Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 16.07.97 N 214 "О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ"

В целях повышения эффективности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптек, приказываю:

1. Руководителям территориальных органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

1.1. Обеспечить во всех аптеках и аптечных пунктах 1 категории (с правом изготовления лекарственных средств) выполнение требований "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках" (Приложение 1).

1.2. Принять меры к укомплектованию должностей провизоров, занятых контролем качества изготовляемых лекарственных средств (далее "провизоров - аналитиков"), квалифицированными кадрами, владеющими теоретическими знаниями и практическими навыками в соответствии с "Типовыми профессионально - должностными требованиями к провизору, занятому контролем качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках", аккредитованными на этот вид фармацевтической деятельности (Приложение 2).

1.3. Оснастить рабочие места для проведения контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, приборами, оборудованием и реактивами в соответствии с требованиями Инструкции (Приложение 1 к "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках").

1.4. Обеспечить в аптечных учреждениях условия хранения изготовленных лекарственных средств в соответствии со "Сроками годности, условиями хранения и режимом стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках" (Приложение 3).

2. Считать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения СССР от 03.04.91 N 96 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках".

3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра Вилькена А.Е.

Министр
Т.Б.ДМИТРИЕВА

Приложение 1

УТВЕРЖДЕНА
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 16.07.97 N 214