Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) "О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"

Важным элементом обеспечения качества выполняемых исследований является регулярное осуществление внутрилабораторного контроля качества микроскопических исследований, который позволяет осуществлять эффективное и систематическое наблюдение за проводимой в лаборатории работой.

Контроль качества осуществляется на всех технологических этапах микроскопического исследования:

- оценки качества поступающих проб;

- контроля за соблюдением рецептуры и методики приготовления реагентов и красителей;

- правил и сроков хранения реагентов и красителей;

- наблюдения за неукоснительным соблюдением методических приемов при:

приготовлении мазков (включая качество предметных стекол);

окраске мазков;

проведении микроскопического исследования;

- регулярного контроля качества используемых химических реактивов и сроков хранения, исправности оборудования;

- периодического контроля результатов бактериоскопии;

- проверки правильности учета и регистрации результатов.

Кроме того, элементом внутрилабораторного контроля качества является проверка правильности:

- организации рабочих мест (приема и регистрации материала, приготовления и окраски мазков, микроскопирования);

- настройки оборудования;

- микроскопирования положительных и отрицательных контрольных образцов;

- своевременности и точности передачи результатов в учреждение, направившее материал для исследования.

Успех применения контроля качества обеспечивается:

- регулярным его применением в лабораторном подразделении;

- правильно обученными, заинтересованными и ответственными работниками;

- рациональным применением регламентированных методов;

- анализом допущенных ошибок и немедленным их исправлением.

Одной из форм обеспечения качества бактериоскопических исследований является использование в ряду клинических мазков двух дополнительных неокрашенных контрольных мазков, один из которых заведомо является положительным, а второй - отрицательным мазком. Просмотр мазков начинают с контрольных, затем просматривают клинические мазки.

Необходимо еженедельно и ежемесячно обобщать и анализировать полученные данные для определения процента положительных результатов и, по возможности, определять причины любых резких отклонений от средних показателей. При получении в процессе микроскопии подряд нескольких положительных результатов необходимо внимательно проанализировать причины этого.

ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ИССЛЕДОВАНИЙ НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ВСЕ СОТРУДНИКИ ЛАБОРАТОРИИ.