в базе 1 113 607 документа
Последнее обновление: 29.12.2025
Расширенный поиск
Популярные запросы
Последнее обновление: 29.12.2025
Законодательная база Российской Федерации
Закрыть
фз о некоммерческих организациях
жк рф 2017
закон об аудиторской деятельности
федеральный закон о ветеранах
закон рф о валютном регулировании
Конституция Российской Федерации (РФ)
Федеральный закон О воинской обязанности и военной службе N 53-ФЗ
закон о сми 2017
Федеральный закон О порядке выезда из РФ и въезда в РФ N 114-ФЗ
Федеральный закон Об автомобильных дорогах N 257-ФЗ
8 (800) 350-23-61
Бесплатная горячая линия юридической помощи
- Главная
- ПРИКАЗ Минпромторга РФ от 14.06.2013 N 916 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ПРИКАЗ Минпромторга РФ от 14.06.2013 N 916 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
Записи по производству, контролю и упаковке серии продукции
30. (13) Досье на серию должно содержать достаточно подробную информацию для точного прослеживания последовательности операций. Это досье должно содержать все существенные замечания, обосновывающие использованные процедуры или внесенные изменения, дающие новую информацию о лекарственном препарате и позволяющие усовершенствовать производственные операции.
31. (14) Записи по производству серии продукции должны храниться не менее пяти лет после завершения или прекращения последнего клинического исследования, в котором была использована эта серия.
- Главная
- ПРИКАЗ Минпромторга РФ от 14.06.2013 N 916 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"