Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минздравмедпрома РФ от 18.06.96 N 252 "О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 252 от 18 июня 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/252/8.

Инструкция по применению утверждена 4 апреля 1996 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2683-96 утверждена 18 июня 1996 г.

Описание Нистатин(19-Микозаминилнистатинолид) - антибиотик полиеновой группы. Гранулы неправильной формы желтого цвета, сладкого вкуса, с запахом лимона.

Фармакологические свойства Нистатин обладает химиотерапевтическим действием на дрожжи, дрожжеподобные грибы рода Candida и некоторые виды плесневых грибов (аспергиллы). Активность препарата выражается в единицах действия (ЕД). В 1.0 г гранул содержится 100000 ЕД.

Показания к применению Применяют у детей всех возрастов, включая новорожденных, для лечения и профилактики заболеваний, вызванных патогенными грибами: дисбактериоза желудочно-кишечного тракта, кандидоза и молочницы после антибиотикотерапии и приема цитостатиков, а также профилактики грибковых осложнений (санация кандидоносительства) у ослабленных и недоношенных детей с хронической пневмонией, иммунодефицитом и после тонзилоэктомии.

Способ применения и дозы Гранулы нистатина применяют внутрь, предварительно растворив необходимое количество препарата в охлажденной кипяченой воде или молоке.

Детям в возрасте до 1 года препарат назначают в дозе 1.0 г (100000 ЕД) один раз в день, от 1 года до 13 лет - по 2.0 г (200000 ЕД) три раза в день, старше 13 лет по 2.0 - 3.5 г (200000 - 350000 ЕД) четыре раза в день. Средняя продолжительность курса лечения 10 - 14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 2 - 3 недели.

Побочное действие Возможны тошнота, рвота, понос, повышенная температура тела, озноб. В этих случаях уменьшают дозу или временно прекращают прием препарата.

Противопоказания Индивидуальная непереносимость.

Форма выпуска По 1.0 г (100000 ЕД) в однодозовых безъячейковых контурных упаковках.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10оС. Список Б.

Отпускают по рецепту.

Срок годности 2 года.