Последнее обновление: 14.03.2025
Законодательная база Российской Федерации
8 (800) 350-23-61
Бесплатная горячая линия юридической помощи

- Главная
- ПРИКАЗ ФСВТ РФ от 24.11.99 N 115 (ред. от 28.10.2009) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ АВИАЦИОННЫХ ПРАВИЛ "СЕРТИФИКАЦИЯ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ АВИАЦИОННОГО ПЕРСОНАЛА"

ФЕДЕРАЛЬНЫЕ АВИАЦИОННЫЕ ПРАВИЛА
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
I. Общие положения1.1. Область применения1.1.1. Настоящие Правила определяют порядок, взаимодействия основных участников при обязательной сертификации юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
1.1.2. Обязательной сертификации подлежат юридические лица, отвечающие за безопасность полетов, подавшие заявку в уполномоченный орган в области гражданской авиации на получение сертификата или продление срока его действия для осуществления медицинского освидетельствования авиационного персонала (далее - Заявители).
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
1.1.3. Обязательная сертификация проводится с целью подтверждения того, что Заявитель по своей компетенции, техническим и кадровым возможностям может осуществлять медицинское освидетельствование авиационного персонала и выдачу медицинских заключений в соответствии с требованиями действующего российского законодательства.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
1.1.5. Срок действия сертификата - 3 года.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
1.1.7. Медицинские заключения, выданные организациями и учреждениями не имеющими соответствующего сертификата, не могут использоваться в гражданской авиации.
1.1.8. Настоящие Правила разработаны на основании и в соответствии с положениями Конвенции о международной гражданской авиации (Чикаго 1944 год), статья 37 - Приложение 1 (Международные стандарты и рекомендуемая практика. Выдача свидетельств авиационному персоналу). Воздушным кодексом Российской Федерации, другими законодательными и нормативными документами Российской Федерации.
1.2. Организация сертификации1.2.1. Обязательная сертификация осуществляется уполномоченным органом в области гражданской авиации. В сертификации принимают участие:
уполномоченный орган в области гражданской авиации;
научная или иная организация, привлекаемая в установленном порядке уполномоченным органом в области гражданской авиации к выполнению работ по оценке соответствия Заявителей сертификационным требованиям (далее - привлекаемая организация);
Заявители;
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
1.2.2. Уполномоченный орган в области гражданской авиации:
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
- организует работы и координирует деятельность всех участников сертификации;
- организует разработку и утверждение нормативных документов по всему комплексу вопросов проведения сертификации при медицинском освидетельствовании;
- ведет государственный реестр объектов сертификации;
- организует осуществление инспекционного контроля деятельности сертифицированных Заявителей по проведению медицинского освидетельствования авиационного персонала гражданской авиации.
1.2.3. По поручению уполномоченного органа в области гражданской авиации привлекаемая организация проводит:
экспертизу соответствия документации Заявителя сертификационным требованиям и по ее результатам готовит заключение для уполномоченного органа в области гражданской авиации;
проверку соответствия Заявителя сертификационным требованиям (далее - проверка Заявителя) и готовит акт по результатам проверки;
участвует в осуществлении инспекционного контроля деятельности Заявителя.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
II. Сертификационные требования к заявителям2.1. Область применения сертификационных требований2.1.1. Сертификационные требования предъявляются к Заявителям в соответствии с содержанием Заявки на проведение сертификации юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала (далее - Заявка) (приложение N 1 к настоящим Правилам).
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
2.1.2. Требования включают в себя следующие основные разделы по которым дается оценка соответствия:
- а) Требования к Заявителю, как к организации, сформировавшей врачебно-летную экспертную комиссию;
- б) Требования к помещениям, предоставляемым Заявителем врачебно-летной экспертной комиссии и их оснащению;
- в) Требования к диагностическим медицинским подразделениям, выдающим результаты анализов и заключения, используемые при медицинском освидетельствовании;
- г) Требования к персоналу Заявителя.
2.2. Требования к заявителю, как организацииЗаявитель, как организация, должен отвечать следующим требованиям:
2.2.1. Иметь действующие документы на право медицинской деятельности.
2.2.2. Располагать возможностями для выполнения обязательного объема лабораторных и функционально-диагностических исследований при медицинском освидетельствовании в гражданской авиации.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
2.2.3. Располагать возможностями для выполнения медицинских исследований, предусмотренных дополнительным объемом обследования, или необходимых для уточнения диагноза и функционального состояния освидетельствуемых.
Выполнение медицинских исследований допускается в соответствии с заключенными договорами с медицинскими учреждениями, имеющими соответствующую лицензию.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
2.2.4. Располагать всей необходимой для проведения медицинского освидетельствования авиационного персонала гражданской авиации нормативно-правовой и методической документацией;
2.2.5. Располагать документом о персональном составе членов врачебно-летной экспертной комиссии и ее председателе. Предоставлять врачам-специалистам-экспертам:
возможность ознакомления с условиями труда освидетельствуемых лиц в производственных учреждениях и учебных заведениях гражданской авиации, в том числе в полетах;
проходить повышение квалификации не реже одного раза в пять лет;
ежегодно участвовать в съездах, конференциях, семинарах по авиационной и общей медицине.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
2.2.6. Извещать уполномоченный орган в области гражданской авиации об изменениях в статусе, структуре, штатах, оснащенности, смене диагностических подразделений, которые могут повлиять на качество проведения или объективность медицинского освидетельствования;
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
2.2.7. Обеспечивать беспрепятственное выполнение своих обязанностей должностным лицам осуществляющим проверку соответствия Заявителя сертификационным требованиям.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
2.2.8. Выполнять финансовые обязательства по проведению сертификации.
2.2.9. Держатель Сертификата должен приостанавливать или прекращать деятельность по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала гражданской авиации:
а) по истечении срока действия Сертификата;
б) если его деятельность не отвечает требованиям, на соответствие которым проводилась сертификация;
в) если действие Сертификата приостановлено, либо отменено решением Органа по сертификации.
2.3. Требования к помещениям и оснащению врачебно-летной экспертной комиссии заявителя2.3.1. Заявитель предоставляет врачебно-летной экспертной комиссии помещения, обеспечивающие проведение медицинского освидетельствования авиационного персонала в полном объеме, отвечающие требованиям санитарных норм и правил для медицинских учреждений и требованиям противопожарной безопасности.
Кабинеты для специалистов врачей-экспертов должны быть оснащены необходимой медицинской аппаратурой и инструментарием в соответствии с установленными требованиями, а также вспомогательным оборудованием (письменные столы, стулья, медицинские кушетки, книжные шкафы и т.п.).
2.3.2. При использовании кабинетов врачей-специалистов как для целей медицинского освидетельствования, так и для приема населения, должен быть представлен график работы кабинетов, обеспечивающий своевременное освидетельствование авиационного персонала.
2.3.3. Измерительная медицинская аппаратура должна находиться в исправном состоянии и проходить регулярную поверку в соответствии с установленным порядком.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
2.4. Требования к диагностическим медицинским подразделениям, выдающим результаты анализов и заключения, используемые при медицинском освидетельствовании2.4.1. Требования настоящего раздела отражают особенности деятельности клинико-диагностических лабораторий общего профиля, специализированных лабораторий, отделений (кабинетов) функциональной диагностики, рентгеновских кабинетов, отделений (кабинетов) ультразвуковой диагностики и эндоскопии, других диагностических подразделений, при участии в процессе медицинского освидетельствования авиационного персонала.
2.4.2. Работающие с Заявителем диагностические подразделения должны обеспечивать весь объем медицинского обследования.
2.4.3. Требования к клинико-диагностическим лабораториям (КДЛ).
- КДЛ должна иметь разрешительные документы лицензионных органов на избранный вид деятельности;
- КДЛ должна располагать помещениями, приборами, оборудованием, медицинским инструментарием и расходуемыми материалами, обеспечивающими выполнение исследований для медицинского освидетельствования авиационного персонала с высоким качеством и требующимся объемом работы;
- Заведующий и персонал лаборатории имеют и используют в работе методические материалы по проведению медицинского освидетельствования в гражданской авиации, рекомендованные методы исследований, критерии оценки результатов;
- Сотрудники лаборатории и клинический персонал, выполняют забор биологического материала для целей медицинского освидетельствования при предъявлении документа с фотографией, удостоверяющего личность, что контролируется уполномоченным Заявителем сотрудником
- В КДЛ должен быть установлен порядок ведения учетной и отчетной документации по исследованиям, проведенным, в целях медицинского освидетельствования, предусматривающий хранение дубликатов заключений в течение установленного срока
- КДЛ должна принимать участие в федеральной системе внешней оценки качества клинико-лабораторных исследований.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
2.4.4. Требования к отделениям (кабинетам) функциональной диагностики, ультразвуковой, эндоскопической и рентгенологической диагностики.
- Организация должна иметь лицензию на право проведения соответствующих видов диагностики;
- Отделения (кабинеты) должны располагать помещениями, приборами, оборудованием, медицинским инструментарием и расходуемыми материалами, обеспечивающими выполнение заявленных исследований с высоким качеством, соблюдением мер безопасности для пациента и в требующимся объеме работы;
- Заведующий отделением (кабинетом) и врачи имеют и используют в работе методические материалы, методы исследований, критерии оценки результатов, формы протоколов и заключений, используемые при медицинском освидетельствовании;
- Врачи отделения (кабинета) выполняют исследования после предъявления освидетельствуемыми лицами документа с фотографией, удостоверяющего личность, что контролируется уполномоченным Заявителем сотрудником.
- В отделении (кабинете) должен быть установлен порядок ведения учетной и отчетной документации по исследованиям, проведенным, в целях медицинского освидетельствования, предусматривающий хранение дубликатов заключений в течение установленного срока.
- При выполнении исследований в целях медицинского освидетельствования подлинники электрокардиограмм, электроэнцефалограмм, рентгеновских снимков, фотографий и других объективных регистрации должны передаваться вместе с заключением*(3).
2.5. Требования к персоналу2.5.1. Заявитель должен иметь в составе врачебно-летной экспертной комиссии председателя и членов врачей-специалистов-экспертов:
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
терапевта, невролога, хирурга, отоларинголога, офтальмолога, а также психолога, которые должны иметь соответствующую подготовку по основной медицинской специальности и авиационной медицине и полномочия для проведения медицинского освидетельствования в гражданской авиации.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
В состав врачебно-летной экспертной комиссии включается также секретарь и средний медицинский персонал.
Председателем врачебно-летной экспертной комиссии назначается врач, имеющий опыт работы по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала не менее пяти лет.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
2.5.2. Для каждого специалиста врачебно-летной экспертной комиссии (включая средний медперсонал) должны иметься должностные инструкции.
III. Процедуры сертификации3.1. Порядок проведения сертификации3.1.1. Сертификация включает следующие этапы:
этап 1 - направление Заявителем в уполномоченный орган в области гражданской авиации Заявки и доказательной документации согласно приложению N 2 к настоящим Правилам.
При первичной сертификации к Заявке прилагается ходатайство территориального органа уполномоченного органа в области гражданской авиации о создании в регионе дополнительной организации по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала.
При продлении срока действия сертификата Заявка и доказательная документация подается в уполномоченный орган в области гражданской авиации не позднее чем за два месяца до окончания срока действия сертификата;
этап 2 - решение уполномоченного органа в области гражданской авиации о принятии Заявки и доказательной документации для проведения экспертизы;
этап 3 - экспертиза Заявки и доказательной документации Заявителя экспертами уполномоченного органа в области гражданской авиации или привлекаемой организации с выдачей заключения уполномоченному органу в области гражданской авиации. При необходимости Заявителю направляется проект заключения с рекомендациями по устранению недостатков, предоставлению дополнительных материалов и устранению ошибок в документах. После получения дополнительной информации проводится корректировка проекта заключения и готовится окончательное заключение;
этап 4 - решение уполномоченного органа в области гражданской авиации о проведении проверки Заявителя, которое доводится до его сведения. Проведение проверки Заявителя уполномоченный орган в области гражданской авиации может поручить привлекаемой организации;
этап 5 - проведение проверки Заявителя группой, образованной уполномоченным органом в области гражданской авиации (далее - группа проверки Заявителя). При проверке устанавливается соответствие фактического состояния Заявителя предоставленным документам и его способность выполнять функции по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала. По результатам проверки составляется акт о соответствии (несоответствии) Заявителя установленным сертификационным требованиям (приложение N 3 к настоящим Правилам). Акт подписывается членами группы, предоставляется для ознакомления Заявителю и направляется для утверждения в уполномоченный орган в области гражданской авиации.
В случае несоответствия Заявителя сертификационным требованиям Заявитель по замечаниям и рекомендациям составляет план мероприятий по устранению недостатков с указанием сроков их выполнения, который направляется в уполномоченный орган в области гражданской авиации. После выполнения мероприятий, утвержденных планом, и повторной проверки Заявителя составляется протокол, который подписывается руководителем Заявителя и визируется членами группы проверки Заявителя, отметившими недостатки. Протокол повторной проверки направляется в уполномоченный орган в области гражданской авиации;
этап 6 - решение о выдаче, продлении срока действия (отказе в выдаче, отказе в продлении срока действия) сертификата и приложения к нему принимается уполномоченным органом в области гражданской авиации после рассмотрения всей полученной документации о соответствии Заявителя сертификационным требованиям и его готовности к проведению медицинского освидетельствования. При положительном решении формируется дело Заявителя и ему выдается сертификат с приложением. При отрицательном решении готовится мотивированный отказ, который подписывается руководителем уполномоченного органа в области гражданской авиации и направляется Заявителю.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
Пункты 3.1.2. - 3.1.8. - Исключены.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
3.1.9. Сертификат оформляется на бланках строгой отчетности, имеющих свой регистрационный номер и выполненных типографским способом. Форма Сертификата приведена в Приложении 4 к настоящим Правилам.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
Сертификат регистрируется в реестре выданных сертификатов в установленном порядке.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
3.1.10. Не позднее, чем за 3 месяца до окончания срока действия Сертификата, Заявитель, имеющий намерение продлить его действие, направляет Заявку в соответствии с п.3.1.1.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
3.2. Инспекционный контроль3.2.1. Инспекционный контроль за деятельностью держателя сертификата в области медицинского освидетельствования авиационного персонала гражданской авиации осуществляется путем проведения уполномоченным органом в области гражданской авиации плановых и внеплановых проверок:
плановая проверка проводится не чаще, чем один раз в три года;
внеплановая проверка по решению уполномоченного органа в области гражданской авиации проводится в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности держателя сертификата.
По результатам плановой и внеплановой проверок составляется акт, содержащий заключение о соответствии (несоответствии) держателя сертификата сертификационным требованиям. Акт подписывается должностными лицами, уполномоченными на проведение проверки, предоставляется для ознакомления держателю сертификата и направляется в уполномоченный орган в области гражданской авиации для утверждения.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
3.2.2. Результаты плановой и внеплановой проверок соответствия держателя сертификата сертификационным требованиям представляются в уполномоченный орган в области гражданской авиации. По результатам проверки могут быть приняты следующие решения:
принять к сведению результаты проверки (при положительных результатах);
провести корректирующие мероприятия по устранению недостатков;
приостановить или аннулировать действие сертификата.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
3.3. Приостановка или аннулирование действия сертификата3.3.1. В соответствии с Воздушным Кодексом Российской Федерации (ст.10) уполномоченный орган в области гражданской авиации, выдавший Сертификат, может приостановить или аннулировать действие Сертификата до истечения установленного срока.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
Поводом для рассмотрения вопроса о досрочном аннулировании или приостановлении действия сертификата могут явиться нарушения при проведении медицинского освидетельствования авиационного персонала, ходатайство территориального органа уполномоченного органа в области гражданской авиации, информация Центральной врачебно-летной экспертной комиссии о систематических ошибках при оформлении документации, проведении диагностических исследований, вынесении экспертных заключений, а также материалы проверок.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
Поводом для рассмотрения вопроса о досрочном лишении держателя Сертификата могут явиться жалобы Заявителей на проведение медицинского освидетельствования, ходатайство врача регионального органа исполнительной власти гражданской авиации, указания Центральной врачебно-летной экспертной комиссии гражданской авиации на систематические ошибки при оформлении документации, проведении диагностических исследований, вынесении экспертных заключений, а также материалы инспекционных проверок.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
Действие Сертификата может быть приостановлено также в случае, если Заявитель не осуществлял медицинского освидетельствования авиационного персонала в течение 12 месяцев.
3.3.2. При принятии решения о приостановлении действия или аннулировании сертификата руководителю организации - держателю сертификата направляется уведомление об этом с изложением причин такого решения. С момента получения уведомления держатель сертификата прекращает медицинское освидетельствование авиационного персонала и возвращает сертификат в уполномоченный орган в области гражданской авиации.
Аннулирование или приостановление действия сертификата оформляется решением уполномоченного органа в области гражданской авиации, регистрируется в реестре и вступает в силу с даты регистрации.
(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
- Главная
- ПРИКАЗ ФСВТ РФ от 24.11.99 N 115 (ред. от 28.10.2009) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ АВИАЦИОННЫХ ПРАВИЛ "СЕРТИФИКАЦИЯ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ АВИАЦИОННОГО ПЕРСОНАЛА"