в базе 1 113 607 документа
Последнее обновление: 15.01.2026
Расширенный поиск
Популярные запросы
Последнее обновление: 15.01.2026
Законодательная база Российской Федерации
Закрыть
Федеральный закон Об альтернативной гражданской службе N 113-ФЗ
фз о сми
фз 129 от 21.11 1996
Закон РФ О банках и банковской деятельности ФЗ N 395-1
закон о газоснабжении
Федеральный закон О валютном регулировании и валютном контроле N 173-ФЗ
Трудовой кодекс РФ (ТК РФ) (скачать)
закон о гражданстве
федеральный закон обязательное медицинское страхование
закон о детях
8 (800) 350-23-61
Бесплатная горячая линия юридической помощи
- Главная
- "ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ГОСТ Р 52249-2004" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 10.03.2004 N 160-ст)
"ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ГОСТ Р 52249-2004" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 10.03.2004 N 160-ст)
Приложение 15. АТТЕСТАЦИЯ ПРОЦЕССОВ И ОБОРУДОВАНИЯ
1 С целью доказательства соответствия параметров критических процессов (оборудования) заданным требованиям производители лекарственных средств должны выполнять аттестацию (валидацию) процессов и оборудования, используемых при производстве лекарственных средств. Аттестация (валидация) также проводится при существенных изменениях в помещениях, оборудовании и процессах, которые могут оказать влияние на качество продукции. Для определения состава и объема работ по аттестации следует использовать подход, основанный на оценке рисков.
- Главная
- "ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ГОСТ Р 52249-2004" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 10.03.2004 N 160-ст)