Законодательная база Российской Федерации

"ПОСОБИЕ ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (К СНИП 2.08.02-89). РАЗДЕЛ V - СТАНЦИЯ СКОРОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ С ВИВАРИЕМ, МОЛОЧНЫЕ КУХНИ, РАЗДАТОЧНЫЕ ПУНКТЫ, АПТЕКИ, КОНТРОЛЬНО - АНАЛИТИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ" (утв. Минздравом СССР от 25.05.90)

1. Контрольно - аналитические лаборатории являются аптечными учреждениями и создаются республиканскими, краевыми, областными, городскими аптечными управлениями.

2. Основными функциями контрольно - аналитических лабораторий являются:

- контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, выпускаемых фармацевтическими производственными предприятиями и поступающих на аптечные склады (базы) от поставщиков;

организационно - методическое руководство деятельностью подведомственных аптечных учреждений;

- обеспечение аптечных учреждений реактивами и титрованными растворами.

3. Расчетным показателем вместимости контрольно - аналитических лабораторий является количество выполняемых в год расчетных анализов.

4. Для рационального проектирования контрольно - аналитические лаборатории разделены на 4 типа:

I - от 1 тыс. до 4 тыс. расчетных анализов в год;

II - от 4 тыс. до 9 тыс.;

III - от 9 тыс. до 15 тыс.;

IV - от 15 тыс. до 20 тыс.

5. Контрольно - аналитические лаборатории должны размещаться в отдельно стоящем здании, специально выделенном помещении аптечного управления, аптечного склада, аптеки, имеющем отдельный вход.

6. Лабораторные здания должны быть II степени огнестойкости.

При проектировании помещений лаборатории необходимо руководствоваться типовыми правилами пожарной безопасности для учреждений здравоохранения.

7. Помещения лабораторий не допускается размещать в подвальных этажах.

8. Контрольно - аналитические лаборатории в соответствии с возложенными на них задачами осуществляют следующие виды производственного контроля и деятельности:

- контроль качества лекарств, изготовляемых в аптеках и поступающих на аптечные склады;

- приготовление титрованных растворов, реактивов для аналитических кабинетов и столов аптек;

- проведение биологической стандартизации лекарственных средств, содержащих сердечные гликозиды;

- проведение микробиологического контроля;

- организационно - методическое руководство и контроль за работой подведомственных аптечных учреждений;

- участие в проведении совещаний, конференций.

9. Состав и площади помещений контрольно - аналитических лабораторий представлены в таблице 12.

10. В лаборатории следует организовать отдельные зоны для следующих групп помещений:

- производственные помещения для проведения контроля качества лекарственных средств химическими, физическими и физикохимическими методами;

- помещения для микробиологического контроля;

- помещения для биологического контроля;

- помещения для приготовления, хранения и отпуска титрованных растворов и реактивов.

11. Помещения для микробиологического контроля следует размещать в непроходной зоне, изолированно от других помещений лаборатории. Между помещениями должна быть обеспечена последовательная связь в соответствии с рациональным технологическим процессом: посевная - термостатная - диагностическая - стерилизационная "грязная" - моечная - дистилляционная.

12. Биологическая должна быть расположена вдали от аналитической, вытяжной, хроматографической, лаборантской, помещений хранения в целях изоляции от работ, требующих применения органических растворителей.

13. Окна весовой, физико - химической, биологической следует ориентировать на север или на северо - запад.

14. Ранарий следует проектировать без окон и отопления. Оптимальный температурный режим в пределах + 3 до +10 град. С. Для содержания лягушек должны быть две бетонные ванны. В помещении следует, предусмотреть подводку водопровода и канализации.

Таблица 12

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ СОСТАВ И ПЛОЩАДЬ ПОМЕЩЕНИЙ КОНТРОЛЬНО - АНАЛИТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ

Примечание.

В лабораториях при аптечных складах и фармацевтических производственных предприятиях помещение по п. 8, 9, 19, 20, не предусматривается.

<*> Предусматривается заданием на проектирование.

<**> С учетом размещения рабочего места счетовода.