Законодательная база Российской Федерации

"ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСТРОЙСТВУ И ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕНТГЕНОВСКИХ КАБИНЕТОВ, АППАРАТОВ И ПРОВЕДЕНИЮ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМАТИВЫ. СанПиН 2.6.1.802-99" (утв. Главным государственным санитарным врачом 30.12.99)

Экз. N ___

САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ N ___\r\n  на право эксплуатации рентгеновского аппарата\r\n \r\n Организация __________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n(полное и сокращенное наименование, административный район,\r\n    адрес, телефон)\r\nФ.И.О. руководителя ________________________ Тел. ________________\r\nМинистерство, ведомство __________________________________________\r\n  (полное и сокращенное наименование, адрес, телефон)\r\nВышестоящая организация __________________________________________\r\n  (полное и сокращенное наименование, адрес, телефон)\r\nПодразделение организации, получающее  санитарно  -\r\nэпидемиологическое заключение ____________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nадрес ____________________________________________________________\r\nэтаж ____ помещения ______________________________________________\r\nФ.И.О. руководителя подразделения ________________________________\r\nХарактеристика источника ионизирующего излучения _________________\r\nТип аппарата _____________________________________________________\r\nМарка аппарата ___________________________________________________\r\nФирма, завод - изготовитель ______________________________________\r\nЗаводской номер ____________________________________\r\nГод выпуска ________________________________________\r\nГод ввода в эксплуатацию ___________________________\r\nНоминальное напряжение _____________________________\r\nНоминальная сила тока ______________________________\r\nВид работ __________________________________________\r\nОграничительные условия __________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\nСанитарно - эпидемиологическое заключение выдано на основании ____\r\n__________________________________________________________________\r\n(актов приемки, обследований и др. документов с указанием N\r\n   и даты, органов надзора)\r\nсроком на _____\r\n \r\nСанитарно - эпидемиологическое заключение действительно\r\nдо "___" _______ 200_ г.\r\nГлавный государственный санитарный врач __________________________\r\n \r\n М.П.\r\n \r\n"___" _________ 200_ г.\r\nИсполнитель ______________________________________________________\r\n(Ф.И.О., должность, наименование органа госсанэпидслужбы, телефон)\r\n \r\nИсполнено в _____________ экземплярах\r\nВручено:\r\n \r\n 

N экз. 

Организация 

Дата 

Подпись 

 \r\n \r\n 

Приложение 2

Примечание. Первые два столбца журнала заполняются персоналом рентгеновского кабинета, остальные - специалистом, осуществляющим сервисное обслуживание установленной в кабинете аппаратуры.

Приложение 3

а) Журнал регистрации вводного инструктажа по технике безопасности

б) Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте по технике безопасности

Приложение 4

Таблица 1

ПЛОЩАДЬ ПРОЦЕДУРНОЙ С РАЗНЫМИ РЕНТГЕНОВСКИМИ АППАРАТАМИ

Таблица 2

СОСТАВ И ПЛОЩАДИ ПОМЕЩЕНИЙ РЕНТГЕНОВСКОГО КАБИНЕТА

<*> Необязательно.

<**> Не нужны при использовании аппаратов для цифровой рентгенографии и флюорографии.

Таблица 3

СОСТАВ И ПЛОЩАДЬ ПОМЕЩЕНИЙ КАБИНЕТА РЕНТГЕНОТЕРАПИИ

Примечание. Использование помещений меньшей площади или сокращенного набора помещений возможно в случаях, когда применяемое оборудование, организация работ, численность персонала и др., обеспечивают соблюдение общегигиенических требований (микроклимат, бактериальная обсеменность, санитарно-эпидемиологический режим и т.д.).

Приложение 5

Таблица 1

РАСЧЕТНАЯ ТЕМПЕРАТУРА И ЧАСОВАЯ КРАТНОСТЬ ВОЗДУХООБМЕНА В ПОМЕЩЕНИЯХ РЕНТГЕНОВСКОГО КАБИНЕТА

Таблица 2

ТЕМПЕРАТУРА И ЧАСОВАЯ КРАТНОСТЬ ВОЗДУХООБМЕНА В ПОМЕЩЕНИЯХ КАБИНЕТА РЕНТГЕНОТЕРАПИИ

Таблица 3

ОСВЕЩЕННОСТЬ РАБОЧИХ МЕСТ В ПОМЕЩЕНИЯХ РЕНТГЕНОВСКОГО КАБИНЕТА
(л.л.- люминесцентные лампы; л.н. - лампы накаливания)

Таблица 4

Примечание. При отсутствии в процедурной естественного освещения в ней устанавливаются бактерицидные лампы из расчета 1 лампа на 10 кв. м.

Приложение 6

НОМЕНКЛАТУРА ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ

Примечание. В зависимости от принятой медицинской технологии допускается корректировка номенклатуры. При рентгенологическом исследовании детей используются защитные средства меньших размеров и расширенный их ассортимент.

Приложение 7

Таблица 1

Таблица 2

СВИНЦОВЫЕ ЭКВИВАЛЕНТЫ ЗАЩИТЫ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ КРАТНОСТИ ОСЛАБЛЕНИЯ К РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Таблица 3

СВИНЦОВЫЕ ЭКВИВАЛЕНТЫ СТРОИТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Свинцовый эквивалент просвинцованной резины плотностью 3,3 г/куб. см. - 0,2 мм Pb; плотностью 5,8 г/ куб. см - 0,45 мм Pb.

Таблица 4

МАТЕРИАЛ
РЕНТГЕНОЗАЩИТНЫЙ ИЗ ПРОСВИНЦОВАННОГО ПЛАСТИКА ППС-73

Таблица 5

СТЕКЛА РЕНТГЕНОВСКИЕ ЗАЩИТНЫЕ МАРОК ТФ 5 И ТФ 105 ГОСТ 9541-75

Приложение 8

ПЕРЕЧЕНЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ ТЕХНИЧЕСКОГО ОСНАЩЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО КАБИНЕТА, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ

1. Контроль эксплуатационных параметров медицинских рентгеновских аппаратов, преобразователей рентгеновского изображения и фотолабораторного оборудования, прямо или косвенно влияющих на обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала, проводится при:

- испытании новых и модернизированных видов рентгеновского оборудования;

- периодическом инструментальном контроле эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования, находящегося в эксплуатации;

- текущем контроле эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования (испытания на постоянство параметров).

2. В объем испытаний при получении санитарно - эпидемиологического заключения на новые и модернизированные виды медицинского рентгеновского оборудования и при проведении периодического контроля входит проверка основных параметров рентгеновского аппарата, преобразователя рентгеновского изображения и фотолабораторного оборудования.

Параметры медицинских рентгеновских аппаратов:

- точность выполнения уставок анодного напряжения;

- проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;

- точность выполнения уставок силы анодного тока;

- точность выполнения уставок количества электричества (мА x с);

- точность уставки длительности экспозиции;

- воспроизводимость дозы излучения в режиме снимка в ручном и автоматическом режимах;

- линейность дозы излучения при заданном анодном напряжении в зависимости от уставок количества электричества;

- сохранение постоянства мощности дозы на входе усилителя рентгеновского изображения при изменении толщины фантома;

- проверка радиационной защиты рентгеновской трубки при наличии заглушки;

- измерение радиационного выхода;

- наличие сигнализации при времени облучения, превышающем 5 мин.;

- совпадение оптического (светового) и рентгеновского полей излучения;

- проверка ухода центрального луча рентгеновского излучения при изменении положений штатива и изменении фокусного расстояния;

- усилие перемещения подвижных частей экраноснимочного устройства аппарата;

- угол и глубина среза при томографии;

- суммарная фильтрация пучка рентгеновского излучения.

Параметры преобразователя изображения:

- радиационная чувствительность (доза или мощность дозы при требуемом качестве изображения);

- качество изображения (размер, разрешающая способность, минимальный контраст, динамический диапазон, искажение изображения);

- работоспособность вспомогательных функций (переход от одного масштаба к другому, от негативного изображения к позитивному и др.);

- работоспособность системы стабилизации яркости или экспонометрии (стабильность качества изображения при изменении характеристик объекта или режима работы).

Параметры фотолабораторного оборудования:

- неактиничность фотолабораторного освещения;

- стабильность термостатирующего устройства;

- точность фоточасов;

- температура и длительность сушки пленки в сушильном шкафу.

3. В объем испытаний параметров, подлежащих контролю в процессе эксплуатации рентгеновского оборудования при текущем контроле (испытания на постоянство параметров), входит:

- функционирование экспонометра;

- контроль совпадения светового и рентгеновского полей;

- контроль перпендикулярности рабочего пучка поверхности приемников излучения;

- оценка функционирования тормозов штатива;

- оценка работы программы деления кассет в экраноснимочном устройстве;

- оценка функционирования томографической приставки;

- проверка усиливающих экранов и рентгеновских кассет;

- проверка функционирования преобразователя изображения;

- проверка неактиничности фотолабораторного освещения;

- проверка функционирования банков - танков, сушильных шкафов и фоточасов;

- определение качества растворов;

- оценка качества рентгеновской и флюорографической пленок;

- проверка качества индивидуальных рентгенозащитных средств по визуальной оценке при просвечивании рентгеновским излучением.

4. При проведении контроля используют утвержденные и введенные в действие Минздравом России рекомендации под общим названием "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики" (письма Минздрава России N 2510/2603-95-27 от 12.10.95, N 2510/5091-96-27 от 19.11.96 и N 2510/1069-98-32 от 06.02.98):

- Р 42-501-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Общие положения;

- Р 42-502-95. Часть 1. Устройства для фотохимической обработки пленки. Испытания на постоянство параметров;

- Р 42-503-95. Часть 2. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Испытания на постоянство параметров;

- Р 42-504-95. Часть 3. Проверка неактиничности освещения фотолаборатории;

- Р 42-505-95. Часть 4. Оценка стабильности параметров мультиформатных камер;

- Р 42-506-95. Часть 5. Оценка стабильности параметров видеоконтрольных устройств;

- Р 42-507-96. Часть 6. Компьютерные томографы. Оценка стабильности параметров;

- Р 42-508-96. Часть 7. Аппараты для дентальной рентгенографии. Оценка стабильности параметров;

- Р 42-509-96. Часть 8. Аппараты для прямой рентгенографии. Оценка стабильности параметров;

- Р 42-510-97. Часть 9. Аппараты для непрямой рентгенографии и непрямой рентгеноскопии. Оценка стабильности параметров;

- Р 42-511-97. Часть 10. Аппараты для маммографии. Оценка стабильности параметров;

- Р 42-512-97. Часть 11. Средства радиационной защиты пациента и персонала. Оценка стабильности параметров.

6. Для проведения инструментального контроля медицинского рентгеновского оборудования могут использоваться только приборы, внесенные в Государственный реестр средств измерений, подлежащие ежегодной метрологической поверке.

Приложение 9

1. Измерения мощности дозы на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, должны проводиться при стандартных значениях анодного напряжения (см. таблицу 6.1), значении силы анодного тока не менее 2 мА и наличии дополнительных фильтров - 2 мм Al и 2 мм Cu для рентгенодиагностических и рентгенотерапевтических аппаратов соответственно.

2. Все дозиметрические измерения по п. 1 должны проводиться с тканеэквивалентными (водными) фантомами:

- в рентгенодиагностических кабинетах общего назначения, в рентгенотерапевтических кабинетах, а также при контроле палатных рентгеновских аппаратов - размерами 250 x 250 x 150 мм;

- в рентгенофлюорографических кабинетах - размерами 250 x 250 x 75 мм;

- при контроле рентгеностоматологических аппаратов - диаметром 150 и высотой 200 мм;

- в кабинетах маммографии - штатными фантомами в комплекте с маммографическими рентгеновскими аппаратами (допускается использование в качестве фантома пакета из пластика объемом 200 мл, заполненного водой);

- в кабинетах компьютерной томографии и остеоденситометрии - штатными фантомами в комплекте с компьютерными томографами и остеоденситометрами.

3. Радиационный контроль на рабочих местах персонала непосредственно около рентгенодиагностического аппарата проводится на участках размерами 600 x 600 мм при вертикальном и горизонтальном положениях поворотного стола штатива в точках, расположенных на высоте (мм):

Допускается при проведении повторного контроля мощность дозы измерять в фиксированных точках на высоте 1500, 900, 100 и 1200, 600, 100 мм соответственно при вертикальном и горизонтальном положениях поворотного стола - штатива.

4. При проведении измерений необходимо с помощью диафрагмы установить на приемнике изображения поле рентгеновского излучения размером 180 x 180 мм.

5. При радиационном контроле во флюорографических кабинетах измерение мощности дозы проводят на расстоянии 200 мм от поверхности кабины и флюорографической камеры 700 мм от фокуса рентгеновской трубки на высоте 100, 900 и 1500 мм от поверхности пола. Расстояние между точками измерений в горизонтальной плоскости должно быть не более 250 мм.

6. При радиационном контроле в помещениях, где расположены дентальные, маммографические и другие специализированные рентгеновские аппараты, измерения мощности дозы необходимо проводить на рабочих местах, т.е. на участках фактического нахождения персонала во время проведения рентгенологических процедур.

7. В каждой точке проводится не менее трех измерений мощности дозы и вычисляется ее среднее значение.

8. Запрещается проведение измерений на рабочих местах персонала без использования средств индивидуальной защиты.

9. При проведении радиационного контроля в рентгенотерапевтических кабинетах и кабинетах компьютерной томографии измерения проводят только в помещениях и на территориях, смежных с процедурной.

10. В помещениях, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, измерения мощности дозы проводят при реально используемом направлении прямого пучка рентгеновского излучения:

- в помещении, расположенном над процедурной, на высоте 500 мм от пола в точках прямоугольной сетки с шагом 1 м;

- в помещении, расположенном под процедурной, на высоте 2000 мм от пола в точках прямоугольной сетки с шагом 1 м;

- в помещениях, смежных по горизонтали - вплотную к стенам на высоте 2000, 1200, 500 мм по всей длине стены с шагом 1 м (то же для наружной стороны стены процедурной).

11. Измерение мощности дозы проводится также на стыках защитных ограждений, у дверных проемов, смотровых окон и отверстий технологического назначения.

12. Для оценки результатов радиационного контроля измеренные значения мощности дозы приводятся к значению стандартной рабочей нагрузки:

14. Измеренные значения мощности дозы на рабочих местах служат основанием для установления режима работы персонала при проведении рентгенологических исследований.

15. Результаты радиационного контроля оформляются протоколом, рекомендуемая форма которого приводится ниже.

Полное наименование организации __________________________________\r\nАттестат аккредитации N _________________ от _____________________\r\nАдрес:\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nПРОТОКОЛ N ___\r\n \r\n "___" ________ 2000 г.\r\n \r\n дозиметрического контроля средств защиты в рентгеновском\r\n кабинете, смежных помещениях и на прилегающих территориях\r\n \r\nНаименование учреждения __________________________________________\r\nАдминистративный округ ________ Муниципальный округ ______________\r\nАдрес _____________ Корпус ____ Этаж ____ Комната ________________\r\nНазначение кабинета ____________________________ Телефон _________\r\nИзмерение проводил _______________________________________________\r\n (должность, Ф.И.О.)\r\nПри проверке присутствовали ______________________________________\r\n (должность, Ф.И.О.)\r\nАппарат __________________________________ пульт N _______________\r\nСанитарно - эпидемиологическое заключение N ___ ___ срок действия:\r\nдо __________________\r\nТехнический паспорт N ___ ________ срок действия: до _____________\r\nАнодное напряжение ____________ кВ\r\nДополнительный фильтр _____ мм Al (Cu) Общий фильтр ______________\r\nИзмерения проводились с тканеэквивалентным фантомом, дозиметром\r\n_____ N _____ свидетельство о поверке N ______ от ________ 2000 г.\r\n \r\n \r\n СХЕМА КАБИНЕТА (РАЗМЕЩЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ)\r\n \r\n Смежные с кабинетом помещения:\r\n

Над кабинетом ____________
Под кабинетом ____________
За стеной А   ____________
За стеной Б   ____________
За стеной В   ____________
За стеной Г   ____________
За стеной Д   ____________

 \r\n \r\n \r\n                       РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗМЕРЕНИЯ\r\n          (при рабочей нагрузке ______(мА x мин.)/нед.)\r\n 

Наименование
места 
измерения 

Направление
пучка 
излучения 

Iизм.,

Мощность дозы,
мкГр/ч 

Примечание

мА 

. 

. 

ДМД

Dизм. 

Dп 

1. Над кабинетом

2. Под кабинетом

3. За стеной А:
         стена 
          окно 
         дверь 

4. За стеной Б:
         стена 
          окно 
         дверь 

5. За стеной В:
         стена 
          окно 
         дверь 

6. За стеной Г:
         стена 
          окно 
         дверь 

7. За стеной Д:
         стена 
          окно 
         дверь 

\r\n    Замечания и предложения:\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\nПодписи __________________________________________________________\r\n                                  (Ф.И.О.)\r\n \r\n\r\n