Законодательная база Российской Федерации

"БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С МИКРООРГАНИЗМАМИ I-II ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ. СП 1.2.011-94" (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 04.05.94 N 011)

3.2.1. Стационарные лаборатории, в которых проводят работу с биологическим материалом I-II группы патогенности, должны иметь следующий основной набор помещений:

В "заразной" зоне:

- бокс(ы), отделенные от "условно-заразной" зоны предбоксами или шлюзами;

- блок для работы с инфицированными животными, состоящий из комнаты для приема и первичной обработки биологического материала, комнаты для работы с этим материалом (заражение, вскрытие, посев), комнаты обеззараживания инвентаря для содержания биопробных животных (клетки, садки и др.) и комнаты для содержания зараженных животных. Блок для работы с инфицированными животными отделен от "условно-заразной" зоны боксами для надевания и снятия защитной одежды (принципиальные схемы планировки комнат блока представлены на рисунке 1);

- автоклавная для обеззараживания материала;

- термостатная (может отсутствовать).

В "условно-заразной" зоне:

- комната(ы) целевого назначения - люминесцентная, биохимическая, серологическая и другие для работы только с обеззараженным материалом;

- подготовительная(ые) комната(ы) - лаборантская, препараторская и другие;

- комната(ы) для ведения записей в рабочих журналах; - коридоры.

Помещения "условно-заразной" зоны отделены от помещений "чистой" зоны санитарными пропускниками.

В "чистой" зоне:

- комната (гардероб) для верхней одежды;

- комната(ы) для административной работы, для работы с литературой, приема пищи, отдыха и т.п.

3.2.2. Блок для работы с инфицированными животными, автоклавная для обеззараживания, подготовительные, санитарные пропускники могут быть использованы несколькими подразделениями одного учреждения.

3.2.3. Лаборатории размещают, как правило, в отдельном здании с 2-мя входами или в тупиковом конце его. На входной двери должны быть обозначены название (номер) лаборатории и международный знак "Биологическая опасность" (рис.2). Дверь должна иметь запирающее устройство. Все помещения лаборатории должны быть непроницаемы для грызунов.

3.2.4. Общие требования к помещениям "заразной" зоны. Помещения должны быть изолированы от других зон. Освещенность устанавливают в зависимости от вида работ согласно требованиям СНиП. Пол, стены и потолок должны быть гладкими, легко моющимися, устойчивыми к действию дезинфицирующих средств, полы не должны быть скользкими.

Выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) должны располагаться на достаточном расстоянии от стен с целью возможности их дезинфекции, места ввода инженерных коммуникаций, оконные и дверные проемы должны быть герметизированы.

Форточки должны быть защищены сеткой от насекомых. Окна цокольного и первого этажей закрывают металлической решеткой, охранная сигнализация не исключает необходимости ее наличия.

В помещениях "заразной" зоны не допускается установка системы водоснабжения, не защищенной техническими средствами от подсоса и обратного тока.

В помещениях блока для работы с инфицированными животными ставят высокие (30 см) пороги, недоступные для проникновения грызунов и эктопаразитов.

В лабораториях устанавливают приточно-вытяжную систему вентиляции. Вентиляционную систему на границе "заразной" и "чистой" зон оборудуют фильтрами тонкой очистки, проверенными на защитную эффективность. Порядок их замены и проверки приведен в приложении 5.7.

Во всех помещениях устанавливают бактерицидные лампы из расчета 2,5 вт/м куб.

В условиях жаркого климата возможна установка бытовых кондиционеров, при условии их выключения во время работы с биологическим материалом. В комнатах для содержания зараженных животных установка кондиционеров не разрешается.

Помещения должны быть снабжены средствами пожаротушения.

3.2.5. В предбоксах (шлюзах), а также комнатах для снятия защитной одежды устанавливают водопроводные краны (рукомойники) и емкости с дезрастворами на случай аварии. На полу должен находиться коврик, смоченный дезраствором.

Аварийную звуковую или световую сигнализацию выводят из боксов в те помещения "условно-заразной" или "чистой" зон, где постоянно находится персонал.

В предбоксах (шлюзах), а также комнатах для надевания защитной одежды, должно быть зеркало.

Обе двери предбокса (шлюза) должны плотно закрываться, иметь окна для наблюдения. Дверь, выходящая в "условно-заразную" зону, должна иметь замок.

3.2.6. Автоклавные для обеззараживания и термостатные комнаты, в которых непосредственно не проводят работу с биологическим материалом, могут не иметь предбоксов (шлюзов).

3.2.7. Помещения "условно-заразной" зоны должны обеспечивать безопасные условия работы для персонала. Комнаты оборудуют и оснащают в соответствии с требованиями нормативных документов, согласно их назначению (биохимическая, серологическая, препараторская и др.).

3.2.8. Санитарный пропускник должен иметь раздельные комнаты для личной и рабочей одежды с индивидуальными шкафами, а также душевые, расположенные между этими двумя помещениями.

3.2.9. Лабораторное оборудование и мебель (столы, стеллажи для содержания животных, стулья и т.д.) должны быть прочными, без острых краев и шероховатостей, водонепроницаемыми и устойчивыми к действию дезинфектантов.

Холодильники периодически очищают от наледи с одновременным проведением их дезинфекции.

Все вакуумные линии обеспечивают средствами обеззараживания воздуха (фильтрами и др.).

Контейнеры для хранения и переноса заразного материала изготавливают из прочного, антикоррозийного материала. Дно должно быть выстлано мягким, адсорбирующим материалом в количестве, достаточном для поглощения всего жидкого материала в случае его утечки. Крышка должна плотно закрываться. Контейнеры снабжают удобной ручкой (ручками).

В контейнерах для автоклавирования по верхнему краю боковых стенок располагают отверстия, обеспечивающие свободную циркуляцию пара. Контейнер для автоклавирования переносят на поддоне. Целостность контейнеров и поддонов периодически проверяют.

Центрифужные стаканы должны быть небьющимися, герметически закрывающимися и устойчивыми к действию дезинфектантов.

Паровые стерилизаторы (автоклавы) могут быть любой конструкции, если они обеспечивают эффективное обеззараживание объектов и конденсата. Контроль работы автоклавов осуществляют в соответствии с "Методическими указаниями по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов", утвержденных ГЭУ Минздрава СССР, химическим, физическим (максимальные термометры) и бактериологическими методами (приложения N 55.; 5.6.).

Эффективность обеззараживания ежемесячно контролируют путем высева (определение цитопатогенного эффекта) убитой автоклавированием культуры микроорганизмов, с которой работают в лаборатории.

3.2.10. Для снижения риска при работе, связанной с возможным образованием аэрозоля (центрифугирование, измельчение, интенсивное встряхивание, обработка ультразвуком, вскрытие объектов с зараженным материалом, большие объемы и высокая концентрация инфекционных агентов), необходимо использовать боксы безопасности.

В качестве боксов безопасности используют боксы В/О "Изотоп", импортные боксы безопасности 3 класса, боксы из гибкой прозрачной пленки, а также другие герметичные конструкции, обеспечивающие максимальную защиту персонала. Боксы безопасности снабжают фильтрами тонкой очистки на входе и выходе воздушного потока, манометрами, бактерицидными лампами, лампами освещения и подключают к вытяжной вентиляции. Вытяжная вентиляция должна обеспечивать в боксе разрежение 10 мм вод.ст. (98,1 Па) и ниже, или скорость движения воздуха в открытых проемах 0,4-0,75 м/сек. Рециркуляция воздуха из бокса в помещение запрещена. После установки боксов безопасности проверяют эффективность работы их фильтров (приложение 5.7.), считывают показания манометра, замеряют скорость движения воздуха в проеме. Результаты проверки оформляют актом. Разрежение в боксе контролируют во время работы по показаниям манометра.

Внутри боксов безопасности устанавливают оборудование, эксплуатация которого не приводит к накоплению газов и взрыво-пожароопасных веществ в критических концентрациях. При необходимости боксы безопасности соединяют между собой, создавая технологические линии. Места ввода инженерных коммуникаций и места соединения боксов между собой тщательно герметизируют.

3.2.11. Из помещений "заразной" зоны запрещен слив(сток) необеззараженных жидкостей в канализационную сеть, даже при наличии централизованной системы обработки стоков.

3.2.12. Требования к планировке лабораторий, внутренней отделке, оформлению помещений и оснащению их оборудованием варьируют в зависимости от конкретных задач:

А. Временные лаборатории эпидотрядов, экспедиций, предназначенные для проведения диагностических исследований, могут быть размещены в приспособленных зданиях, палатках, юртах, на шасси транспортных средств. При этом необходимо стремиться к наиболее полной изоляции помещений от внешней среды, а также использованию при переоборудовании пыле-влагонепроницаемых, устойчивых к действию дезинфектантов подручных материалов (полиэтилена, клеенки, пластика, дерева и фанеры, окрашенных прочными красками и т.п.), в крайнем случае - ткани. В одной общей комнате, разделенной легкими перегородками или пленкой (тканью), могут быть организованы следующие рабочие места:

- для хранения добытых грызунов и другого полевого материала;

- первичной обработки паразитологического материала;

- зоологической обработки грызунов;

- вскрытия грызунов и заражения лабораторных животных;

- содержания биопробных животных;

- снятия и обеззараживания защитной одежды.

Помещение для бактериологической работы может быть не оборудовано предбоксом (шлюзом). Защитную одежду надевают и снимают в бактериологической комнате.

Санитарный пропускник может находиться в одном помещении, где оборудованы раздельные места для хранения личной и рабочей одежды.

Б. В стационарных лабораториях, ведущих только диагностическую работу и имеющих минимальный набор помещений, может отсутствовать "условно-заразная" зона. При этом помещения, относящиеся к указанной зоне, располагаются на "чистой" половине, а санитарный пропускник на границе "чистой" и "заразной" зон.

В. В стационарных лабораториях, ведущих диагностическую и (или) экспериментальную работу, не связанную с исследованием диких грызунов и использованием биологического метода, может отсутствовать блок для работы с инфицированными животными.

Диагностический материал для бактериологического (серологического) исследования поступает в комнату для приема, регистрации и сортировки проб через отдельный вход или окно.

Г. В стационарных лабораториях, где ведется только экспериментальная работа с возбудителями I-II групп, в блоке для работы с инфицированными животными может отсутствовать комната для приема и первичной обработки материала.

При поступлении диагностического материала по эпидемиологическим показаниям, работу с экспериментальным материалом прекращают и проводят заключительную дезинфекцию. Разбор и первичную обработку поступивших проб, в зависимости от их характера, проводят в одной из бактериологических комнат или в комнате блока для работы с инфицированными животными.

Д. В стационарных максимально изолированных лабораториях, где проводят постоянную экспериментальную работу с использованием новых методов, потенциально связанных с повышенной опасностью образования аэрозоля, требования к помещениям и оборудованию ужесточают в дополнение к п.п.3.2.4.-3.2.11.

Лаборатория должна иметь резервный электрогенератор или другой, независимый от основного, источник тока для обеспечения работы основного оборудования, системы приточно-вытяжной вентиляции, термостатов, холодильников. Система общего водоснабжения "условно-заразной" зоны должна быть обеспечена техническими средствами, предотвращающими подсос воздуха и обратный ток воды.

Окна помещений "заразной" зоны должны быть тщательно герметизированы. Вентиляционную систему устанавливают с расчетом обеспечения отрицательного давления 2-5 мм в.ст. (19,62-19,05 Па) в помещениях и на 10-15 мм в.ст. ниже в боксах безопасности III класса. Воздух должен поступать через фильтр тонкой очистки со стороны "условно-заразной" зоны и удаляться через систему таких фильтров (не менее двух) из помещений. Вентиляционные агрегаты устанавливают за пределами "заразной" зоны и дублируют на случай выхода из строя одного из них.

В таких лабораториях должен быть установлен проходной автоклав для обеззараживания.

Е. Помещения и оборудование аэрозольных лабораторий должны отвечать требованиям настоящих правил и действующей "Инструкции по режиму работы с аэрозолями возбудителей особо опасных и других бактериальных инфекций".