Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздравмедпрома РФ от 18.06.96 N 252 "О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 252 от 18 июня 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/252/4.

Инструкция по применению утверждена 04 апреля 1996 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2563-95 утверждена 18 июня 1996 г.

Описание Капсулы белого цвета, содержат гранулы белого цвета.

Фармакологические свойства Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, производное 6-аминопенициллановой кислоты. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, некоторых грамотрицательных палочек.

Разрушается бетта-лактомазами, поэтому микроорганизмы - продуценты бетта-лактомаз резистентны к действию амоксициллина.

Устойчив в кислой среде желудка, хорошо всасывается при приеме внутрь.

Показания к применению Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами (пневмония, бронхит, пиелонефрит, уретрит, гоноррея, энтероколит, гнойные заболевания кожи и мягких тканей и др.).

Способ применения и дозы Капсулы применяют внутрь, разовая доза для взрослых 0.5 г 3 раза в день. При тяжелом течении заболевания дозу увеличивают до 1.0 г 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 0.25 г 3 раза в день; от 2 до 5 лет - по 0.125 г 3 раза в день; до 2 лет - из расчета 0.02 г на кг массы тела, рассчитанную суточную дозу делят на три приема.

Курс лечения 5 - 12 дней.

Для лечения неосложненной гонорреи назначают 3.0 г препарата на прием; одновременно с амоксициллином желательно назначить 1.0 г пробенецида.

Побочное действие Аллергические реакции, дисбактериоз.

Противопоказания Повышенная чувствительность к пенициллинам, инфекционный мононуклеоз.

Форма выпуска По 0.25 г в капсулах, по 20 капсул в банках.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б.

Отпускают по рецепту.

Срок годности 2 года.