Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ ФСВТ РФ от 24.11.99 N 115 (ред. от 28.10.2009) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ АВИАЦИОННЫХ ПРАВИЛ "СЕРТИФИКАЦИЯ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ АВИАЦИОННОГО ПЕРСОНАЛА"

2.1.1. Сертификационные требования предъявляются к Заявителям в соответствии с содержанием Заявки на проведение сертификации юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала (далее - Заявка) (приложение N 1 к настоящим Правилам).

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.1.2. Требования включают в себя следующие основные разделы по которым дается оценка соответствия:

- а) Требования к Заявителю, как к организации, сформировавшей врачебно-летную экспертную комиссию;

- б) Требования к помещениям, предоставляемым Заявителем врачебно-летной экспертной комиссии и их оснащению;

- в) Требования к диагностическим медицинским подразделениям, выдающим результаты анализов и заключения, используемые при медицинском освидетельствовании;

- г) Требования к персоналу Заявителя.

Заявитель, как организация, должен отвечать следующим требованиям:

2.2.1. Иметь действующие документы на право медицинской деятельности.

2.2.2. Располагать возможностями для выполнения обязательного объема лабораторных и функционально-диагностических исследований при медицинском освидетельствовании в гражданской авиации.

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.2.3. Располагать возможностями для выполнения медицинских исследований, предусмотренных дополнительным объемом обследования, или необходимых для уточнения диагноза и функционального состояния освидетельствуемых.

Выполнение медицинских исследований допускается в соответствии с заключенными договорами с медицинскими учреждениями, имеющими соответствующую лицензию.

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.2.4. Располагать всей необходимой для проведения медицинского освидетельствования авиационного персонала гражданской авиации нормативно-правовой и методической документацией;

2.2.5. Располагать документом о персональном составе членов врачебно-летной экспертной комиссии и ее председателе. Предоставлять врачам-специалистам-экспертам:

возможность ознакомления с условиями труда освидетельствуемых лиц в производственных учреждениях и учебных заведениях гражданской авиации, в том числе в полетах;

проходить повышение квалификации не реже одного раза в пять лет;

ежегодно участвовать в съездах, конференциях, семинарах по авиационной и общей медицине.

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.2.6. Извещать уполномоченный орган в области гражданской авиации об изменениях в статусе, структуре, штатах, оснащенности, смене диагностических подразделений, которые могут повлиять на качество проведения или объективность медицинского освидетельствования;

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.2.7. Обеспечивать беспрепятственное выполнение своих обязанностей должностным лицам осуществляющим проверку соответствия Заявителя сертификационным требованиям.

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.2.8. Выполнять финансовые обязательства по проведению сертификации.

2.2.9. Держатель Сертификата должен приостанавливать или прекращать деятельность по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала гражданской авиации:

а) по истечении срока действия Сертификата;

б) если его деятельность не отвечает требованиям, на соответствие которым проводилась сертификация;

в) если действие Сертификата приостановлено, либо отменено решением Органа по сертификации.

2.3.1. Заявитель предоставляет врачебно-летной экспертной комиссии помещения, обеспечивающие проведение медицинского освидетельствования авиационного персонала в полном объеме, отвечающие требованиям санитарных норм и правил для медицинских учреждений и требованиям противопожарной безопасности.

Кабинеты для специалистов врачей-экспертов должны быть оснащены необходимой медицинской аппаратурой и инструментарием в соответствии с установленными требованиями, а также вспомогательным оборудованием (письменные столы, стулья, медицинские кушетки, книжные шкафы и т.п.).

2.3.2. При использовании кабинетов врачей-специалистов как для целей медицинского освидетельствования, так и для приема населения, должен быть представлен график работы кабинетов, обеспечивающий своевременное освидетельствование авиационного персонала.

2.3.3. Измерительная медицинская аппаратура должна находиться в исправном состоянии и проходить регулярную поверку в соответствии с установленным порядком.

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.4.1. Требования настоящего раздела отражают особенности деятельности клинико-диагностических лабораторий общего профиля, специализированных лабораторий, отделений (кабинетов) функциональной диагностики, рентгеновских кабинетов, отделений (кабинетов) ультразвуковой диагностики и эндоскопии, других диагностических подразделений, при участии в процессе медицинского освидетельствования авиационного персонала.

2.4.2. Работающие с Заявителем диагностические подразделения должны обеспечивать весь объем медицинского обследования.

2.4.3. Требования к клинико-диагностическим лабораториям (КДЛ).

- КДЛ должна иметь разрешительные документы лицензионных органов на избранный вид деятельности;

- КДЛ должна располагать помещениями, приборами, оборудованием, медицинским инструментарием и расходуемыми материалами, обеспечивающими выполнение исследований для медицинского освидетельствования авиационного персонала с высоким качеством и требующимся объемом работы;

- Заведующий и персонал лаборатории имеют и используют в работе методические материалы по проведению медицинского освидетельствования в гражданской авиации, рекомендованные методы исследований, критерии оценки результатов;

- Сотрудники лаборатории и клинический персонал, выполняют забор биологического материала для целей медицинского освидетельствования при предъявлении документа с фотографией, удостоверяющего личность, что контролируется уполномоченным Заявителем сотрудником

- В КДЛ должен быть установлен порядок ведения учетной и отчетной документации по исследованиям, проведенным, в целях медицинского освидетельствования, предусматривающий хранение дубликатов заключений в течение установленного срока

- КДЛ должна принимать участие в федеральной системе внешней оценки качества клинико-лабораторных исследований.

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.4.4. Требования к отделениям (кабинетам) функциональной диагностики, ультразвуковой, эндоскопической и рентгенологической диагностики.

- Организация должна иметь лицензию на право проведения соответствующих видов диагностики;

- Отделения (кабинеты) должны располагать помещениями, приборами, оборудованием, медицинским инструментарием и расходуемыми материалами, обеспечивающими выполнение заявленных исследований с высоким качеством, соблюдением мер безопасности для пациента и в требующимся объеме работы;

- Заведующий отделением (кабинетом) и врачи имеют и используют в работе методические материалы, методы исследований, критерии оценки результатов, формы протоколов и заключений, используемые при медицинском освидетельствовании;

- Врачи отделения (кабинета) выполняют исследования после предъявления освидетельствуемыми лицами документа с фотографией, удостоверяющего личность, что контролируется уполномоченным Заявителем сотрудником.

- В отделении (кабинете) должен быть установлен порядок ведения учетной и отчетной документации по исследованиям, проведенным, в целях медицинского освидетельствования, предусматривающий хранение дубликатов заключений в течение установленного срока.

- При выполнении исследований в целях медицинского освидетельствования подлинники электрокардиограмм, электроэнцефалограмм, рентгеновских снимков, фотографий и других объективных регистрации должны передаваться вместе с заключением*(3).

2.5.1. Заявитель должен иметь в составе врачебно-летной экспертной комиссии председателя и членов врачей-специалистов-экспертов:

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

терапевта, невролога, хирурга, отоларинголога, офтальмолога, а также психолога, которые должны иметь соответствующую подготовку по основной медицинской специальности и авиационной медицине и полномочия для проведения медицинского освидетельствования в гражданской авиации.

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

В состав врачебно-летной экспертной комиссии включается также секретарь и средний медицинский персонал.

Председателем врачебно-летной экспертной комиссии назначается врач, имеющий опыт работы по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала не менее пяти лет.

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.5.2. Для каждого специалиста врачебно-летной экспертной комиссии (включая средний медперсонал) должны иметься должностные инструкции.