Законодательная база Российской Федерации

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ Госстандарта РФ "СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ"

Настоящий документ регламентирует общие требования к порядку проведения сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ (далее - Система).

Порядок проведения сертификации однородной продукции может быть установлен в отдельном документе с учетом особенностей ее производства, поставок и испытаний. Указанный документ разрабатывается органом по сертификации и (или) Госстандартом России на основе требований, изложенных далее, а также в приложении 3 к документу "Система сертификации ГОСТ. Требования к органу по сертификации и порядок его аккредитации".

Общие требования к порядку сертификации в Системе соответствуют Руководствам ИСО/МЭК 7, 16, 27, 28, 40, 44.

Используемые понятия, термины и их определения соответствуют Закону Российской Федерации "О защите прав потребителей", а также Руководству ИСО/МЭК 2 и стандарту ИСО 8402. Основные термины и определения приведены в документе "Система сертификация ГОСТ. Основные положения".

2.1. Сертификацию продукции, в том числе импортируемой, в Системе проводят органы по сертификации продукции, а при их отсутствии - Госстандарт России.

2.2. Порядок проведения сертификации продукции в общем случае включает:

принятие решения по декларации-заявке;

отбор, идентификацию образцов и их испытания;

аттестацию производства сертифицируемой продукции (если это предусмотрено схемой сертификации или по желанию заявителя);

анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия; выдачу сертификата соответствия и внесение сертифицированной продукции в Государственный Реестр Системы;

признание сертификата соответствия, выданного зарубежным или международным органом;

осуществление инспекционного контроля за стабильностью сертифицированных характеристик продукции; информацию о результатах сертификации.

2.3. Схема обязательной сертификации определяется Госстандартом России с учетом особенностей производства, испытаний, поставки и использования данной однородной продукции.

Схема добровольной сертификации определяется органом по сертификации с учетом предложений заявителя. При этом следует использовать схемы, обеспечивающие необходимую доказательность сертификации, прежде всего принятые в зарубежной и международной практике, квалифицированные ИСО (приложение 1).

Схемы сертификации должны быть указаны в документе, устанавливающем порядок ее проведения.

Сертификация в рамках международной системы или соглашения по сертификации, которые предусматривают определенную схему, выполняется по этой схеме.

3.1. Обязательная сертификация проводится на соответствие обязательным требованиям ГОСТ или аналогичным им по статусу нормативным документам, а также международным и национальным стандартам, введенным в действие в установленном порядке.

Добровольная сертификация продукции проводится на соответствие любым нормативным документам, согласованным между поставщиком (заявителем) и заказчиком.

3.2. Нормативные документы, используемые для сертификации, должны содержать:

требования к продукции; требования к испытаниям (методы испытаний, правила контроля и т.п.);

требования к маркировке, упаковке, транспортированию, хранению и использованию продукции по прямому назначению.

3.3. В стандартах и других нормативных документах, используемых при сертификации продукции, должны быть ясно и однозначно указаны те характеристики, показатели, требования, которые подтверждаются при сертификации. Тексты должны быть сформулированы четко, обеспечивая их точное и единообразное толкование, в соответствии с требованиями Руководства ИСО/МЭК 7 "Требования к стандартам, применяемым при сертификации изделий". Размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы имелась возможность для их воспроизводимого определения с заданной или известной точностью при испытаниях.

В разделе "Область применения" или преамбуле должно содержаться указание о возможности использования стандарта для сертификации (стандарт пригоден для целей сертификации).

3.4. Должны быть установлены в специальном разделе или путем ссылки на другой нормативный документ количество испытываемых образцов (проб) и порядок их отбора и идентификации, методы, условия, объем и порядок испытаний для определения показателей, характеристик и требований, проверяемых при сертификации. Содержание и изложение этих сведений должно позволить различным лабораториям получать сопоставимые результаты. Должна быть указана последовательность проведения испытаний, если эта последовательность влияет на результаты испытаний.

3.5. Стандарты на методы испытаний (методики испытаний, аттестованные в установленном порядке) являются обязательными, если в стандарте на продукцию в части проверки обязательных требований установлена ссылка на эти стандарты.

3.6. Требования к маркировке должны обеспечить однозначную идентификацию выпускаемой сертифицированной продукции, а также содержать указания об условиях применения, способе нанесения знака соответствия и требования к нему.

4.1. Подача и рассмотрение декларации-заявки.

4.1.1. Для проведения сертификации продукции в рамках Системы отечественный или иностранный заявитель направляет декларацию-заявку в соответствующий аккредитованный орган по сертификации однородной продукции.

Форма декларации-заявки приведена в приложении 2.

При отсутствии у заявителя информации о таком органе и порядке сертификации интересующей его продукции, он может получить ее в территориальном центре стандартизации и метрологии или в Госстандарте России.

4.1.2. Если имеется несколько органов по сертификации данной продукции, действующих в различных регионах, то заявитель вправе направить декларацию-заявку в любой из них.

4.1.3. При отсутствии на момент подачи заявки органа по сертификации однородной продукции заявка направляется в Госстандарт России.

4.1.4. Орган по сертификации рассматривает декларацию-заявку и не позднее одного месяца после ее получения сообщает заявителю решение, которое содержит все основные условия сертификации, основывающиеся на установленном порядке сертификации данной однородной продукции. В решении сообщается, какая лаборатория будет выполнять испытания и кем (если это необходимо) будет выполнена аттестация производства.

Форма Решения приведена в приложении

4.2. Проведение испытаний для сертификации.

4.2.1. Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабораториях (центрах), аккредитованных в Системе на право проведения испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции.

При отсутствии на момент сертификации аккредитованной испытательной лаборатории (центра) Госстандарт России определяет возможность, а также место и условия проведения испытаний, обеспечивающих объективность их результатов.

4.2.2. Заявитель представляет образец (образцы) и техническую документацию к нему, состав и содержание которой устанавливается в Порядке сертификации однородной продукции.

4.2.3. Испытания для сертификации проводятся на образцах, конструкция, состав и технология которых должна быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).

Количество образцов, порядок их отбора, идентификации и хранения устанавливаются нормативными или организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний.

4.2.4. Испытания импортируемой продукции, как правило, в испытательных лабораториях (центрах), аккредитованных в Системе, кроме случаев, когда имеется соглашение или договор о взаимном признании результатов испытаний.

4.2.5. При положительных результатах протокол испытаний направляется органу по сертификации данной продукции и в копии - заявителю.

4.3. Аттестация

4.3.1. Аттестация производства выполняется до выдачи сертификата, если предусмотрена схемой сертификации. Вместо аттестации производства может быть выполнена сертификация системы качества, которая должна включать оценку стабильности производства сертифицируемой продукции.

4.3.2. Порядок и методика аттестации производства и требования к ее проведению устанавливаются органом по сертификации, исходя из необходимости обеспечить принцип "третьей стороны".

4.3.3. Методика аттестации производства данной однородной продукции должна предусматривать выявление технологических и контрольных операций, влияющих на сертифицируемые характеристики и оценку их стабильности.

При этом проверяются:

полнота соответствия технической документации на продукцию и методы ее испытаний (контроля) требованиям нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация;

достаточность и качество проведения операции контроля при производстве продукции, в том числе метрологического обеспечения; состояние технологических операций, определяющих уровень сертифицируемых характеристик и требований;

стабильность соответствия изготовляемой продукции требованиям нормативных документов; распределение ответственности персонала за обеспечение качества продукции.

4.3.4. Аттестация производства и сертификация систем качества выполняется организациями, аккредитованными в Системе на право проведения этой деятельности.

4.3.5. Если сертификация проводится в рамках международной системы или соглашения по сертификации, которые предусматривают аттестацию или иную оценку стабильности производства, то она осуществляется в соответствии с требованиями, установленными этой системой или соглашением.

4.3.6. При положительных результатах аттестат производства направляет органу по сертификации продукции и в копии - заявителю.

4.3.7. Если заявитель имеет аттестат производства или сертификат на систему качества, выданный в Системе или выданный другой организацией, но признанный в Системе, то не требуется проводить аттестацию производства при сертификации данной продукции.

4.4. Выдача сертификата и использование знака соответствия.

4.4.1. Сертификат соответствия на продукцию выдается органом по сертификации. Сертификат выдается на типовой представитель продукции, партию продукции или на каждое изделие.

4.4.2. Если испытания продукции по отдельным параметрам проводились в разных аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), то сертификат соответствия при наличии всех необходимых протоколов с положительными результатами испытаний. В этом случае в сертификате соответствия перечисляют все протоколы испытаний с указанием испытательных лабораторий (центров), выдавших эти протоколы испытаний, а также признанные сертификаты (при их наличии).

4.4.3. Орган по сертификации после получения протокола(ов) испытаний, аттестата производства или сертификата систем качества оформляет сертификат, регистрирует его в Государственном Реестре Системы и выдает заявителю. Формы сертификата соответствия в Системе установлены в приложениях 4 - 7.

4.4.4. Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, а также срока, на который аттестовано производство или сертифицирована система качества, но не более, чем на три года. При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на характеристики продукции, удостоверяемые при сертификации, заявитель извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки состояния производства этой продукции.

Если норма на сертифицированную характеристику, установленная в нормативном документе, изменена и стала более жесткой, то действие сертификата прекращается с даты введения указанного изменения.

4.4.5. Если сертификация продукции проводится в рамках международной системы или соглашения, то порядок выдачи (применения), форма сертификата и срок действия его определяются с учетом правил этой системы или соглашения.

4.4.6. При выдаче сертификата на изделие или на партию продукции орган по сертификации или по его поручению - изготовитель (поставщик) маркирует изделия и (или) упаковку, тару и сопроводительную документацию знаком соответствия.

При выдаче сертификата соответствия на серийную продукцию эту продукцию и (или) тару, упаковку и сопроводительную документацию маркирует знаком соответствия под свою ответственность предприятие-изготовитель, если эта продукция реализуется для использования по прямому назначению.

Маркировка или выдача в необходимых случаях учтенной копии сертификата должна осуществляться предприятием-изготовителем при условии, что изделие отвечает требованиям нормативных документов.

Знак соответствия наносится в непосредственной близости от товарного знака изготовителя.

Порядок нанесения знака соответствия указывается в нормативных документах на данную продукцию и (или) в порядке ее сертификации. Если сертификат получен в Системе, то используется один из знаков соответствия по ГОСТ 28197.

Если сертификация проведена в рамках международной системы, то используется знак соответствия, принятый в этой системе.

4.5. Признание иностранных сертификатов соответствия.

4.5.1. Система имеет исключительное право признания сертификатов на продукцию, подлежащую обязательной сертификации.

4.5.2. Решение о признании сертификатов, выданных органами по сертификации других стран (международных систем) на отечественную и импортируемую продукцию, используемую в стране, принимает орган по сертификации.

4.5.3. Признание сертификатов, осуществляемое в рамках международных систем и соглашений, проводится в соответствии с правилами, установленными в этих системах и соглашениях.

4.5.4. Сертификат признается на продукцию: соответствующую требованиям, не уступающим аналогичным требованиям стандартов, по которым проводится сертификация такой продукции в Системе; сертифицированную по схеме, принятой в Системе для такой продукции. При наличии в стандартах дополнительных или отличительных требований, обязательных для сертификации, продукция должна быть подвергнута испытаниям на соответствие этим требованиям.

4.5.5. Для признания сертификата заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации. К заявке должны быть приложены заверенная копия сертификата и другие документы и материалы, установленные правилами международной системы или соглашением по сертификации. Рекомендуемая форма заявки приведена в приложении 8. Заявитель при необходимости представляет копию протокола испытаний на соответствие дополнительным требованиям стандарта, принятого в Системе.

4.5.6. На основе анализа полученных документов и материалов орган по сертификации принимает решение о признании (непризнании) сертификата.

При осуществлении признания орган по сертификации может провести повторные испытания в полном объеме или по некоторым характеристикам для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. В этом случае образцы продукции представляются заявителем.

Процедура признания устанавливается в порядке сертификации однородной продукции.

4.5.7. В случае признания выдается сертификат установленного в Системе образца, а продукция вносится в Государственный Реестр Системы.

При получении сертификата продукция и (или) тара, упаковка и сопроводительная документация маркируются знаком в соответствии с п. 4.4.6.

4.5.8. Все работы по признанию сертификатов, в том числе по рассмотрению заявки, переводу необходимых материалов, проверке производства, испытаниям, инспекционному контролю продукции, регистрации и т.д., оплачивает заявитель.

4.6. Инспекционный контроль за стабильностью сертифицированных характеристик продукции в процессе ее производства осуществляют органы, выдавшие сертификаты, как правило, с привлечением территориальных органов Госстандарта России, уполномоченных на его проведение.

Система предусматривает возможность участия в инспекционном контроле обществ потребителей и торговой инспекции, а также использования информации, полученной от этих органов.

4.6.2. Объем, содержание и порядок контроля устанавливается в порядке сертификации однородной продукции. При этом должна предусматриваться периодичность и объемы инспекционных испытаний сертифицированной продукции.

4.6.3. По результатам контроля орган по сертификации может приостановить или аннулировать действие сертификата или приостановить право применять знак соответствия в случаях:

нарушения требований нормативных документов, контролируемых при сертификации;

изменения нормативного документа на продукцию или метод испытаний;

изменения конструкции (состава), комплектности продукции;

изменения организации и (или) технологии производства;

изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества.

4.6.4. Решение о приостановлении действия сертификата или применении знака соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие продукции нормативным документам. Если этого сделать нельзя, то сертификат аннулируется.

Информация о приостановлении действия или аннулировании сертификата соответствия доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей и всех участников системы сертификации конкретной продукции. Аннулирование сертификата действует с момента исключения его из Государственного Реестра Системы.

4.7. Информационное обеспечение.

4.7.1. Органы по сертификации однородной продукции ведут учет выданных ими сертификатов и направляют их копии в Госстандарт России. Они также могут периодически публиковать информацию о своей деятельности и выданных сертификатах.

Документы и материалы, подтверждающие сертификацию продукции. находятся на хранении в органе по сертификации, выдавшем сертификат.

Госстандарт России регистрирует и ведет Государственный Реестр выданных (признанных) сертификатов и органов по сертификации однородной продукции.

4.7.2. Госстандарт России организует публикацию информации о результатах сертификации продукции, включающую:

перечень продукции, на которую выданы сертификаты, и ее сертифицированных параметров;

перечень аккредитованных органов по сертификации однородной продукции и испытательных лабораторий (центров).

4.7.3. Информация о сертификации продукции в рамках международных систем и соглашений осуществляется в соответствии с порядком, установленным этими системами и соглашениями.