Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздравмедпрома РФ от 18.06.96 N 252 "О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 252 от 18 июня 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/252/7.

Инструкция по применению утверждена 23 мая 1996 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2694-96 утверждена 18 июня 1996 г.

Описание Коллагеназа КК - протеолитический ферментный препарат, получают из гепатопанкреаса промысловых видов крабов. Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку серого с коричневым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Фармакологические свойства Препарат обладает коллагенолитической, эластолитической, трипсиновой и химотрипсиновой активностями.

Коллагеназа КК избирательно действует на коллаген - основной компонент соединительной ткани, вызывая его деструкцию. Жизнеспособные мышцы, грануляционная ткань и эпителий не поражаются коллагеназой КК.

При гнойных ранах коллагеназа КК способствует быстрому очищению от нежизнеспособных тканей и экссудата, раннему появлению грануляционной ткани, эпителизации. Ее применение предупреждает развитие грубых (типа келлоидных) рубцов, при этом сохраняется функция суставов.

Показания к применению Коллагеназу КК применяют для ферментативного очищения ран различной этиологии, в любой стадии раневого процесса.

Способ применения и дозы Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 10 мл 1% - 2% раствора лидокаина, изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Полученным раствором смачивают тампоны или салфетки, помещают их на рану или вводят их в раневую полость. Допускается внесение в рану сухого порошка препарата. При использовании небольших объемов оставшуюся часть раствора оставляют для применения при следующей перевязке.

Для предупреждения преждевременного высыхания повязки, особенно при скудном количестве раневого отделяемого, раны закрывают водонепроницаемой пленкой или другим покрытием.

Частота перевязок 1-2 раза в сутки. Лечение продолжают до полного очищения раны.

Побочное действие Аллергические реакции. При этом отменяют препарат и проводят симптоматическое лечение.

Форма выпуска Ампулы, содержащие по 250 ЕД.

Условия хранения В сухом месте при температуре не выше +10оС.

Отпускают по рецепту.

Срок годности 2 года.