Законодательная база Российской Федерации

"СИСТЕМА СТАНДАРТОВ БЕЗОПАСНОСТИ ТРУДА. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ. ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ. ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ. ГОСТ 12.2.025-76" (утв. Постановлением Госстандарта СССР от 30.12.76 N 2951) (ред. от 01.06.91)

(в ред. Изменения N 1)

Двойная изоляция - изоляция, состоящая из основной и дополнительной изоляции.

Дополнительная изоляция - изоляция, применяемая в дополнение к основной для защиты от поражения электрическим током в случае нарушения основной изоляции.

Единичное нарушение - нарушение одного из средств защиты от поражения электрическим током (например, защитного заземления, одного вида изоляции и т.п.) или другая неисправность, которая может создать опасность поражения электрическим током.

Нормальное состояние - исправное состояние изделия и всех средств защиты от поражения электрическим током.

Основная изоляция - изоляция, предназначенная для нормального функционирования изделия и основной защиты от поражения электрическим током.

Рабочая часть - совокупность частей изделия, предназначенных для рабочего контакта (электрического, механического) с телом пациента и относящихся к ним проводов штанг и других деталей, которые в рабочем положении могут касаться тела пациента.

Примечание. При необходимости части изделия, относящиеся к его рабочей части, могут быть указаны в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.

Рабочее заземление - заземление, предназначенное для улучшения функциональных качеств изделия (уменьшения влияния наводок и т.п.).

Рабочее напряжение - напряжение, под действием которого находится изоляция при работе изделия в нормальном состоянии.

Сетевая цепь - совокупность частей изделия, имеющих токопроводящее соединение с сетью. К сетевой цепи не относятся провод защитного заземления и все части, соединенные с ним.

Сетевой шнур (или кабель) - шнур (или кабель), предназначенный для соединения сетевой цепи изделия с сетью. Несъемный сетевой шнур (или кабель) снабжается для этой цели вилкой или кабельными наконечниками; съемный, кроме того, еще и кабельной розеткой.

Пределы досягаемости пациента - пространство, ограниченное расстоянием 2,5 м от находящегося в любом предусмотренном месте пациента, в котором возможно касание пациентом изделия или другого лица, касающегося изделия.

(в ред. Изменения N 1)