Законодательная база Российской Федерации

"ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УЧРЕЖДЕНИЯМ, ОРГАНИЗАЦИЯМ, ПРЕДПРИЯТИЯМ И ЛИЦАМ, ЗАНИМАЮЩИМСЯ ДЕЗИНФЕКЦИОННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА. СП 3.5.675-97" (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 03.10.97 N 2)

7.2.2.1. Стерилизация включает работы по предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения (9.56).

7.2.2.2. Предстерилизационную очистку разрешается проводить следующими способами (9.56):

- ручным - путем предварительного ополаскивания изделий под проточной водой, замачивания (кипячения) в моющем растворе, ополаскивания в проточной, а затем в дистиллированной воде и сушки горячим воздухом;

- механизированным - с использованием специального оборудования по заложенной в нем технологии.

7.2.2.3. В качестве средств для предстерилизационной очистки следует использовать моющие (ферментсодержащие, синтетические) средства, дезинфицирующие средства с моющим эффектом и др. (9.56).

7.2.2.4. Средства для предстерилизационной очистки должны обладать хорошим моющим эффектом, низким пенообразованием, хорошей растворимостью в воде, отсутствием повреждающего действия на очищаемые изделия (9.56)

7.2.2.5. При выборе средства для предстерилизационной очистки необходимо учитывать (9.36, 9.56):

- особенности обрабатываемых изделий (материал, размер, форма, массивность загрязнений и др.);

- особенности средств (действующее вещество и его концентрация, растворимость в воде, способы применения, токсичность, влияние на обрабатываемые изделия и окружающую среду и др.).

7.2.2.6. Стерилизацию изделий медицинского назначения разрешается проводить путем (9.56):

- обработки в стерилизаторах (паровой, воздушный, газовый и др.);

- ионизирующего облучения;

- погружения в растворы стерилизующих средств.

7.2.2.7. В качестве стерилизующих средств следует использовать (9.56):

- физические (сухой горячий воздух, пар под избыточным давлением, ионизирующие излучения и др.);

- химические соединения из различных групп в виде растворов (хлорсодержащие, кислородсодержащие, альдегиды, композиционные препараты на их основе) и газов (альдегиды, окиси и др.).

7.2.2.8. Для стерилизации не разрешается применять средства, не обладающие спороцидным действием (9.56).

7.2.2.9. При выборе стерилизующих средств необходимо учитывать (9.56):

- особенности стерилизуемых изделий (материал, форма, размер и др.);

- особенности стерилизующих средств (действующий агент и его концентрация или доза, способы применения, токсичность, влияние на стерилизуемые изделия и окружающую среду и др.).

7.2.2.10. Изделия, стерилизуемые термическим (паровой, воздушный), газовым и радиационным методами предварительно следует упаковывать в соответствии с действующими нормативными документами. В ряде случаев допускается стерилизация без упаковки, при условии использования изделия в сроки, регламентированные инструктивно-методическими документами на конкретный вид стерилизационного оборудования (9.56).

7.2.2.11. Материалы, используемые в качестве упаковки, должны отвечать следующим основным требованиям (9.56, 9.63):

- не снижать эффективности стерилизации упакованных изделий медицинского назначения;

- быть непроницаемыми для микроорганизмов;

- сохранять прочность после стерилизации соответствующим методом;

- быть проницаемыми для стерилизующего агента.

Следует использовать только упаковки, разрешенные для данной цели в установленном порядке.