Комитет Совета Федерации по бюджету и финансовым рынкам рекомендовал верхней палате парламента одобрить закон о введении государственных пошлин при регистрации биомедицинских клеточных продуктов. Соответствующее решение было принято в ходе заседания комитета.

Ранее указанный закон был принят в третьем чтении депутатами Госдумы. Согласно закону, за проведение экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования, устанавливается госпошлина в размере 200 тыс. руб.; за проведение экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта - 50 тыс. руб.; за выдачу разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта - 5 тыс. руб. При этом за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта размер госпошлины составит уже 100 тыс. руб., как и за разрешение на проведение международного многоцентрового клинического исследования.

Также законом уточняется размер госпошлин при регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для обращения в рамках Евразийского экономического союза. Так, в частности, вводится новая пошлина в размере 45 тыс. руб. за проведение экспертизы лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации.

Закон вступит в силу через месяц после его официального опубликования, за исключением ряда положений.