Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ ЭТИХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ"

1. Настоящий порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность.

2. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется: лечащим врачом; врачом, фельдшером, акушеркой выездной бригады скорой помощи; фельдшером, акушеркой в иных случаях, установленных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г. N 23971).

3. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Назначение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

4. Фельдшеры и акушерки в случае возложения на них руководителем медицинской организации отдельных функций лечащего врача по непосредственному по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности.

5. Назначение лекарственных препаратов (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных препаратов) фиксируется в медицинских документах пациента.

6. Запрещается выписывать рецепты:

6.1. лечащим врачам:

при отсутствии медицинских показаний;

на лекарственные препараты, не зарегистрированные в установленном порядке;

на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;

на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов, для лечения наркомании.

6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня.

7. Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках форм N 148-1/у-88, N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) и N 107-1/у, утвержденных настоящим приказом.

Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г. N 25190).

8. Рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 предназначены для выписывания:

1) психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);

2) иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;

3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;

4) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) или в количестве до 50 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

е) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

5) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.

9. Для выписывания и отпуска лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, предназначены рецептурные бланки форм N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л).

10. Остальные лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках формы N 107-1/у.

11. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления названия наркотических и психотропных лекарственных средств списков II и III Перечня, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты.

12. При выписывании наркотических и психотропных лекарственных средств списков II и III Перечня, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, лечащий врач пишет дозу этого средства или вещества прописью и ставит восклицательный знак.

13. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к настоящему Порядку, за исключением случаев, указанных в пунктах 14 и 22 настоящего Порядка.

14. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных средств списка II Перечня и иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных средств для выписывания на один рецепт, установленное в приложении N 1 к настоящему Порядку.

15. Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение лечащего врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке.

Допустимые к использованию рецептурные сокращения предусмотрены приложением N 2 к настоящему Порядку.

Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан.

16. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).

17. При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно).

18. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций - в граммах.

19. Рецепты, выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство и психотропное вещество, действительны в течение 5 дней со дня выписки, рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, - в течение 10 дней.

20. Рецепты на лекарственные препараты (за исключением лекарственных препаратов, указанных в пунктах 8 и 10 настоящего Порядка), выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, действительны в течение одного месяца со дня выписки, за исключением случаев, указанных в пункте 21 настоящего Порядка.

21. Рецепты на лекарственные препараты (за исключением лекарственных препаратов, указанных в пунктах 8 и 10 настоящего Порядка), выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы инвалидности и детям - инвалидам действительны в течение трех месяцев со дня выписки.

Для лечения затяжных и хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 3-х месяцев.

22. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев.

В этих случаях на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью лечащего врача и печатью медицинской организации "Для рецептов".

23. При выписывании лечащим врачом рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года.

При выписывании таких рецептов лечащий врач делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

24. Рецепты на все остальные лекарственные препараты, за исключением случаев, указанных в пунктах 19-21, 23 настоящего Порядка, действительны в течение 2-х месяцев со дня выписки.

25. Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, или содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным.