Законодательная база Российской Федерации

ПРИКАЗ Минпромторга РФ от 14.06.2013 N 916 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

598. (18.20) Доступ к банкам клеток должен быть разрешен только лицам, имеющим на это полномочия.

599. (18.21) Банки клеток должны храниться в условиях, специально предназначенных для обеспечения поддержания жизнеспособности клеток и предотвращения контаминации.

600. (18.22) Производитель должен вести и сохранять записи использования и условий хранения флаконов из банков клеток.

601. (18.23) В случае необходимости банки клеток должны периодически проверяться с целью определения их пригодности для использования.

602. (18.24) Если нормативными правовыми актами Российской Федерации установлены специальные требования в отношении содержания банков клеток, такие требования должны соблюдаться.