | 1,2-дибромо-2,4-дицианобутан | 0,1% | Не следует применять в продукции для защиты от солнечных лучей в концентрации большей чем 0,025% | |
| Р25 | 37 | 6,6-Дибромо-4,4-дихлоро-2,2 -метилендифенол (Бромохлорофен)(+) | 0,1% | | |
| Р44 | 38 | 4-Изопропил-m-крезол | 0,1% | | |
| Р56 | 39 | Смесь 5-Хлоро-2 -метилизотиазол-3(2Н) -он и 2-метилизотиазол-3 (2Н)-он с хлоридом магнезии и нитратом магнезии | 0,0015% (смеси в соотношении 3 : 1 5-хлоро-2 - метилизотиазол- 3(2Н)-он и 2-метилизотиазол - 3(2Н)-он) | | |
| Р22 | 40 | 2-Бензил -4-хлорофенол (Хлорофен) | 0,2% | | |
| Р27 | 41 | 2-Хлорацетамид | 0,3% | | |
| Р35 | 42 | Хлоргексидин (INN) и его глюконат, диацетат и дигидрохлорид(+) | 0,3% в пересчете на хлоргексидин | | |
| Р54 | 43 | 1-Феноксипропан-2-ол | 1,0% | Только в продукции для полоскания | |
| Р72 | 44 | Алкил(С12 -С22) триметил аммония, бромид и хлорид(+) | 0,1% | | |
| Р75 | 45 | 4,4-диметил-1,3 - оксазолидин | 0,1% | рН конечного продукта должен быть ниже 6 | |
| Р79 | 46 | N-(Гидроксиметил)-N -(дигидроксиметил-1,3-диоксо- 2,5-имидазолидинил - 4)-N'-(гидроксиметил) мочевина | 0,5% | | |
| Р8 | 47 | 1,6-Ди(4-амдинофенокси)-n-гексан (Гексамидин) и его соли (включая изетионат и р-гидроксибензоат)(+) | 0,1% | | |
<*> Только для препаратов, которые могут использоваться для детей до 3 лет и которые находятся в длительном контакте с кожей.
Приложение VI
Часть 2. СПИСОК КОНСЕРВАНТОВ, ВРЕМЕННО РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ
| Номер colipa | Ссылочный номер | Вещество | Максимально допустимая концентрация | Ограничения и требования | Условия применения и предупреждения, которые должны быть приведены на этикетке | Действителен по |
| | а | b | c | d | e | f |
| Р4 | 2 | Хлорфенезин (INN) | 0,3% | | | 30.06.94 |
| Р70 | 15 | Диизобутилфеноксиэтоксиэтил диметилбензил аммония хлорид (Хлорид бензетония) | 0,1% | Только для деодорантов, средств ухода за волосами и средств после бритья. Не допускается применение в продукции, находящейся в контакте со слизистыми оболочками | | 30.06.94 |
| Р71 | 16 | Алкил (С8-С18) диметил бензил аммония хлорид, бромид и сахаринат (+) Бензалкония хлорид, бромид и сахаринат) | 0,1% | | | 30.06.94 |
| Р21 | 21 | Бензилгемиформал | 0,2% | | | 30.06.94 |
| Р76 | 26 | Глютаральдегид | 0,1% | Запрещается применение в аэрозолях | Содержит глютаральдегид, если концентрация глютаральдегида в конечном продукте превышает 0,05% | 30.06.94 |
| Р87 | 27 | 3-Дециклокси-2-гидрокси-1-амино пропангидрохлорид (Декоминол) (INN) | 0,5% | | | 30.06.94 |
| Р90 | 28 | 7-Этилбициклооксазолидин | 0,3% | Запрещено применение в средствах ухода за зубами, а также в средствах, находящихся в контакте со слизистыми оболочками | | 30.06.94 |
| Р91 | 29 | 3-иодо-2 - пропинилбутилкарбамат | 0,1% | | | 30.06.94 |
| Р84 | 30 | Натрия гидроксиметиламиноацетат | 0,1% | | | 30.06.94 |
Приложение VII
Приложение VII. СПИСОК УФ-ФИЛЬТРОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
В настоящей Инструкции УФ-фильтрами называются вещества, которые содержатся в косметической продукции с целью фильтрации некоторых УФ-лучей для того, чтобы защитить кожу от их вредного влияния.
УФ-фильтры могут добавляться в косметическую продукцию в пределах и при условиях, приведенных в настоящем Приложении.
Другие УФ-фильтры, которые применяются в косметической продукции только для защиты продукции от УФ-лучей в настоящее Приложение не включены.
Часть 1 СПИСОК РАЗРЕШЕННЫХ УФ-ФИЛЬТРОВ, КОТОРЫЕ МОГУТ СОДЕРЖАТЬСЯ В КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
| Номер colipa | Ссылочный номер | Вещество | Максимально допустимая концентрация | Ограничения и требования | Условия применения и предупреждения, которые должны быть приведены на этикетке |
| | а | b | c | d | e |
| S1 | 1 | 4-Аминобензоевая кислота | 5% | | |
| S57 | 2 | N,N,N-Триметил-4 - (2-оксоборн-3-улиденеметил) анилинаметил сульфат | 6% | | |
| S12 | 3 | Гомосалат (INN) | 10% | | |
| S38 | 4 | Оксибензон (INN) | 10% | Содержит оксибензон <*> | |
| S45 | 6 | 2-Фенилбензимидазоле-5-сульфониевая кислота и ее калиевая, натриевая и триэтаноламиновая соли | 8% (в пересчете на кислоту) | | |
| S71 | 7 | 3,3'-(1,4-Фениленедиметилидин)бис (7,7-диметил-2-оксобицикло-(2,2,1) гептан-1-метан сульфониевая кислота) и ее соли | 10% (в пересчете на кислоту) | Запрещено применение в аэрозолях | |
| S66 | 8 | 1-(4-Тертбутилфенил)-3- (4-метоксифенил)пропан-1,3 - дион | 5% | | |
<*> Примечание. Не требуется при содержании 0,5% и менее, и когда используется для защиты только продукции.
Часть 2 СПИСОК ВРЕМЕННО РАЗРЕШЕННЫХ УФ-ФИЛЬТРОВ, КОТОРЫЕ МОГУТ СОДЕРЖАТЬСЯ В КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
| Номер colipa | Ссылочный номер | Вещество | Максимально допустимая концентрация | Ограничения и требования | Условия применения и предупреждения, которые должны быть приведены на этикетке | Действителен по |
| | а | b | c | d | e | f |
| S3 | 2 | Этоксилированный этил-4-аминобензоат | 10% | | | 30.06.94 |
| S8 | 5 | 2-Этилгексил-4-диметил- аминобензоат | 8% | | | 30.06.94 |
| S13 | 6 | 2-этилгексил салицилат | 5% | | | 30.06.94 |
| S27 | 12 | Изопентил- 4-метоксициннамат (смешанные изомеры) | 10% | | | 30.06.94 |
| S28 | 13 | 2-этилгексил-4- метоксициннамат | 10% | | | 30.06.94 |
| S40 | 17 | 2-Гидрокси-4-метоксибензофенон-5- сульфониевая кислота и натриевая соль (Сулисобензон и сулисобензон натрия) | 5% (в пересчете на кислоту) | | | 30.06.94 |
| S59 | 24 | Альфа-(2 - Оксоборн - 3-улидене) тулене-4 - сульфониевая кислота и ее соли | 6% (в пересчете на кислоту) | | | 30.06.94 |
| S60 | 25 | 3-(4'Метилбензилиден)-d-1 - камфора | 6% | | | 30.06.94 |
| S61 | 26 | 3-Бензилиденовая камфора | 6% | | | 30.06.94 |
| S64 | 28 | 4-Изопропилдибензоулметан | 5% | | | 30.06.94 |
| S16 | 29 | 4-Изопропилбензил салицилат | 4% | | | 30.06.94 |
| S69 | 32 | 2,4,6-Трианилино-(р -карбо-2' - этилгексил-1' - окси)-1, 3,5-триазин | 5% | | | 30.06.94 |
| S46 | 33 | 3-Имидазол-4-улакриловая кислота и ее этиловый сложный эфир | 2% (в пересчете на кислоту) | | | 30.06.94 |