Последнее обновление: 22.12.2024
Законодательная база Российской Федерации
8 (800) 350-23-61
Бесплатная горячая линия юридической помощи
- Главная
- "СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УЛУЧШЕНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ГОСТ Р ИСО 9004-2001" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 15.08.2001 N 334-ст) (ред. от 01.10.2003)
4. Система менеджмента качества
Успешное руководство и управление организацией требует систематического и открытого менеджмента. Чтобы добиться успеха, следует внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента, разработанную для постоянного улучшения результативности и эффективности организации с учетом потребности заинтересованных сторон. Менеджмент организации наряду с другими аспектами включает менеджмент качества.
Высшему руководству необходимо создать организацию, ориентированную на потребителя, посредством:
а) определения систем и процессов, которые могут быть четко поняты, подвергнуты менеджменту и улучшены с точки зрения результативности и эффективности;
б) обеспечения результативного и эффективного выполнения и управления процессами, а также показателями и данными для определения удовлетворительной деятельности организации.
Примерами деятельности по созданию ориентированной на потребителя организации являются:
- определение и продвижение процессов, ведущих к улучшению деятельности организации;
- сбор и использование данных и информации о процессах на постоянной основе;
- развитие в направлении постоянного улучшения;
- использование подходящих методов для оценки улучшения процессов, таких как самооценка и анализ со стороны руководства.
Примеры самооценки и процессов постоянного улучшения приведены в Приложениях А и Б соответственно.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования |
4. Система менеджмента качества |
4.1. Общие требования |
Организация должна разработать, задокументировать, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта. |
Организация должна: |
а) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации; |
б) определять последовательность и взаимодействие этих процессов; |
в) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами; |
г) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга; |
д) осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов; |
е) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов. |
Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями настоящего стандарта. |
Если организация решает передать сторонним организациям выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечивать со своей стороны контроль за таким процессом. Управление им должно быть определено в системе менеджмента качества. |
Примечание. В процессы, необходимые для системы менеджмента качества, о которых речь шла выше, рекомендуется включать процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции и измерения. |
(в ред. Изменения N 1) |
Руководству организации следует определить документацию, включая соответствующие записи, необходимую для разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества и поддержки результативного и эффективного выполнения процессов.
Характер и степень документированности должны отвечать контрактным, законодательным и другим обязательным требованиям, потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон, а также устраивать организацию.
Документация может быть в любой форме или на любом носителе, исходя из потребностей организации.
С целью обеспечения документацией, отвечающей потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон, руководству необходимо учитывать:
- контрактные требования потребителей и других заинтересованных сторон;
- использование организацией международных, национальных, региональных и отраслевых стандартов;
- соответствующие законодательные и другие обязательные требования;
- решения организации;
- источники внешней информации, касающиеся возможностей организации;
- информацию о потребностях и ожиданиях заинтересованных сторон.
Разработку, использование и управление документацией следует оценивать с учетом результативности и эффективности организации на основе таких критериев, как:
- функциональность (например, скорость обработки);
- простота в использовании;
- потребность в ресурсах;
- политика и цели;
- текущие и будущие требования, относящиеся к менеджменту знаний;
- сравнение с лучшими системами документации;
- взаимодействия потребителей, поставщиков и других заинтересованных сторон организации. Доступ к документации предоставляется работникам организации и другим заинтересованным сторонам, исходя из политики обмена информацией в организации.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования |
4.2. Требования к документации |
4.2.1. Общие положения |
Документация системы менеджмента качества должна включать: |
а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества; |
б) руководство по качеству; |
в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом; |
г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими; |
д) записи, требуемые настоящим стандартом. |
Примечания. 1. Там, где в настоящем стандарте встречается термин "документированная процедура", это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. |
2. Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от: |
а) размера организации и вида деятельности; |
б) сложности и взаимодействия процессов; |
в) компетентности персонала. |
3. Документация может быть в любой форме и на любом носителе. |
(в ред. Изменения N 1) |
4.2.2. Руководство по качеству |
Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее: |
а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности, и обоснование любых исключений; |
б) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них; |
в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества. |
4.2.3. Управление документацией |
Документы системы менеджмента качества должны управляться. Записи - специальный вид документов, и они должны управляться согласно требованиям, приведенным в 4.2.4. |
Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая: |
а) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до их выпуска; |
б) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов; |
в) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов; |
г) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения; |
д) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми; |
е) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой; |
ж) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей. |
(в ред. Изменения N 1) |
4.2.4. Управление записями |
Записи должны быть определены и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Должна быть разработана документированная процедура для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятии записей. |
(в ред. Изменения N 1) |
Для успешного руководства организацией и ее функционирования необходимо осуществлять менеджмент систематически и открыто. Рекомендации руководству организации, предлагаемые в настоящем стандарте, базируются на восьми принципах менеджмента качества.
Эти принципы были разработаны для применения высшим руководством с целью улучшения деятельности организации. Они включены в содержание настоящего стандарта и приведены ниже.
а) Ориентация на потребителя
Организации зависят от своих потребителей и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.
б) Лидерство руководителя
Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.
в) Вовлечение работников
Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность организации с выгодой использовать их способности.
г) Процессный подход
Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.
д) Системный подход к менеджменту
Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы вносят вклад в результативность и эффективность организации при достижении ее целей.
е) Постоянное улучшение
Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.
ж) Принятие решений, основанное на фактах
Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.
з) Взаимовыгодные отношения с поставщиками
Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.
Успешное использование организацией восьми принципов менеджмента приведет в результате к выгодам для заинтересованных сторон, таким как увеличение денежного оборота, создание ценности и повышение стабильности.
- Главная
- "СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УЛУЧШЕНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ГОСТ Р ИСО 9004-2001" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 15.08.2001 N 334-ст) (ред. от 01.10.2003)