Законодательная база Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 02.07.99 N 737 "О ФЕДЕРАЛЬНОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЕ "СОЗДАНИЕ МЕТОДОВ И СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ И СРЕДЫ ОБИТАНИЯ ОТ ОПАСНЫХ И ОСОБО ОПАСНЫХ ПАТОГЕНОВ В ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ ПРИРОДНОГО И ТЕХНОГЕННОГО ХАРАКТЕРА В 1999-2005 ГОДАХ"

В рамках Программы будет выполняться ряд взаимоувязанных и скоординированных во времени мероприятий, конечным результатом которых должно быть создание научной, технической и технологической базы промышленного производства жизненно необходимых средств защиты населения и среды обитания от патогенов и экопатогенов. Программой предусматривается:

восстановление научно-исследовательского и материально-технического потенциала научно-исследовательских институтов биологического и биотехнологического профиля, необходимого для обеспечения высокого уровня проведению актуальных фундаментальных исследований и приоритетных прикладных работ;

реконструкция и техническое перевооружение опытно-производственной базы ведущих научно-исследовательских институтов и предприятий биотехнологического профиля с целью создания условий, соответствующих Санитарным правилам СП 3.3.2.015-94;

подготовка и представление государственным заказчикам Программы рекомендаций и предложений по использованию результатов фундаментальных и поисковых исследований для разработки новых средств защиты от патогенов и экопатогенов;

обеспечение техническими средствами организаций, осуществляющих постоянный мониторинг патогенов и экопатогенов на территории Российской Федерации, для своевременного принятия профилактических и экстренных мер, в том числе в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера;

осуществление в соответствии с заявками государственных заказчиков изготовления и поставки для федеральных государственных нужд специальных и технических средств защиты населения и среды его обитания от патогенов и экопатогенов;

привлечение коммерческих организаций к использованию результатов программных исследований и разработок для внедрения в промышленное производство;

реализация на рынках зарубежных стран товарной продукции, полученной в ходе выполнения Программы;

развитие системы информирования населения о средствах и способах защиты от патогенов;

информационно-аналитическое обеспечение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, выполняемых в рамках Программы, включая сбор и обработку зарубежной информации об организациях и о масштабах работ в области изучения патогенов и экопатогенов, создания и производства средств защиты от них;

подготовка предложений по принятию государственных мер по дальнейшему развитию биотехнологического научно-производственного потенциала страны, необходимого для обеспечения национальной безопасности страны;

подготовка для федеральных органов исполнительной власти прогнозов и предложений по совершенствованию работы единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по снижению размеров ущерба и потерь от патогенов и экопатогенов;

развитие международного сотрудничества, в том числе со Всемирной организацией здравоохранения, по вопросам защиты от патогенов и экопатогенов в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера.

Приоритетные направления научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, а также мероприятия по реализации в промышленности результатов этих работ, включая техническое перевооружение, реконструкцию и строительство экспериментально-производственной базы организаций, представлены в приложениях N 4 и 5.

В ходе выполнения фундаментальных научно-исследовательских работ, связанных с проблемой биобезопасности, государственными заказчиками планируется:

получить новые знания о генетических механизмах и молекулярных основах патогенности возбудителей инфекций, о геноме и об иммунитете человека и животных;

разработать эффективные способы и методы индукции и усиления специфического иммунитета;

освоить генную диагностику болезней, вызываемых патогенами;

изучить свойства новых патогенов, представляющих большую опасность для здоровья человека и животных;

продолжить изучение известных экопатогенов и выявить новые экопатогены;

подготовить предложения по способам и методам создания новых высокоэффективных средств защиты от патогенов и экопатогенов.

Объектами этих ориентированных исследований в основном являются:

симбиотические микроорганизмы человека и животных;

возбудители управляемых и неуправляемых инфекционных болезней человека и животных, в том числе возбудители опасных и особо опасных инфекций;

трансгенные организмы;

геномы человека и животных;

геномы бактерий, вирусов, грибов;

внегеномные генетические структуры (плазмиды), транспозоны, фаги, рекомбинантные ДНК;

антисмысловые нуклеотиды, РНК и пептиды;

бесклеточные трансляционные системы, белковая инженерия и комбинаторные библиотеки физиологически активных веществ;

иммунные системы человека и животных;

каталитические антитела (абзимы);

биовещества, обладающие регуляторным действием на гомеостаз, специфический иммунитет и поведение человека и животных;

биологические токсичные вещества;

микроорганизмы и продукты их жизнедеятельности, вызывающие опасную контаминацию среды обитания, биодеструкцию и биокоррозию физических объектов окружающей среды.

В ходе выполнения приоритетных прикладных научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ государственными заказчиками планируется:

разработать математические программы, моделирующие сценарии вспышек инфекционных заболеваний, развития эпидемий и эпизоотий;

создать математические программы оценки последствий воздействия патогенов на человека и животных в чрезвычайных ситуациях;

создать математические программы оценки экономического и экологического ущерба, который могут нанести экопатогены при попадании в окружающую среду;

разработать новые технические средства и методы мониторинга патогенов и экопатогенов в окружающей среде;

разработать прописи питательных сред для быстрого обнаружения и индикации патогенов;

разработать новые высокочувствительные и быстродействующие тест-системы для идентификации патогенов и диагностики вызываемых ими болезней;

создать различные формы вакцин и других иммунобиологических препаратов, обеспечивающих экстренную профилактику и длительный иммунитет к инфекционным болезням, вызываемым патогенами;

разработать новые эффективные схемы иммунизации человека и животных живыми вакцинами с одновременным использованием антибиотиков, антимикробных и противовирусных препаратов;

разработать новые индукторы и иммуномодуляторы, способные потенцировать сильные иммунные реакции в ответ на попадание в организм человека и животных патогенов и их токсинов;

разработать комплекс мероприятий и рекомендаций по недопущению попадания патогенов и их токсинов в продукты питания и корма при их производстве и хранении в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера;

усовершенствовать существующие и создать новые дезинфектанты и биоциды, а также способы и методы их применения, имея в виду обеспечение быстроты и надежности уничтожения патогенов и экопатогенов в окружающей среде;

усовершенствовать технические средства обнаружения и защиты от патогенов и экопатогенов для обеспечения работы карантинной службы на государственной границе страны;

разработать новые промышленные технологии получения указанных средств защиты от патогенов и экопатогенов.

Для каждого государственного заказчика определен перечень обязательных конкурсных работ (проектов). Так, Министерство здравоохранения Российской Федерации заказывает разработку:

быстродействующих и высокочувствительных диагностических препаратов и тест-систем нового поколения для экспресс-индикации и идентификации возбудителей инфекционных заболеваний (чумы, холеры, сибирской язвы, бруцеллеза, туляремии, бешенства, риккетсиозов, вирусных геморрагических лихорадок, вирусных гепатитов, прионовых болезней и других), а также технологических процессов их получения;

современных вакцин, иммуноглобулинов и иммуномодуляторов против холеры, бруцеллеза, туляремии, брюшного тифа, риккетсиозов, вирусных гепатитов, геморрагических лихорадок и других опасных болезней, а также технологических процессов их получения;

схем лечения больных опасными и особо опасными инфекционными заболеваниями с использованием иммуноглобулинов (бешенство, клещевые энцефалиты, геморрагические лихорадки, парентеральные гепатиты и др.), а также новых антимикробных и противовирусных препаратов, их сочетаний с природными иммуномодуляторами;

высокоэффективных дезинфицирующих средств с широким спектром действия, а также технологических процессов их получения;

новых и усовершенствованных средств и способов отбора, доставки и подготовки проб для проведения бактериологических и вирусологических исследований, а также комплектующих для обеспечения мониторинга патогенов на территории страны.

Одновременно Министерство здравоохранения Российской Федерации заказывает реконструкцию и техническое перевооружение производственной базы по выпуску медицинских иммунобиологических препаратов, лекарственных средств, дезинфектантов и биоцидов для борьбы с патогенами.

Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации заказывает разработку:

диагностикумов и тест-систем нового поколения для проведения экспресс-диагностики, индикации и идентификации патогенов (ящура, африканской и классической чумы свиней, чумы и контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота, оспы овец и коз, катаральной лихорадки овец, губкообразной энцефалопатии крупного рогатого скота, бешенства, сибирской язвы, сапа, мелиоидоза и др.), а также технологических процессов их получения;

методов и средств специфической групповой и экстренной профилактики, которые при сочетании с химиотерапевтическими средствами и иммуномодуляторами обеспечивают защиту 85-95 процентов привитых животных;

новых технических средств, приборов и оборудования для экспресс-диагностики и индикации патогенов, проведения массовой групповой вакцинации животных, а также дезинфекции объектов окружающей среды в чрезвычайных ситуациях;

методов и средств защиты продуктов питания, другой сельско-хозяйственной продукции и фуража от патогенов и экопатогенов;

математических прикладных программ, моделирующих сценарии развития эпизоотических вспышек опасных и особо опасных болезней животных.

Одновременно Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации выступает заказчиком реконструкции и технического перевооружения производственной базы по выпуску ветеринарных иммунобиологических препаратов.

Министерство обороны Российской Федерации заказывает разработку:

математических моделей возникновения и распространения вспышек опасных инфекционных заболеваний человека в местах дислокаций воинских частей в условиях чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

диагностических препаратов, тест-систем, укладок, приборов, систем дистанционного определения, автоматической сигнализации и специфической индикации для осуществления экстренной индикации и идентификации патогенов, в том числе неэндемичных для Российской Федерации, а также экопатогенов, вызывающих повреждение оборудования, вооружения, военной техники и материалов;

новых лечебно-профилактических препаратов против сапа, мелиоидоза, вирусных геморрагических лихорадок, энцефалитов, парентеральных гепатитов и других инфекций человека, в том числе экзотических для Российской Федерации, технологий производства этих препаратов, а также схем лечения больных, пораженных патогенами;

высокоэффективных дезинфицирующих средств со сниженными коррозийными свойствами для осуществления обеззараживания оборудования, вооружения, военной техники и местности от патогенов и экопатогенов, а также технологий производства этих средств;

усовершенствованных и новых средств отбора и анализа проб грунта, воды и воздуха на наличие патогенов и экопатогенов.

Одновременно Министерство обороны Российской Федерации готовит предложения по созданию производственных мощностей для организации серийного выпуска средств защиты личного состава войск от патогенов, а также средств защиты оборудования, вооружения, военной техники и материалов от экопатогенов.

Все работы по Программе проводятся в мирных целях с учетом всех аспектов транспарентности (открытости) для граждан Российской Федерации и мировой общественности.