отменен/утратил силу
Редакция от 31.12.2006
Подробная информация
| Наименование документ | ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 N 904 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" |
| Вид документа | приказ, регламент, требования |
| Принявший орган | минздравсоцразвития рф |
| Номер документа | 904 |
| Дата принятия | 01.01.1970 |
| Дата редакции | 31.12.2006 |
| Номер регистрации в Минюсте | 9028 |
| Дата регистрации в Минюсте | 06.03.2007 |
| Статус | отменен/утратил силу |
| Публикация | - "Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", N 17, 23.04.2007
|
| Навигатор | Примечания |
Приложение 3. ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что ___________________ (Ф.И.О.), представитель соискателя лицензии (лицензиата) ____________________________ (наименование соискателя) представил, а лицензирующий орган ______________________________ (наименование лицензирующего органа) принял от соискателя лицензии (лицензиата) "__" __________ 200_ г. за N ____________________ следующие документы для предоставления лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств:
| N п/п | | Наименование документа | | Кол-во листов | Дополнительно представлено |
| 1 | | Заявление соискателя лицензии/лицензиата. | | | |
| 2 | | Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить. | | | |
| 3 | | Решение о выпуске лекарственного средства. | | | |
| 4 | | Копия сертификата производства медицинского иммунобиологического препарата. | | | |
| 5 | | Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке. | | | |
| 6 | | Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности). | | | |
| 7 | | <*> Копии учредительных документов: | | | |
| | | - Устав; | | | |
| | | - изменения и дополнения к Уставу; | | | |
| | | - учредительный договор (решение); | | | |
| | | - изменения и дополнения в учредительный договор (решение). | | | |
| 8 | | <*> Копия документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц. | | | |
| 9 | | <*> Копия свидетельства о постановке лицензиата/соискателя лицензии на учет в налоговом органе. | | | |
| 9.1 | | <*> Копия уведомления о постановке лицензиата/соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориального обособленного подразделения. | | | |
| 10 | | Копия информационного письма территориальных органов государственного статистического наблюдения о присвоении лицензиату/соискателю лицензии кодов по общероссийским классификаторам. | | | |
| 11 | | Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории. | | | |
| 12 | | <*> Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств государственным санитарно-эпидемиологическим правилам. | | | |
| 13 | | <*> Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности. | | | |
| 14 | | Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств. | | | |
| 15 | | Информация о предприятии (мастерфайл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий. | | | |
| 16 | | Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа государственной пошлины за рассмотрение заявления лицензиата/соискателя лицензии. | | | |
| 17 | | Копия действующей лицензии на производство лекарственных средств (если имеется). | | | |
| 18 | | Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование. | | | |
| 19 | | Прочие документы, не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать): | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
<*> Копии документов, не заверенные нотариально, предоставляются с предъявлением оригиналов.
| Документы сдал: | | | Документы принял: | |
| | | | | |
| (Ф.И.О., должность, подпись) | | (Ф.И.О., должность, подпись) |
| | | | | |
| | | | М.П. |
Приложение 4
к Административному регламенту
по исполнению государственной
функции по лицензированию
производства лекарственных средств
