Законодательная база Российской Федерации

"ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ (ЛИЦЕНЗИИ) НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО СОЗДАНИЮ И РЕАЛИЗАЦИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ)" (утв. Минздравмедпромом РФ 03.06.94)

Приложение 1
к Положению о порядке
получения разрешения (лицензии)
на деятельность по созданию и
реализации медицинских изделий

            МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ\r\n               ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ\r\n \r\n                   ГОСУДАРСТВЕННАЯ ЛИЦЕНЗИЯ\r\n \r\n                       N _________________\r\n \r\n                  ОТ "___"_______________199 Г.\r\n \r\n                                  Действительна на всей территории\r\n                                              Российской Федерации\r\n                                     до "___"_______________199 г.\r\n \r\nВыдана ___________________________________________________________\r\n            (полное наименование предприятия, К-ОКПО,\r\n__________________________________________________________________\r\n                        юридический адрес)\r\nна следующие   виды   деятельности   по   созданию   и  реализации\r\nмедицинских изделий:\r\n__________________________________________________________________\r\n                       (виды деятельности)\r\n \r\nПеречень продукции,   разрешенной   Минздравмедпромом   России   к\r\nпроизводству, приведен в Приложении к настоящей лицензии\r\n \r\nНачальник Управления\r\nмедицинской и фармацевтической\r\nпромышленности                 ______________    _________________\r\n                                  (подпись)           (Ф.И.О.)\r\n       М.П.

Приложение 2
к Положению о порядке
получения разрешения (лицензии)
на деятельность по созданию и
реализации медицинских изделий

Наименование заявителя Начальнику Управления\r\n (штамп) медицинской и\r\n фармацевтической\r\n промышленности\r\n Минздравмедпрома\r\n России\r\n \r\n ЗАЯВКА\r\n НА ПОЛУЧЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ (ЛИЦЕНЗИИ) НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ\r\n ПО СОЗДАНИЮ И РЕАЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ\r\n \r\nЗаявитель ________________________________________________________\r\n (полное наименование предприятия,\r\n__________________________________________________________________\r\n юридический адрес)\r\nтелефон _____________ факс _____________ телекс _________________,\r\nзарегистрированный в ____________________________________________,\r\nсвидетельство о государственной регистрации N ________ от ________\r\nрасчетный счет N _____________ в _________________________________\r\nКод ОКПО _____________________________\r\nв лице ___________________________________________________________\r\n (должность руководителя, Ф.И.О.)\r\nпросит выдать лицензию на следующие виды деятельности по созданию\r\nи реализации медицинских изделий:\r\n__________________________________________________________________\r\n (перечислить все заявляемые виды деятельности)\r\n__________________________________________________________________\r\nна срок __________________________\r\n \r\n С условиями и требованиями лицензирования, а также законами,\r\nправилами и положениями, регламентирующими осуществление\r\nдеятельности по созданию и реализации медицинских изделий, знаком\r\nи обязуюсь выполнять.\r\n \r\n Приложение: пояснительная записка с информацией о предприятии;\r\n документы, предусмотренные Положением.\r\n \r\n Руководитель предприятия\r\n ______________ _________________\r\n (подпись) (Ф.И.О.)\r\n Заместитель руководителя\r\n по качеству продукции\r\n (начальник ОТК) ______________ _________________\r\n (подпись) (Ф.И.О.)

Приложение 3
к Положению о порядке
получения разрешения (лицензии)
на деятельность по созданию и
реализации медицинских изделий

1. Проведение научно-исследовательских работ по созданию медицинских изделий.

2. Проведение опытно-конструкторских и технологических работ по созданию медицинских изделий.

3. Изготовление медицинских изделий.

4. Выполнение сервисных услуг, связанных с эксплуатацией медицинских изделий (монтаж, наладка, ремонт и техобслуживание).

5. Проведение технических испытаний медицинских изделий (перечислить виды испытаний - приемочные технические испытания по ГОСТ Р 15.013-94, сертификационные и т.д.).

6. Закупка и торговля медицинскими изделиями (оптовая и розничная).

7. Рекламная деятельность в области создания и реализации медицинских изделий.

Приложение 4
к Положению о порядке
получения разрешения (лицензии)
на деятельность по созданию и
реализации медицинских изделий

<*> При отсутствии номера приказа указывается номер и прилагается копия выписки из протокола заседания экспертной специализированной комиссии Комитета по новой медицинской технике Минздравмедпрома России.