Последнее обновление: 13.11.2024
Законодательная база Российской Федерации
8 (800) 350-23-61
Бесплатная горячая линия юридической помощи
- Главная
- "ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. ЧАСТЬ 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ. ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88). ГОСТ Р 50267.0-92" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 14.09.92 N 1169) (ред. от 01.10.2001)
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
Излучение, создаваемое МЕДИЦИНСКИМИ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, предназначенными для диагностики или лечения ПАЦИЕНТОВ под наблюдением медицинского персонала, может превышать предельные значения, обычно допускаемые для людей.
Для защиты ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА и других лиц, находящихся вблизи ИЗДЕЛИЯ, от нежелательного или чрезмерного излучения должны приниматься соответствующие меры.
Предельные уровни излучения для ИЗДЕЛИЙ, предназначенных для диагностики или лечения, приведены в частных стандартах.
Требования и методы испытаний приведены в пунктах 29-36.
29. Рентгеновское излучение29.1 Не использован.
29.2 Для ИЗДЕЛИЙ, не предназначенных для создания рентгеновского излучения для диагностических или лечебных целей, ионизирующее излучение от электровакуумных приборов с питающими напряжениями свыше 5 кВ не должно создавать дозу, превышающую 130 нКл/кг (0,5 мР) в течение 1 ч на расстоянии 5 см от любой доступной поверхности этого ИЗДЕЛИЯ.
Соответствие проверяется измерениями дозы или мощности дозы с использованием детектора излучения, пригодного для энергии создаваемого излучения. Для усреднения доз по заданной площади в случае узких пучков энергии дозиметр должен иметь входное окно площадью около 10 см2.
Органы управления и настройки, внешние и внутренние, предназначенные для изменения значения ВЫСОКОГО НАПРЯЖЕНИЯ, устанавливаются в положение, приводящее к максимальному рентгеновскому излучению.
Единичные нарушения компонентов, вызывающие наиболее неблагоприятные условия, моделируются поочередно.
Детальные требования, касающиеся выхода из строя компонентов, при необходимости могут быть указаны в частных стандартах.
30. Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц30. Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц
На рассмотрении.
31. Микроволновое излучениеНа рассмотрении.
32. Видимое излучение (включая лазеры)32. Видимое излучение (включая лазеры)
На рассмотрении.
33. Инфракрасное излучениеНа рассмотрении.
34. Ультрафиолетовое излучение34. Ультрафиолетовое излучение
На рассмотрении.
35. Акустическая энергия (включая ультразвук)35. Акустическая энергия (включая ультразвук)
На рассмотрении.
*36. Электромагнитная совместимость*36. Электромагнитная совместимость
На рассмотрении.
- Главная
- "ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. ЧАСТЬ 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ. ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88). ГОСТ Р 50267.0-92" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 14.09.92 N 1169) (ред. от 01.10.2001)