в базе 1 113 607 документа
Последнее обновление: 30.05.2025

Законодательная база Российской Федерации

Расширенный поиск Популярные запросы

8 (800) 350-23-61

Бесплатная горячая линия юридической помощи

Навигация
Федеральное законодательство
  • Главная
  • "ПРАВИЛА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ "МЕДКОНТРОЛЬ" (утв. Росздравнадзором 20.01.2005)
действует Редакция от 01.01.1970 Подробная информация
"ПРАВИЛА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ "МЕДКОНТРОЛЬ" (утв. Росздравнадзором 20.01.2005)

Приложения

Приложение 1

Приложение 1. ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЙ, СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ СЕРТИФИЦИРУЮТСЯ В СИСТЕМЕ
N п/п Виды деятельности организаций Коды видов экономической деятельности по Общероссийскому классификатору ОК 029-2001
1 2 3
1 Производство лекарственных средств и веществ, предназначенных для производства и изготовления лекарственных средств DG 24.1, 24.3, 24.4, 24.6, 24.7
2 Производство изделий медицинского назначения, медицинской техники, технических и иных средств реабилитации инвалидов, в т.ч. протезно-ортопедических изделий DB 17.1, 17.2, 17.4, 17.5, 17.7, 18.2;
DC 19.3; DD 20.5;
DE 21.1;
DH 25.1, 25.2; DI 26.1, 26.2, 26.8;
DJ 28.4, 28.5, 28.6, 28.7;
DK 29.1, 29.2, 29.7;
DL 33.1, 33.2, 33.4;
DM 34.1, 34.2;
DN 36.1, 36.6, 37.1, 37.2
3 Стерилизация изделий медицинского назначения и медицинской техники, выпускаемых с обозначением "СТЕРИЛЬНО" DB 17.1, 17.2, 17.4, 17.5, 17.7, 18.2;
DD 20.5; DE 21.1;
DH 25.1, 25.2;
DJ 28.4, 28.5, 28.6, 28.7
4 Оптовая реализация лекарственных средств и веществ, предназначенных для производства и изготовления лекарственных средств G 51.46
5 Оптовая реализация изделий медицинского назначения, медицинской техники и средств реабилитации инвалидов G 51.46
6 Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и средств реабилитации инвалидов G 52.3
7 Монтаж, ремонт и техническое обслуживание медицинской техники DK 29.24.9
8 Деятельность учреждений здравоохранения по применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и средств реабилитации инвалидов N 85.11
9 Деятельность медицинских лабораторий N 85.14.3
10 Уничтожение лекарственных средств 90.0
11 Уничтожение и утилизация изделий медицинского назначения и медицинской техники 90.0
12 Производство мыла и моющих средств, чистящих и полирующих препаратов, парфюмерной продукции и косметических средств 2424 (ок 004-93)
13 Производство химических продуктов, не включенных в другие группы 2429 (ок 004-93)

Приложение 2

Приложение 2. ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СЫРЬЯ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ИХ ИЗГОТОВЛЕНИЯ, КОТОРЫЕ СЕРТИФИЦИРУЮТСЯ В СИСТЕМЕ
N п/п Наименование Коды по Общероссийскому классификатору продукции
1 Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и состоящие из смешанных или несмешанных продуктов для использования в терапевтических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковке для розничной продажи 93100 - 93700
2 Сырье и вспомогательные вещества, входящие в следующие группировки продукции:
Продукция неорганической химии, сырье горно-химическое и удобрения 210000
Полимеры, пластические массы, химические волокна и каучуки 220000
Продукция органического синтеза, синтетические красители и нефте-коксо-лесохимическая продукция 240000
Реактивы химические и вещества высокочистые 260000
Продукция сахарной и хлебопекарной промышленности 911000
Продукция масложировой промышленности и моющие средства на жировой основе, продукция макаронной промышленности 914000
Продукция ликероводочной, спиртовой, пивоваренной, производства безалкогольных напитков, крахмалопаточной промышленности 918000
Продукция пищевая, кормовая и техническая прочая 928000

Приложение 3

Приложение 3. ФОРМА СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫ
СИСТЕМА ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ
"МЕДКОНТРОЛЬ"
Зарегистрирована в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации
Регистрационный N _____ "__" ___________ ____ г.
знак
соответствия
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
N _______
Срок действия с "__" __________ г. по "__" ________ г.
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ
наименование
адрес, телефон
УДОСТОВЕРЯЕТ, ЧТО
наименование объекта сертификации
наименование организации-производителя
СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
обозначение (наименование) документов
ОСНОВАНИЕ ДЛЯ ВЫДАЧИ СЕРТИФИКАТА
акт Экспертного центра (дата, номер)
и другие документы, используемые при определении соответствия
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
М.П. Руководитель органа
подпись инициалы, фамилия
СИСТЕМА ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ
"МЕДКОНТРОЛЬ"
Знак
соответствия системы
N
Приложение
к сертификату соответствия N __________
Перечень видов деятельности, на которые распространяется действие сертификата соответствия
Код вида деятельности Наименование вида деятельности Дополнительная информация

Приложение 4

Приложение 4. СТРУКТУРА СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ "МЕДКОНТРОЛЬ"

Приложение 5

Приложение 5. ФОРМА ЗАЯВКИ НА СЕРТИФИКАЦИЮ

ФОРМА ЗАЯВКИ НА СЕРТИФИКАЦИЮ\r\n \r\n ______________________________________\r\n наименование органа по сертификации,\r\n адрес\r\n \r\n ЗАЯВКА\r\n НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ\r\n \r\n1. _______________________________________________________________\r\n наименование организации-заявителя\r\nАдрес: ___________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nТелефон _________ Факс ____________\r\nБанковские реквизиты _____________________________________________\r\nв лице ___________________________________________________________\r\n Ф.,И.,О. Руководителя\r\n \r\nпросит провести сертификацию\r\nсистемы качества __________________________________\r\n вид деятельности\r\n __________________________________\r\nПродукции __________________________________\r\n наименование, код ОКП\r\nна соответствие требованиям __________________________________\r\n обозначение нормативных документов\r\n__________________________________________________________________\r\n2. Заявитель обязуется выполнять все условия сертификации;\r\n оплатить все расходы по проведению сертификации.\r\n3. Дополнительные сведения _______________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n4. Приложения: ___________________________________________________\r\n перечень представляемых исходных материалов\r\n \r\nРуководитель организации _________________________________________\r\n подпись, инициалы, фамилия\r\nГлавный бухгалтер _________________________________________\r\n подпись, инициалы, фамилия\r\n \r\n М.П. Дата\r\n

  • Главная
  • "ПРАВИЛА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ "МЕДКОНТРОЛЬ" (утв. Росздравнадзором 20.01.2005)