Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ ФСВТ РФ от 24.11.99 N 115 (ред. от 28.10.2009) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ АВИАЦИОННЫХ ПРАВИЛ "СЕРТИФИКАЦИЯ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ АВИАЦИОННОГО ПЕРСОНАЛА"

2.4.1. Требования настоящего раздела отражают особенности деятельности клинико-диагностических лабораторий общего профиля, специализированных лабораторий, отделений (кабинетов) функциональной диагностики, рентгеновских кабинетов, отделений (кабинетов) ультразвуковой диагностики и эндоскопии, других диагностических подразделений, при участии в процессе медицинского освидетельствования авиационного персонала.

2.4.2. Работающие с Заявителем диагностические подразделения должны обеспечивать весь объем медицинского обследования.

2.4.3. Требования к клинико-диагностическим лабораториям (КДЛ).

- КДЛ должна иметь разрешительные документы лицензионных органов на избранный вид деятельности;

- КДЛ должна располагать помещениями, приборами, оборудованием, медицинским инструментарием и расходуемыми материалами, обеспечивающими выполнение исследований для медицинского освидетельствования авиационного персонала с высоким качеством и требующимся объемом работы;

- Заведующий и персонал лаборатории имеют и используют в работе методические материалы по проведению медицинского освидетельствования в гражданской авиации, рекомендованные методы исследований, критерии оценки результатов;

- Сотрудники лаборатории и клинический персонал, выполняют забор биологического материала для целей медицинского освидетельствования при предъявлении документа с фотографией, удостоверяющего личность, что контролируется уполномоченным Заявителем сотрудником

- В КДЛ должен быть установлен порядок ведения учетной и отчетной документации по исследованиям, проведенным, в целях медицинского освидетельствования, предусматривающий хранение дубликатов заключений в течение установленного срока

- КДЛ должна принимать участие в федеральной системе внешней оценки качества клинико-лабораторных исследований.

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.4.4. Требования к отделениям (кабинетам) функциональной диагностики, ультразвуковой, эндоскопической и рентгенологической диагностики.

- Организация должна иметь лицензию на право проведения соответствующих видов диагностики;

- Отделения (кабинеты) должны располагать помещениями, приборами, оборудованием, медицинским инструментарием и расходуемыми материалами, обеспечивающими выполнение заявленных исследований с высоким качеством, соблюдением мер безопасности для пациента и в требующимся объеме работы;

- Заведующий отделением (кабинетом) и врачи имеют и используют в работе методические материалы, методы исследований, критерии оценки результатов, формы протоколов и заключений, используемые при медицинском освидетельствовании;

- Врачи отделения (кабинета) выполняют исследования после предъявления освидетельствуемыми лицами документа с фотографией, удостоверяющего личность, что контролируется уполномоченным Заявителем сотрудником.

- В отделении (кабинете) должен быть установлен порядок ведения учетной и отчетной документации по исследованиям, проведенным, в целях медицинского освидетельствования, предусматривающий хранение дубликатов заключений в течение установленного срока.

- При выполнении исследований в целях медицинского освидетельствования подлинники электрокардиограмм, электроэнцефалограмм, рентгеновских снимков, фотографий и других объективных регистрации должны передаваться вместе с заключением*(3).