Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Росздравнадзора от 01.03.2010 N 1489-Пр/10 "ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ТИПОВОЙ ФОРМЫ АКТА ПРОВЕРКИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ЧАСТИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИАТАМИ - ЮРИДИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИ И ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ"

В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от 6 июля 2006 г. N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", от 4 ноября 2006 г. N 647 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан", от 4 ноября 2006 г. N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 22 января 2007 г. N 32 "Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)", от 22 января 2007 г. N 33 "Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники", от 7 апреля 2008 г. N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 1 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и в целях реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" приказываю:

: В связи с утратой силы Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 N 415, следует руководствоваться принятым взамен Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 684.

1. Руководителям структурных подразделений Росздравнадзора, управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении проверок соблюдения лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий руководствоваться:

1.1. Типовой формой акта проверки, утвержденной Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

1.2. Рекомендованными образцами заполнения актов проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий (приложения N 1 - N 8).

2. Признать утратившими силу: Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июня 2006 г. N 1379-Пр/06 "Об утверждении форм актов проверок по производству лекарственных средств", Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июля 2009 г. N 6096-Пр/09 "Об использовании Росздравнадзором типовой формы акта проверки, утвержденной Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение N 1
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 01.03.2010 N 1489-Пр/10

                                   Подготовлено в соответствии\r\n                               с Приказом Минэкономразвития России\r\n                                    от 30 апреля 2009 г. N 141\r\n \r\n(место составления акта)             "__" ________________ 20__ г.\r\n________________________                  (дата составления акта)\r\n                                          ________________________\r\n                                          (время составления акта)\r\n \r\n                                              (Образец заполнения)\r\n \r\n                           АКТ ПРОВЕРКИ\r\n               Федеральной службы по надзору в сфере\r\n     здравоохранения и социального развития в части соблюдения\r\n    лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований\r\n       и условий при осуществлении медицинской деятельности\r\n                            N ________\r\n \r\n"__" _________ 20__ г. по адресу: ________________________________\r\n                                     (место проведения проверки)\r\n \r\nНа основании: ____________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (вид  документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии,\r\n имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя,\r\n      заместителя руководителя органа государственного контроля \r\n     (надзора), издавшего распоряжение или приказ о проведении \r\n                              проверки)\r\nбыла проведена проверка в отношении: _____________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n (полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в \r\n       том числе фирменное наименование юридического лица)\r\nПродолжительность проверки: ______________________________________\r\nАкт составлен: ___________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    (наименование органа государственного контроля (надзора))\r\n \r\nС копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:\r\n(заполняется при проведении выездной проверки) ___________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись, \r\n                         дата, время)\r\nДата  и  номер  решения прокурора (его заместителя) о согласовании\r\nпроведения  проверки: ____________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта \r\n            малого или среднего предпринимательства)\r\nЛицо(а), проводившее проверку: ___________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\n должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в\r\n   случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных\r\n организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если\r\n        имеются), должности экспертов и/или наименование \r\n                     экспертных организаций)\r\nПри проведении проверки присутствовали: __________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\n   руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или \r\nуполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших\r\n             при проведении мероприятий по проверке)\r\n \r\n    В ходе проведения проверки:\r\n    1.  Выявлены нарушения обязательных требований или требований,\r\nустановленных муниципальными правовыми актами:\r\n    1.1.  Отсутствие  у  лицензиата  принадлежащих  ему  на  праве\r\nсобственности  или  на  ином законном основании зданий, помещений,\r\nоборудования  и  медицинской  техники,  необходимых для выполнения\r\nработ  (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям (в\r\nнарушение  пп. "а" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской\r\nдеятельности,     утвержденного     Постановлением   Правительства\r\nРоссийской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):\r\n    1.1.1.    Отсутствие    основания    пользования   помещениями\r\n(свидетельство  о  регистрации права собственности, договор аренды\r\nили  иные  документы,  подтверждающие  законное  право пользования\r\nзданиями  и  помещениями, оформленные в соответствии с действующим\r\nзаконодательством               Российской              Федерации)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.1.2.   Отсутствие   зданий,   помещений,   необходимых   для\r\nвыполнения    работ    (услуг),    соответствующих   установленным\r\nтребованиям ______________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.1.3.   Отсутствие   оборудования   и   медицинской  техники,\r\nнеобходимого    для    осуществления    медицинской   деятельности\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.2.  Отсутствие  у  руководителя или заместителя руководителя\r\nюридического  лица либо у руководителя структурного подразделения,\r\nответственного  за  осуществление  лицензируемой  деятельности,  -\r\nлицензиата  высшего  (среднего - в случае выполнения работ (услуг)\r\nпо    доврачебной    помощи)    профессионального   (медицинского)\r\nобразования, послевузовского или дополнительного профессионального\r\n(медицинского)  образования и стажа работы по специальности (менее\r\n5  лет)  (в  нарушение пп. "б" пункта 5 Положения о лицензировании\r\nмедицинской     деятельности,     утвержденного     Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):\r\n    1.2.1.  Отсутствие приказа или иного документа о назначении на\r\nдолжность   руководителя   юридического   лица   либо руководителя\r\nструктурного   подразделения,   ответственного   за  осуществление\r\nлицензируемой деятельности\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.2.2.  Отсутствие диплома о высшем (среднем) профессиональном\r\n(медицинском)   образовании,   послевузовском   или дополнительном\r\nпрофессиональном             (медицинском)             образовании\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.2.3.  Отсутствие стажа работы по специальности (менее 5 лет)\r\n(в     соответствии     с     записями     в     трудовой  книжке)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.3.  Отсутствие  в  штате  лицензиата или непривлечение им на\r\nином  законном  основании специалистов, необходимых для выполнения\r\nработ   (услуг),   имеющих   высшее   или среднее профессиональное\r\n(медицинское)     образование     и     сертификат    специалиста,\r\nсоответствующие  требованиям и характеру выполняемых работ (услуг)\r\n(в   нарушение   пп.   "г"   пункта   5 Положения о лицензировании\r\nмедицинской     деятельности,     утвержденного     Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):\r\n    1.3.1.  Отсутствие диплома о высшем (среднем) профессиональном\r\n(медицинском) образовании ________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.3.2.        Отсутствие        сертификата        специалиста\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.4.    Отсутствие    повышения    квалификации  специалистов,\r\nосуществляющих  работы  (услуги)  (реже  одного  раза  в 5 лет) (в\r\nнарушение  пп. "д" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской\r\nдеятельности,     утвержденного     Постановлением   Правительства\r\nРоссийской    Федерации    от    22    января    2007    г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.4.1.    Наличие    специалистов,    не   прошедших повышение\r\nквалификации _____________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.5.   Несоблюдение   лицензиатом   медицинских технологий при\r\nосуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в\r\nпорядке,  установленном  законодательством Российской Федерации (в\r\nнарушение  пп. "е" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской\r\nдеятельности,     утвержденного     Постановлением   Правительства\r\nРоссийской    Федерации    от    22    января    2007    г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.6.    Несоблюдение    лицензиатом    санитарных   правил при\r\nосуществлении  им  медицинской  деятельности  (в нарушение пп. "ж"\r\nпункта  5  Положения  о  лицензировании  медицинской деятельности,\r\nутвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от\r\n22 января 2007 г. N 30): _________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.7.  Необеспечение  лицензиатом при осуществлении медицинской\r\nдеятельности   контроля   за   соответствием  качества выполняемых\r\nмедицинских  работ  (услуг) установленным требованиям (стандартам)\r\n(в   нарушение   пп.   "з"   пункта   5 Положения о лицензировании\r\nмедицинской     деятельности,     утвержденного     Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  22 января 2007 г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.8.  Несоблюдение  лицензиатом  правил предоставления платных\r\nмедицинских   услуг,   утвержденных   в   установленном порядке (в\r\nнарушение  пп. "и" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской\r\nдеятельности,     утвержденного     Постановлением   Правительства\r\nРоссийской    Федерации    от    22    января    2007    г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.9.    Отсутствие    в    штате    лицензиата   специалистов,\r\nосуществляющих  техническое  обслуживание медицинской техники, или\r\nналичие  у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на\r\nосуществление  этого вида деятельности (в нарушение пп. "к" пункта\r\n5    Положения    о    лицензировании    медицинской деятельности,\r\nутвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от\r\n22 января 2007 г. N 30): _________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.10.  Неведение  лицензиатом  при  осуществлении  медицинской\r\nдеятельности   учетной   и   отчетной  медицинской документации (в\r\nнарушение  пп. "л" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской\r\nдеятельности,     утвержденного     Постановлением   Правительства\r\nРоссийской    Федерации    от    22    января    2007    г. N 30):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    2.    Выявлены    факты    невыполнения    предписаний органов\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органов  муниципального\r\nконтроля    (с    указанием    реквизитов   выданных предписаний):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n    3. Нарушений не выявлено _____________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n    Запись    в    Журнал    учета    проверок  юридического лица,\r\nиндивидуального      предпринимателя,      проводимых     органами\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органами муниципального\r\nконтроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):\r\n \r\n________________________    ______________________________________\r\n (подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного представителя\r\n                                       юридического лица)\r\n \r\n    Журнал   учета   проверок   юридического лица, индивидуального\r\nпредпринимателя,  проводимых  органами  государственного  контроля\r\n(надзора),    органами    муниципального    контроля   отсутствует\r\n(заполняется при проведении выездной проверки):\r\n \r\n________________________    ______________________________________\r\n (подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного представителя\r\n                                       юридического лица)\r\n \r\nПрилагаемые документы: ___________________________________________\r\n \r\nПодписи лиц, проводивших проверку: _______________________________\r\n                                   _______________________________\r\n \r\nС  актом  проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями\r\nполучил(а):                _______________________________________\r\n                           _______________________________________\r\n                           (фамилия, имя, отчество (в случае, если\r\n                           имеется), должность руководителя, иного\r\n                            должностного лица или уполномоченного\r\n                               представителя юридического лица)\r\n \r\n                               "__" ____________ 20__ г. _________\r\n                                                         (подпись)\r\n \r\nПометка об отказе ознакомления с актом проверки: _________________\r\n                                                      (подпись \r\n                                                  уполномоченного\r\n                                                 должностного лица\r\n                                                       (лиц),\r\n                                                     проводившего \r\n                                                      проверку)\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 2
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 01.03.2010 N 1489-Пр/10

                                   Подготовлено в соответствии\r\n                               с Приказом Минэкономразвития России\r\n                                    от 30 апреля 2009 г. N 141\r\n \r\n(место составления акта)             "__" ________________ 20__ г.\r\n________________________                (дата составления акта)\r\n                                          ________________________\r\n                                          (время составления акта)\r\n \r\n                                              (Образец заполнения)\r\n \r\n                      АКТ ПРОВЕРКИ\r\n         Федеральной службы по надзору в сфере\r\n  здравоохранения и социального развития в части соблюдения\r\n  лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований\r\n       и условий при производстве лекарственных средств\r\n                       N ________\r\n \r\n"__" _________ 20__ г. по адресу: ________________________________\r\n                                    (место проведения проверки)\r\n \r\nНа основании: ____________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, \r\nимени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя,\r\nзаместителя руководителя органа государственного контроля \r\n(надзора), издавшего распоряжение или приказ о проведении \r\nпроверки) была проведена проверка в отношении: ___________________\r\n__________________________________________________________________\r\n (полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в \r\n       том числе фирменное наименование юридического лица)\r\nПродолжительность проверки: ______________________________________\r\nАкт составлен: ___________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n     (наименование органа государственного контроля (надзора)\r\n             или органа муниципального контроля)\r\nС копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:\r\n(заполняется при проведении выездной проверки) ___________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись, \r\n                           дата, время)\r\nДата  и  номер  решения прокурора (его заместителя) о согласовании\r\nпроведения  проверки: ____________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта\r\n           малого или среднего предпринимательства)\r\nЛицо(а), проводившее проверку: ___________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (фамилия, имя, отчество (в случае, если  имеется), должность\r\n должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку;\r\n в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных\r\n организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если\r\n  имеются), должности экспертов и/или наименование экспертных \r\n                          организаций)\r\nПри проведении проверки присутствовали: __________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\n    руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или \r\n         уполномоченного представителя юридического лица)\r\n \r\n    В ходе проведения проверки:\r\n    1.  Выявлены нарушения обязательных требований или требований,\r\nустановленных муниципальными правовыми актами:\r\n    1.1.  Отсутствие  у  лицензиата  необходимых для осуществления\r\nлицензируемой    деятельности    принадлежащих    ему    на  праве\r\nсобственности  или  ином  законном  основании  зданий, помещений и\r\nоборудования  либо  наличие  законных  оснований для использования\r\nпомещений  и  оборудования  или только оборудования, принадлежащих\r\nорганизациям-производителям лекарственных средств (в нарушение пп.\r\n"а" пункта 4 Положения о лицензировании производства лекарственных\r\nсредств,  утвержденного  Постановлением  Правительства  Российской\r\nФедерации от 6 июля 2006 г. N 415):\r\n    1.1.1.    Отсутствие    основания    пользования   помещениями\r\n(свидетельство  о  регистрации права собственности, договор аренды\r\nили  иные  документы,  подтверждающие  законное  право пользования\r\nзданиями,  помещениями,  оформленные  в соответствии с действующим\r\nзаконодательством               Российской              Федерации)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления\r\nдеятельности     по     производству     лекарственных     средств\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.2.  Несоблюдение  лицензиатом утвержденных в соответствии со\r\nстатьей  13 Федерального закона "О лекарственных средствах" правил\r\nорганизации производства и контроля качества лекарственных средств\r\nв  лекарственных формах, разрешенных для производства (в нарушение\r\nпп.   "б"   пункта   4   Положения   о лицензировании производства\r\nлекарственных  средств, утвержденного Постановлением Правительства\r\nРоссийской    Федерации    от    6    июля    2006    г.    N 415)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.3.   Отсутствие   у   лицензиата   законных   оснований  для\r\nпроизводства  патентованных  и  (или)  оригинальных  лекарственных\r\nсредств  и их продажи в соответствии с патентным законодательством\r\nРоссийской  Федерации  и  Законом Российской Федерации "О товарных\r\nзнаках,  знаках  обслуживания  и  наименованиях мест происхождения\r\nтоваров"  (в нарушение пп. "в" пункта 4 Положения о лицензировании\r\nпроизводства  лекарственных  средств, утвержденного Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  6  июля  2006  г. N 415)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.4.  Несоблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи\r\nлекарственных   средств,   пришедших   в негодность, лекарственных\r\nсредств    с    истекшим    сроком    годности, фальсифицированных\r\nлекарственных   средств   и   лекарственных   средств,  являющихся\r\nнезаконными  копиями  лекарственных  средств, зарегистрированных в\r\nРоссийской  Федерации,  а также об уничтожении таких лекарственных\r\nсредств  в  соответствии  со  статьей  31  Федерального  закона "О\r\nлекарственных средствах" (в нарушение пп. "г" пункта 4 Положения о\r\nлицензировании  производства  лекарственных средств, утвержденного\r\nПостановлением  Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006\r\nг. N 415): _______________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.5. Отсутствие в штате лицензиата специалистов, ответственных\r\nза  производство,  качество  и  маркировку  лекарственных средств,\r\nимеющих     высшее     или     среднее     специальное образование\r\n(химико-технологическое,  биотехнологическое, фармацевтическое или\r\nмедицинское  -  для  лекарственных  средств,  предназначенных  для\r\nмедицинского  применения)  и стаж работы по специальности (менее 3\r\nлет)  (в  нарушение  пп.  "д"  пункта 4 Положения о лицензировании\r\nпроизводства  лекарственных  средств, утвержденного Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  6  июля  2006 г. N 415):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.6.   Отсутствие   повышения   (реже   одного   раза в 5 лет)\r\nквалификации  специалистов, отвечающих за производство, качество и\r\nмаркировку  лекарственных  средств  (в  нарушение пп. "е" пункта 4\r\nПоложения  о  лицензировании  производства  лекарственных средств,\r\nутвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от\r\n6 июля 2006 г. N 415):\r\n    1.6.1.    Наличие    специалистов,    не   прошедших повышение\r\nквалификации\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.7.   Отсутствие   государственной   регистрации   предельных\r\nотпускных  цен  производителя  на жизненно необходимые и важнейшие\r\nлекарственные   средства _________________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    2.    Выявлены    факты    невыполнения    предписаний органов\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органов  муниципального\r\nконтроля    (с    указанием    реквизитов   выданных предписаний):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n    3. Нарушений не выявлено _____________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n \r\n    Запись  в  Журнал учета проверок юридического лица, проводимых\r\nорганами    государственного    контроля    (надзора),    органами\r\nмуниципального   контроля   внесена   (заполняется  при проведении\r\nвыездной проверки):\r\n \r\n________________________   _______________________________________\r\n (подпись проверяющего)    (подпись уполномоченного представителя\r\n                                        юридического лица)\r\n \r\n    Журнал  учета  проверок юридического лица, проводимых органами\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органами муниципального\r\nконтроля   отсутствует   (заполняется   при   проведении  выездной\r\nпроверки):\r\n \r\n________________________   _______________________________________\r\n  (подпись проверяющего)   (подпись уполномоченного представителя\r\n                                       юридического лица)\r\n \r\nПрилагаемые документы: ___________________________________________\r\n \r\nПодписи лиц, проводивших проверку: _______________________________\r\n                                   _______________________________\r\n \r\nС  актом  проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями\r\nполучил(а):                _______________________________________\r\n                           _______________________________________\r\n                           (фамилия, имя, отчество (в случае, если\r\n                           имеется), должность руководителя, иного\r\n                            должностного лица или уполномоченного\r\n                               представителя юридического лица)\r\n \r\n                               "__" ____________ 20__ г. _________\r\n                                                         (подпись)\r\n \r\nПометка об отказе ознакомления с актом проверки: _________________\r\n                                                      (подпись \r\n                                                  уполномоченного\r\n                                                  должностного лица\r\n                                                       (лиц), \r\n                                                    проводившего \r\n                                                     проверку)\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 3
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 01.03.2010 N 1489-Пр/10

                                   Подготовлено в соответствии\r\n                               с Приказом Минэкономразвития России\r\n                                    от 30 апреля 2009 г. N 141\r\n \r\n(место составления акта)             "__" ________________ 20__ г.\r\n________________________                (дата составления акта)\r\n                                          ________________________\r\n                                          (время составления акта)\r\n \r\n                                              (Образец заполнения)\r\n \r\n                         АКТ ПРОВЕРКИ\r\n             Федеральной службы по надзору в сфере\r\n   здравоохранения и социального развития в части соблюдения\r\n      лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными\r\n      предпринимателями лицензионных требований и условий\r\n        при осуществлении фармацевтической деятельности\r\n                          N ________\r\n \r\n"__" _________ 20__ г. по адресу: ________________________________\r\n                                     (место проведения проверки)\r\n \r\nНа основании: ____________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии,\r\n имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя,\r\n    заместителя руководителя органа государственного контроля \r\n    (надзора), издавшего распоряжение или приказ о проведении \r\n                           проверки)\r\nбыла проведена проверка в отношении: _____________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в \r\nтом числе  фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя \r\n       и (в случае, если имеется) отчество индивидуального \r\n                      предпринимателя)\r\nПродолжительность проверки: ______________________________________\r\nАкт составлен: ___________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (наименование органа государственного контроля (надзора)\r\n            или органа муниципального контроля)\r\nС копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:\r\n(заполняется при проведении выездной проверки) ___________________\r\n__________________________________________________________________\r\n        (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), \r\n                      подпись, дата, время)\r\nДата  и  номер  решения прокурора (его заместителя) о согласовании\r\nпроведения  проверки: ____________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта \r\n           малого или среднего предпринимательства)\r\nЛицо(а), проводившее проверку: ___________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\nдолжностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в\r\n случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных \r\n организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если\r\n  имеются), должности экспертов и/или наименование экспертных \r\n                           организаций)\r\nПри проведении проверки присутствовали: __________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\n   руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или \r\n уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного\r\n представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших \r\n          при проведении мероприятий по проверке)\r\n \r\n    В ходе проведения проверки:\r\n    1.  Выявлены нарушения обязательных требований или требований,\r\nустановленных муниципальными правовыми актами:\r\n    1.1.  Отсутствие  у  лицензиата  принадлежащих  ему  на  праве\r\nсобственности   или   на   ином   законном   основании помещений и\r\nоборудования,   необходимых   для   осуществления фармацевтической\r\nдеятельности  и соответствующих установленным к ним требованиям (в\r\nнарушение   пп.   "а"   пункта   4   Положения   о  лицензировании\r\nфармацевтической    деятельности,    утвержденного  Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416):\r\n    1.1.1.    Отсутствие    основания    пользования   помещениями\r\n(свидетельство  о  регистрации права собственности, договор аренды\r\nили  иные  документы,  подтверждающие  законное  право пользования\r\nпомещениями,    оформленные    в    соответствии    с  действующим\r\nзаконодательством       Российской       Федерации)  _____________\r\n_________________________________________________________________;\r\n         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления\r\nфармацевтической деятельности ____________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю\r\nлекарственными   средствами,   требований   статьи 29 Федерального\r\nзакона   "О   лекарственных   средствах",  правил оптовой торговли\r\nлекарственными   средствами   и   установленных предельных оптовых\r\nнадбавок  к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно\r\nнеобходимые  и  важнейшие  лекарственные средства (в нарушение пп.\r\n"б"   пункта   4   Положения   о   лицензировании фармацевтической\r\nдеятельности,     утвержденного     Постановлением   Правительства\r\nРоссийской    Федерации    от    6    июля    2006    г.   N 416):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.3.   Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим  розничную\r\nторговлю   лекарственными   средствами,   требований   статьи   32\r\nФедерального  закона  "О  лекарственных средствах", правил продажи\r\nлекарственных   средств   и   установленных   предельных розничных\r\nнадбавок  к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно\r\nнеобходимые  и  важнейшие  лекарственные средства (в нарушение пп.\r\n"в"   пункта   4   Положения   о   лицензировании фармацевтической\r\nдеятельности,     утвержденного     Постановлением   Правительства\r\nРоссийской    Федерации    от    6    июля    2006    г.   N 416):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.4.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  изготовление\r\nлекарственных  средств, правил изготовления лекарственных средств,\r\nутверждаемых  в  соответствии со статьей 17 Федерального закона "О\r\nлекарственных   средствах",   и   требований   к контролю качества\r\nлекарственных  средств,  изготовленных  в  аптечных учреждениях (в\r\nнарушение   пп.   "г"   пункта   4   Положения   о  лицензировании\r\nфармацевтической    деятельности,    утвержденного  Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  6  июля  2006 г. N 416):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.5.  Несоблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи\r\nлекарственных   средств,   пришедших   в негодность, лекарственных\r\nсредств    с    истекшим    сроком    годности, фальсифицированных\r\nлекарственных   средств   и   лекарственных   средств,  являющихся\r\nнезаконными  копиями  лекарственных  средств, зарегистрированных в\r\nРоссийской  Федерации,  а также об уничтожении таких лекарственных\r\nсредств  в  соответствии  со  статьей  31  Федерального  закона "О\r\nлекарственных средствах" (в нарушение пп. "д" пункта 4 Положения о\r\nлицензировании    фармацевтической    деятельности,  утвержденного\r\nПостановлением  Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006\r\nг. N  416): ______________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.6.   Отсутствие   у   руководителя  лицензиата, деятельность\r\nкоторого  непосредственно  связана с приемом, хранением, отпуском,\r\nизготовлением   и   уничтожением   лекарственных  средств, высшего\r\nфармацевтического    образования    (для    лекарственных средств,\r\nпредназначенных  для  медицинского  применения),  стажа  работы по\r\nспециальности (менее 3 лет) и сертификата специалиста (в нарушение\r\nпп.  "е"  пункта  4  Положения  о  лицензировании фармацевтической\r\nдеятельности,     утвержденного     Постановлением   Правительства\r\nРоссийской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416):\r\n    1.6.1.    Отсутствие    диплома    о   высшем фармацевтическом\r\nобразовании   ____________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.6.2.  Отсутствие стажа работы по специальности (менее 3 лет)\r\n(в     соответствии     с     записями     в     трудовой  книжке)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.6.3.        Отсутствие        сертификата        специалиста\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.7. Отсутствие у индивидуального предпринимателя - лицензиата\r\nвысшего    или    среднего    фармацевтического   образования (для\r\nосуществления   деятельности   в   сфере   обращения лекарственных\r\nсредств,    предназначенных    для    медицинского   применения) и\r\nсертификата  специалиста (в нарушение пп. "ж" пункта 4 Положения о\r\nлицензировании    фармацевтической    деятельности,  утвержденного\r\nПостановлением  Правительства  Российской Федерации от 6 июля 2006\r\nг. N 416):\r\n    1.7.1.    Отсутствие    диплома    о    высшем    или  среднем\r\nфармацевтическом                                       образовании\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n  (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.7.2. Отсутствие сертификата специалиста ____________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.8.  Отсутствие у лицензиата работников, деятельность которых\r\nсвязана  с  изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей\r\nлекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое\r\nобразование   (для   лекарственных   средств,  предназначенных для\r\nмедицинского  применения)  и  сертификаты специалиста (в нарушение\r\nпп.  "з"  пункта  4  Положения  о  лицензировании фармацевтической\r\nдеятельности,     утвержденного     Постановлением   Правительства\r\nРоссийской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416):\r\n    1.8.1.    Отсутствие    дипломов    о    высшем    или среднем\r\nфармацевтическом  образовании ____________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.8.2. Отсутствие сертификатов специалиста ___________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.9.   Отсутствие   повышения   квалификации   специалистов  с\r\nфармацевтическим  образованием  (реже  одного  раза  в  5  лет) (в\r\nнарушение   пп.   "и"   пункта   4   Положения   о  лицензировании\r\nфармацевтической    деятельности,    утвержденного  Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416):\r\n    1.9.1.    Наличие    специалистов,    не   прошедших повышение\r\nквалификации _____________________________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    2.    Выявлены    факты    невыполнения    предписаний органов\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органов  муниципального\r\nконтроля    (с    указанием    реквизитов   выданных предписаний):\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    3. Нарушений не выявлено _____________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n \r\n    Запись    в    Журнал    учета    проверок  юридического лица,\r\nиндивидуального      предпринимателя,      проводимых     органами\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органами муниципального\r\nконтроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):\r\n \r\n_________________________   ______________________________________\r\n (подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного представителя\r\n                              юридического лица, индивидуального\r\n                             предпринимателя, его уполномоченного\r\n                                         представителя)\r\n \r\n    Журнал   учета   проверок   юридического лица, индивидуального\r\nпредпринимателя,  проводимых  органами  государственного  контроля\r\n(надзора),    органами    муниципального    контроля   отсутствует\r\n(заполняется при проведении выездной проверки):\r\n \r\n_________________________   ______________________________________\r\n (подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного представителя\r\n                              юридического лица, индивидуального\r\n                             предпринимателя, его уполномоченного\r\n                                         представителя)\r\n \r\nПрилагаемые документы: ___________________________________________\r\n \r\nПодписи лиц, проводивших проверку: _______________________________\r\n                                   _______________________________\r\n \r\nС  актом  проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями\r\nполучил(а):                _______________________________________\r\n                           _______________________________________\r\n                           (фамилия, имя, отчество (в случае, если\r\n                           имеется), должность руководителя, иного\r\n                            должностного лица или уполномоченного\r\n                              представителя юридического лица,\r\n                             индивидуального предпринимателя, его\r\n                               уполномоченного представителя)\r\n \r\n                               "__" ____________ 20__ г. _________\r\n                                                         (подпись)\r\n \r\nПометка об отказе ознакомления с актом проверки: _________________\r\n                                                     (подпись \r\n                                                  уполномоченного\r\n                                                 должностного лица\r\n                                                      (лиц),\r\n                                                   проводившего \r\n                                                     проверку)\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 4
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 01.03.2010 N 1489-Пр/10

                                   Подготовлено в соответствии\r\n                               с Приказом Минэкономразвития России\r\n                                    от 30 апреля 2009 г. N 141\r\n \r\n(место составления акта)             "__" ________________ 20__ г.\r\n________________________               (дата составления акта)\r\n                                          ________________________\r\n                                          (время составления акта)\r\n \r\n                                              (Образец заполнения)\r\n \r\n                           АКТ ПРОВЕРКИ\r\n               Федеральной службы по надзору в сфере\r\n     здравоохранения и социального развития в части соблюдения\r\n       лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными\r\n        предпринимателями лицензионных требований и условий\r\n          при осуществлении деятельности по изготовлению\r\n        протезно-ортопедических изделий по заказам граждан\r\n                            N ________\r\n \r\n"__" _________ 20__ г. по адресу: ________________________________\r\n                                     (место проведения проверки)\r\n \r\nНа основании: ____________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии,\r\n имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя,\r\n    заместителя руководителя органа государственного контроля \r\n    (надзора), издавшего распоряжение или приказ о проведении \r\n                           проверки)\r\nбыла проведена проверка в отношении: _____________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в \r\nтом числе  фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя \r\n       и (в случае, если имеется) отчество индивидуального \r\n                      предпринимателя)\r\nПродолжительность проверки: ______________________________________\r\nАкт составлен: ___________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (наименование органа государственного контроля (надзора)\r\n              или органа муниципального контроля\r\nС копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:\r\n(заполняется при проведении выездной проверки) ___________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись,\r\n                         дата, время)\r\nДата  и  номер  решения прокурора (его заместителя) о согласовании\r\nпроведения  проверки: ____________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n     (заполняется в случае проведения внеплановой проверки \r\n        субъекта малого или среднего предпринимательства)\r\nЛицо(а), проводившее проверку: ___________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность\r\n  должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку;\r\n  в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных\r\n организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если\r\n   имеются), должности экспертов и/или наименование экспертных \r\n                       организаций)\r\nПри проведении проверки присутствовали: __________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\n   руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или \r\n уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного\r\n представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших\r\n           при проведении мероприятий по проверке)\r\n \r\n    В ходе проведения проверки:\r\n    1.  Выявлены нарушения обязательных требований или требований,\r\nустановленных муниципальными правовыми актами:\r\n    1.1.  Несоблюдение  требований  к безопасности, изготовлению и\r\nконтролю  качества  протезно-ортопедических  изделий,  технических\r\nусловий  на  протезно-ортопедические  изделия (в нарушение пп. "а"\r\nпункта  5  Положения о лицензировании деятельности по изготовлению\r\nпротезно-ортопедических  изделий по заказам граждан, утвержденного\r\nПостановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006\r\nг. N 647): _______________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.2.  Отсутствие  у  лицензиата  принадлежащих  ему  на  праве\r\nсобственности    или    ином    законном    основании  помещений и\r\nоборудования,   необходимых   для   осуществления  деятельности по\r\nизготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан (в\r\nнарушение пп. "б" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности\r\nпо   изготовлению   протезно-ортопедических   изделий   по заказам\r\nграждан,  утвержденного  Постановлением  Правительства  Российской\r\nФедерации от 4 ноября 2006 г. N 647):\r\n    1.2.1.    Отсутствие    основания    пользования   помещениями\r\n(свидетельство  о  регистрации права собственности, договор аренды\r\nили  иные  документы,  подтверждающие  законное  право пользования\r\nпомещениями,    оформленные    в    соответствии    с  действующим\r\nзаконодательством Российской Федерации) __________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.2.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления\r\nдеятельности  по  изготовлению  протезно-ортопедических изделий по\r\nзаказам  граждан _________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.3.   Отсутствие   в   штате   лицензиата   ответственных  за\r\nизготовление    и    качество    протезно-ортопедических   изделий\r\nспециалистов,   имеющих   высшее   или   среднее  профессиональное\r\n(техническое)  образование,  а  также специалистов, имеющих высшее\r\nмедицинское  образование. При этом их стаж работы по специальности\r\nдолжен  составлять  не  менее  3 лет (в нарушение пп. "в" пункта 5\r\nПоложения    о    лицензировании    деятельности   по изготовлению\r\nпротезно-ортопедических  изделий по заказам граждан, утвержденного\r\nПостановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006\r\nг. N 647):\r\n    1.3.1.    Отсутствие    диплома    о    высшем    или  среднем\r\nпрофессиональном  (техническом)  образовании,  а  также  диплома о\r\nвысшем медицинском образовании ___________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.3.2.  Отсутствие стажа работы по специальности (менее 3 лет)\r\n(в     соответствии     с     записями     в     трудовой  книжке)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________:\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    2.    Выявлены    факты    невыполнения    предписаний органов\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органов  муниципального\r\nконтроля    (с    указанием    реквизитов   выданных предписаний):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n    3. Нарушений не выявлено _____________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n \r\n    Запись    в    Журнал    учета    проверок  юридического лица,\r\nиндивидуального      предпринимателя,      проводимых     органами\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органами муниципального\r\nконтроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):\r\n \r\n_________________________   ______________________________________\r\n (подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного представителя\r\n                              юридического лица, индивидуального\r\n                             предпринимателя, его уполномоченного\r\n                                         представителя)\r\n \r\n    Журнал   учета   проверок   юридического лица, индивидуального\r\nпредпринимателя,  проводимых  органами  государственного  контроля\r\n(надзора),    органами    муниципального    контроля   отсутствует\r\n(заполняется при проведении выездной проверки):\r\n \r\n_________________________   ______________________________________\r\n (подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного представителя\r\n                              юридического лица, индивидуального\r\n                             предпринимателя, его уполномоченного\r\n                                          представителя\r\n \r\nПрилагаемые документы: ___________________________________________\r\n \r\nПодписи лиц, проводивших проверку: _______________________________\r\n                                   _______________________________\r\n \r\nС  актом  проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями\r\nполучил(а):                _______________________________________\r\n                           _______________________________________\r\n                           (фамилия, имя, отчество (в случае, если\r\n                           имеется), должность руководителя, иного\r\n                            должностного лица или уполномоченного\r\n                              представителя юридического лица,\r\n                            индивидуального предпринимателя, его\r\n                               уполномоченного представителя)\r\n \r\n                               "__" ____________ 20__ г. _________\r\n                                                         (подпись)\r\n \r\nПометка об отказе ознакомления с актом проверки: _________________\r\n                                                     (подпись \r\n                                                   уполномоченного\r\n                                                 должностного лица\r\n                                                       (лиц),\r\n                                                    проводившего \r\n                                                      проверку)\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 5
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 01.03.2010 N 1489-Пр/10

                                   Подготовлено в соответствии\r\n                               с Приказом Минэкономразвития России\r\n                                    от 30 апреля 2009 г. N 141\r\n \r\n(место составления акта)             "__" ________________ 20__ г.\r\n________________________                (дата составления акта)\r\n                                          ________________________\r\n                                          (время составления акта)\r\n \r\n                                              (Образец заполнения)\r\n \r\n                           АКТ ПРОВЕРКИ\r\n               Федеральной службы по надзору в сфере\r\n     здравоохранения и социального развития в части соблюдения\r\n    лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований\r\n и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом\r\n     наркотических средств и психотропных веществ, внесенных\r\n          в Список П в соответствии с Федеральным законом\r\n       "О наркотических средствах и психотропных веществах"\r\n                            N ________\r\n \r\n"__" _________ 20__ г. по адресу: ________________________________\r\n                                     (место проведения проверки)\r\n \r\nНа основании: ____________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии,\r\n имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя,\r\n    заместителя руководителя органа государственного контроля \r\n    (надзора), издавшего распоряжение или приказ о проведении \r\n                           проверки)\r\nбыла проведена проверка в отношении: _____________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n (полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в \r\n          том числе фирменное наименование юридического лица)\r\nПродолжительность проверки: ______________________________________\r\nАкт составлен: ___________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    (наименование органа государственного контроля (надзора)\r\n               или органа муниципального контроля\r\nС копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:\r\n(заполняется при проведении выездной проверки) ___________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись,\r\n                         дата, время)\r\nДата  и  номер  решения прокурора (его заместителя) о согласовании\r\nпроведения  проверки: ____________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n     (заполняется в случае проведения внеплановой проверки \r\n        субъекта малого или среднего предпринимательства)\r\nЛицо(а), проводившее проверку: ___________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\n должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку;\r\n в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных \r\n организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если\r\n         имеются), должности экспертов и/или наименование \r\n                     экспертных организаций)\r\nПри проведении проверки присутствовали: __________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\n   руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или \r\n        уполномоченного представителя юридического лица)\r\n \r\n    В ходе проведения проверки:\r\n    1.  Выявлены нарушения обязательных требований или требований,\r\nустановленных муниципальными правовыми актами:\r\n    1.1.  Отсутствие  у  лицензиата  принадлежащих  ему  на  праве\r\nсобственности   или   на   ином   законном   основании помещений и\r\nоборудования,    необходимых    для    осуществления деятельности,\r\nсвязанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,\r\nа также соответствующих установленным требованиям (в нарушение пп.\r\n"а"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с\r\nоборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в\r\nСписок  П  в  соответствии  с Федеральным законом "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах", утвержденного Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):\r\n    1.1.1.    Отсутствие    основания    пользования   помещениями\r\n(свидетельство  о  регистрации права собственности, договор аренды\r\nили  иные  документы,  подтверждающие  законное  право пользования\r\nпомещениями,    оформленные    в    соответствии    с  действующим\r\nзаконодательством               Российской              Федерации)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  внесенных  в  Список  П  в  соответствии с\r\nФедеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах" _______________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.2.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим деятельность,\r\nсвязанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,\r\nтребований   статьи   10   Федерального   закона  "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах" (в нарушение пп. "б" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список П\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 16\r\nФедерального  закона  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах"   (в   нарушение   пп.   "в"   пункта   5   Положения о\r\nлицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом наркотических\r\nсредств   и   психотропных   веществ,   внесенных   в   Список П в\r\nсоответствии  с  Федеральным  законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.4.   Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   хранение\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20\r\nФедерального  закона  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах"  и правил хранения наркотических средств и психотропных\r\nвеществ  (в  нарушение пп. "г" пункта 5 Положения о лицензировании\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  внесенных  в  Список  П  в  соответствии с\r\nФедеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах",  утвержденного Постановлением Правительства Российской\r\nФедерации      от      4      ноября      2006      г.     N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.5.   Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим  перевозку\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21\r\nФедерального  закона  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах"   и   порядка   перевозки   наркотических   средств   и\r\nпсихотропных  веществ  на территории Российской Федерации, а также\r\nоформления   необходимых   для   этого   документов, установленных\r\nПравительством  Российской Федерации (в нарушение пп. "д" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список П\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.6.  Несоблюдение  лицензиатом, осуществляющим производство и\r\nизготовление   наркотических   средств   и   психотропных веществ,\r\nтребований  статей  17  и  27 Федерального закона "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах" (в нарушение пп. "е" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список П\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.7.    Несоблюдение    лицензиатом,    осуществляющим  отпуск\r\nнаркотических   средств   и   психотропных   веществ  по рецептам,\r\nсодержащим   назначение   наркотических   средств   и психотропных\r\nвеществ,   требований   статей   25   и  26 Федерального закона "О\r\nнаркотических средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп.\r\n"ж"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с\r\nоборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в\r\nСписок  П  в  соответствии  с Федеральным законом "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах", утвержденного Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.8.   Несоблюдение   лицензиатом,  осуществляющим уничтожение\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29\r\nФедерального  закона  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах"  и  порядка  дальнейшего  использования или уничтожения\r\nнаркотических   средств   и   психотропных   веществ, которые были\r\nконфискованы  или  изъяты  из  незаконного оборота либо дальнейшее\r\nиспользование  которых  признано нецелесообразным (в нарушение пп.\r\n"з"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с\r\nоборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в\r\nСписок  П  в  соответствии  с Федеральным законом "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах", утвержденного Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.9.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим использование\r\nнаркотических   средств   и   психотропных  веществ в медицинских,\r\nнаучных  и  учебных  целях,  а  также  в  экспертной деятельности,\r\nтребований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах" (в нарушение пп. "и" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список П\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.10.  Несоблюдение  лицензиатом, осуществляющим использование\r\nнаркотических   средств   и   психотропных  веществ в ветеринарии,\r\nтребований   статьи   33   Федерального   закона  "О наркотических\r\nсредствах   и   психотропных   веществах"  и порядка использования\r\nнаркотических  средств  и  психотропных  веществ  в ветеринарии (в\r\nнарушение   пп.   "к"   пункта   5   Положения   о  лицензировании\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  внесенных  в  Список  П  в  соответствии с\r\nФедеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах",  утвержденного Постановлением Правительства Российской\r\nФедерации      от      4      ноября      2006      г.     N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.11.  Несоблюдение  лицензиатом  требований  по допуску лиц к\r\nработе  с  наркотическими  средствами  и психотропными веществами,\r\nустановленных Правительством Российской Федерации (в нарушение пп.\r\n"л"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с\r\nоборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в\r\nСписок  П  в  соответствии  с Федеральным законом "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах", утвержденного Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.12.  Несоблюдение  лицензиатом  правил  ведения  и  хранения\r\nспециальных  журналов  регистрации  операций, связанных с оборотом\r\nнаркотических   средств   и   психотропных  веществ, установленных\r\nПравительством  Российской Федерации (в нарушение пп. "м" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список П\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.13.  Несоблюдение  лицензиатом  требований  к  представлению\r\nюридическими  лицами  отчетов о деятельности, связанной с оборотом\r\nнаркотических   средств   и   психотропных  веществ, установленных\r\nПравительством  Российской Федерации (в нарушение пп. "н" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список П\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.14.  Несоблюдение  лицензиатом порядка отпуска, реализации и\r\nраспределения   наркотических   средств   и  психотропных веществ,\r\nустанавливаемого  Правительством Российской Федерации (в нарушение\r\nпп.   "о"   пункта   5   Положения  о лицензировании деятельности,\r\nсвязанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,\r\nвнесенных  в  Список  П  в  соответствии  с Федеральным законом "О\r\nнаркотических  средствах  и психотропных веществах", утвержденного\r\nПостановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006\r\nг. N 648): _______________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.15.     Несоблюдение     лицензиатом     Правил  разработки,\r\nпроизводства,   изготовления,   хранения,   перевозки,  пересылки,\r\nотпуска,  реализации,  распределения, приобретения, использования,\r\nввоза  на  таможенную  территорию  Российской  Федерации, вывоза с\r\nтаможенной    территории    Российской    Федерации,   уничтожения\r\nинструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем\r\nи  используемых  для  производства  и  изготовления  наркотических\r\nсредств,   психотропных   веществ,   утвержденных   Правительством\r\nРоссийской  Федерации  (в  нарушение  пп. "п" пункта 5 Положения о\r\nлицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом наркотических\r\nсредств   и   психотропных   веществ,   внесенных   в   Список П в\r\nсоответствии  с  Федеральным  законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.16.  Отсутствие  в  штате лицензиата работников (провизоров,\r\nфармацевтов,  врачей,  среднего  медицинского  персонала,  научных\r\nсотрудников,  инженерно-технических  работников),  имеющих среднее\r\nпрофессиональное,    высшее    профессиональное,    дополнительное\r\nпрофессиональное  образование  и  (или)  специальную  подготовку в\r\nсфере  деятельности,  связанной с оборотом наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  соответствующие  требованиям  и  характеру\r\nвыполняемой  работы  (в  нарушение  пп.  "р"  пункта 5 Положения о\r\nлицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом наркотических\r\nсредств   и   психотропных   веществ,   внесенных   в   Список П в\r\nсоответствии  с  Федеральным  законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):\r\n    1.16.1. Отсутствие дипломов о среднем профессиональном, высшем\r\nпрофессиональном,   дополнительном   профессиональном  образовании\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.16.2.    Отсутствие    специальной    подготовки    в  сфере\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  соответствующей  требованиям  и  характеру\r\nвыполняемой работы _______________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.17.   Отсутствие   повышения   квалификации   специалистов с\r\nфармацевтическим   и   медицинским   образованием,  осуществляющих\r\nдеятельность,   связанную   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ  (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение пп.\r\n"с"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с\r\nоборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в\r\nСписок  П  в  соответствии  с Федеральным законом "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах", утвержденного Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):\r\n    1.17.1.   Наличие   специалистов,   не   прошедших   повышение\r\nквалификации\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    2.    Выявлены    факты    невыполнения    предписаний органов\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органов  муниципального\r\nконтроля    (с    указанием    реквизитов   выданных предписаний):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n    3. Нарушений не выявлено _____________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n \r\n    Запись  в  Журнал учета проверок юридического лица, проводимых\r\nорганами    государственного    контроля    (надзора),    органами\r\nмуниципального   контроля   внесена   (заполняется  при проведении\r\nвыездной проверки):\r\n \r\n_________________________   ______________________________________\r\n (подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного представителя\r\n                                       юридического лица)\r\n \r\n    Журнал  учета  проверок юридического лица, проводимых органами\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органами муниципального\r\nконтроля   отсутствует   (заполняется   при   проведении  выездной\r\nпроверки):\r\n \r\n_________________________   ______________________________________\r\n (подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного представителя\r\n                                        юридического лица)\r\n \r\nПрилагаемые документы: ___________________________________________\r\n \r\nПодписи лиц, проводивших проверку: _______________________________\r\n                                   _______________________________\r\n \r\nС  актом  проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями\r\nполучил(а):                _______________________________________\r\n                           _______________________________________\r\n                           (фамилия, имя, отчество (в случае, если\r\n                           имеется), должность руководителя, иного\r\n                            должностного лица или уполномоченного\r\n                              представителя юридического лица)\r\n \r\n                               "__" ____________ 20__ г. _________\r\n                                                         (подпись)\r\n \r\nПометка об отказе ознакомления с актом проверки: _________________\r\n                                                     (подпись \r\n                                                   уполномоченного\r\n                                                 должностного лица\r\n                                                       (лиц),\r\n                                                    проводившего \r\n                                                      проверку)\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 6
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 01.03.2010 N 1489-Пр/10

                                  Подготовлено в соответствии\r\n                               с Приказом Минэкономразвития России\r\n                                   от 30 апреля 2009 г. N 141\r\n \r\n(место составления акта)             "__" ________________ 20__ г.\r\n________________________                (дата составления акта)\r\n                                          ________________________\r\n                                          (время составления акта)\r\n \r\n                                              (Образец заполнения)\r\n \r\n                           АКТ ПРОВЕРКИ\r\n               Федеральной службы по надзору в сфере\r\n     здравоохранения и социального развития в части соблюдения\r\n       лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными\r\n        предпринимателями лицензионных требований и условий\r\n        при осуществлении производства медицинской техники\r\n                            N ________\r\n \r\n"__" _________ 20__ г. по адресу: ________________________________\r\n                                    (место проведения проверки)\r\n \r\nНа основании: ____________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии,\r\n имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя,\r\n    заместителя руководителя органа государственного контроля \r\n    (надзора), издавшего распоряжение или приказ о проведении \r\n                           проверки)\r\nбыла проведена проверка в отношении: _____________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n (полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в\r\nтом числе фирменное наименование юридического лица, фамилия, имя и\r\n(в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)\r\nПродолжительность проверки: ______________________________________\r\nАкт составлен: ___________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (наименование органа государственного контроля (надзора)\r\n           или органа муниципального контроля\r\nС копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:\r\n(заполняется при проведении выездной проверки) ___________________\r\n__________________________________________________________________\r\n       (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), \r\n                    подпись, дата, время)\r\nДата  и  номер  решения прокурора (его заместителя) о согласовании\r\nпроведения  проверки: ____________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта \r\n             малого или среднего предпринимательства)\r\nЛицо(а), проводившее проверку: ___________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\nдолжностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в\r\n случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных \r\n организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если\r\n        имеются), должности экспертов и/или наименование \r\n                    экспертных организаций)\r\n \r\nПри проведении проверки присутствовали: __________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\n   руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или \r\n уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного\r\n  представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших\r\n               при проведении мероприятий по проверке)\r\n \r\n    В ходе проведения проверки:\r\n    1.  Выявлены нарушения обязательных требований или требований,\r\nустановленных муниципальными правовыми актами:\r\n    1.1.  Отсутствие  у  лицензиата  принадлежащих  ему  на  праве\r\nсобственности  или  на ином законном основании зданий, помещений и\r\nоборудования,  необходимых для производства медицинской техники (в\r\nнарушение пп. "а" пункта 4 Положения о лицензировании производства\r\nмедицинской  техники,  утвержденного  Постановлением Правительства\r\nРоссийской Федерации от 22 января 2007 г. N 33):\r\n    1.1.1.    Отсутствие    основания    пользования   помещениями\r\n(свидетельство  о  регистрации права собственности, договор аренды\r\nили  иные  документы,  подтверждающие  законное  право пользования\r\nзданиями  и  помещениями, оформленные в соответствии с действующим\r\nзаконодательством  Российской  Федерации) ________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.1.2.  Отсутствие оборудования, необходимого для производства\r\nмедицинской   техники ____________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.2.   Несоблюдение   лицензиатом  требований законодательства\r\nРоссийской  Федерации  по  безопасности,  производству  и контролю\r\nкачества  медицинской техники, технических условий на производимую\r\nмедицинскую  технику  (в  нарушение  пп.  "б" пункта 4 Положения о\r\nлицензировании  производства  медицинской  техники,  утвержденного\r\nПостановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 22 января\r\n2007 г. N 33) ____________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.3.    Отсутствие    у    лицензиата    средств    измерений,\r\nпредусмотренных     техническими     условиями     или     другими\r\nнормативно-техническими   документами   на   медицинскую технику и\r\nсоответствующих  требованиям к их поверке, предусмотренным статьей\r\n13  Федерального  закона  "Об  обеспечении  единства измерений" (в\r\nнарушение пп. "в" пункта 4 Положения о лицензировании производства\r\nмедицинской  техники,  утвержденного  Постановлением Правительства\r\nРоссийской Федерации от 22 января 2007 г. N 33) __________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.4.   Отсутствие   у   лицензиата   законных   оснований  для\r\nпроизводства  патентованной  медицинской  техники  и  ее продажи в\r\nсоответствии с законодательством Российской Федерации (в нарушение\r\nпп.   "г"   пункта   4   Положения   о лицензировании производства\r\nмедицинской  техники,  утвержденного  Постановлением Правительства\r\nРоссийской    Федерации    от    22    января    2007    г.  N 33)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.5. Производство медицинской техники, не зарегистрированной в\r\nРоссийской  Федерации в установленном порядке (в нарушение пп. "д"\r\nпункта  4  Положения  о  лицензировании  производства  медицинской\r\nтехники,  утвержденного  Постановлением  Правительства  Российской\r\nФедерации  от  22  января  2007  г.  N 33) _______________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.6.  Отсутствие  у  лицензиата специалистов, ответственных за\r\nпроизводство  и  качество  медицинской техники, имеющих высшее или\r\nсреднее  профессиональное (техническое) образование и стажа работы\r\nпо  соответствующей  специальности  (менее 3 лет) (в нарушение пп.\r\n"е"  пункта  4 Положения о лицензировании производства медицинской\r\nтехники,  утвержденного  Постановлением  Правительства  Российской\r\nФедерации от 22 января 2007 г. N 33):\r\n    1.6.1.    Отсутствие    диплома    о    высшем    или  среднем\r\nпрофессиональном             (техническом)             образовании\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.6.2.  Отсутствие стажа работы по специальности (менее 3 лет)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.7.   Отсутствие   повышения   (реже   одного   раза в 5 лет)\r\nквалификации  специалистов,  отвечающих за производство и качество\r\nмедицинской  техники  (в  нарушение  пп.  "ж" пункта 4 Положения о\r\nлицензировании  производства  медицинской  техники,  утвержденного\r\nПостановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 22 января\r\n2007 г. N 33): ___________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    2.    Выявлены    факты    невыполнения    предписаний органов\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органов  муниципального\r\nконтроля    (с    указанием    реквизитов   выданных предписаний):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n    3. Нарушений не выявлено _____________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n \r\n    Запись    в    Журнал    учета    проверок  юридического лица,\r\nиндивидуального      предпринимателя,      проводимых     органами\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органами муниципального\r\nконтроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):\r\n \r\n_________________________   ______________________________________\r\n  (подпись проверяющего)    (подпись уполномоченного представителя\r\n                              юридического лица, индивидуального\r\n                             предпринимателя, его уполномоченного\r\n                                        представителя)\r\n \r\n    Журнал   учета   проверок   юридического лица, индивидуального\r\nпредпринимателя,  проводимых  органами  государственного  контроля\r\n(надзора),    органами    муниципального    контроля   отсутствует\r\n(заполняется при проведении выездной проверки):\r\n \r\n_________________________   ______________________________________\r\n  (подпись проверяющего)    (подпись уполномоченного представителя\r\n                              юридического лица, индивидуального\r\n                             предпринимателя, его уполномоченного\r\n                                        представителя)\r\n \r\nПрилагаемые документы: ___________________________________________\r\n \r\nПодписи лиц, проводивших проверку: _______________________________\r\n                                   _______________________________\r\n \r\nС  актом  проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями\r\nполучил(а):                _______________________________________\r\n                           _______________________________________\r\n                           (фамилия, имя, отчество (в случае, если\r\n                           имеется), должность руководителя, иного\r\n                            должностного лица или уполномоченного\r\n                              представителя юридического лица,\r\n                            индивидуального предпринимателя, его\r\n                                уполномоченного представителя)\r\n \r\n                               "__" ____________ 20__ г. _________\r\n                                                         (подпись)\r\n \r\nПометка об отказе ознакомления с актом проверки: _________________\r\n                                                     (подпись \r\n                                                   уполномоченного\r\n                                                 должностного лица\r\n                                                       (лиц),\r\n                                                    проводившего \r\n                                                      проверку)\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 7
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 01.03.2010 N 1489-Пр/10

                                    Подготовлено в соответствии\r\n                               с Приказом Минэкономразвития России\r\n                                     от 30 апреля 2009 г. N 141\r\n \r\n(место составления акта)             "__" ________________ 20__ г.\r\n________________________                (дата составления акта)\r\n                                          ________________________\r\n                                          (время составления акта)\r\n \r\n                                              (Образец заполнения)\r\n \r\n                           АКТ ПРОВЕРКИ\r\n               Федеральной службы по надзору в сфере\r\n     здравоохранения и социального развития в части соблюдения\r\n    лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований\r\n  и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом\r\n      наркотических средств и психотропных веществ, внесенных\r\n          в Список 1 в соответствии с Федеральным законом\r\n       "О наркотических средствах и психотропных веществах"\r\n                            N ________\r\n \r\n"__" _________ 20__ г. по адресу: ________________________________\r\n                                     (место проведения проверки)\r\n \r\nНа основании: ____________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии,\r\n имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя,\r\n    заместителя руководителя органа государственного контроля \r\n    (надзора), издавшего распоряжение или приказ о проведении \r\n                           проверки)\r\nбыла проведена проверка в отношении: _____________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, \r\n       в том числе фирменное наименование юридического лица)\r\nПродолжительность проверки: ______________________________________\r\nАкт составлен: ___________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n     (наименование органа государственного контроля (надзора)\r\n              или органа муниципального контроля)\r\nС копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:\r\n(заполняется при проведении выездной проверки) ___________________\r\n__________________________________________________________________\r\n        (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), \r\n                   подпись, дата, время)\r\nДата  и  номер  решения прокурора (его заместителя) о согласовании\r\nпроведения   проверки: ___________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта \r\n           малого или среднего предпринимательства)\r\nЛицо(а), проводившее проверку: ___________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\n должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку;\r\n в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных \r\n  организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, \r\n    если имеются), должности экспертов и/или наименование \r\n                    экспертных организаций)\r\nПри проведении проверки присутствовали: __________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\n   руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или \r\n        уполномоченного представителя юридического лица)\r\n \r\n    В ходе проведения проверки:\r\n    1.  Выявлены нарушения обязательных требований или требований,\r\nустановленных муниципальными правовыми актами:\r\n    1.1.  Отсутствие  у  лицензиата  принадлежащих  ему  на  праве\r\nсобственности  или  на ином законном основании земельных участков,\r\nпомещений    и    оборудования,    необходимых   для осуществления\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных   веществ,   а   также  соответствующих установленным\r\nтребованиям   (в   нарушение   пп.   "а"   пункта   5  Положения о\r\nлицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом наркотических\r\nсредств   и   психотропных   веществ,   внесенных   в   Список 1 в\r\nсоответствии  с  Федеральным  законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 249):\r\n    1.1.1.  Отсутствие основания пользования земельными участками,\r\nпомещениями  (свидетельство  о  регистрации  права  собственности,\r\nдоговор  аренды  или иные документы, подтверждающие законное право\r\nпользования   земельными   участками,   помещениями, оформленные в\r\nсоответствии с действующим законодательством Российской Федерации)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  внесенных  в  Список  1  в  соответствии с\r\nФедеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах" _______________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.2.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим деятельность,\r\nсвязанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,\r\nтребований   статьи   10   Федерального   закона  "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах" (в нарушение пп. "б" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 1\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  7 апреля 2008 г. N 249):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.3.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  производство\r\nнаркотических  средств и психотропных веществ в целях изготовления\r\nаналитических  (стандартных) образцов и изготовление аналитических\r\n(стандартных)   образцов   наркотических   средств  и психотропных\r\nвеществ, требований статьи 17 Федерального закона "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах" (в нарушение пп. "в" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 1\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  7 апреля 2008 г. N 249):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.4.  Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим культивирование\r\nрастений,  внесенных  в  Список  1  в  соответствии  с Федеральным\r\nзаконом  "О  наркотических  средствах  и психотропных веществах" и\r\nиспользуемых для производства наркотических средств и психотропных\r\nвеществ, требований статьи 18 Федеральным законом "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах" (в нарушение пп. "г" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 1\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  7  апреля 2008 г. N 249)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.5.   Несоблюдение   лицензиатом,  осуществляющим переработку\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 19\r\nФедерального  закона  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах"   (в   нарушение   пп.   "д"   пункта   5   Положения о\r\nлицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом наркотических\r\nсредств   и   психотропных   веществ,   внесенных   в   Список 1 в\r\nсоответствии  с  Федеральным  законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  7  апреля 2008 г. N 249)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.6.   Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   хранение\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20\r\nФедерального  закона  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах"  и Правил хранения наркотических средств и психотропных\r\nвеществ,   утвержденных   Постановлением  Правительства Российской\r\nФедерации от 31 декабря 2000 г. N 1148 (в нарушение пп. "е" пункта\r\n5  Положения  о  лицензировании деятельности, связанной с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 1\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  7 апреля 2008 г. N 249):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.7.   Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим  перевозку\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21\r\nФедерального  закона  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах"   и   порядка   перевозки   наркотических   средств   и\r\nпсихотропных  веществ  на территории Российской Федерации, а также\r\nоформления   необходимых   для   этого   документов, установленных\r\nПравительством  Российской Федерации (в нарушение пп. "ж" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 1\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  7 апреля 2008 г. N 249):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.8.    Несоблюдение    лицензиатом,    осуществляющим отпуск,\r\nреализацию  и  распределение  наркотических средств и психотропных\r\nвеществ, требований статьи 23 Федерального закона "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах" (в нарушение пп. "з" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 1\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  7 апреля 2008 г. N 249):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.9.   Несоблюдение   лицензиатом,  осуществляющим уничтожение\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29\r\nФедерального  закона  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах"  и  порядка  дальнейшего  использования или уничтожения\r\nнаркотических   средств   и   психотропных   веществ, которые были\r\nконфискованы  или  изъяты  из  незаконного оборота либо дальнейшее\r\nиспользование  которых  признано  нецелесообразным, установленного\r\nПостановлением  Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999\r\nг.  N 647 (в нарушение пп. "и" пункта 5 Положения о лицензировании\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  внесенных  в  Список  1  в  соответствии с\r\nФедеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах",  утвержденного Постановлением Правительства Российской\r\nФедерации от 7 апреля 2008 г. N 249): ____________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.10.  Несоблюдение  лицензиатом, осуществляющим использование\r\nнаркотических  средств и психотропных веществ в научной, учебной и\r\nэкспертной  деятельности,  требований  статей 34 и 35 Федерального\r\nзакона  "О  наркотических  средствах  и психотропных веществах" (в\r\nнарушение   пп.   "к"   пункта   5   Положения   о  лицензировании\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  внесенных  в  Список  1  в  соответствии с\r\nФедеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах",  утвержденного Постановлением Правительства Российской\r\nФедерации от 7 апреля 2008 г. N 249): ____________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.11.  Несоблюдение  лицензиатом Правил допуска лиц к работе с\r\nнаркотическими     средствами     и     психотропными  веществами,\r\nустановленных Постановлением Правительства Российской Федерации от\r\n6  августа 1998 г. N 892 (в нарушение пп. "л" пункта 5 Положения о\r\nлицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом наркотических\r\nсредств   и   психотропных   веществ,   внесенных   в   Список 1 в\r\nсоответствии  с  Федеральным  законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  7 апреля 2008 г. N 249):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.12.  Несоблюдение  лицензиатом  Правил  ведения  и  хранения\r\nспециальных  журналов  регистрации  операций, связанных с оборотом\r\nнаркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их прекурсоров,\r\nутвержденных  Постановлением Правительства Российской Федерации от\r\n4  ноября  2006 г. N 644 (в нарушение пп. "м" пункта 5 Положения о\r\nлицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом наркотических\r\nсредств   и   психотропных   веществ,   внесенных   в   Список 1 в\r\nсоответствии  с  Федеральным  законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  7 апреля 2008 г. N 249):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.13.    Несоблюдение    лицензиатом    Правил   представления\r\nюридическими  лицами  отчетов о деятельности, связанной с оборотом\r\nнаркотических   средств   и   психотропных   веществ, утвержденных\r\nПостановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006\r\nг.  N 644 (в нарушение пп. "н" пункта 5 Положения о лицензировании\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  внесенных  в  Список  1  в  соответствии с\r\nФедеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах",  утвержденного Постановлением Правительства Российской\r\nФедерации      от      7      апреля      2008      г.     N 249):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.14.     Несоблюдение     лицензиатом     Правил  разработки,\r\nпроизводства,   изготовления,   хранения,   перевозки,  пересылки,\r\nотпуска,  реализации,  распределения, приобретения, использования,\r\nввоза  на  таможенную  территорию  Российской  Федерации, вывоза с\r\nтаможенной    территории    Российской    Федерации,   уничтожения\r\nинструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем\r\nи  используемых  для  производства  и  изготовления  наркотических\r\nсредств,   психотропных   веществ,   утвержденных   Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от 22 марта 2001 г. N 221 (в\r\nнарушение   пп.   "о"   пункта   5   Положения   о  лицензировании\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  внесенных  в  Список  1  в  соответствии с\r\nФедеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах",  утвержденного Постановлением Правительства Российской\r\nФедерации от 7 апреля 2008 г. N 249): ____________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.15.   Отсутствие   в   штате  лицензиата работников, имеющих\r\nсреднее  профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное\r\nпрофессиональное  образование  и  (или)  специальную  подготовку в\r\nсфере  деятельности,  связанной с оборотом наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  соответствующие  требованиям  и  характеру\r\nвыполняемой  работы  (в  нарушение  пп.  "п"  пункта 5 Положения о\r\nлицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом наркотических\r\nсредств   и   психотропных   веществ,   внесенных   в   Список 1 в\r\nсоответствии  с  Федеральным  законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 249):\r\n    1.15.1. Отсутствие дипломов о среднем профессиональном, высшем\r\nпрофессиональном,   дополнительном   профессиональном  образовании\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.15.2.    Отсутствие    специальной    подготовки    в  сфере\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  соответствующей  требованиям  и  характеру\r\nвыполняемой работы _______________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.16.   Отсутствие   повышения   квалификации   специалистов с\r\nфармацевтическим   и   медицинским   образованием,  осуществляющих\r\nдеятельность,   связанную   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ  (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение пп.\r\n"р"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с\r\nоборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в\r\nСписок  1  в  соответствии  с Федеральным законом "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах", утвержденного Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 249):\r\n    1.16.1.   Наличие   специалистов,   не   прошедших   повышение\r\nквалификации _____________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    2.    Выявлены    факты    невыполнения    предписаний органов\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органов  муниципального\r\nконтроля    (с    указанием    реквизитов   выданных предписаний):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n    3. Нарушений не выявлено _____________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n \r\n    Запись  в  Журнал учета проверок юридического лица, проводимых\r\nорганами    государственного    контроля    (надзора),    органами\r\nмуниципального   контроля,   внесена   (заполняется при проведении\r\nвыездной проверки):\r\n \r\n_________________________   ______________________________________\r\n  (подпись проверяющего)    (подпись уполномоченного представителя\r\n                                       юридического лица)\r\n \r\n    Журнал  учета  проверок юридического лица, проводимых органами\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органами муниципального\r\nконтроля,   отсутствует   (заполняется   при   проведении выездной\r\nпроверки):\r\n \r\n_________________________   ______________________________________\r\n  (подпись проверяющего)    (подпись уполномоченного представителя\r\n                                       юридического лица)\r\n \r\nПрилагаемые документы: ___________________________________________\r\n \r\nПодписи лиц, проводивших проверку: _______________________________\r\n                                   _______________________________\r\n \r\nС  актом  проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями\r\nполучил(а):                _______________________________________\r\n                           _______________________________________\r\n                           (фамилия, имя, отчество (в случае, если\r\n                           имеется), должность руководителя, иного\r\n                            должностного лица или уполномоченного\r\n                               представителя юридического лица)\r\n \r\n                               "__" ____________ 20__ г. _________\r\n                                                         (подпись)\r\n \r\nПометка об отказе ознакомления с актом проверки: _________________\r\n                                                     (подпись \r\n                                                   уполномоченного\r\n                                                 должностного лица\r\n                                                       (лиц),\r\n                                                    проводившего \r\n                                                      проверку)\r\n \r\n\r\n 

Приложение N 8
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 01.03.2010 N 1489-Пр/10

                                   Подготовлено в соответствии\r\n                               с Приказом Минэкономразвития России\r\n                                    от 30 апреля 2009 г. N 141\r\n \r\n(место составления акта)             "__" ________________ 20__ г.\r\n________________________                (дата составления акта)\r\n                                          ________________________\r\n                                          (время составления акта)\r\n \r\n                                              (Образец заполнения)\r\n \r\n                           АКТ ПРОВЕРКИ\r\n               Федеральной службы по надзору в сфере\r\n     здравоохранения и социального развития в части соблюдения\r\n        лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными\r\n        предпринимателями лицензионных требований и условий\r\n  при осуществлении технического обслуживания медицинской техники\r\n(за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется\r\n        для обеспечения собственных нужд юридического лица\r\n               или индивидуального предпринимателя)\r\n                            N ________\r\n \r\n"__" _________ 20__ г. по адресу: ________________________________\r\n                                     (место проведения проверки)\r\n \r\nНа основании: ____________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии,\r\n имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя,\r\n   заместителя руководителя органа государственного контроля \r\n       (надзора), издавшего распоряжение или приказ о \r\n                     проведении проверки)\r\nбыла проведена проверка в отношении: _____________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,\r\n  в том числе фирменное наименование юридического лица, фамилия,\r\n    имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального \r\n                      предпринимателя)\r\nПродолжительность проверки: ______________________________________\r\nАкт составлен: ___________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n         (наименование органа государственного контроля (надзора)\r\n                   или органа муниципального контроля)\r\nС копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:\r\n(заполняется при проведении выездной проверки) ___________________\r\n__________________________________________________________________\r\n         (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), \r\n                     подпись, дата, время)\r\nДата  и  номер  решения прокурора (его заместителя) о согласовании\r\nпроведения  проверки: ____________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n  (заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта \r\n             малого или среднего предпринимательства)\r\nЛицо(а), проводившее проверку: ___________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\n     руководителя иного должностного лица (должностных лиц), \r\n   проводившего(их) проверку; в случае привлечения к участию к \r\n  проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии,\r\n   имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов\r\n           и/или наименование экспертных организаций)\r\n \r\nПри проведении проверки присутствовали: __________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\n     должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного \r\n  представителя юридического лица, уполномоченного представителя \r\n индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении \r\n                    мероприятий по проверке)\r\n \r\n    В ходе проведения проверки:\r\n    1.  Выявлены нарушения обязательных требований или требований,\r\nустановленных муниципальными правовыми актами:\r\n    1.1.  Отсутствие  у  лицензиата  принадлежащих  ему  на  праве\r\nсобственности    или    ином    законном    основании  помещений и\r\nоборудования,    необходимых    для    осуществления  технического\r\nобслуживания  медицинской  техники  (в  нарушение пп. "а" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании технического обслуживания медицинской\r\nтехники   (за   исключением   случая,  если указанная деятельность\r\nосуществляется  для обеспечения собственных нужд юридического лица\r\nили индивидуального предпринимателя), утвержденного Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 32):\r\n    1.1.1.    Отсутствие    основания    пользования   помещениями\r\n(свидетельство  о  регистрации права собственности, договор аренды\r\nили  иные  документы,  подтверждающие  законное  право пользования\r\nзданиями  и  помещениями, оформленные в соответствии с действующим\r\nзаконодательством  Российской  Федерации) ________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления\r\nтехнического        обслуживания        медицинской        техники\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.2.    Несоблюдение    лицензиатом    требований нормативной,\r\nтехнической   и   эксплуатационной   документации  на обслуживание\r\nмедицинской  техники  (в  нарушение  пп.  "б" пункта 5 Положения о\r\nлицензировании  технического  обслуживания медицинской техники (за\r\nисключением случая, если указанная деятельность осуществляется для\r\nобеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального\r\nпредпринимателя),   утвержденного   Постановлением   Правительства\r\nРоссийской   Федерации   от   22   января   2007 г. N 32) ________\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.3.  Отсутствие  у  лицензиата необходимых средств измерений,\r\nсоответствующих  требованиям,  предусмотренным  пунктом 1 статьи 9\r\nФедерального   закона   "Об   обеспечении   единства измерений" (в\r\nнарушение пп. "в" пункта 5 Положения о лицензировании технического\r\nобслуживания  медицинской  техники  (за  исключением  случая, если\r\nуказанная  деятельность осуществляется для обеспечения собственных\r\nнужд   юридического   лица   или индивидуального предпринимателя),\r\nутвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от\r\n22 января 2007 г. N 32) __________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.4.  Отсутствие  у  лицензиата специалистов, ответственных за\r\nтехническое  обслуживание  медицинской техники, имеющих высшее или\r\nсреднее  профессиональное  (техническое) образование и стаж работы\r\nпо  соответствующей  специальности  (менее 3 лет) (в нарушение пп.\r\n"г"  пункта 5 Положения о лицензировании технического обслуживания\r\nмедицинской   техники   (за   исключением   случая, если указанная\r\nдеятельность   осуществляется   для   обеспечения собственных нужд\r\nюридического    лица    или    индивидуального   предпринимателя),\r\nутвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от\r\n22 января 2007 г. N 32):\r\n    1.4.1.    Отсутствие    диплома    о    высшем    или  среднем\r\nпрофессиональном             (техническом)             образовании\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.4.2.  Отсутствие стажа работы по специальности (менее 3 лет)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.5.   Отсутствие   повышения   (реже   одного   раза в 5 лет)\r\nквалификации  специалистов  в  соответствии с видами обслуживаемой\r\nмедицинской  техники  (в  нарушение  пп.  "д" пункта 5 Положения о\r\nлицензировании  технического  обслуживания медицинской техники (за\r\nисключением случая, если указанная деятельность осуществляется для\r\nобеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального\r\nпредпринимателя),   утвержденного   Постановлением   Правительства\r\nРоссийской Федерации от 22 января 2007 г. N 32): _________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    2.    Выявлены    факты    невыполнения    предписаний органов\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органов  муниципального\r\nконтроля    (с    указанием    реквизитов   выданных предписаний):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n    3. Нарушений не выявлено _____________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n \r\n    Запись    в    Журнал    учета    проверок  юридического лица,\r\nиндивидуального      предпринимателя,      проводимых     органами\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органами муниципального\r\nконтроля, внесена (заполняется при проведении выездной проверки):\r\n \r\n_________________________   ______________________________________\r\n (подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного представителя\r\n                               юридического лица, индивидуального\r\n                              предпринимателя, его уполномоченного\r\n                                       представителя)\r\n \r\n    Журнал   учета   проверок   юридического лица, индивидуального\r\nпредпринимателя,  проводимых  органами  государственного  контроля\r\n(надзора),    органами    муниципального    контроля,  отсутствует\r\n(заполняется при проведении выездной проверки):\r\n \r\n_________________________   ______________________________________\r\n (подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного представителя\r\n                              юридического лица, индивидуального\r\n                             предпринимателя, его уполномоченного\r\n                                        представителя\r\n \r\nПрилагаемые документы: ___________________________________________\r\n \r\nПодписи лиц, проводивших проверку: _______________________________\r\n                                   _______________________________\r\n \r\nС  актом  проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями\r\nполучил(а):                _______________________________________\r\n                           _______________________________________\r\n                           (фамилия, имя, отчество (в случае, если\r\n                           имеется), должность руководителя, иного\r\n                            должностного лица или уполномоченного\r\n                              представителя юридического лица,\r\n                             индивидуального предпринимателя, его\r\n                                уполномоченного представителя)\r\n \r\n                               "__" ____________ 20__ г. _________\r\n                                                         (подпись)\r\n\r\nПометка об отказе ознакомления с актом проверки: _________________\r\n                                                     (подпись \r\n                                                   уполномоченного\r\n                                                 должностного лица\r\n                                                       (лиц),\r\n                                                    проводившего \r\n                                                      проверку)\r\n