Законодательная база Российской Федерации

"МОНИТОРИНГ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ И ИХ ПРОФИЛАКТИКА. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ. МУ 3.3.1.1123-02" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26.05.2002)

Работу по регистрации ПВО и первичной экспертизе материалов, запросу недостающих данных, представлению сводных материалов по осложнениям в Минздрав России проводит в соответствии с возложенными на него функциями национальный орган контроля МИБП - ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

Окончательное заключение по результатам расследования каждого случая осложнения, потребовавшего госпитализации, а также закончившегося летальным исходом, составляет комиссия по экспертизе поствакцинальных осложнений при Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России.

Материалы, подлежащие экспертизе, ГИСК им. Л.А. Тарасевича представляет в комиссию не позднее чем через 15 дней после завершения расследования каждого случая заболевания вне зависимости от наличия или отсутствия его связи с вакцинацией.

Заключение комиссии Департамент госсанэпиднадзора направляет в Федеральный орган социальной защиты населения, а по зарубежным препаратам - в представительства фирм.