в базе 1 113 607 документа
Последнее обновление: 25.12.2025

Законодательная база Российской Федерации

Расширенный поиск Популярные запросы

8 (800) 350-23-61

Бесплатная горячая линия юридической помощи

Бесплатная консультация
Навигация
Федеральное законодательство
Содержание

Действия


Версия для печати

  • Главная
  • ПРИКАЗ Минпромторга РФ от 23.10.2009 N 965 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА"
действует Редакция от 23.10.2009 Подробная информация
ПРИКАЗ Минпромторга РФ от 23.10.2009 N 965 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА"

9. Мониторинг и контроль реализации Стратегии

Мониторинг и контроль реализации Стратегии будет осуществлять Минпромторг России с участием других органов власти и государственных структур, а также коммерческих участников фармацевтического рынка.

В том числе необходима совместная работа с:

- Минздравсоцразвития - по сбору данных о проводимых клинических испытаниях и регистрации новых ЛС;

- Минэкономразвития - по сбору макроэкономических показателей;

- Минобрнауки, ПС "Роснанотех", ОАО "РВК", ГК "Внешторгбанк" - по сбору информации о профинансированных проектах в области живых систем;

- Минфином - по сбору информации о налоговых поступлениях со стороны фармпроизводителей;

- аналитическими компаниями - по сбору статистики производства и продаж лекарственных средств;

- ФИПС - по сбору статистики о патентном статусе лекарственных средств;

- ГК "Ростехнологии" - по сбору информации по вопросам трансфера технологий, привлечения инвестиций, а также ходу выполнения мероприятий Стратегии с участием государственных предприятий и НИИ.

Основные индикаторы реализации Стратегии и их количественные плановые показатели приведены в таблице 9.1.

Таблица 9.1. Основные индикаторы для мониторинга реализации Стратегии в случае инновационного сценария <*>

Наименование индикаторов Единицы измерения 2007 2008 2009 (оценка) 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
Рынок РФ
Общий объем рынка лекарственных средств в денежном выражении в ценах конечного потребления (2, 3) млн. руб. 313 361 372 394 457 524 675 827 882 1023 1129 1254 1358 1498
Локальное производство
Доля лекарственных средств локального производства от суммарного потребления в денежном выражении (4) % 19 18,5 23 24 27 30 32 35 37 39 40 43 46 50
Доля лекарственных средств локального производства от суммарного потребления в натуральном выражении (4) % 70 67 68 67 66 65 64 63 62 61 60 58 56 55
Доля отечественных лекарственных средств, выпускаемых из субстанций отечественного производства (4) % 5 7 9 11 13 15 17 18 20 22 24 26 28 30
Экспорт фармацевтической продукции (2, 3) млрд. руб. 5 5,2 7 9 11 12 14 16 18 19 20 25 32 40
Импортное производство
Доля лекарственных средств импортного производства от всех реализуемых в денежном выражении (4) % 81 81,5 77 76 73 70 68 65 63 61 60 57 54 50
Доля лекарственных средств импортного производства от всех реализуемых в натуральном выражении (4) % 30 33 32 33 34 35 36 37 38 39 40 42 44 45
Уровень инновационности
Доля инновационных лекарственных средств в денежном выражении, из них (3) % 35 37 36 37 39 40 43 45 49 53 55 57 59 60
Доля инновационных лекарственных средств локального производства в денежном выражении (3) % 1 1 4 5 7 10 15 24 30 36 40 44 48 50
Производство
Доля производства лекарственных средств в объеме ВВП РФ (2, 3, 5) % <1 <1 <1 <1 <1 1 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 1,7 1,9 2 - 3
Количество фармацевтических предприятий-производителей (2, 3, 5, 7) шт. 350 340 325 300 265 250 220 205 185 165 150 140 125 100
Количество малых инновационных предприятий (2, 3, 7) шт. <100 <100 <100 100 150 230 350 440 580 650 700 770 800 825
Доля производственных мощностей, соответствующих GMP (5) % 9 16 17 55 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100
Разработка ЛС
Количество отечественных проектов на фазе доклинических исследований (3, 7) шт. <100 <100 <100 800 900 1100 1150 1200 1250 1275 1300 1050 780 590
Количество отечественных проектов на 1 - 2 фазах клинических испытаний (3, 7) шт. <10 <10 15 20 32 45 55 63 68 70 72 90 120 212
Число отечественных инновационных препаратов, выведенных на рынок, в том числе (3, 7) шт. <5 <10 <10 20 28 40 55 70 95 120 167 175 196 217
для лечения социально значимых заболеваний (1, 7) 0 <2 <4 4 7 10 12 17 22 29 53 40 43 45
Доля обеспечения лекарственными средствами локального производства из стратегического списка (1) % 10 15 30 40 50 55 65 70 75 85 85 85 85
Мировой рынок
Доля РФ в мировом рынке производства ЛС (2, 3, 5, 7) % <0,02 <0,02 <0,02 <0,02 <0,02 0,02 0,02 0,022 0,025 0,027 0,03 0,35 0,5 1

<*> Индикаторы соответствуют выполнению задач:

(1) Увеличение обеспеченности населения, учреждений системы здравоохранения и Вооруженных Сил Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти, в которых законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, лекарственными средствами отечественного производства.

(2) Повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности путем гармонизации российских стандартов по разработке и производству лекарственных средств с международными требованиями.

(3) Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств и поддержка экспорта российских лекарств, в том числе за счет выработки дополнительных механизмов финансирования оригинальных разработок.

(4) Защита внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и выравнивание условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей.

(5) Осуществление технологического перевооружения российской фармацевтической отрасли.

(6) Совершенствование системы подтверждения соответствия качества лекарственных средств, включая меры по устранению избыточных административных барьеров по регистрации отечественных лекарств и обеспечение надлежащего контроля за их качеством.

(7) Совершенствование системы подготовки специалистов для фармацевтической промышленности, в том числе создание новых программ обучения в соответствии с международными стандартами.

Таблица 9.2. Основные индикаторы для мониторинга реализации Стратегии в случае инерционного сценария

Наименование индикаторов Единицы измерения 2007 2008 2009 (оценка) 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
Рынок РФ
Общий объем рынка лекарственных средств в денежном выражении в ценах конечного потребления (2, 3) млн. руб. 313 361 372 371 384 469 583 675 706 762 792 885 958 1076
Локальное производство
Доля лекарственных средств локального производства в денежном выражении (4) % 19 18,5 23 19,5 19 18,8 17,6 16,4 16 15,9 15,7 15,4 15,2 15
Доля лекарственных средств локального производства в натуральном выражении (4) % 70 67 68 69,5 69 67 58 50 48 47 44 42 41 40
Доля отечественных лекарственных средств, выпускаемых из субстанций отечественного производства (4) % 5,0 4,8 4,7 4,5 4,4 4,2 4,1 3,9 3,8 3,6 3,5 3,3 3,2 3,0
Экспорт фармацевтической продукции (2, 3) млрд. руб. 5 5,2 7 5,8 6,2 6,5 6,8 7,1 7,3 7,4 7,6 7,8 7,9 8
Импортное производство
Доля лекарственных средств импортного производства от всех реализуемых в денежном выражении (4) % 81 81,5 77 80,5 81 81,2 82,4 83,6 84 84,1 84,3 84,6 84,8 85
Доля лекарственных средств импортного производства от всех реализуемых в натуральном выражении (4) % 30 33 32 30,5 31 33 42 50 52 53 56 58 59 60
Уровень инновационности
Доля инновационных лекарственных средств в денежном выражении, из их (3) % 35 37 36 42 45 47 50 51 52 53 53 54 55 56
Доля инновационных лекарственных средств локального производства в денежном выражении (3) % 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
Производство
Доля производства лекарственных средств в объеме ВВП РФ (2, 3, 5) % <1 <1 <1 <1 <1 <1 <1 <1 <1 <1 <1 <1 <1 <1
Количество фармацевтических предприятий-производителей (2, 3, 5, 7) шт. 350 340 325 300 265 250 220 205 185 165 150 140 125 100
Количество малых инновационных предприятий (2, 3, 7) шт. <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100
Доля производственных мощностей, соответствующих GMP (5) % 9 16 17 23 55 100 100 100 100 100 100 100 100 100
Разработка ЛС
Количество отечественных проектов на фазе доклинических исследований (3, 7) шт. <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100 <100
Количество отечественных проектов на 1 - 2 фазах клинических испытаний (3, 7) шт. <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10
Число отечественных инновационных препаратов, выведенных на рынок, в том числе (3, 7) шт. 5 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10 <10
для лечения социально значимых заболеваний (1, 7) 0 <2 <4 <5 <5 <5 <5 <5 <5 <5 <5 <5 <5 <5
Доля обеспечения лекарственными средствами локального производства из стратегического списка (1) % 10 15 20 25 30 40 45 50 55 60 65 70 75
Мировой рынок
Доля РФ в мировом рынке производства ЛС (2, 3, 5, 7) % <0,02 <0,02 <0,02 <0,02 <0,02 <0,02 <0,02 <0,02 <0,02 <0,02 0,02 0,02 0,02 0,02
  • Главная
  • ПРИКАЗ Минпромторга РФ от 23.10.2009 N 965 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА"

© 2012 - 2025
ZakonBase.ru

© Buzznet: Мониторинг СМИ