| Термин | Пояснение |
| 1 Изделия медицинской техники | Изделия, предназначенные для диагностики, лечения, профилактики организма человека и (или) обеспечения этих процессов. |
| | Примечания |
| | 1 Изделия медицинской техники подразделяют на медицинские приборы, аппараты, оборудование, инструменты и комплексы. |
| | 2 Отличительной особенностью изделий медицинской техники является то, что любое из них должно быть разрешено к применению в медицинской практике органами здравоохранения. |
| | 3 Под изделием понимают любой предмет или набор предметов производства, подлежащих изготовлению на предприятии по конструкторской документации |
| | |
| 2 Медицинские приборы | Изделия медицинской техники, предназначенные для получения, накопления и (или) анализа, а также отображения измерительной информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью |
| 3 Медицинские аппараты | Изделия медицинской техники, предназначенные для лечебного или профилактического воздействия на организм человека, либо для замещения или коррекции функций органов и систем организма |
| 4 Медицинское оборудование | Изделия медицинской техники, предназначенные для обеспечения необходимых условий для пациента и медицинского персонала при диагностических, лечебных и профилактических мероприятиях, а также при уходе за больными |
| 5 Медицинские комплексы | Совокупность изделий медицинской техники, каждое из которых выполняет определенную частную функцию в системе сложного диагностического, лечебного или профилактического мероприятия |
| 6 Стационарное изделие | Изделие, эксплуатируемое без изменения места его установки |
| 7 Носимое изделие | Изделие, постоянно или длительно носимое пациентом |
| 8 Переносное изделие | Изделие, перемещаемое без применения транспортных средств (усилием человека) |
| 9 Передвижное изделие | Изделие, перемещаемое немеханизированными транспортными средствами в пределах медицинского учреждения |
| 10 Перевозимое изделие | Изделие, перемещаемое механизированными транспортными средствами |
| 11 Подвижная медицинская установка | Транспортное средство с постоянно размещенными в нем медицинскими изделиями, предназначенное для оказания медицинской или санитарной помощи |
| 12 Эксплуатационное транспортирование | Доставка изделия к пациенту или рабочему месту, находящимся вне медицинского учреждения, с целью оказания медицинской или санитарной помощи |
| 13 Вибропрочность | По ГОСТ 24346 |
| 14 Виброустойчивость | По ГОСТ 24346 |
| 15 Ударопрочность | Способность изделий сохранять или восстанавливать исправность после воздействия ударных нагрузок |
| 16 Удароустойчивость | Способность изделий сохранять работоспособность во время действия ударных нагрузок |
| 17 Тепловое равновесие | Для нетепловыделяющих изделий - состояние, при котором температура всех его частей не отличается от их окончательной температуры более чем на 3 °С |
| | Для тепловыделяющих изделий - состояние, при котором отношение между двумя последовательными интервалами времени, которое требуется, чтобы температура контролируемого участка (участков) изделий изменилась на 3 °С, превышает 1,7 |
| 18 Тепловыделяющее изделие | По ГОСТ 9.083 и ГОСТ 9.707 |
| 19 Выдержка | Продолжительность воздействия на изделие испытательного режима |
| 20 Источник шума | Общее понятие, включающее в себя реальные источники звука механического, аэродинамического, электромагнитного и гидродинамического происхождения, создающие апериодические колебания, вызывающие нежелательное воздействие на организм человека |
| 21 Исправное изделие | Изделие, характеристики которого соответствуют требованиям, установленным в нормативных документах |
Расширенный поиск
Популярные запросы
