Законодательная база Российской Федерации

"ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. ЧАСТЬ 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ. ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88). ГОСТ Р 50267.0-92" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 14.09.92 N 1169) (ред. от 01.10.2001)

ИЗДЕЛИЯ, их части и компоненты не должны воспламенять ГОРЮЧИЕ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА. Это требование должно выполняться как при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, так и в применимых УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, из указанных в пункте 3.6.

ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, не соответствующие требованиям пункта 41.3, испытываются непрерывной работой продолжительностью свыше 10 мин в смеси эфир-кислород (объемная концентрация эфира (12,2±0,4)%) после достижения установившегося режима, но не более 3 ч с момента включения.

Части или компоненты ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ APG, работающие в среде ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА, должны питаться от источника, изолированного от земли не менее чем ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ и от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ.

Соответствие должно проверяться проверкой электрических схем и измерениями.

ИЗДЕЛИЕ, его части или компоненты считаются соответствующими требованиям пункта 41.1 без проведения испытания согласно п.41.1, если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, а также в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (см. пункт 3.6):

a) не создается искр и не возникают температуры, превышающие 90 °С, или

b) не превышается температурный предел 90 °С и ИЗДЕЛИЕ или его части содержат такие компоненты, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, а также в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ могут вызвать искрение, однако напряжение Uмакс и ток Iмакс , которые могут возникнуть в их цепях, с учетом емкости Смакс и индуктивности Lмакс соответствуют следующему:

при данном токе I_zR (см. рисунок 32) и при данной емкости Смакс (см. рисунок 33), а также при данном напряжении U_zR (см. рисунок 32) и при данной индуктивности Lмакс и 24 В (см. рисунок 34).

Графики рисунков 32, 33 и 34 были получены с помощью испытательного аппарата, соответствующего приложению F для наиболее легко воспламеняемой смеси паров эфира с кислородом (объемная концентрация эфира (12,2±0,4)%) при вероятности воспламенения 10(-3). Максимальные допустимые значения I_zR (рисунок 32), U_zC (рисунок 33) и I_zL (рисунок 34) включают коэффициент безопасности 1,5.

Экстраполяция графиков рисунков 32, 33 и 34 ограничена указанной на чертежах областью.

Напряжение Uмакс - максимальное напряжение, действующее в испытуемой ненагруженной цепи с учетом допустимых колебаний НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, указанных в пункте 10.2.2.

Ток Iмакс - максимальный ток, протекающий в испытуемой цепи с учетом допустимых отклонений НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, требуемых в пункте 10.2.2.

Емкость Смакс и индуктивность Lмакс должны соответствовать значениям компонентов испытуемой цепи.

Если эквивалентное сопротивление R (рисунок 33) менее 8000 Ом, то значение Uмакс должно быть дополнительно определено исходя из фактического значения сопротивления R.

Если цепь питается переменным током, то должны применяться амплитудные значения.

Если цепь является сложной и состоит из нескольких емкостей, индуктивностей и сопротивлений или их комбинаций, то должна быть рассчитана эквивалентная цепь для определения эквивалентной максимальной емкости, эквивалентной максимальной индуктивности и дополнительно эквивалентных значений Uмакс и Iмакс постоянного тока либо амплитудных значений переменного тока.

Если энергия, которая создается в цепи индуктивностью и (или) конденсатором, ограничена с помощью устройств, ограничивающих напряжение и (или) ток и препятствующих превышению значений, указанных на рисунке 32 и (или) 33, и (или) 34, то должны применяться два независимых компонента так, чтобы требуемое ограничение напряжения и (или) тока было обеспечено в случае первого нарушения (замыкание или разрыв цепи) в одном из них. Это требование не относится к трансформаторам, которые спроектированы и изготовлены согласно настоящему стандарту, а также к проволочным ограничивающим ток резисторам, которые защищены от разматывания оборвавшейся проволоки.

Соответствие проверяют осмотром, измерениями температуры, сравнением с расчетными данными и (или) измерением Uмакс, Iмакс , Lмакс и Смакс и применением рисунков 32, 33 и 34.

ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, предназначенные для нагрева ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АHECTETHKA С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА, должны иметь термовыключатель без самовозврата как дополнительную защиту от перегрева.

Соответствие проверяют при соответствующих испытаниях согласно пункту 56.6 а).

Токоведущие части нагревательных элементов не должны находиться в прямом контакте с ГОРЮЧЕЙ СМЕСЬЮ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ С ЗАКИСЬЮ АЗОТА.

Соответствие проверяют осмотром.

Требования безопасности и методы испытаний увлажнителей - см. ГОСТ Р 50819.