Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 03.08.99 N 303 "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ"

Данный раздел состоит из следующих пунктов:

- Перечень учреждений, ответственных за мониторинг и оценку эффективности выполнения протокола с указанием их адреса и телефона ответственного лица (преимущественно - федеральные центры, институты, и др. крупные научно-исследовательские медицинские организации, имеющие в своем составе оргметодотделы).

- Перечень учреждений, непосредственно участвующих в мониторировании протокола с указанием их адреса и телефона ответственного лица (преимущественно - областные, краевые и городские больницы, центральные районные больницы, станции скорой медицинской помощи и т.д.).

- Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности

выполнения протокола.

- Принципы рандомизации.

- Порядок оценки и документирования побочных эффектов и

развития осложнений.

- Порядок исключения пациентов из мониторинга.

- Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол.

- Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола (параметры внешней оценки и параметры самооценки пациентом, вопросники).

- Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества.

- Сравнение результатов.

- Порядок формирования отчета и его форма.

- Литература и публикации по протоколу.