Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Росздравнадзора от 01.03.2010 N 1489-Пр/10 "ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ТИПОВОЙ ФОРМЫ АКТА ПРОВЕРКИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ЧАСТИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИАТАМИ - ЮРИДИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИ И ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ"

                                   Подготовлено в соответствии\r\n                               с Приказом Минэкономразвития России\r\n                                    от 30 апреля 2009 г. N 141\r\n \r\n(место составления акта)             "__" ________________ 20__ г.\r\n________________________                (дата составления акта)\r\n                                          ________________________\r\n                                          (время составления акта)\r\n \r\n                                              (Образец заполнения)\r\n \r\n                           АКТ ПРОВЕРКИ\r\n               Федеральной службы по надзору в сфере\r\n     здравоохранения и социального развития в части соблюдения\r\n    лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований\r\n и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом\r\n     наркотических средств и психотропных веществ, внесенных\r\n          в Список П в соответствии с Федеральным законом\r\n       "О наркотических средствах и психотропных веществах"\r\n                            N ________\r\n \r\n"__" _________ 20__ г. по адресу: ________________________________\r\n                                     (место проведения проверки)\r\n \r\nНа основании: ____________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии,\r\n имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя,\r\n    заместителя руководителя органа государственного контроля \r\n    (надзора), издавшего распоряжение или приказ о проведении \r\n                           проверки)\r\nбыла проведена проверка в отношении: _____________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n (полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в \r\n          том числе фирменное наименование юридического лица)\r\nПродолжительность проверки: ______________________________________\r\nАкт составлен: ___________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    (наименование органа государственного контроля (надзора)\r\n               или органа муниципального контроля\r\nС копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:\r\n(заполняется при проведении выездной проверки) ___________________\r\n__________________________________________________________________\r\n    (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись,\r\n                         дата, время)\r\nДата  и  номер  решения прокурора (его заместителя) о согласовании\r\nпроведения  проверки: ____________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n     (заполняется в случае проведения внеплановой проверки \r\n        субъекта малого или среднего предпринимательства)\r\nЛицо(а), проводившее проверку: ___________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\n должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку;\r\n в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных \r\n организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если\r\n         имеются), должности экспертов и/или наименование \r\n                     экспертных организаций)\r\nПри проведении проверки присутствовали: __________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n__________________________________________________________________\r\n   (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность \r\n   руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или \r\n        уполномоченного представителя юридического лица)\r\n \r\n    В ходе проведения проверки:\r\n    1.  Выявлены нарушения обязательных требований или требований,\r\nустановленных муниципальными правовыми актами:\r\n    1.1.  Отсутствие  у  лицензиата  принадлежащих  ему  на  праве\r\nсобственности   или   на   ином   законном   основании помещений и\r\nоборудования,    необходимых    для    осуществления деятельности,\r\nсвязанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,\r\nа также соответствующих установленным требованиям (в нарушение пп.\r\n"а"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с\r\nоборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в\r\nСписок  П  в  соответствии  с Федеральным законом "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах", утвержденного Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):\r\n    1.1.1.    Отсутствие    основания    пользования   помещениями\r\n(свидетельство  о  регистрации права собственности, договор аренды\r\nили  иные  документы,  подтверждающие  законное  право пользования\r\nпомещениями,    оформленные    в    соответствии    с  действующим\r\nзаконодательством               Российской              Федерации)\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  внесенных  в  Список  П  в  соответствии с\r\nФедеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах" _______________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.2.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим деятельность,\r\nсвязанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,\r\nтребований   статьи   10   Федерального   закона  "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах" (в нарушение пп. "б" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список П\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 16\r\nФедерального  закона  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах"   (в   нарушение   пп.   "в"   пункта   5   Положения о\r\nлицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом наркотических\r\nсредств   и   психотропных   веществ,   внесенных   в   Список П в\r\nсоответствии  с  Федеральным  законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.4.   Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   хранение\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20\r\nФедерального  закона  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах"  и правил хранения наркотических средств и психотропных\r\nвеществ  (в  нарушение пп. "г" пункта 5 Положения о лицензировании\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  внесенных  в  Список  П  в  соответствии с\r\nФедеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах",  утвержденного Постановлением Правительства Российской\r\nФедерации      от      4      ноября      2006      г.     N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.5.   Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим  перевозку\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21\r\nФедерального  закона  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах"   и   порядка   перевозки   наркотических   средств   и\r\nпсихотропных  веществ  на территории Российской Федерации, а также\r\nоформления   необходимых   для   этого   документов, установленных\r\nПравительством  Российской Федерации (в нарушение пп. "д" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список П\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.6.  Несоблюдение  лицензиатом, осуществляющим производство и\r\nизготовление   наркотических   средств   и   психотропных веществ,\r\nтребований  статей  17  и  27 Федерального закона "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах" (в нарушение пп. "е" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список П\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n   (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.7.    Несоблюдение    лицензиатом,    осуществляющим  отпуск\r\nнаркотических   средств   и   психотропных   веществ  по рецептам,\r\nсодержащим   назначение   наркотических   средств   и психотропных\r\nвеществ,   требований   статей   25   и  26 Федерального закона "О\r\nнаркотических средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп.\r\n"ж"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с\r\nоборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в\r\nСписок  П  в  соответствии  с Федеральным законом "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах", утвержденного Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.8.   Несоблюдение   лицензиатом,  осуществляющим уничтожение\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29\r\nФедерального  закона  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах"  и  порядка  дальнейшего  использования или уничтожения\r\nнаркотических   средств   и   психотропных   веществ, которые были\r\nконфискованы  или  изъяты  из  незаконного оборота либо дальнейшее\r\nиспользование  которых  признано нецелесообразным (в нарушение пп.\r\n"з"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с\r\nоборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в\r\nСписок  П  в  соответствии  с Федеральным законом "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах", утвержденного Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.9.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим использование\r\nнаркотических   средств   и   психотропных  веществ в медицинских,\r\nнаучных  и  учебных  целях,  а  также  в  экспертной деятельности,\r\nтребований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах" (в нарушение пп. "и" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список П\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.10.  Несоблюдение  лицензиатом, осуществляющим использование\r\nнаркотических   средств   и   психотропных  веществ в ветеринарии,\r\nтребований   статьи   33   Федерального   закона  "О наркотических\r\nсредствах   и   психотропных   веществах"  и порядка использования\r\nнаркотических  средств  и  психотропных  веществ  в ветеринарии (в\r\nнарушение   пп.   "к"   пункта   5   Положения   о  лицензировании\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  внесенных  в  Список  П  в  соответствии с\r\nФедеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и психотропных\r\nвеществах",  утвержденного Постановлением Правительства Российской\r\nФедерации      от      4      ноября      2006      г.     N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.11.  Несоблюдение  лицензиатом  требований  по допуску лиц к\r\nработе  с  наркотическими  средствами  и психотропными веществами,\r\nустановленных Правительством Российской Федерации (в нарушение пп.\r\n"л"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с\r\nоборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в\r\nСписок  П  в  соответствии  с Федеральным законом "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах", утвержденного Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.12.  Несоблюдение  лицензиатом  правил  ведения  и  хранения\r\nспециальных  журналов  регистрации  операций, связанных с оборотом\r\nнаркотических   средств   и   психотропных  веществ, установленных\r\nПравительством  Российской Федерации (в нарушение пп. "м" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список П\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.13.  Несоблюдение  лицензиатом  требований  к  представлению\r\nюридическими  лицами  отчетов о деятельности, связанной с оборотом\r\nнаркотических   средств   и   психотропных  веществ, установленных\r\nПравительством  Российской Федерации (в нарушение пп. "н" пункта 5\r\nПоложения  о  лицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом\r\nнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список П\r\nв  соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.14.  Несоблюдение  лицензиатом порядка отпуска, реализации и\r\nраспределения   наркотических   средств   и  психотропных веществ,\r\nустанавливаемого  Правительством Российской Федерации (в нарушение\r\nпп.   "о"   пункта   5   Положения  о лицензировании деятельности,\r\nсвязанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,\r\nвнесенных  в  Список  П  в  соответствии  с Федеральным законом "О\r\nнаркотических  средствах  и психотропных веществах", утвержденного\r\nПостановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006\r\nг. N 648): _______________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.15.     Несоблюдение     лицензиатом     Правил  разработки,\r\nпроизводства,   изготовления,   хранения,   перевозки,  пересылки,\r\nотпуска,  реализации,  распределения, приобретения, использования,\r\nввоза  на  таможенную  территорию  Российской  Федерации, вывоза с\r\nтаможенной    территории    Российской    Федерации,   уничтожения\r\nинструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем\r\nи  используемых  для  производства  и  изготовления  наркотических\r\nсредств,   психотропных   веществ,   утвержденных   Правительством\r\nРоссийской  Федерации  (в  нарушение  пп. "п" пункта 5 Положения о\r\nлицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом наркотических\r\nсредств   и   психотропных   веществ,   внесенных   в   Список П в\r\nсоответствии  с  Федеральным  законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства  Российской  Федерации  от  4 ноября 2006 г. N 648):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.16.  Отсутствие  в  штате лицензиата работников (провизоров,\r\nфармацевтов,  врачей,  среднего  медицинского  персонала,  научных\r\nсотрудников,  инженерно-технических  работников),  имеющих среднее\r\nпрофессиональное,    высшее    профессиональное,    дополнительное\r\nпрофессиональное  образование  и  (или)  специальную  подготовку в\r\nсфере  деятельности,  связанной с оборотом наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  соответствующие  требованиям  и  характеру\r\nвыполняемой  работы  (в  нарушение  пп.  "р"  пункта 5 Положения о\r\nлицензировании  деятельности,  связанной  с оборотом наркотических\r\nсредств   и   психотропных   веществ,   внесенных   в   Список П в\r\nсоответствии  с  Федеральным  законом "О наркотических средствах и\r\nпсихотропных      веществах",      утвержденного    Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):\r\n    1.16.1. Отсутствие дипломов о среднем профессиональном, высшем\r\nпрофессиональном,   дополнительном   профессиональном  образовании\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.16.2.    Отсутствие    специальной    подготовки    в  сфере\r\nдеятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ,  соответствующей  требованиям  и  характеру\r\nвыполняемой работы _______________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    1.17.   Отсутствие   повышения   квалификации   специалистов с\r\nфармацевтическим   и   медицинским   образованием,  осуществляющих\r\nдеятельность,   связанную   с   оборотом   наркотических средств и\r\nпсихотропных  веществ  (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение пп.\r\n"с"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с\r\nоборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в\r\nСписок  П  в  соответствии  с Федеральным законом "О наркотических\r\nсредствах  и психотропных веществах", утвержденного Постановлением\r\nПравительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):\r\n    1.17.1.   Наличие   специалистов,   не   прошедших   повышение\r\nквалификации\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________;\r\n    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)\r\n    2.    Выявлены    факты    невыполнения    предписаний органов\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органов  муниципального\r\nконтроля    (с    указанием    реквизитов   выданных предписаний):\r\n__________________________________________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n    3. Нарушений не выявлено _____________________________________\r\n_________________________________________________________________.\r\n \r\n    Запись  в  Журнал учета проверок юридического лица, проводимых\r\nорганами    государственного    контроля    (надзора),    органами\r\nмуниципального   контроля   внесена   (заполняется  при проведении\r\nвыездной проверки):\r\n \r\n_________________________   ______________________________________\r\n (подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного представителя\r\n                                       юридического лица)\r\n \r\n    Журнал  учета  проверок юридического лица, проводимых органами\r\nгосударственного   контроля   (надзора),   органами муниципального\r\nконтроля   отсутствует   (заполняется   при   проведении  выездной\r\nпроверки):\r\n \r\n_________________________   ______________________________________\r\n (подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного представителя\r\n                                        юридического лица)\r\n \r\nПрилагаемые документы: ___________________________________________\r\n \r\nПодписи лиц, проводивших проверку: _______________________________\r\n                                   _______________________________\r\n \r\nС  актом  проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями\r\nполучил(а):                _______________________________________\r\n                           _______________________________________\r\n                           (фамилия, имя, отчество (в случае, если\r\n                           имеется), должность руководителя, иного\r\n                            должностного лица или уполномоченного\r\n                              представителя юридического лица)\r\n \r\n                               "__" ____________ 20__ г. _________\r\n                                                         (подпись)\r\n \r\nПометка об отказе ознакомления с актом проверки: _________________\r\n                                                     (подпись \r\n                                                   уполномоченного\r\n                                                 должностного лица\r\n                                                       (лиц),\r\n                                                    проводившего \r\n                                                      проверку)\r\n \r\n \r\n 

Приложение N 6
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 01.03.2010 N 1489-Пр/10