Законодательная база Российской Федерации

"ВРЕМЕННАЯ ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОПТОВОЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" (ред. от 01.04.96) (к Приказу Минздравмедпрома РФ от 14.06.94 N 117) (утв. Минздравмедпромом РФ 28.09.94)

6.1. Субъект лицензирования имеет право:

- получить Федеральную лицензию на осуществление вида деятельности, указанного в Федеральной лицензии, на всей территории Российской Федерации,

- обжаловать решение территориальных лицензионных органов на Федеральном уровне,

- приглашать по согласованию с Лицензионной комиссией независимых экспертов по вопросу лицензирования,

- обжаловать решение Лицензионной комиссии в установленном законом порядке.

6.2. Субъект лицензирования обязан:

- подавать в установленные сроки, а также по истечении срока действия Федеральной лицензии заявление и необходимые документы на лицензирование,

- проходить досрочное лицензирование в случае изменения условий лицензирования,

- представлять достоверные сведения в документах, подаваемых в Лицензионную комиссию, а также своевременно уведомлять Лицензионную комиссию обо всех изменениях в соответствии с лицензионными условиями,

- создавать все необходимые условия для осуществления контроля за деятельностью субъекта лицензирования со стороны Лицензионной комиссии и других уполномоченных на то органов.

Считать утратившим силу пункт 6 Приложения 3 к Положению о порядке получения разрешения (лицензии) на деятельность по созданию и реализации медицинских изделий от 3 июня 1994 года.

Председатель Лицензионной комиссии
по реализации лекарственных средств
Минздравмедпрома России
М.М.САПОВСКИЙ