Законодательная база Российской Федерации

"ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ (ЛИЦЕНЗИИ) НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО СОЗДАНИЮ И РЕАЛИЗАЦИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ)" (утв. Минздравмедпромом РФ 03.06.94)

1. Проведение научно-исследовательских работ по созданию медицинских изделий.

2. Проведение опытно-конструкторских и технологических работ по созданию медицинских изделий.

3. Изготовление медицинских изделий.

4. Выполнение сервисных услуг, связанных с эксплуатацией медицинских изделий (монтаж, наладка, ремонт и техобслуживание).

5. Проведение технических испытаний медицинских изделий (перечислить виды испытаний - приемочные технические испытания по ГОСТ Р 15.013-94, сертификационные и т.д.).

6. Закупка и торговля медицинскими изделиями (оптовая и розничная).

7. Рекламная деятельность в области создания и реализации медицинских изделий.

Приложение 4
к Положению о порядке
получения разрешения (лицензии)
на деятельность по созданию и
реализации медицинских изделий