Законодательная база Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 24.06.98 N 650 "О ФЕДЕРАЛЬНОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЕ "РАЗВИТИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ В 1998-2000 ГОДАХ И НА ПЕРИОД ДО 2005 ГОДА"

Основная цель Программы - развитие научно-технического и производственного потенциала медицинской промышленности с целью удовлетворения не менее чем на 70 процентов потребностей здравоохранения и населения за счет отечественных диагностических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники надлежащего качества.

Основными задачами Программы являются:

обеспечение в первоочередном порядке выпуска медицинской продукции для диагностики, профилактики и лечения наиболее распространенных заболеваний: сердечно-сосудистых, онкологических, психических, инфекционных (включая СПИД, гепатиты, туберкулез, краснуху и др.), сахарного диабета, а также для охраны здоровья матери и ребенка;

формирование эффективной системы обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой лечебно-профилактических учреждений и населения;

разработка эффективного механизма привлечения финансовых средств коммерческих банков и других внебюджетных источников на развитие медицинской промышленности;

обеспечение развития малых предприятий в медицинской промышленности;

совершенствование системы мер по привлечению инвестиций в развитие медицинской промышленности;

стимулирование лизинга для оснащения предприятий отрасли технологическим оборудованием и приборами;

гармонизация нормативно-правовой документации в области производства и реализации медицинской продукции с аналогичной документацией стран - членов Европейского союза;

реформирование и реструктуризация предприятий, научных и проектно-конструкторских организаций в медицинской промышленности;

осуществление мер государственной поддержки научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в медицинской промышленности, включая поддержку питомников лабораторных животных;

создание современной системы организационно-экономического и информационно-аналитического обеспечения в сфере производства и реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, а также в области научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок;

техническое перевооружение, реконструкция, расширение и новое строительство предприятий на базе прогрессивных технологий за счет всех источников финансирования;

производство импортозамещающей продукции;

развитие экспортного потенциала;

развитие производства субстанций лекарственных средств;

развитие инфраструктуры на действующих предприятиях медицинской промышленности, направленной на охрану окружающей среды;

создание дополнительных рабочих мест за счет обеспечения ввода в эксплуатацию новых производственных мощностей;

перепрофилирование ряда устаревших производств на выпуск новых, более эффективных видов медицинской продукции, внедрение новых и усовершенствованных технологических процессов, оборудования и средств автоматизации;

концентрация усилий на приоритетных направлениях и повышение эффективности научных исследований по разработке и освоению производства современных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, новых видов сырья и материалов, новых и усовершенствованных технологических процессов, оборудования и средств автоматизации;

разработка нормативно-правового и метрологического обеспечения медицинской промышленности.

Исходя из анализа экономической ситуации в стране и наличия финансовых средств Программа определяет тактические (на 1998-2000 годы) и стратегические (на 2001-2005 годы) цели, которые достигаются поэтапно.

На первом этапе (1998-2000 годы) предполагается осуществить мероприятия, направленные на стабилизацию положения в медицинской промышленности, преодоление последствий финансового кризиса, в том числе путем поэтапного уменьшения кредиторско-дебиторской задолженности предприятий, реформирование и реструктуризацию предприятий, научно-исследовательских и проектно-конструкторских организаций, подготовку нормативно-правовой документации в области разработки, производства и реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в целях гармонизации ее с аналогичной документацией стран - членов Европейского союза, разработку эффективного механизма привлечения инвестиций в медицинскую промышленность, разработку мер государственной поддержки отраслевой науки.

Реализация плана мероприятий Программы на первом этапе позволит сформировать эффективную систему обеспечения лекарственными средствами, медицинской техникой и изделиями медицинского назначения лечебно-профилактических учреждений и населения.

Улучшение инвестиционной ситуации на данном этапе предполагается обеспечить в основном за счет мер организационно-экономического характера. К ним относятся: координация спроса и предложения продукции на федеральном и межгосударственном уровнях; создание благоприятных условий для привлечения финансовых средств, прежде всего отечественных и иностранных инвесторов для развития предприятий, научно-исследовательских и проектных организаций медицинской промышленности; совершенствование за счет средств федерального бюджета системы мер по привлечению инвестиций в промышленность; развитие лизинговых, ипотечных и других схем финансирования, формирование механизма обеспечения гарантий и страхования инвестиций.

Разработка и корректировка действующих норм и правил, касающихся организации, проектирования, производства и ввода в эксплуатацию объектов медицинской промышленности, совершенствование системы лицензирования видов деятельности, связанных с производством, хранением, реализацией и сертификацией продукции, позволят создать условия для организации производства и контроля качества лекарственных средств, удовлетворяющих требованиям международных стандартов.

Первый этап Программы в основном направлен на сохранение научно-технического потенциала отрасли.

В области инновационной политики к 2000 году предполагается осуществить комплекс мер государственной поддержки научно-исследовательских и опытно-конструкторских организаций медицинской промышленности, включая поддержку питомников лабораторных животных, завершить разработку предложений по совершенствованию кредитной, налоговой и таможенной политики в целях стимулирования инновационной деятельности, разработать положение о порядке финансирования создания инновационно-технологических центров.

В области информационно-аналитического и организационно-экономического обеспечения предусматривается создание компьютерной базы данных государственного реестра жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств на базе единой информационно-поисковой системы Министерства здравоохранения Российской Федерации, создание федеральных реестров предприятий по производству и реализации лекарственных средств, внедрение информационных стандартов описаний лекарственных средств. В 1998 году предусматривается создание федерального информационного центра медицинской промышленности.

Выполнение перечисленных программных мероприятий первого этапа, а также разработка мероприятий по регулированию и контролю цен на лекарственные средства, стоимость которых возмещается за счет средств бюджетов и фондов медицинского страхования, совершенствование системы ведения баланса спроса и предложения на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, совершенствование нормативных документов по ввозу и вывозу лекарственных средств, введению государственного регулирования рекламы этой продукции и организация информационных центров медицинской промышленности позволят создать основу закупки отечественной медицинской продукции для диагностики, профилактики и лечения наиболее распространенных заболеваний: сердечно-сосудистых, онкологических, психических и инфекционных (включая СПИД, туберкулез, краснуху, гепатиты и др.), сахарного диабета, обеспечить потребность здравоохранения и населения в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, необходимых для охраны здоровья матери и ребенка, в препаратах, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, увеличить долю комплексов для функциональной, топической диагностики и производства в общем объеме их потребления.

На втором этапе предусматривается:

осуществить реконструкцию, расширение и новое строительство предприятий по производству лекарственных средств, обеспечивающих выпуск продукции в соответствии с требованиями новых национальных отраслевых стандартов, разработка которых будет осуществлена на первом этапе реализации Программы;

завершить создание современной системы организационно-экономического и информационно-аналитического обеспечения в сфере производства и реализации продукции медицинского назначения, а также в области научных разработок;

в области инновационной политики сконцентрировать усилия на приоритетных разработках, которые позволят создать производства, выпускающие импортозамещающую продукцию, обеспечат развитие экспортного потенциала и решение вопросов охраны окружающей среды.

К концу второго этапа реализации Программы будет осуществлено широкомасштабное внедрение новых отраслевых нормативных документов в сфере разработки, проектирования, строительства, производства, торговли и контроля качества, отвечающих требованиям международных стандартов. Будет завершен комплекс работ по стандартизации и метрологическому обеспечению производства медицинской продукции, организации инспекционной службы по контролю качества лекарственных средств, что позволит России присоединиться к Конвенции по взаимному признанию инспекций в области производства лекарственных средств.

В процессе решения указанных задач предполагается широкое использование научно-технического и промышленного потенциала конверсионных предприятий оборонного комплекса страны.

Реализация мероприятий Программы на втором этапе позволит на основе высоких технологий развить научно-технический и производственный потенциал медицинской промышленности с целью удовлетворения потребностей здравоохранения и населения в лекарственных средствах, медицинской технике и изделиях медицинского назначения отечественного производства не менее чем на 70 процентов.